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경증에서 중등도의 남성형 탈모증(1~3등급) 환자를 대상으로 세 가지 모발 성장 제품의 안전성, 효능 및 사용 중 내약성을 평가하기 위한 탐색적 임상 연구

2025년 9월 2일 업데이트: NovoBliss Research Pvt Ltd

경증 내지 중등도 남성형 탈모증 환자의 모발 성장 제품에 대한 탐색적, 전향적, 3군, 중재적, 비교, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 안전성, 효능 및 사용 중 내약성 연구: (1등급) III)

이는 경증 내지 중등도의 안드로겐성 탈모증(등급 I 내지 III).

연구 개요

상세 설명

총 54명의 환자(환자/군 18명), 바람직하게는 동일한 수의 남성과 여성이 등록되어 총 45명의 환자(환자/군 15명)가 연구를 완료하게 됩니다.

연구 기간 동안 총 8번의 방문이 있을 것입니다. 연구 기간은 등록일로부터 180일(6개월)입니다.

방문 1(-04일): 스크리닝, 문신 제작, 모발 성장 측정. 방문02(Day 01) : 등록, 모발성장률측정, 모발길이, 모발굵기, 모발밀도, 각질측정을 위한 두피상태, A:T비율, 신생모발수, 뿌리에서 빠진 모발수, 모근강도, 머리카락의 일반적인 모양, 두피의 일반적인 모양, 초기 제품 인식 설문지, 머리 정수리의 전체 사진.

방문 03(45일차) : 모발 길이, 모발 굵기, 모발 밀도, 각질 측정을 위한 두피 상태, 모발 재성장, 모근에서 빠진 모발 수, 전체 두피에서 새로 난 모발 수, 영향을 받은 AG, 모근 강도, 전반적인 외모 머리카락, 두피의 일반적인 모습, 제품 인식 설문지, 머리 정수리의 전체 사진.

방문04(87일차) : 문신생성, 모발성장측정 방문05 [90일차(방문04로부터 03일)] : 모발성장률측정, 모발길이, 모발굵기, 모발밀도, 각질측정을 위한 두피상태, A:T 비율, 모발 재성장, 새로운 모발 수, 모근에서 떨어지는 모발 수, 모근 강도, 모발의 전반적인 외관, 두피의 전반적인 외관, 제품 인식 설문지, 글로벌 픽쳐 머리 정수리의 디지털 사진.

방문06(135일차) : 모발 길이, 모발 굵기, 모발 밀도, 각질 측정을 위한 두피 상태, 모발 재성장, 뿌리에서 빠진 모발 수, 새로운 모발 수, 뿌리에서 모근 강도, 모발의 전반적인 모습, 전반적인 외관 두피, 제품 인식 설문지, 글로벌 사진 머리 왕관의 디지털 사진.

7차 방문(177일차) : 문신생성, 모발성장 측정 8차 방문 : [180일차(07차 방문으로부터 03일)] : 모발성장률측정, 모발길이, 모발굵기, 모발밀도, 각질측정을 위한 두피상태, A: T 비율, 새로운 모발 수, 모발 재성장, 뿌리에서 떨어지는 모발 수, 모근 강도, 모발의 전반적인 외관, 두피의 전반적인 외관, 제품 인식 설문지, 정수리의 전체 사진

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 382481
        • NovoBliss Research Private Limited

