- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06554483
Skutki treningu proprioceptywnego opartego na neuronauce
Skutki treningu proprioceptywnego opartego na neuronauce u osób starszych z przewlekłym bólem kolana
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu nbpetu za pomocą wskaźnika laserowego na różne parametry funkcjonalne.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy (eksperymentalną i kontrolną). Błędy pozycji stawów ocenimy metodą oceny błędu pozycji stawowej, zakres ruchu goniometrem, kinezjofobię skalą kinezjofobii Tampa, ból skalą bólu Mc Gill, jakość życia kwestionariuszem Jakości Życia Osób Starszych (OPQoL – krótki ) i mobilność w ramach testu czasu działania. Obie grupy zostaną objęte programem ćwiczeń obejmującym ćwiczenia proprioceptywne w formie 2 sesji tygodniowo przez 6 tygodni. Ponadto grupa eksperymentalna będzie trenować z nbpetem, korzystając jednocześnie ze wskaźnika laserowego.
Trening proprioceptywny Trening proprioceptywny zostanie ustalony przy użyciu piłek szwajcarskich. Aktywności proprioceptywne są zwiększane co tydzień, aby w odpowiedzi sprawdzić równowagę pacjenta. Pacjenci przechodzą szkolenie w trzech etapach: początkowym, średniozaawansowanym i zaawansowanym. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w liczbie 3x10 powtórzeń. Pomiędzy seriami należy zapewnić 2-3 minutowe przerwy na odpoczynek. Faza początkowa będzie miała miejsce w 1. i 2. tygodniu, faza pośrednia w 3. i 4. tygodniu, a faza zaawansowana w 5. i 6. tygodniu. Protokół rehabilitacji proprioceptywnej opiera się na wcześniejszych badaniach. Cały program będzie prowadzony przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę.
Trening proprioceptywny oparty na neuronaukach przy użyciu wskaźnika laserowego. Gotową tapetę wskazującą różne kierunki można przykleić na ścianie w odległości 90 cm od pacjenta (na poziomie kolana pacjenta, gdy pacjent stoi w pozycji wyprostowanej). Następnie wskaźnik laserowy (produkcji systemu szkoleniowego NMC) zostanie przymocowany do kolana pacjenta za pomocą rzepu, tak aby nie zakłócać ruchu kolana pacjenta.
Na początku ćwiczenia pacjent proszony jest o przesunięcie światła wskaźnika laserowego do środka tapety. Następnie pacjent jest proszony o przestrzeganie instrukcji na tapecie poprzez poruszanie kolanem w kierunku zgięcie-prost, środkowo-boczny. Instrukcje te są kontynuowane przez całe ćwiczenie w różnych kierunkach. Tymczasem pacjent proszony jest o wykonanie łagodnych zadań poznawczych, takich jak liczenie liczb, imion osób zaczynających się na dowolną literę, nazw miast czy imion zwierząt. Trening trwa około 20 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
MUŞ, Indyk, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- jeśli w przeszłości występował ból kolana trwający 6 miesięcy lub dłużej
- cierpiących na jednostronny ból kolana, ukończonych 60. roku życia i ukończeniu badań.
Kryteria wykluczenia:
- wiek poniżej 60 lat, obustronny ból kolana
- zdiagnozowano u Ciebie chorobę, która może powodować ból kolana (zapalenie kości i stawów, pęknięcie łąkotki, zerwanie ACL...)
- ból kolana trwający krócej niż 6 miesięcy
- mają zaburzenia wzroku i słuchu, które wpływają na wykonywanie ćwiczeń, mają ograniczenia w prostowaniu kolan.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa z zakresu ćwiczeń proprioceptywnych oparta na neuronauce
Trening proprioceptywny oparty na neuronaukach przy użyciu wskaźnika laserowego Gotową tapetę wskazującą różne kierunki mocuje się na ścianie w odległości 90 cm od pacjenta (na poziomie kolana pacjenta, gdy pacjent stoi w pozycji wyprostowanej).
Następnie wskaźnik laserowy (produkcji systemu szkoleniowego NMC) zostanie przymocowany do kolana pacjenta za pomocą rzepu tak, aby nie zakłócać ruchu kolana pacjenta.
Na początku ćwiczenia pacjent proszony jest o przesunięcie światła wskaźnika laserowego do środka tapety.
Następnie pacjent jest proszony o przestrzeganie instrukcji na tapecie poprzez poruszanie kolanem w kierunku zgięcie-prost, środkowo-boczny.
Instrukcje te są kontynuowane przez całe ćwiczenie w różnych kierunkach.
Tymczasem pacjent proszony jest o wykonanie łagodnych zadań poznawczych, takich jak liczenie liczb, imion osób zaczynających się na dowolną literę, nazw miast czy imion zwierząt.
Trening trwał około 20 minut.
|
wspierające niezawodne programy ćwiczeń
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń proprioceptywnych
Zostanie ustalony plan treningu proprioceptywnego z użyciem szwajcarskich piłek.
Aktywności proprioceptywne są zwiększane co tydzień, aby w odpowiedzi sprawdzić równowagę pacjenta.
Pacjenci przechodzą szkolenie w trzech etapach: początkowym, średniozaawansowanym i zaawansowanym.
Każde ćwiczenie wykonujemy w 3x10 powtórzeniach.
Pomiędzy seriami podaje się 2-3 minuty przerwy na odpoczynek.
Fazę początkową stosuje się w 1. i 2. tygodniu, fazę pośrednią w 3. i 4. tygodniu, a fazę zaawansowaną w 5. i 6. tygodniu.
|
wspierające niezawodne programy ćwiczeń
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
środek bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do badania poziomu bólu u uczestników zostanie wykorzystany skrócony kwestionariusz McGilla Pain Kwestionariusz (SF-MPQ).
Główny składnik SF-MPQ składa się z 15 przymiotników opisowych określających odczuwanie bólu (11 czuciowych i 4 afektywne), które pacjent sam ocenia na podstawie poziomu ich intensywności w punktowej skali ocen (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki).
Z sumy wartości rang intensywności słów wybranych dla deskryptorów sensorycznych, afektywnych i całkowitych wyprowadzono trzy oceny bólu.
Wynik całkowity jest sumą wartości intensywności.
|
6 tygodni
|
|
błąd pozycji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar błędu pozycji stawu zostanie wykorzystany do oceny propriocepcji stawu kolanowego u osób starszych.
Jest to badanie wykonywane za pomocą montowanej na ścianie tablicy składającej się z okręgów narysowanych w odległości 1 cm od pacjenta oraz lasera umieszczonego na kolanie pacjenta za pomocą odpowiednich pasów.
Po umieszczeniu lasera na kolanie pacjenta pacjent wstaje i z otwartymi oczami stara się utrzymać światło lasera w punkcie początkowym na tablicy oddalonej o 90 cm.
Pacjent proszony jest najpierw o wykonanie 10 powtórzeń zgięcia i wyprostu stawu kolanowego, a następnie z zamkniętymi oczami, o przywrócenie lasera do pozycji wyjściowej.
W końcowym etapie rejestrowana jest w cm pozioma, pionowa i globalna odległość pacjenta od punktu startu światła lasera
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena zakresu ruchu kolana: Do wszystkich pomiarów wykorzystano zakres ruchu kolana (KROM) oceniany za pomocą standardowego goniometru składającego się z kątomierza z dwoma ramionami (jednym nieruchomym i jednym ruchomym).
Uczestnicy układani są na wznak na płaskim stole do badań. W przypadku pomiarów zgięcia stawu kolanowego uczestnicy są proszeni o położenie się na wznak z biodrem mierzonej nogi w pozycji neutralnej.
Punkt podparcia goniometru znajduje się nad nadkłykciem bocznym kości udowej, ramię nieruchome jest ustawione w jednej linii z krętarzem większym kości udowej, a ramię ruchome w jednej linii z kostką boczną kości strzałkowej
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz jakości życia osób starszych (OPQoL – krótki): OPQoL – krótki kwestionariusz będzie używany do oceny jakości życia.
Skróconą wersję OPQoL-brief opracowali Bowling i in.
Kwestionariusz OPQoL składał się z 13 stwierdzeń, a uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem, wybierając jedną z pięciu możliwych opcji („zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam się”, „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam się”. zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”).
Rozpiętość w wersji oryginalnej opiera się na zasadzie przydzielania punktów.
Elementy sumuje się, aby uzyskać całkowity, krótki wynik OPQoL.
Całkowity wynik OPQoL-brief waha się od 13 do 65, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Te OPQoL – krótki kwestionariusz zawiera również wstępną pojedynczą pozycję na temat globalnego OoL.
Ta pojedyncza pozycja nie jest oceniana w OPQOL; jest kodowany jako bardzo dobry (5) do bardzo złego
|
6 tygodni
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK): TSK-11 będzie używana do oceny kinezjofobii.
Skala ta składa się z 11 pytań.
Do każdego elementu przypisuje się 4-punktową skalę Likerta, która obejmuje opcje zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam.
Łączny wynik waha się od 11 do 44.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
Osoby proszono o zaznaczenie odpowiedniego pola przy każdym pytaniu i obliczono łączny wynik. Najniższy wynik w tej skali to 11, a najwyższy wynik to 44.
Im wyższy wynik, tym wyższa kinezjofobia.
|
6 tygodni
|
|
Czas na test i gotowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Time up and Go (TUG): Test TUG będzie używany do oceny mobilności.
TUG to wskaźnik równowagi i chodu, który wymaga, aby pacjent wstał z krzesła, przeszedł dystans 3 m, odwrócił się, wrócił do krzesła i usiadł.
Czas potrzebny na wykonanie zadania mierzony jest w sekundach
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)