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Comprendre l'effet sur la santé d'un peptide bioactif issu de l'œuf : une étude pilote

12 mars 2026 mis à jour par: University of Alberta

Une étude humaine préliminaire sur la biodisponibilité et l'efficacité du peptide bioactif IRW dans l'hydrolysat de blanc d'œuf

Les peptides bioactifs dérivés de protéines alimentaires présentent un potentiel pour améliorer la santé humaine. L’un de ces peptides prometteurs est l’IRW, fabriqué à partir d’hydrolysat de blanc d’œuf et composé de trois peptides. Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à évaluer l'effet aigu de l'IRW dans l'hydrolysat de blanc d'œuf pour la gestion de l'hyperglycémie et de la tension artérielle.

Les participants à haut risque de diabète de type 2 (DT2) ou atteints de DT2 subiront 4 traitements consécutifs d'1 jour chacun (au hasard), au cours desquels ils consommeront un petit-déjeuner standardisé avec un smoothie contenant différentes poudres de protéines. Chaque traitement sera séparé d'au moins 1 semaine.

Les participants du groupe témoin sain subiront 1 seul traitement (un jour).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les peptides bioactifs dérivés de protéines alimentaires présentent un vaste potentiel pour améliorer la santé humaine, en plus d'apporter une valeur nutritionnelle. L’un de ces peptides prometteurs est un court tripeptide IRW (composé de trois acides aminés, isoleucine-arginine-tryptophane), le premier peptide découvert capable d’activer l’ACE2 (enzyme de conversion de l’angiotensine 2) de manière préclinique. L'ACE2 est surtout connu comme le récepteur d'entrée de certains coronavirus, dont le SRAS-CoV-2 pandémique, tandis que le rôle principal de l'ACE2 est de fournir une protection au système cardiométabolique. Par conséquent, l’activation d’ACE2 est une nouvelle stratégie pour atténuer les maladies cardiométaboliques. Notre recherche collaborative d'une décennie sur l'IRW a permis d'établir un vaste ensemble de connaissances sur les effets de l'IRW sur la santé sur l'hypertension, le diabète de type 2 (DT2)/la résistance à l'insuline (IR), l'oxydation et l'inflammation. Pour traduire les connaissances en applications humaines, il est essentiel d’étudier la biodisponibilité et l’efficacité du peptide bioactif IRW dans l’hydrolysat de blanc d’œuf.

L'IRW est dérivé de l'ovotransferrine, qui représente environ 12 % des protéines totales du blanc d'œuf. La poudre de blanc d’œuf sans processus d’hydrolyse ne libérera pas l’IRW, nous l’utilisons donc comme contrôle négatif. Cependant, il est trop coûteux de préparer des IRW à partir d’ovotransferrine pure pour des applications alimentaires fonctionnelles. Pour réduire le coût de production, nous avons établi la faisabilité d’utiliser du blanc d’œuf entier comme matière première. L'IRW ne peut être libéré que par une combinaison de thermolysine et de pepsine. Si seule la thermolysine est appliquée, un pentapeptide IRWCT se forme ; la pepsine étant naturellement sécrétée dans l'estomac, nous proposons en outre de préparer un hydrolysat de blanc d'œuf à l'aide de thermolysine. Nous nous attendons à ce que l'IRW soit libéré in vivo par la pepsine sécrétée gastriquement.

Cette étude est la première à traduire un activateur peptidique ACE2 en aliment fonctionnel pour des applications humaines contre le syndrome métabolique (MetS, hypertension, DT2/résistance à l'insuline). Un aliment fonctionnel contenant de l'IRW fournit une stratégie alimentaire pour atténuer le syndrome métabolique et présente une opportunité à valeur ajoutée pour l'industrie canadienne des œufs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paulina Blanco Cervantes, MSc
  • Numéro de téléphone: 7804929506
  • E-mail: blancoce@ualberta.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P5
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Sous-enquêteur:
          • Caroline Richard, PhD, RD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Groupe témoin sain :

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans vivant à Edmonton (ou dans la région d'Edmonton/distance en voiture).
  • Poids normal (IMC inférieur à 25 kg/m2 ou population asiatique inférieure à 23 kg/m2)
  • Tour de taille inférieur aux seuils ethniques spécifiques suivants : Canada / États-Unis : <102 cm pour les hommes et <88 cm pour les femmes ; Europides, Moyen-Orient, Afrique subsaharienne et Méditerranée : hommes < 94 cm et femmes < 80 cm ; Asiatiques, Japonais, Américains du Sud et d'Amérique centrale : hommes <90 cm et femmes <80 cm
  • Glycémie à jeun <5,6 mmol/L
  • HbA1c <5,6 %
  • Pression artérielle <130/85 mmHg
  • Triglycérides <1,7 mmol/L
  • Cholestérol HDL >1,03 mmol/L chez les hommes et >1,29 mmol/L chez les femmes
  • Poids corporel stable (avec une fluctuation de 3 %) pendant au moins 6 mois avant l'étude
  • Les personnes qui n'ont jamais fumé, qui ont fumé moins de 100 cigarettes au cours de leur vie ou qui ont arrêté de fumer depuis longtemps (ont arrêté de fumer il y a un an ou plus)

Personnes à risque de diabète/ayant un diabète de type 2 :

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans vivant à Edmonton (ou dans la région d'Edmonton/distance en voiture).
  • Surpoids ou obésité (IMC supérieur à 25 kg/m2 ou population asiatique supérieure à 23 kg/m2)
  • Tour de taille égal ou supérieur aux seuils ethniques spécifiques suivants : Canada / États-Unis : ≥ 102 cm pour les hommes et ≥ 88 cm pour les femmes ; Europides, Moyen-Orient, Afrique subsaharienne et Méditerranée : hommes ≥ 94 cm et femmes ≥ 80 cm ; Asiatiques, Japonais, Américains du Sud et d'Amérique centrale : hommes ≥ 90 cm et femmes ≥ 80 cm
  • Glycémie à jeun ≥ 6,0 mmol/L
  • HbA1c ≥ 6,0 %
  • Poids corporel stable (avec une fluctuation de 3 %) pendant au moins 6 mois avant l'étude
  • Les personnes qui n'ont jamais fumé, qui ont fumé moins de 100 cigarettes au cours de leur vie ou qui ont arrêté de fumer depuis longtemps (ont arrêté de fumer il y a un an ou plus)

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, de troubles rénaux, de dyslipidémie monogénique ou de troubles endocriniens autres que le DT2
  • Les personnes prenant des médicaments anti-inflammatoires chroniques (y compris l'aspirine, les antihistaminiques et les suppléments d'oméga-3)
  • Femmes enceintes/allaitantes
  • Personnes âgées de plus de 70 ans
  • Fumeurs (fumeurs actuels : quotidiens/occasionnels et ceux qui ont fumé plus de 100 cigarettes dans leur vie)
  • Les personnes ayant des restrictions nutritionnelles spécifiques (par ex. le végétarisme excluant les œufs de leur alimentation, végétalien ou allergique aux œufs) sera exclu
  • Les personnes atteintes d'un diabète mal contrôlé (HbA1c > 12,0 %) ou prenant de l'insuline exogène seront exclues. D'autres médicaments antidiabétiques et hypolipidémiants seront documentés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Poudre de blanc d'oeuf (20g)
20 g de blanc d'œuf en poudre du marché ; contrôle négatif; uniquement les personnes à risque de diabète/ayant un diabète de type 2.
Complément alimentaire: Poudre de blanc d'oeuf

Les participants consommeront un petit-déjeuner standardisé (2 tranches de 70 g de pain complet, 10 g de beurre et 30 g de confiture de fraise) suivi d'un smoothie contenant la poudre. La poudre de Blanc d'Oeuf sera incorporée au smoothie standardisé contenant de l'eau, des fruits et du sirop chocolat/fraise pour un total de 250 Kcal. Le total des calories du petit-déjeuner sera adapté aux besoins caloriques de chaque participant pour représenter 20 à 25 % de son apport calorique quotidien.

Après un jeûne de 9 heures, du sang sera prélevé avant la consommation du petit-déjeuner et du smoothie standardisés (T= 0) et à 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 et 180 min après la consommation du smoothie. Les participants disposeront de 15 à 25 minutes pour prendre leur petit-déjeuner. Des échantillons d'urine seront collectés auprès des participants avant la consommation du smoothie (0 h) et 30 min, 90 min, 150 min, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la consommation.
Expérimental: Hydrolysat de blanc d'oeuf Thermoase (5 g) (poudre)
5g; dose basée sur le calcul de la dose équivalente humaine ; uniquement les personnes à risque de diabète/ayant un diabète de type 2
Complément alimentaire: Poudre de blanc d'oeuf

Les participants consommeront un petit-déjeuner standardisé (2 tranches de 70 g de pain complet, 10 g de beurre et 30 g de confiture de fraise) suivi d'un smoothie contenant la poudre. La poudre de Blanc d'Oeuf sera incorporée au smoothie standardisé contenant de l'eau, des fruits et du sirop chocolat/fraise pour un total de 250 Kcal. Le total des calories du petit-déjeuner sera adapté aux besoins caloriques de chaque participant pour représenter 20 à 25 % de son apport calorique quotidien.

Après un jeûne de 9 heures, du sang sera prélevé avant la consommation du petit-déjeuner et du smoothie standardisés (T= 0) et à 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 et 180 min après la consommation du smoothie. Les participants disposeront de 15 à 25 minutes pour prendre leur petit-déjeuner. Des échantillons d'urine seront collectés auprès des participants avant la consommation du smoothie (0 h) et 30 min, 90 min, 150 min, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la consommation.
Expérimental: Hydrolysat de blanc d'oeuf Thermoase (20 g) (poudre)
20g; dose basée sur le pourcentage d'énergie utilisé dans l'expérimentation animale ; groupe témoin en bonne santé et à risque de diabète/diabète de type 2
Complément alimentaire: Poudre de blanc d'oeuf

Les participants consommeront un petit-déjeuner standardisé (2 tranches de 70 g de pain complet, 10 g de beurre et 30 g de confiture de fraise) suivi d'un smoothie contenant la poudre. La poudre de Blanc d'Oeuf sera incorporée au smoothie standardisé contenant de l'eau, des fruits et du sirop chocolat/fraise pour un total de 250 Kcal. Le total des calories du petit-déjeuner sera adapté aux besoins caloriques de chaque participant pour représenter 20 à 25 % de son apport calorique quotidien.

Après un jeûne de 9 heures, du sang sera prélevé avant la consommation du petit-déjeuner et du smoothie standardisés (T= 0) et à 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 et 180 min après la consommation du smoothie. Les participants disposeront de 15 à 25 minutes pour prendre leur petit-déjeuner. Des échantillons d'urine seront collectés auprès des participants avant la consommation du smoothie (0 h) et 30 min, 90 min, 150 min, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la consommation.
Comparateur actif: Hydrolysat de blanc d'oeuf Thermoase + Pepsine (20 g) libérateur IRW (poudre)
20g; contrôle positif, uniquement les personnes à risque de diabète/ayant un diabète de type 2
Complément alimentaire: Poudre de blanc d'oeuf

Les participants consommeront un petit-déjeuner standardisé (2 tranches de 70 g de pain complet, 10 g de beurre et 30 g de confiture de fraise) suivi d'un smoothie contenant la poudre. La poudre de Blanc d'Oeuf sera incorporée au smoothie standardisé contenant de l'eau, des fruits et du sirop chocolat/fraise pour un total de 250 Kcal. Le total des calories du petit-déjeuner sera adapté aux besoins caloriques de chaque participant pour représenter 20 à 25 % de son apport calorique quotidien.

Après un jeûne de 9 heures, du sang sera prélevé avant la consommation du petit-déjeuner et du smoothie standardisés (T= 0) et à 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 et 180 min après la consommation du smoothie. Les participants disposeront de 15 à 25 minutes pour prendre leur petit-déjeuner. Des échantillons d'urine seront collectés auprès des participants avant la consommation du smoothie (0 h) et 30 min, 90 min, 150 min, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la consommation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de peptides plasmatiques (IRW) heures supplémentaires
Délai: 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après la consommation du smoothie
iAUC pour la concentration plasmatique de peptides (IRW) après les traitements testés par rapport au smoothie témoin négatif
5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après la consommation du smoothie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie plasmatique au fil du temps
Délai: 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après la consommation du smoothie
iAUC pour la glycémie (jusqu'à T = 180 minutes)
30, 60, 90, 120 et 180 minutes après la consommation du smoothie
Insuline plasmatique au fil du temps
Délai: 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après la consommation du smoothie
iAUC pour l'insuline plasmatique (jusqu'à T = 180 minutes)
30, 60, 90, 120 et 180 minutes après la consommation du smoothie
La tension artérielle au fil du temps
Délai: 60, 120 et 180 minutes après la consommation du smoothie
Effet aigu sur la tension artérielle pendant l'intervention
60, 120 et 180 minutes après la consommation du smoothie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianping Wu, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00125956

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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