- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06554483
Az idegtudományon alapuló proprioceptív gyakorlatok hatásai
Az idegtudományon alapuló proprioceptív gyakorlatok hatásai krónikus térdfájdalmakkal küzdő időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az nbpet hatását lézermutató segítségével a különböző funkcionális paraméterekre.
A résztvevők két csoportra oszthatók (kísérleti és kontroll). Az ízületi pozíció hibáit az ízületi pozícióhiba értékelési módszerrel, a mozgástartományt goniométerrel, a kineziofóbiát a Tampai kineziofóbia skálával, a fájdalmat a Mc Gill fájdalomskálával, az életminőséget az Idősek Életminőség kérdőívével (OPQoL-brief) értékeljük. ), valamint a mobilitást az idő múlásával és a teszteléssel. Mindkét csoport részt vesz az edzésprogramban heti 2 alkalommal proprioceptív edzéssel 6 héten keresztül. Ezenkívül a kísérleti csoport egyidejűleg lézermutató segítségével edz az nbpet segítségével.
Properioceptív edzés A proprioceptív edzésprogram svájci labdákkal jön létre. A proprioceptív tevékenységeket hetente előmozdítják, hogy teszteljék a páciens egyensúlyát. A betegek képzése három szakaszban zajlik: kezdő, középhaladó és haladó. Minden gyakorlat 3x10 ismétlésben történik. A sorozatok között 2-3 perc pihenőt adunk. A kezdő fázist az 1. és 2. héten, a köztes szakaszt a 3. és 4. héten, az előrehaladott szakaszt pedig az 5. és 6. héten alkalmazzák. A proprioceptív rehabilitációs protokoll egy korábbi tanulmányon alapul. Az összes programot egy tapasztalt gyógytornász vezeti.
Idegtudományi alapú proprioceptív tréning lézermutató segítségével A falra előre elkészített, különböző irányokat jelző tapéta fog rögzíteni a pácienstől 90 cm-re (a páciens térdének magasságában, amikor a páciens egyenesen állt). Ezután a lézermutató (az NMC tréningrendszer által gyártott) tépőzár segítségével rögzíti a páciens térdét, hogy ne zavarja a páciens térd mozgását.
A gyakorlat elején megkérjük a pácienst, hogy mozgassa a lézermutató fényét a tapéta felezőpontjához. Ezután a pácienst arra kérik, hogy kövesse a tapétán található utasításokat a térd hajlítási-nyújtási, medio-laterális irányba történő mozgatásával. Ezeket az utasításokat a gyakorlat során különböző irányban folytatjuk. Eközben a pácienst arra kérik, hogy végezzen enyhe kognitív feladatokat, mint például a számok számolása, az emberek bármilyen betűvel kezdődő nevének, városnevének vagy állatnevének a számlálása. Az edzés körülbelül 20 percig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
MUŞ, Pulyka, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ha 6 hónapig vagy hosszabb ideig térdfájdalma van
- egyoldalú térdfájdalma van, 60 éves vagy idősebb, és elvégzi a felméréseket.
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti életkor, kétoldali térdfájdalmak
- olyan betegséggel diagnosztizálnak, amely térdfájdalmat okozhat (oszteatritis, meniszkusz-szakadás, ACL-szakadás...)
- kevesebb, mint 6 hónapja térdfájdalma van
- látás- és halláskárosodása van, amely befolyásolja a testmozgást, és korlátozott a térdnyújtás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: idegtudományi alapú proprioceptív gyakorlatképző csoport
Idegtudományi alapú proprioceptív tréning lézermutató segítségével A falra a pácienstől 90 cm-re (a beteg térdének magasságában) előre elkészített, különböző irányokat jelző tapétát rögzítünk.
Ezután a lézermutatót (amelyet az NMC tréningrendszer gyárt) tépőzárral rögzítünk a páciens térdére, hogy ne zavarja a páciens térd mozgását.
A gyakorlat elején megkérjük a pácienst, hogy mozgassa a lézermutató fényét a tapéta felezőpontjához.
Ezután a pácienst arra kérik, hogy kövesse a tapétán található utasításokat a térd hajlítási-nyújtási, medio-laterális irányba történő mozgatásával.
Ezeket az utasításokat a gyakorlat során különböző irányban folytatjuk.
Eközben a pácienst arra kérik, hogy végezzen enyhe kognitív feladatokat, mint például a számok számolása, az emberek bármilyen betűvel kezdődő nevének, városnevének vagy állatnevének a számlálása.
Az edzés körülbelül 20 percig tartott.
|
támogató megbízható edzésprogramok
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Proprioceptív gyakorlatcsoport
A proprioceptív edzési rendet svájci labdákkal alakítják ki.
A proprioceptív tevékenységeket hetente fejlesztik, hogy teszteljék a páciens egyensúlyát.
A betegek képzése három szakaszban zajlik: kezdő, középhaladó és haladó.
Minden gyakorlatot 3x10 ismétlésben hajtanak végre.
A sorozatok között 2-3 perc pihenőt tartanak.
A kezdő fázist az 1. és 2. héten, a köztes szakaszt a 3. és 4. héten, az előrehaladott szakaszt pedig az 5. és 6. héten alkalmazzák.
|
támogató megbízható edzésprogramok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérsékelt fájdalom
Időkeret: 6 hét
|
A rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ) a résztvevők fájdalomszintjének vizsgálatára szolgál.
Az SF-MPQ fő komponense 15 leíró jelzőből áll a fájdalomérzésre (11 szenzoros és 4 affektív), amelyeket a páciens intenzitási szintjük szerint értékel egy pontskálán (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos).
Három fájdalompontszám az érzékszervi, affektív és a teljes leíró szavak intenzitási rangértékeinek összegéből származik.
Az összpontszám az intenzitásértékek összege.
|
6 hét
|
|
pozíció hiba
Időkeret: 6 hét
|
Az ízületi helyzet hibamérése az idősek térd propriocepciójának értékelésére szolgál.
A pácienstől 1 cm távolságra megrajzolt körökből álló falra szerelt táblával elvégzett vizsgálat és a páciens térdére helyezett lézerrel, megfelelő övekkel.
Miután a lézert a páciens térdére helyezték, a páciens feláll és nyitott szemmel próbálja tartani a lézerfényt a kiindulási pontnál a 90 cm-re elhelyezett táblán.
A pácienst először arra kérik, hogy hajtson végre 10 ismétlést a térdhajlításban és -nyújtásban, majd csukott szemmel állítsa vissza a lézert a kiindulási helyzetbe.
Az utolsó szakaszban cm-ben rögzítik a páciens vízszintes, függőleges és globális távolságát a lézerfény kiindulási pontjától
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgás tartománya
Időkeret: 6 hét
|
A térd mozgási tartományának felmérése: A térd mozgástartományát (KROM) egy standard goniométerrel mérjük, amely két karral (egy álló és egy mozgatható) álló szögmérő testből áll.
A résztvevők hanyatt helyezkednek el egy lapos vizsgálóasztalon A térdhajlítási méréseknél a résztvevőket arra utasítják, hogy hanyatt feküdjenek úgy, hogy a láb csípőjét semleges helyzetben kell mérni.
A goniométer támaszpontja a combcsont laterális epicondylusa felett helyezkedik el, az álló kar a combcsont nagyobb trochanteréhez, a mozgatható kar pedig a fibula laterális malleolusához igazodik.
|
6 hét
|
|
Az élet minősége
Időkeret: 6 hét
|
Idősebb emberek életminőségének kérdőíve (OPQoL-brief): Az OPQoL-brief az életminőség értékelésére szolgál.
Az OPQoL-brief rövidített változatát Bowling et al.
Az OPQoL-brief 13 állításból állt, és a résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék, milyen mértékben értenek egyet az egyes állításokkal az öt lehetséges opció valamelyikének kiválasztásával ("egyáltalán nem értek egyet", "nem értek egyet", "nem értek egyet, sem nem értek egyet", " egyetértek" és "teljesen egyetértek").
A tartomány az eredeti változatban a pontkiosztás elvén alapul.
A tételek összegzése egy teljes OPQoL-brief pontszámot eredményez.
Az OPQoL-brief összpontszáma 13-tól 65-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb QoL-t jeleznek.
A Te OPQoL – rövid kérdőív egy előzetes egyetlen elemet is tartalmaz a globális OoL-ről.
Ezt az egyetlen elemet nem pontozzák az OPQOL-lal; nagyon jónak (5) nagyon rossznak van kódolva
|
6 hét
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: 6 hét
|
Tampa skála kineziofóbiához (TSK): A TSK-11 a kineziofóbia értékelésére szolgál.
Ez a skála 11 kérdésből áll.
A 4 fokozatú Likert-skála minden elemhez egy pontszámot rendel, amely magában foglalja a határozottan nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek és teljesen egyetértek opciókat.
Az összpontszám 11 és 44 között mozog.
A magas pontszám a kineziofóbia magas szintjét jelzi.
Az egyéneket arra kérték, hogy minden kérdésnél jelöljék be a megfelelő négyzetet, és kiszámították az összpontszámot. A skálán a legalacsonyabb pontszám 11, a legmagasabb pontszám pedig 44.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kineziofóbia.
|
6 hét
|
|
Time up and Go teszt
Időkeret: 6 hét
|
A Time up and Go teszt (TUG): A TUG-t a mobilitás értékelésére használják.
A TUG egy egyensúly- és járásindex, amely megköveteli a pácienstől, hogy felálljon a székből, 3 m-t sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székhez és leüljön.
A feladat végrehajtásához szükséges időt másodpercben mérik
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .