- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06554483
Neurotieteeseen perustuvan proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset
Neurotieteeseen perustuvan proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset iäkkäille, joilla on krooninen polvikipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nbpetin vaikutuksia laserosoittimella erilaisiin funktionaalisiin parametreihin.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (kokeellinen ja kontrolli). Nivelasentovirheet arvioidaan nivelasennon virhearviointimenetelmällä, liikelaajuus goniometrillä, kinesiofobia Tampan kinesiofobia-asteikolla, kipu Mc Gill -kipuasteikolla, elämänlaatu Vanhusten elämänlaatukyselyllä (OPQoL-brief). ), ja liikkuvuus aika kuluu ja mene testiin. Molemmat ryhmät sisällyttävät harjoitusohjelmaan proprioseptiivisellä harjoittelulla 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Lisäksi koeryhmä harjoittelee nbpetillä samanaikaisesti laserosoittimella.
Properioseptiivinen koulutus Properioseptiivinen harjoitteluohjelma luodaan sveitsiläisillä palloilla. Proprioseptiivistä toimintaa kehitetään viikoittain potilaan tasapainon testaamiseksi vasteena. Potilaat saavat koulutusta kolmessa vaiheessa: aloittelija, keskitaso ja edistynyt. Jokainen harjoitus suoritetaan 3x10 toistona. Sarjojen välissä annetaan 2-3 minuutin tauko. Alkuvaihetta sovelletaan 1. ja 2. viikolla, välivaihe 3. ja 4. viikolla ja pitkälle edennyt vaihe 5. ja 6. viikolla. Proprioseptiivinen kuntoutusprotokolla perustuu aikaisempaan tutkimukseen. Koko ohjelman johtaa yksi kokenut fysioterapeutti.
Neurotieteeseen perustuva proprioseptiivinen harjoittelu laserosoittimella Seinään kiinnitetään valmiiksi luotu eri suuntiin osoittava tapetti 90 cm etäisyydelle potilaasta (potilaan polven tasolle potilaan seisoessa pystyasennossa). Sitten laserosoitin (tuottaa NMC-harjoitusjärjestelmä) kiinnittyy potilaan polveen tarranauhan avulla, jotta se ei häiritse potilaan polven liikettä.
Harjoituksen alussa potilasta pyydetään siirtämään laserosoittimen valo taustakuvan keskikohtaan. Tämän jälkeen potilasta pyydetään noudattamaan tapetissa olevia ohjeita liikuttamalla polvea koukistus-ojennus, keskisivusuunnassa. Näitä ohjeita jatketaan koko harjoituksen ajan eri suuntiin. Samaan aikaan potilasta pyydetään suorittamaan lieviä kognitiivisia tehtäviä, kuten numeroiden, millä tahansa kirjaimella alkavien ihmisten nimien, kaupunkien tai eläinten nimien laskeminen. Harjoittelu jatkuu noin 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
MUŞ, Turkki, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sinulla on ollut polvikipuja 6 kuukautta tai kauemmin
- joilla on yksipuolinen polvikipu, 60-vuotias tai vanhempi ja arvioiden suorittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60-vuotiaat, joilla on molemminpuolinen polvikipu
- sinulla on diagnosoitu sairaus, joka voi aiheuttaa polvikipua (osteatrit, meniskin repeämä, ACL-repeämä...)
- polvikipuja alle 6 kuukautta
- sinulla on näkö- ja kuulovaurioita, jotka vaikuttavat harjoitteluun, ja sinulla on polven ojennusrajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neurotieteeseen perustuva proprioseptiivisen harjoittelun koulutusryhmä
Neurotieteeseen perustuva proprioseptiivinen koulutus laserosoittimella Seinään kiinnitetään valmiiksi luotu eri suuntiin osoittava tapetti 90 cm etäisyydelle potilaasta (potilaan polven tasolle potilaan seisoessa pystyasennossa).
Sitten laserosoitin (tuottaa NMC-harjoitusjärjestelmä) kiinnitetään potilaan polveen tarranauhan avulla, jotta se ei häiritse potilaan polven liikettä.
Harjoituksen alussa potilasta pyydetään siirtämään laserosoittimen valo taustakuvan keskikohtaan.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään noudattamaan tapetissa olevia ohjeita liikuttamalla polvea koukistus-ojennus, keskisivusuunnassa.
Näitä ohjeita jatketaan koko harjoituksen ajan eri suuntiin.
Samaan aikaan potilasta pyydetään suorittamaan lieviä kognitiivisia tehtäviä, kuten numeroiden, millä tahansa kirjaimella alkavien ihmisten nimien, kaupunkien tai eläinten nimien laskeminen.
Harjoittelu jatkui noin 20 minuuttia.
|
tukevat luotettavat harjoitusohjelmat
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Proprioseptiivinen harjoitusryhmä
Proprioseptiivinen harjoitteluohjelma laaditaan sveitsiläisillä palloilla.
Proprioseptiivisiä toimintoja kehitetään viikoittain potilaan tasapainon testaamiseksi vasteena.
Potilaat saavat koulutusta kolmessa vaiheessa: aloittelija, keskitaso ja edistynyt.
Jokainen harjoitus suoritetaan 3x10 toistona.
Sarjojen välissä pidetään 2-3 minuutin tauko.
Alkuvaihetta sovelletaan 1. ja 2. viikolla, välivaihe 3. ja 4. viikolla ja pitkälle edennyt vaihe 5. ja 6. viikolla.
|
tukevat luotettavat harjoitusohjelmat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lievä kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhytmuotoista McGill Pain Questionnairea (SF-MPQ) käytetään osallistujien kiputason tutkimiseen.
SF-MPQ:n pääkomponentti koostuu 15:stä kivun tunnetta kuvaavasta adjektiivista (11 sensorista ja 4 affektiivista), jotka potilas arvioi itse intensiteettitasonsa mukaan pisteluokitusasteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Kolme kipupistettä johdetaan aistinvaraisten, affektiivisten ja kokonaiskuvaajien sanojen intensiteettiarvojen summasta.
Kokonaispistemäärä on intensiteettiarvojen summa.
|
6 viikkoa
|
|
asennon virhe
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Joint Position Error -mittausta käytetään vanhusten polven proprioseption arvioimiseen.
Se on testi, joka tehdään seinään kiinnitetyllä taululla, joka koostuu 1 cm:n etäisyydelle potilaasta piirretyistä ympyröistä ja laserilla, joka on asetettu potilaan polveen asianmukaisilla vyöillä.
Kun laser on asetettu potilaan polveen, potilas seisoo ja yrittää pitää laservaloa aloituspisteessä silmät auki 90 cm:n päähän sijoitetulla taululla.
Potilasta pyydetään ensin suorittamaan 10 toistoa polven taivutusta ja venytystä ja sitten palauttamaan laser aloitusasentoon silmät kiinni.
Viimeisessä vaiheessa potilaan vaaka-, pysty- ja globaalietäisyys laservalon aloituspisteestä tallennetaan senttimetreinä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven liikealueen arviointi: Polven liikerata (KROM) mitataan käyttämällä standardigoniometriä, joka koostuu astelevystä ja kahdesta varresta (yksi paikallaan ja yksi liikkuva), käytettiin kaikissa mittauksissa.
Osallistujat asetetaan selälleen tasaiselle tutkimuspöydälle Polven koukistusmittauksia varten osallistujia neuvotaan makaamaan selällään jalan lonkka mitattuna neutraalissa asennossa.
Goniometrin tukipiste asetetaan reisiluun lateraalisen epikondyylin päälle, paikallaan oleva käsivarsi on kohdistettu reisiluun suuren trochanterin kanssa ja liikkuva käsivarsi on kohdistettu pohjeluun lateraalisen malleoluksen kanssa.
|
6 viikkoa
|
|
Elämän laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vanhusten elämänlaatukysely (OPQoL-brief): OPQoL-brief-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Lyhennetyn version OPQoL-briefistä ovat kehittäneet Bowling et al.
OPQoL-brief koostui 13 väittämästä, ja osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa valitsemalla yksi viidestä mahdollisesta vaihtoehdosta ("täysin eri mieltä", "eri mieltä", "ei samaa tai eri mieltä", " samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä").
Alkuperäisen version vaihteluväli perustuu pistejakoperiaatteeseen.
Kohteet lasketaan yhteen OPQoL-lyhyen kokonaispistemäärän saamiseksi.
OPQoL-briefin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-65, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa QoL:ää.
Te OPQoL - lyhyt kyselylomake sisältää myös alustavan yksittäisen kohdan globaalista OoL:sta.
Tätä yksittäistä kohdetta ei pisteytetä OPQOL:lla; se on koodattu erittäin hyvästä (5) erittäin huonoon
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK): TSK-11:tä käytetään kinesiofobian arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu 11 kysymyksestä.
4-pisteinen Likert-asteikko antaa kullekin pisteelle arvosanan, joka sisältää vaihtoehdot täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
Henkilöitä pyydettiin merkitsemään oikea ruutu kunkin kysymyksen kohdalla, ja kokonaispistemäärä laskettiin. Tämän asteikon alhaisin pistemäärä on 11 ja korkein 44.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kinesiofobia.
|
6 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Time up and Go -testi (TUG): TUG:tä käytetään liikkuvuuden arvioimiseen.
TUG on tasapaino- ja kävelyindeksi, joka vaatii potilaan nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 m matkaa, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika mitataan sekunneissa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .