- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06554483
Gli effetti dell'allenamento propriocettivo basato sulle neuroscienze
Gli effetti dell'allenamento propriocettivo basato sulle neuroscienze negli anziani con dolore cronico al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare gli effetti dell'nbpet utilizzando il puntatore laser su diversi parametri funzionali.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi (sperimentale e di controllo). Gli errori di posizione articolare verranno valutati con il metodo di valutazione dell'errore di posizione jonit, l'arco di movimento con un goniometro, la kinesiofobia con la scala kinesiofobia di Tampa, il dolore con la scala del dolore Mc Gill, la qualità della vita con il questionario Older People Quality of Life (OPQoL-brief ) e mobilità con il tempo scaduto e prova. Entrambi i gruppi includeranno nel programma di esercizi esercizi di allenamento propriocettivo per 2 sessioni a settimana per 6 settimane. Inoltre, il gruppo sperimentale si allenerà con nbpet utilizzando contemporaneamente puntatore laser.
Allenamento propriocettivo Verrà stabilito un regime di allenamento propriocettivo con palline svizzere. L'attività propriocettiva viene avanzata su base settimanale per testare l'equilibrio del paziente in risposta. I pazienti seguono una formazione in tre fasi: iniziale, intermedia e avanzata. Ogni esercizio verrà eseguito come 3x10 ripetizioni. Tra le serie verranno concesse pause di riposo di 2-3 minuti. La fase iniziale verrà applicata nella 1a e 2a settimana, la fase intermedia nella 3a e 4a settimana e la fase avanzata nella 5a e 6a settimana. Il protocollo riabilitativo propriocettivo si basa su uno studio precedente. Tutto il programma sarà condotto da un fisioterapista esperto.
Allenamento propriocettivo basato sulle neuroscienze mediante puntatore laser. Una carta da parati precreata che indica varie direzioni verrà fissata sulla parete a 90 cm di distanza dal paziente (a livello del ginocchio del paziente quando il paziente era in posizione eretta). Quindi, il puntatore laser (prodotto dal sistema di allenamento NMC) si fisserà al ginocchio del paziente con l'aiuto di un velcro in modo da non interferire con il movimento del ginocchio del paziente.
All'inizio dell'esercizio, al paziente viene chiesto di spostare la luce del puntatore laser nel punto centrale della carta da parati. Al paziente viene quindi chiesto di seguire le istruzioni riportate sulla carta da parati muovendo il ginocchio in flessione-estensione, direzioni medio-laterali. Queste istruzioni continuano durante l'esercizio in diverse direzioni. Nel frattempo, al paziente viene chiesto di svolgere compiti cognitivi lievi come contare numeri, nomi di persone che iniziano con qualsiasi lettera, nomi di città o nomi di animali. La formazione continua per circa 20 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MUŞ, Tacchino, 49100
- Aziz DENGIZ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere una storia di dolore al ginocchio per 6 mesi o più
- avere dolore al ginocchio unilaterale, avere 60 anni o più e completare le valutazioni.
Criteri di esclusione:
- avere meno di 60 anni e avere dolore bilaterale al ginocchio
- viene diagnosticata una malattia che può causare dolore al ginocchio (osteatrite, rottura del menisco, rottura del legamento crociato anteriore…)
- avere dolore al ginocchio da meno di 6 mesi
- hanno disabilità visive e uditive che influiscono sull'esercizio fisico, con limitazioni nell'estensione del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di allenamento con esercizi propriocettivi basati sulle neuroscienze
Allenamento propriocettivo basato sulle neuroscienze mediante puntatore laser. Sulla parete a 90 cm di distanza dal paziente (all'altezza del ginocchio del paziente quando il paziente è in posizione eretta) viene fissata una carta da parati pre-creata che indica varie direzioni.
Quindi, il puntatore laser (prodotto dal sistema di allenamento NMC) verrà fissato al ginocchio del paziente con l'aiuto di un velcro in modo da non interferire con il movimento del ginocchio del paziente.
All'inizio dell'esercizio, al paziente viene chiesto di spostare la luce del puntatore laser nel punto centrale della carta da parati.
Al paziente viene quindi chiesto di seguire le istruzioni riportate sulla carta da parati muovendo il ginocchio in flessione-estensione, direzioni medio-laterali.
Queste istruzioni continuano durante l'esercizio in diverse direzioni.
Nel frattempo, al paziente viene chiesto di svolgere compiti cognitivi lievi come contare numeri, nomi di persone che iniziano con qualsiasi lettera, nomi di città o nomi di animali.
La formazione è continuata per circa 20 minuti.
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programmi di esercizi affidabili e di supporto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi propriocettivi
Verrà stabilito un regime di allenamento propriocettivo con palline svizzere.
Le attività propriocettive vengono avanzate su base settimanale per testare l'equilibrio del paziente in risposta.
I pazienti seguono una formazione in tre fasi: iniziale, intermedia e avanzata.
Ogni esercizio viene eseguito come 3x10 ripetizioni.
Tra le serie vengono concesse pause di riposo di 2-3 minuti.
La fase iniziale viene applicata nella 1a e 2a settimana, la fase intermedia nella 3a e 4a settimana e la fase avanzata nella 5a e 6a settimana.
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programmi di esercizi affidabili e di supporto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato il questionario McGill sul dolore in forma breve (SF-MPQ) per esaminare il livello di dolore dei partecipanti.
La componente principale dell'SF-MPQ è costituita da 15 aggettivi descrittivi della sensazione di dolore (11 sensoriali e 4 affettivi), che vengono autovalutati dal paziente in base al loro livello di intensità su una scala di valutazione a punti (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave).
Tre punteggi del dolore derivano dalla somma dei valori del grado di intensità delle parole scelte per i descrittori sensoriali, affettivi e totali.
Il punteggio totale è la somma dei valori di intensità.
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6 settimane
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errore di posizione
Lasso di tempo: 6 settimane
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La misurazione dell'errore di posizione articolare verrà utilizzata per valutare la propriocezione del ginocchio degli anziani.
Si tratta di un test eseguito con una tavola a muro composta da cerchi disegnati ad una distanza di 1 cm dal paziente e un laser posizionato sul ginocchio del paziente con apposite cinture.
Dopo aver posizionato il laser sul ginocchio del paziente, il paziente si alza e cerca di trattenere la luce laser nel punto di partenza con gli occhi aperti sulla tavola posta a 90 cm di distanza.
Al paziente viene prima chiesto di eseguire 10 ripetizioni di flessione ed estensione del ginocchio e quindi di riportare il laser nella posizione iniziale con gli occhi chiusi.
Nella fase finale viene registrata la distanza orizzontale, verticale e globale del paziente dal punto di partenza della luce laser in cm
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione dell'ampiezza di movimento del ginocchio: per tutte le misurazioni è stato utilizzato un goniometro standard, costituito da un corpo goniometro con due bracci (uno fisso e uno mobile).
I partecipanti vengono posizionati supini su un lettino da visita piatto. Per le misurazioni della flessione del ginocchio, ai partecipanti viene chiesto di giacere supino con l'anca della gamba misurata in posizione neutra.
Il fulcro del goniometro è posizionato sull'epicondilo laterale del femore, il braccio stazionario è allineato con il grande trocantere del femore e il braccio mobile è allineato con il malleolo laterale del perone.
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6 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questionario sulla qualità della vita degli anziani (brief OPQoL): il brief OPQoL verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Una versione abbreviata del brief OPQoL è stata sviluppata da Bowling et al.
Il brief OPQoL consisteva in 13 affermazioni, ai partecipanti veniva chiesto di indicare in che misura erano d'accordo con ciascuna affermazione selezionando una delle cinque possibili opzioni ("fortemente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", " d'accordo" e "fortemente d'accordo").
L'intervallo nella versione originale si basa sul principio dell'assegnazione dei punti.
Gli elementi vengono sommati per fornire un punteggio totale del breve OPQoL.
Il punteggio totale del breve OPQoL varia da 13 a 65 e i punteggi più alti indicano una migliore QoL.
Il Te OPQoL - breve questionario comprende anche un singolo elemento preliminare sull'OoL globale.
Questo singolo item non viene valutato con l'OPQOL; è codificato da molto buono (5) a pessimo
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6 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala Tampa per la kinesiofobia (TSK): la TSK-11 verrà utilizzata per valutare la kinesiofobia.
Questa scala è composta da 11 domande.
Una scala Likert a 4 punti assegna un punteggio a ciascun item, che include le opzioni fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo.
Il punteggio totale varia da 11 a 44.
Un punteggio elevato indica un alto livello di kinesiofobia.
Agli individui è stato chiesto di spuntare la casella appropriata per ciascuna domanda ed è stato calcolato il punteggio totale. Il punteggio più basso su questa scala è 11 e il punteggio più alto è 44.
Più alto è il punteggio, maggiore è la cinesiofobia.
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6 settimane
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Time up and Go test (TUG): il TUG verrà utilizzato per valutare la mobilità.
Il TUG è un indice di equilibrio e andatura che richiede al paziente di alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo necessario per completare l'attività viene misurato in secondi
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
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- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
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Ultimo verificato
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