- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06554483
De effecten van op neurowetenschappen gebaseerde proprioceptieve oefentraining
De effecten van op neurowetenschappen gebaseerde proprioceptieve oefentraining bij ouderen met chronische kniepijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van nbpet met behulp van een laserpointer op verschillende functionele parameters te onderzoeken.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld (experimenteel en controle). Gewrichtspositiefouten worden geëvalueerd met de jonit-positiefoutbeoordelingsmethode, bewegingsbereik met een goniometer, kinesiofobie met de Tampa kinesiofobieschaal, pijn met de Mc Gill-pijnschaal, kwaliteit van leven met de Older People Quality of Life-vragenlijst (OPQoL-brief ), en mobiliteit met de time-up-and-go-test. Beide groepen zullen gedurende 6 weken 2 sessies per week proprioceptieve oefentraining in het oefenprogramma opnemen. Daarnaast gaat de experimentele groep tegelijkertijd met nbpet trainen met behulp van een laserpointer.
Proprioceptieve training Een proprioceptief trainingsregime wordt opgebouwd met Zwitserse ballen. De proprioceptieve activiteiten worden wekelijks voortgezet om als reactie hierop het evenwicht van de patiënt te testen. Patiënten krijgen training in drie fasen: begin, gemiddeld en gevorderd. Elke oefening wordt uitgevoerd als 3x10 herhalingen. Tussen de sets worden er 2-3 minuten rustpauzes gehouden. De beginfase vindt plaats in de 1e en 2e week, de tussenfase in de 3e en 4e week en de gevorderde fase in de 5e en 6e week. Het proprioceptieve revalidatieprotocol is gebaseerd op eerder onderzoek. Het gehele programma wordt uitgevoerd door één ervaren fysiotherapeut.
Op neurowetenschappen gebaseerde proprioceptieve training met behulp van een laserpointer. Een vooraf gemaakt behang dat verschillende richtingen aangeeft, wordt op 90 cm afstand van de patiënt aan de muur bevestigd (ter hoogte van de knie van de patiënt als de patiënt rechtop stond). Vervolgens wordt de laserpointer (geproduceerd door het NMC-trainingssysteem) met behulp van klittenband aan de knie van de patiënt bevestigd, zodat de kniebeweging van de patiënt niet wordt gehinderd.
Aan het begin van de oefening wordt de patiënt gevraagd het licht op de laserpointer naar het midden van het behang te verplaatsen. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de instructies op het behang te volgen door de knie in flexie-extensie, medio-laterale richtingen te bewegen. Deze instructies worden gedurende de hele oefening in verschillende richtingen voortgezet. Ondertussen wordt de patiënt gevraagd milde cognitieve taken uit te voeren, zoals het tellen van getallen, namen van mensen die met een willekeurige letter beginnen, stadsnamen of dierennamen. De training duurt ongeveer 20 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
MUŞ, Kalkoen, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een voorgeschiedenis van kniepijn heeft gedurende 6 maanden of langer
- eenzijdige kniepijn heeft, 60 jaar of ouder bent en de beoordelingen voltooit.
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 60 jaar en bilaterale kniepijn hebben
- gediagnosticeerd zijn met een ziekte die kniepijn kan veroorzaken (osteatritis, meniscusruptuur, VKB-ruptuur...)
- als u minder dan 6 maanden kniepijn heeft
- een visuele en gehoorbeperking heeft die de inspanning beïnvloedt, en beperkingen heeft in de knie-extensie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op neurowetenschappen gebaseerde trainingsgroep voor proprioceptieve oefeningen
Op neurowetenschappen gebaseerde proprioceptieve training met behulp van een laserpointer. Een vooraf gemaakt behang dat verschillende richtingen aangeeft, wordt op 90 cm afstand van de patiënt aan de muur bevestigd (ter hoogte van de knie van de patiënt als de patiënt rechtop staat).
Vervolgens wordt de laserpointer (geproduceerd door het NMC-trainingssysteem) met behulp van klittenband aan de knie van de patiënt bevestigd, zodat de kniebeweging van de patiënt niet wordt gehinderd.
Aan het begin van de oefening wordt de patiënt gevraagd het licht op de laserpointer naar het midden van het behang te verplaatsen.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de instructies op het behang te volgen door de knie in flexie-extensie, medio-laterale richtingen te bewegen.
Deze instructies worden gedurende de hele oefening in verschillende richtingen voortgezet.
Ondertussen wordt de patiënt gevraagd milde cognitieve taken uit te voeren, zoals het tellen van getallen, namen van mensen die met een willekeurige letter beginnen, stadsnamen of dierennamen.
De training duurde ongeveer 20 minuten.
|
ondersteunende betrouwbare oefenprogramma's
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Proprioceptieve oefengroep
Er zal een proprioceptief trainingsregime worden opgezet met Zwitserse ballen.
De proprioceptieve activiteiten worden wekelijks voortgezet om als reactie daarop het evenwicht van de patiënt te testen.
Patiënten krijgen training in drie fasen: begin, gemiddeld en gevorderd.
Elke oefening wordt uitgevoerd als 3x10 herhalingen.
Tussen de sets worden pauzes van 2-3 minuten gegeven.
De beginfase wordt toegepast in de 1e en 2e week, de tussenfase in de 3e en 4e week en de gevorderde fase in de 5e en 6e week.
|
ondersteunende betrouwbare oefenprogramma's
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn meet
Tijdsspanne: 6 weken
|
De korte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) zal worden gebruikt om het pijnniveau van de deelnemers te onderzoeken.
Het hoofdbestanddeel van de SF-MPQ bestaat uit 15 beschrijvende bijvoeglijke naamwoorden voor de pijnsensatie (11 sensorisch en 4 affectief), die door de patiënt zelf worden beoordeeld op basis van hun intensiteitsniveau op een puntbeoordelingsschaal (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig).
Er worden drie pijnscores afgeleid uit de som van de intensiteitsrangwaarden van de woorden die zijn gekozen voor sensorische, affectieve en totale descriptoren.
De totaalscore is de som van de intensiteitswaarden.
|
6 weken
|
|
positie fout
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meting van de gewrichtspositiefout zal worden gebruikt om de proprioceptie van de knie bij ouderen te beoordelen.
Het is een test die wordt uitgevoerd met een aan de muur gemonteerd bord dat bestaat uit cirkels die op een afstand van 1 cm van de patiënt zijn getekend en een laser die met geschikte riemen op de knie van de patiënt wordt geplaatst.
Nadat de laser op de knie van de patiënt is geplaatst, gaat de patiënt staan en probeert het laserlicht op het startpunt te houden met de ogen open op het bord dat op 90 cm afstand is geplaatst.
De patiënt wordt eerst gevraagd om 10 herhalingen van knieflexie en -extensie uit te voeren en vervolgens de laser met gesloten ogen terug te brengen naar de startpositie.
In de laatste fase wordt de horizontale, verticale en globale afstand van de patiënt tot het startpunt van het laserlicht geregistreerd in cm
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de knie: Het bewegingsbereik van de knie (KROM) wordt beoordeeld met behulp van een standaard goniometer, bestaande uit een gradenbooglichaam met twee armen (een stationair en een beweegbare), die voor alle metingen werd gebruikt.
De deelnemers worden in rugligging op een vlakke onderzoekstafel geplaatst. Voor metingen van de knieflexie wordt de deelnemers geïnstrueerd om op hun rug te liggen, waarbij de heup van het been in een neutrale positie wordt gemeten.
Het draaipunt van de goniometer wordt over de laterale epicondylus van het dijbeen geplaatst, de stationaire arm is uitgelijnd met de trochanter major van het dijbeen en de beweegbare arm is uitgelijnd met de laterale malleolus van het kuitbeen
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van ouderen (OPQoL-brief): De OPQoL-brief zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Een verkorte versie van de OPQoL-brief is ontwikkeld door Bowling et al.
De OPQoL-brief bestond uit 13 stellingen, waarbij de deelnemers werd gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens waren met elke stelling door een van de vijf mogelijke opties te selecteren (“helemaal niet mee eens”, “oneens”, “noch eens, noch oneens”, “ mee eens’ en ‘helemaal mee eens’).
Het bereik in de originele versie is gebaseerd op het principe van puntentoekenning.
De items worden opgeteld om een totale OPQoL-briefscore te verkrijgen.
De totale score van OPQoL-brief varieert van 13 tot 65 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Te OPQoL - korte vragenlijst bevat ook een voorlopig enkel item over mondiale OoL.
Dit enkele item wordt niet gescoord met de OPQOL; het is gecodeerd als zeer goed (5) tot zeer slecht
|
6 weken
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK): De TSK-11 zal worden gebruikt om kinesiofobie te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit 11 vragen.
Een 4-punts Likertschaal kent aan elk item een score toe, die bestaat uit de opties helemaal mee oneens, mee oneens, mee eens en helemaal mee eens.
De totaalscore varieert van 11 tot 44.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
Aan individuen werd gevraagd om bij elke vraag het juiste vakje aan te kruisen en de totaalscore werd berekend. De laagste score op deze schaal is 11 en de hoogste score is 44.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kinesiofobie.
|
6 weken
|
|
Time-up en Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Time up and Go-test (TUG): De TUG zal worden gebruikt om de mobiliteit te evalueren.
De TUG is een evenwichts- en loopindex waarbij de patiënt moet opstaan uit een stoel, een afstand van 3 meter moet lopen, zich moet omdraaien, terug moet lopen naar de stoel en moet gaan zitten.
De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt gemeten in seconden
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .