- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06554483
Effekterna av neurovetenskapsbaserad proprioceptiv träning
Effekterna av neurovetenskapsbaserad proprioceptiv träning hos äldre med kronisk knäsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av nbpet med hjälp av laserpekare på olika funktionella parametrar.
Deltagarna delas in i två grupper (experimentell och kontroll). Ledpositionsfel kommer att utvärderas med jonitpositionsfelbedömningsmetoden, rörelseomfång med en goniometer, kinesiofobi med Tampa kinesiophobia-skalan, smärta med Mc Gill-smärtskalan, livskvalitet med Older People Quality of Life-enkäten (OPQoL-brief ), och rörlighet med tiden upp och gå testet. Båda grupperna kommer att inkludera i träningsprogrammet med proprioceptiv träning i 2 pass per vecka i 6 veckor. Dessutom kommer experimentgruppen att träna med nbpet med hjälp av laserpekare samtidigt.
Proprioceptiv träning En proprioceptiv träning kommer att etableras med schweiziska bollar. De proprioceptiva aktiviteterna avanceras på veckobasis för att testa patientens balans som svar. Patienterna har träning i tre steg: början, medel och avancerad. Varje övning kommer att utföras som 3x10 repetitioner. Mellan seten ges 2-3 minuters vilopaus. Den inledande fasen kommer att tillämpas under den 1:a och 2:a veckan, den mellanliggande fasen under den 3:e och 4:e veckan och den avancerade fasen under den 5:e och 6:e veckan. Det proprioceptiva rehabiliteringsprotokollet är baserat på en tidigare studie. Hela programmet kommer att genomföras av en erfaren sjukgymnast.
Neurovetenskapsbaserad proprioceptiv träning med laserpekare En förskapad tapet som indikerar olika riktningar fixeras på väggen 90 cm från patienten (i nivå med patientens knä när patienten stod upprätt). Därefter fixeras laserpekaren (tillverkad av NMC träningssystem) på patientens knä med hjälp av en kardborre för att inte störa patientens knärörelse.
I början av träningen uppmanas patienten att flytta ljuset på laserpekaren till mittpunkten av tapeten. Patienten uppmanas sedan att följa instruktionerna på tapeten genom att flytta knäet i flexion-extension, mediolaterala riktningar. Dessa instruktioner fortsätter under hela övningen i olika riktningar. Samtidigt uppmanas patienten att utföra milda kognitiva uppgifter som att räkna siffror, namn på personer som börjar med valfri bokstav, stadsnamn eller djurnamn. Träningen pågår i cirka 20 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
MUŞ, Kalkon, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en historia av knäsmärta i 6 månader eller längre
- att ha ensidig knäsmärta, vara 60 år eller äldre och genomföra bedömningarna.
Uteslutningskriterier:
- vara under 60 år, ha bilateral knäsmärta
- diagnostiseras med en sjukdom som kan orsaka knäsmärta (osteatrit, meniskruptur, ACL-ruptur...)
- haft knäsmärta i mindre än 6 månader
- har syn- och hörselnedsättningar som påverkar träningen, har begränsningar i knäförlängningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: neurovetenskap baserad proprioceptiv träningsgrupp
Neurovetenskapsbaserad proprioceptiv träning med laserpekare En färdig tapet som visar olika riktningar fästs på väggen 90 cm från patienten (i nivå med patientens knä när patienten står upprätt).
Sedan fixeras laserpekaren (tillverkad av NMC träningssystem) på patientens knä med hjälp av en kardborre för att inte störa patientens knärörelse.
I början av träningen uppmanas patienten att flytta ljuset på laserpekaren till mittpunkten av tapeten.
Patienten uppmanas sedan att följa instruktionerna på tapeten genom att flytta knäet i flexion-extension, mediolaterala riktningar.
Dessa instruktioner fortsätter under hela övningen i olika riktningar.
Samtidigt uppmanas patienten att utföra milda kognitiva uppgifter som att räkna siffror, namn på personer som börjar med valfri bokstav, stadsnamn eller djurnamn.
Träningen fortsatte i cirka 20 minuter.
|
stödjande pålitliga träningsprogram
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv träningsgrupp
En proprioceptiv träningsregim kommer att etableras med schweiziska bollar.
De proprioceptiva aktiviteterna avanceras på veckobasis för att testa patientens balans som svar.
Patienterna har träning i tre steg: början, medel och avancerad.
Varje övning utförs som 3x10 repetitioner.
Mellan seten ges 2-3 minuters vilopaus.
Börjande fasen tillämpas under den 1:a och 2:a veckan, den mellanliggande fasen i den 3:e och 4:e veckan och den avancerade fasen i den 5:e och 6:e veckan.
|
stödjande pålitliga träningsprogram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta mausere
Tidsram: 6 veckor
|
Kortformigt McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) kommer att användas för att undersöka smärtnivån hos deltagarna.
Huvudkomponenten i SF-MPQ består av 15 beskrivande adjektiv för smärtkänslan (11 sensoriska och 4 affektiva), som självbedöms av patienten enligt deras intensitetsnivå på en poängskala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår).
Tre smärtpoäng härleds från summan av intensitetsrankningsvärdena för de ord som valts för sensoriska, affektiva och totala deskriptorer.
Totalpoängen är summan av intensitetsvärdena.
|
6 veckor
|
|
lägesfel
Tidsram: 6 veckor
|
Ledpositionsfelmätning kommer att användas för att bedöma knäproprioception hos äldre.
Det är ett test utfört med en väggmonterad tavla bestående av cirklar ritade på 1 cm avstånd från patienten och en laser placerad på patientens knä med lämpliga bälten.
Efter att lasern har placerats på patientens knä, står patienten och försöker hålla laserljuset vid startpunkten med öppna ögon på brädan placerad 90 cm bort.
Patienten uppmanas först att utföra 10 repetitioner av knäböjning och -extension och sedan återställa lasern till startpositionen med slutna ögon.
I slutskedet registreras patientens horisontella, vertikala och globala avstånd från laserljusstartpunkten i cm
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av knäets rörelseomfång: Knäets rörelseomfång (KROM) kommer att bedömas med hjälp av en standard goniometer, bestående av en gradskiva med två armar (en stationär och en rörlig), användes för alla mätningar.
Deltagarna placeras liggande på ett plant undersökningsbord. För knäböjningsmätningar instrueras deltagarna att ligga liggande med höften på benet som mäts i neutralt läge.
Goniometerns stödpunkt placeras över lårbenets laterala epikondyl, den stationära armen är i linje med lårbenets större trochanter och den rörliga armen är i linje med den laterala malleolen i fibula
|
6 veckor
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Enkät för äldre människors livskvalitet (OPQoL-brief): OPQoL-brief kommer att användas för att utvärdera livskvalitet.
En förkortad version av OPQoL-brief utvecklades av Bowling et al.
OPQoL-briefen bestod av 13 påståenden, där deltagarna ombads att ange i vilken utsträckning de instämmer i varje påstående genom att välja ett av fem möjliga alternativ ("håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte håller med", " håller med" och "instämmer starkt").
Utbudet i originalversionen bygger på principen om poängtilldelning.
Posterna summeras för att ge en total OPQoL-kort poäng.
Den totala poängen för OPQoL-kort varierar från 13 till 65 och högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
OPQoL - kort frågeformulär innehåller också en preliminär enstaka punkt om global OoL.
Detta enstaka föremål får inte poäng med OPQOL; den är kodad som mycket bra (5) till mycket dålig
|
6 veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 6 veckor
|
Tampa-skala för kinesiofobi (TSK): TSK-11 kommer att användas för att bedöma kinesiofobi.
Denna skala består av 11 frågor.
En 4-gradig Likert-skala tilldelar varje punkt en poäng, som inkluderar helt oenig, håller inte med, håller med och håller helt med.
Den totala poängen varierar från 11 till 44.
En hög poäng indikerar en hög nivå av kinesiofobi.
Individer ombads att kryssa i lämplig ruta för varje fråga, och totalpoängen beräknades. Den lägsta poängen på denna skala är 11 och den högsta poängen är 44.
Ju högre poäng, desto högre kinesiofobi.
|
6 veckor
|
|
Time up and go test
Tidsram: 6 veckor
|
Time up and Go-testet (TUG): TUG kommer att användas för att utvärdera rörlighet.
TUG är ett balans- och gångindex som kräver att patienten reser sig från en stol, går 3 m, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig ner.
Tiden som krävs för att slutföra uppgiften mäts i sekunder
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .