- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06554483
Effekterne af neurovidenskabsbaseret proprioceptiv træningstræning
Effekterne af neurovidenskabsbaseret proprioceptiv træning hos ældre med kroniske knæsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af nbpet ved hjælp af laserpointer på forskellige funktionelle parametre.
Deltagerne opdeles i to grupper (eksperimentel og kontrol). Ledpositionsfejl vil evalueres med metoden til vurdering af jonitpositionsfejl, bevægelsesudslag med et goniometer, kinesiofobi med Tampa kinesiophobia-skalaen, smerte med Mc Gill-smerteskalaen, livskvalitet med Older People Quality of Life-spørgeskemaet (OPQoL-brief ), og mobilitet med tiden op og gå-testen. Begge grupper vil inkludere i træningsprogrammet med proprioceptiv træning i 2 sessioner om ugen i 6 uger. Derudover vil forsøgsgruppen træne med nbpet ved hjælp af laserpointer samtidig.
Proprioceptiv træning En proprioceptiv træning vil etableres med schweiziske bolde. De proprioceptive aktiviteter avanceres på ugentlig basis for at teste patientens balance som respons. Patienter har træning i tre faser: begyndende, mellemliggende og avanceret. Hver øvelse udføres som 3x10 gentagelser. Mellem sættene gives 2-3 minutters hvilepauser. Begyndelsesfasen vil gælde i 1. og 2. uge, den mellemliggende fase i 3. og 4. uge og den fremskredne fase i 5. og 6. uge. Den proprioceptive rehabiliteringsprotokol er baseret på en tidligere undersøgelse. Hele programmet vil blive udført af en erfaren fysioterapeut.
Neurovidenskabsbaseret proprioceptiv træning ved hjælp af laserpointer Et præ-skabt tapet, der angiver forskellige retninger, vil fæstne sig på væggen 90 cm væk fra patienten (i niveau med patientens knæ, når patienten stod oprejst). Derefter vil laserpointeren (produceret af NMC træningssystem) fastgøres til patientens knæ ved hjælp af en velcro for ikke at forstyrre patientens knæbevægelse.
I begyndelsen af øvelsen bliver patienten bedt om at flytte lyset på lasermarkøren til midten af tapetet. Patienten bliver derefter bedt om at følge instruktionerne på tapetet ved at bevæge knæet i fleksion-ekstension, medio-laterale retninger. Disse instruktioner fortsættes gennem øvelsen i forskellige retninger. I mellemtiden bliver patienten bedt om at udføre milde kognitive opgaver såsom at tælle tal, navne på personer, der starter med et bogstav, bynavne eller dyrenavne. Træningen fortsætter i cirka 20 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
MUŞ, Kalkun, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en historie med knæsmerter i 6 måneder eller længere
- have ensidige knæsmerter, være 60 år eller ældre og gennemføre vurderingerne.
Ekskluderingskriterier:
- være under 60 år, have bilaterale knæsmerter
- bliver diagnosticeret med en sygdom, der kan forårsage knæsmerter (osteatritis, meniskruptur, ACL-ruptur...)
- have smerter i knæet i mindre end 6 måneder
- har syns- og hørenedsættelser, der påvirker træningen, har begrænsninger i knæets forlængelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neurovidenskabsbaseret proprioceptiv træningsgruppe
Neurovidenskabsbaseret proprioceptiv træning ved hjælp af laserpointer Et præ-lavet tapet, der angiver forskellige retninger, er fastgjort på væggen 90 cm væk fra patienten (i niveau med patientens knæ, når patienten står oprejst).
Derefter vil laserpointeren (produceret af NMC træningssystem) fastgøres til patientens knæ ved hjælp af en velcro for ikke at forstyrre patientens knæbevægelse.
I begyndelsen af øvelsen bliver patienten bedt om at flytte lyset på lasermarkøren til midten af tapetet.
Patienten bliver derefter bedt om at følge instruktionerne på tapetet ved at bevæge knæet i fleksion-ekstension, medio-laterale retninger.
Disse instruktioner fortsættes gennem øvelsen i forskellige retninger.
I mellemtiden bliver patienten bedt om at udføre milde kognitive opgaver såsom at tælle tal, navne på personer, der starter med et bogstav, bynavne eller dyrenavne.
Træningen fortsatte i cirka 20 minutter.
|
understøttende pålidelige træningsprogrammer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv træningsgruppe
Et proprioceptivt træningsprogram etableres med schweiziske bolde.
De proprioceptive aktiviteter avanceres på ugentlig basis for at teste patientens balance som respons.
Patienter har træning i tre faser: begyndende, mellemliggende og avanceret.
Hver øvelse udføres som 3x10 gentagelser.
Mellem sættene gives 2-3 minutters hvilepauser.
Startfasen anvendes i 1. og 2. uge, den mellemliggende fase i 3. og 4. uge og den fremskredne fase i 5. og 6. uge.
|
understøttende pålidelige træningsprogrammer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte mausere
Tidsramme: 6 uger
|
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ) vil blive brugt til at undersøge deltagernes smerteniveau.
Hovedkomponenten i SF-MPQ består af 15 beskrivende adjektiver for smertefornemmelsen (11 sensoriske og 4 affektive), som selvvurderes af patienten i henhold til deres intensitetsniveau på en pointvurderingsskala (0 = ingen,1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).
Tre smertescore er afledt af summen af intensitetsrangværdierne for de ord, der er valgt for sensoriske, affektive og totale deskriptorer.
Den samlede score er summen af intensitetsværdierne.
|
6 uger
|
|
positionsfejl
Tidsramme: 6 uger
|
Ledpositionsfejlmåling vil blive brugt til at vurdere knæproprioception hos ældre.
Det er en test udført med et vægmonteret bræt bestående af cirkler tegnet i en afstand af 1 cm fra patienten og en laser placeret på patientens knæ med passende bælter.
Efter laseren er placeret på patientens knæ, står patienten og forsøger at holde laserlyset ved udgangspunktet med åbne øjne på pladen placeret 90 cm væk.
Patienten bliver først bedt om at udføre 10 gentagelser af knæfleksion og -ekstension og derefter at returnere laseren til udgangspositionen med lukkede øjne.
I sidste fase registreres patientens vandrette, lodrette og globale afstand fra laserlysets startpunkt i cm
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering af knæets bevægelsesudslag: Knæets bevægelsesudslag (KROM) vil vurderet ved hjælp af et standard goniometer, bestående af en vinkelmålerkrop med to arme (en stationær og en bevægelig), blev brugt til alle målinger.
Deltagerne placeres ryglænet på et fladt undersøgelsesbord. Ved målinger af knæfleksion instrueres deltagerne i at ligge på ryggen med hoften på benet, der måles i neutral stilling.
Omdrejningspunktet for goniometeret er placeret over den laterale epikondyl af lårbenet, den stationære arm er på linje med den større trochanter af lårbenet, og den bevægelige arm er på linje med den laterale malleolus i fibula
|
6 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Ældre livskvalitetsspørgeskema (OPQoL-brief): OPQoL-brief vil blive brugt til at evaluere livskvalitet.
En forkortet version af OPQoL-brief blev udviklet af Bowling et al.
OPQoL-briefen bestod af 13 udsagn, hvor deltagerne blev bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i hvert udsagn ved at vælge en af fem mulige muligheder ("helt uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig," " enig" og "meget enig").
Sortimentet i den originale version er baseret på princippet om pointtildeling.
Punkterne summeres for at give en samlet OPQoL-kort score.
Den samlede score for OPQoL-kort varierer fra 13 til 65 og højere score indikerer bedre QoL.
OPQoL - kort spørgeskema indeholder også et foreløbigt enkelt punkt om global OoL.
Dette enkelte element er ikke scoret med OPQOL; den er kodet som meget god (5) til meget dårlig
|
6 uger
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK): TSK-11 vil blive brugt til at vurdere kinesiofobi.
Denne skala består af 11 spørgsmål.
En 4-punkts Likert-skala tildeler en score til hvert punkt, som inkluderer meget uenig, uenig, enig og meget enig muligheder.
Den samlede score spænder fra 11 til 44.
En høj score indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
Individer blev bedt om at sætte kryds i det relevante felt for hvert spørgsmål, og den samlede score blev beregnet. Den laveste score på denne skala er 11, og den højeste score er 44.
Jo højere score, jo højere kinesiofobi.
|
6 uger
|
|
Tid op og gå-test
Tidsramme: 6 uger
|
Time up and Go-testen (TUG): TUG'en bruges til at evaluere mobilitet.
TUG er et balance- og gangindeks, som kræver, at patienten rejser sig fra en stol, går en 3 m afstand, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
Den tid, der kræves for at udføre opgaven, måles i sekunder
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .