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계란의 생체 활성 펩타이드가 건강에 미치는 영향 이해: 파일럿 연구

2026년 3월 12일 업데이트: University of Alberta

난백 가수분해물의 생체 활성 펩타이드 IRW의 생체 이용률 및 효능에 대한 인간 예비 연구

식품 단백질에서 추출한 생리활성 펩타이드는 인간 건강을 개선할 수 있는 잠재력을 보여줍니다. 이러한 유망한 펩타이드 중 하나는 달걀 흰자 가수분해물로 만들어지고 3개의 펩타이드로 구성된 IRW입니다. 이는 고혈당 및 혈압 관리를 위해 난백 가수분해물에서 IRW의 급성 효과를 평가하기 위한 타당성 연구입니다.

제2형 당뇨병(T2D) 위험이 높거나 T2D를 앓고 있는 참가자는 매일(무작위) 4회 연속 치료를 받게 되며, 그 동안 다양한 단백질 분말이 함유된 스무디와 함께 표준화된 아침 식사를 섭취하게 됩니다. 각 치료는 최소 1주 간격으로 진행됩니다.

건강한 대조군의 참가자는 1회 치료만(1일) 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

식품 단백질에서 추출한 생리활성 펩타이드는 영양가를 제공할 뿐만 아니라 인간의 건강을 개선할 수 있는 엄청난 잠재력을 보여줍니다. 이러한 유망한 펩타이드 중 하나는 짧은 삼중펩타이드 IRW(3개의 아미노산, 이소류신-아르기닌-트립토판으로 구성)이며, 전임상적으로 ACE2(안지오텐신 전환 효소 2)를 활성화할 수 있는 최초의 발견된 펩타이드입니다. ACE2는 전염병의 SARS-CoV-2를 포함한 일부 코로나바이러스의 진입 수용체로 가장 잘 알려져 있으며, ACE2의 주요 역할은 심장대사 시스템을 보호하는 것입니다. 따라서 ACE2의 활성화는 심장대사 질환을 완화하기 위한 새로운 전략입니다. IRW에 대한 10년 간의 공동 연구를 통해 고혈압, 제2형 당뇨병(T2D)/인슐린 저항성(IR), 산화 및 염증에 대한 IRW의 건강 영향에 대한 방대한 지식이 확립되었습니다. 지식을 인간에게 적용하려면 달걀 흰자 가수분해물에서 생리활성 펩타이드 IRW의 생체 이용률과 효능을 조사하는 것이 필수적입니다.

IRW는 전체 달걀 흰자 단백질의 약 12%를 차지하는 오보트랜스페린에서 파생됩니다. 가수분해 과정을 거치지 않은 난백 분말은 IRW를 유리시키지 않으므로 이를 음성 대조군으로 사용합니다. 그러나 기능성 식품 응용을 위해 순수 오보트랜스페린으로부터 IRW를 제조하는 것은 너무 비용이 많이 듭니다. 생산 비용을 줄이기 위해 계란 흰자 전체를 출발 물질로 사용하는 타당성을 확립했습니다. IRW는 써모리신과 펩신의 조합에 의해서만 방출될 수 있습니다. Thermolysin만 적용하면 펜타펩타이드 IRWCT가 형성됩니다. 펩신은 위에서 자연적으로 분비되기 때문에 우리는 써모라이신을 사용하여 달걀 흰자 가수분해물을 제조하는 방법을 추가로 제안합니다. 우리는 위에서 분비된 펩신에 의해 IRW가 생체 내에서 방출될 것으로 기대합니다.

본 연구는 펩타이드 ACE2 활성화제를 대사 증후군(MetS, 고혈압, T2D/인슐린 저항성)에 대한 인체 적용을 위한 기능성 식품으로 해석한 최초의 연구입니다. IRW를 함유한 기능성 식품은 대사 증후군 완화를 위한 식이 전략을 제공하고 캐나다 계란 산업에 부가가치 기회를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2P5
        • 모병
        • University of Alberta
        • 부수사관:
          • Caroline Richard, PhD, RD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

건강한 대조군:

  • 에드먼턴(또는 에드먼턴 지역/운전 거리)에 거주하는 18세에서 70세 사이의 남성과 여성.
  • 정상 체중(BMI 25kg/m2 미만 또는 아시아인 인구 23kg/m2 미만)
  • 다음 인종별 기준 이하의 허리 둘레: 캐나다/미국: 남성 <102cm, 여성 <88cm; 유럽인, 중동, 사하라 이남 아프리카 및 지중해: 남성 <94cm, 여성 <80cm; 아시아인, 일본인, 중남미인: 남성 <90cm, 여성 <80cm
  • 공복 혈당 <5.6mmol/L
  • HbA1c <5.6%
  • 혈압 <130/85mmHg
  • 트리글리세리드 <1.7mmol/L
  • HDL-콜레스테롤 >1.03mmol/L 남성 및 >1.29mmol/L 여성
  • 연구 전 최소 6개월 동안 체중이 안정적입니다(3% 변동 이내).
  • 비흡연자, 평생 100개비 미만의 담배를 피웠거나 장기간 금연한 사람(금연한 지 1년 이상 된 사람)

당뇨병 위험이 있거나 제2형 당뇨병을 앓고 있는 개인:

  • 에드먼턴(또는 에드먼턴 지역/운전 거리)에 거주하는 18세에서 70세 사이의 남성과 여성.
  • 과체중 또는 비만(BMI 25kg/m2 이상 또는 아시아인 인구 23kg/m2 이상)
  • 다음 인종별 기준 이상 허리 둘레: 캐나다/미국: 남성 ≥ 102cm, 여성 ≥ 88cm; 유럽인, 중동, 사하라 이남 아프리카 및 지중해: 남성 ≥ 94cm, 여성 ≥ 80cm; 아시아인, 일본인, 중남미인: 남성 90cm 이상, 여성 80cm 이상
  • 공복 혈당 ≥ 6.0mmol/L
  • HbA1c ≥ 6.0%
  • 연구 전 최소 6개월 동안 체중이 안정적입니다(3% 변동 이내).
  • 비흡연자, 평생 100개비 미만의 담배를 피웠거나 장기간 금연한 사람(금연한 지 1년 이상 된 사람)

제외 기준:

  • 2형 당뇨병 이외의 내분비 장애가 있는 CVD, 신장 장애, 단일유전자성 이상지질혈증의 이전 병력이 있는 개인
  • 만성 항염증제(아스피린, 항히스타민제, 오메가-3 보충제 포함)를 복용 중인 개인
  • 임산부/수유부
  • 70세 이상의 개인
  • 흡연자(현재 흡연자 : 매일/비정기적으로 피우는 사람, 평생 100개비 이상의 담배를 피운 사람)
  • 특정 영양 제한이 있는 개인(예: 식단에서 계란을 제외한 채식주의, 비건 또는 계란 알레르기가 있는 경우는 제외됩니다.
  • 당뇨병이 잘 조절되지 않거나(HbA1c >12.0%) 외인성 인슐린을 복용하는 개인은 제외됩니다. 기타 항당뇨병제 및 지질 저하제에 대한 내용도 문서화됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 달걀 흰자 가루 (20g)
시중에서 판매하는 달걀 흰자 분말 20g; 음성 대조군; 당뇨병 위험이 있거나 제2형 당뇨병을 앓고 있는 개인만 해당됩니다.
건강 보조 식품: 달걀 흰자 가루

참가자들은 표준화된 아침 식사(통밀 빵 70g 2조각, 버터 10g, 딸기 잼 30g)를 섭취한 후 분말이 함유된 스무디를 섭취합니다. 달걀 흰자 분말은 총 250Kcal의 물, 과일 및 초콜릿/딸기 시럽을 함유한 표준화된 스무디에 통합됩니다. 아침 식사의 총 칼로리는 각 참가자의 일일 칼로리 섭취량의 20-25%를 차지하도록 각 참가자의 칼로리 요구에 맞게 조정됩니다.

9시간 금식 후 표준화된 아침 식사와 스무디를 섭취하기 전(T=0)과 스무디 섭취 후 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180분에 혈액을 채취합니다. 참가자에게는 아침 식사 시간이 15~25분 주어집니다. 스무디 섭취 전(0시간)과 섭취 후 30분, 90분, 150분, 6시간, 12시간, 24시간에 참가자로부터 소변 샘플을 수집합니다.
실험적: 난백 가수분해물 열분해효소(5g)(분말)
5g; 인간 등가선량 계산에 기초한 선량; 당뇨병 위험이 있거나 제2형 당뇨병을 앓고 있는 개인만
건강 보조 식품: 달걀 흰자 가루

참가자들은 표준화된 아침 식사(통밀 빵 70g 2조각, 버터 10g, 딸기 잼 30g)를 섭취한 후 분말이 함유된 스무디를 섭취합니다. 달걀 흰자 분말은 총 250Kcal의 물, 과일 및 초콜릿/딸기 시럽을 함유한 표준화된 스무디에 통합됩니다. 아침 식사의 총 칼로리는 각 참가자의 일일 칼로리 섭취량의 20-25%를 차지하도록 각 참가자의 칼로리 요구에 맞게 조정됩니다.

9시간 금식 후 표준화된 아침 식사와 스무디를 섭취하기 전(T=0)과 스무디 섭취 후 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180분에 혈액을 채취합니다. 참가자에게는 아침 식사 시간이 15~25분 주어집니다. 스무디 섭취 전(0시간)과 섭취 후 30분, 90분, 150분, 6시간, 12시간, 24시간에 참가자로부터 소변 샘플을 수집합니다.
실험적: 난백 가수분해물 열분해효소(20g)(분말)
20g; 동물 실험에 사용된 에너지 비율에 따른 용량; 건강한 대조군과 당뇨병 위험/제2형 당뇨병이 있는 그룹 모두
건강 보조 식품: 달걀 흰자 가루

참가자들은 표준화된 아침 식사(통밀 빵 70g 2조각, 버터 10g, 딸기 잼 30g)를 섭취한 후 분말이 함유된 스무디를 섭취합니다. 달걀 흰자 분말은 총 250Kcal의 물, 과일 및 초콜릿/딸기 시럽을 함유한 표준화된 스무디에 통합됩니다. 아침 식사의 총 칼로리는 각 참가자의 일일 칼로리 섭취량의 20-25%를 차지하도록 각 참가자의 칼로리 요구에 맞게 조정됩니다.

9시간 금식 후 표준화된 아침 식사와 스무디를 섭취하기 전(T=0)과 스무디 섭취 후 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180분에 혈액을 채취합니다. 참가자에게는 아침 식사 시간이 15~25분 주어집니다. 스무디 섭취 전(0시간)과 섭취 후 30분, 90분, 150분, 6시간, 12시간, 24시간에 참가자로부터 소변 샘플을 수집합니다.
활성 비교기: 난백 가수분해물 열분해효소 + IRW(분말)를 유리시키는 펩신(20g)
20g; 양성 대조군, 당뇨병 위험이 있거나 제2형 당뇨병을 앓고 있는 개인만
건강 보조 식품: 달걀 흰자 가루

참가자들은 표준화된 아침 식사(통밀 빵 70g 2조각, 버터 10g, 딸기 잼 30g)를 섭취한 후 분말이 함유된 스무디를 섭취합니다. 달걀 흰자 분말은 총 250Kcal의 물, 과일 및 초콜릿/딸기 시럽을 함유한 표준화된 스무디에 통합됩니다. 아침 식사의 총 칼로리는 각 참가자의 일일 칼로리 섭취량의 20-25%를 차지하도록 각 참가자의 칼로리 요구에 맞게 조정됩니다.

9시간 금식 후 표준화된 아침 식사와 스무디를 섭취하기 전(T=0)과 스무디 섭취 후 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180분에 혈액을 채취합니다. 참가자에게는 아침 식사 시간이 15~25분 주어집니다. 스무디 섭취 전(0시간)과 섭취 후 30분, 90분, 150분, 6시간, 12시간, 24시간에 참가자로부터 소변 샘플을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 펩티드 농도(IRW) 초과근무
기간: 스무디 섭취 후 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180분
음성 대조 스무디와 비교한 테스트 처리 후 혈장 펩티드 농도(IRW)에 대한 iAUC
스무디 섭취 후 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 혈장 포도당
기간: 스무디 섭취 후 30, 60, 90, 120, 180분
혈장 포도당에 대한 iAUC(최대 T= 180분)
스무디 섭취 후 30, 60, 90, 120, 180분
시간이 지남에 따라 혈장 인슐린
기간: 스무디 섭취 후 30, 60, 90, 120, 180분
혈장 인슐린에 대한 iAUC(최대 T=180분)
스무디 섭취 후 30, 60, 90, 120, 180분
시간 경과에 따른 혈압
기간: 스무디 섭취 후 60분, 120분, 180분 후
개입 중 혈압에 대한 급성 영향
스무디 섭취 후 60분, 120분, 180분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Jianping Wu, PhD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00125956

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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