이전에 근시 굴절 수술을 받은 환자에서 Clareon PanOptix의 결과
2025년 12월 5일 업데이트: Juliette Eye Institute Research Center
이전에 근시 굴절 수술을 받은 환자에서 Clareon PanOptix IOL의 시력 및 굴절 결과
이 연구는 양측 백내장 수술 및 Clareon PanOptix 이식 후 임상 결과에 대한 단일 센터, 단일 팔, 전향적 관찰 연구입니다.
피험자는 수술 전과 수술 후 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
임상 평가에는 QUVID 및 IOLSAT 설문지 관리, 굴절, 지형, 원거리, 중간 및 근거리 시력 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zoe Baker, OD
- 전화번호: 505-355-2020
- 이메일: dr.baker@julietteeye.com
연구 장소
-
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87113
- 모병
- Juliette Eye Institute Research Center
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연락하다:
- Zoe Baker, OD
- 전화번호: 505-355-2020
- 이메일: dr.baker@julietteeye.com
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수석 연구원:
- Robert Melendez, MD, MBA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 시험 대상자는 연령 관련 백내장 및 근시 굴절 수술을 받은 적이 있는 사람입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장을 확인하고 양측 백내장 수술이 가능한 성인(45세 이상).
- 이전에 양안 근시 광굴절 각막절제술(PRK) 또는 근시 라식 수술을 받은 경우.
- 0.6D 이하의 일반 각막 난시를 갖고 있으며 PanOptix 구형 IOL의 후보자인 환자.
- 일반 각막 난시가 있고 PanOptix 토릭 IOL T3 대상 환자
- 외과 의사의 판단에 따라 수술 후 시력 잠재력이 단안 20/25 이상입니다.
제외 기준:
수술 후 시력을 저하시킬 수 있는 모든 안구 동반 질환:
- 각막 이영양증, 불규칙, 변성을 포함한 각막 이상.
- 치료 후에도 완화되지 않는 중등도 또는 중증의 안구건조증.
- 모든 병인의 전방 및 후방 염증의 병력 또는 현재의 염증.
- 황반변성, 당뇨망막병증, 정맥폐쇄 등의 망막병리
- 모든 종류의 녹내장.
- 임신 또는 수유.
- 각막 근시 굴절 수술(라식 및 PRK) 이외의 안과 수술.
- 신체적 또는 지적 장애가 있는 환자(예: 다운증후군, 파킨슨병, 고착불능)
- 사과 카파/코드 mu ≥ 0.6.
- 동공 직경 4mm에서 고차원 각막 수차: > 0.6 총 RMS, > 0.3 혼수상태, > 0.3 개미집(불규칙한 각막 제외)
- 윤부 이완 절개가 필요한 모든 환자.
연구책임자는 환자가 임상시험에 부적합하다는 의학적 증거를 토대로 환자를 부적격하거나 평가할 수 없다고 선언할 권리를 보유합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양안 교정 거리 시력(logMAR)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양안 거리 교정 시력(logMAR)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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양안 거리 보정 근거리 시력(logMAR)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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양안 무교정 원거리 시력(logMAR)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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양안 나안시력(logMAR)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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양안 나근거리 시력(logMAR)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 장애 설문지
기간: 수술 후 3개월
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시각적 장애에 대한 설문지(QUVID).
점수가 낮을수록 빈도가 낮고 심각하거나 귀찮은 시각 장애가 있음을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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만족도 설문지
기간: 수술 후 3개월
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안구내 렌즈 만족도 설문지(IOLSAT).
점수가 낮을수록 안경 독립성과 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Melendez, MD, MBA, Juliette Eye Institute Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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