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 연령: 동의 당시 25~45세 이상(둘 다 포함).
  2. 성별: 남성 및 비임신/비수유 여성(바람직하게는 남성과 여성의 수가 동일함).
  3. 가임기 여성은 자가 보고된 소변 임신 음성이어야 합니다.
  4. 병력을 토대로 연구자가 판단한 바에 따르면 피험자는 전반적으로 양호한 건강 상태를 유지하고 있습니다.
  5. 임상 연구 및 등급 동안 경증 내지 중등도의 안드로겐성 탈모증(등급 I 내지 III)을 갖는 환자는 여성에 대해 Norwood-Hamilton 분류 및 Ludwig 패턴 척도를 사용하여 피부과 전문의에 의해 평가될 것입니다.
  6. 스크리닝 시 여성은 40~50개, 남성은 25~30개의 머리카락이 빠졌습니다.
  7. 피험자는 연구 전 6주 동안 그리고 연구 기간 동안 치료 없음을 포함하여 안정적인 용량의 피임 또는 대체 호르몬 요법을 유지할 수 있습니다.
  8. 피험자가 가임 가능성이 있고 확립된 피임 방법(IUD, 호르몬 이식 장치/주사, 정기적인 피임약 또는 패치, 격막, 살정제가 포함된 콘돔 또는 살정제 젤리가 포함된 스펀지, 크림)을 실행하고 유지하는 데 동의하는 경우 또는 거품, 파트너 정관 절제술 또는 금욕). 여성이 외과적으로 불임이거나, 폐경 후 최소 1년 동안 지속되었거나, 난관 결찰을 받은 경우, 임신 가능성이 없는 여성으로 간주됩니다.
  9. 환자는 서면 동의를 기꺼이 제공하고 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
  10. 전체 연구 기간 동안 시험 제품 이외의 다른 약용/처방 샴푸/헤어 케어 제품(미녹시딜 함유), 기타 모발 성장 제품 또는 모발 염색제 또는 염료를 사용하지 않겠다고 약속한 환자.
  11. 연구 기간 동안 테스트 제품을 사용할 의향이 있습니다.
  12. 피험자는 연구 직원이 연구 테스트 방법을 수행하도록 기꺼이 따르고 허용할 수 있습니다.
  13. 피험자는 연구 지침을 따르고, 연구에 참여하고, 지정된 모든 방문을 위해 돌아올 의향과 능력이 있습니다.
  14. 피험자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 빈혈, 갑상선 문제와 같은 임상적으로 중요한 문제로 인해 심한 탈모의 병력이 있습니다.
  2. 대상은 탈모와 비듬 외에 두피에 피부과적 질환의 병력이 있습니다.
  3. 피험자는 이전에 모발 성장 과정을 겪은 적이 있습니다(예: 모발이식이나 레이저).
  4. 최소 4주 동안 탈모에 대한 국소치료를 받은 피험자.
  5. 최소 3개월 동안 전신 치료를 받은 대상자.
  6. 알코올 또는 약물 중독의 병력.
  7. 두피가 따끔거리거나 눈에 띄게 염증이 생겼거나 심각한 두피 질환을 앓은 적이 있거나 분노한 상태인 대상.
  8. 화장품에 대한 알레르기 반응의 병력이나 현재 상태, 연구에서 제외될 수 있는 기타 상태가 있는 피험자.
  9. 연구 기간 동안 임신 또는 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우.
  10. 피부 상태에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환의 병력.
  11. 피험자는 헤어 케어 제품과 관련된 모든 임상 연구에 참여했습니다.
  12. 피험자는 지난 1년 이내에 림프절 제거와 관련된 암으로 인한 유방절제술을 받았거나 지난 6개월 이내에 모든 종류의 암을 치료한 이력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세스젠-바이오 세럼

사용방법: 소량의 세럼을 손끝에 직접 덜어 뿌리와 두피에 원을 그리듯이 부드럽게 마사지하여 균일한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장 주의가 필요한 부분에 초점을 맞춰 두피 전체에 걸쳐 이 과정을 계속하세요. 세럼을 헹구지 마세요. 대신 완전히 흡수되도록 하십시오.

복용 형태: 액체 빈도: 매일 밤 적용. 투여 경로: 국소

사용방법: 소량의 세럼을 손끝에 직접 덜어 뿌리와 두피에 원을 그리듯이 부드럽게 마사지하여 균일한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장 주의가 필요한 부분에 초점을 맞춰 두피 전체에 걸쳐 이 과정을 계속하세요. 세럼을 헹구지 마세요. 대신 완전히 흡수되도록 하십시오.

복용 형태: 액체 빈도: 매일 밤 적용. 투여 경로: 국소

활성 비교기: 미녹시딜 헤어 세럼 (1%)

사용방법: 소량의 세럼을 손끝에 직접 덜어 뿌리와 두피에 원을 그리듯이 부드럽게 마사지하여 균일한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장 주의가 필요한 부분에 초점을 맞춰 두피 전체에 걸쳐 이 과정을 계속하세요. 세럼을 헹구지 마세요. 대신 완전히 흡수되도록 하십시오.

복용 형태: 액체 빈도: 매일 밤 적용 투여 경로: 국소

사용방법: 소량의 세럼을 손끝에 직접 덜어 뿌리와 두피에 원을 그리듯이 부드럽게 마사지하여 균일한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장 주의가 필요한 부분에 초점을 맞춰 두피 전체에 걸쳐 이 과정을 계속하세요. 세럼을 헹구지 마세요. 대신 완전히 흡수되도록 하십시오.

복용 형태: 액체 빈도: 매일 밤 적용 투여 경로: 국소

위약 비교기: 위약

사용방법: 소량의 세럼을 손끝에 직접 덜어 뿌리와 두피에 원을 그리듯이 부드럽게 마사지하여 균일한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장 주의가 필요한 부분에 초점을 맞춰 두피 전체에 걸쳐 이 과정을 계속하세요. 세럼을 헹구지 마세요. 대신 완전히 흡수되도록 하십시오.

복용 형태: 액체 빈도: 매일 밤 적용 투여 경로: 국소

사용방법: 소량의 세럼을 손끝에 직접 덜어 뿌리와 두피에 원을 그리듯이 부드럽게 마사지하여 균일한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장 주의가 필요한 부분에 초점을 맞춰 두피 전체에 걸쳐 이 과정을 계속하세요. 세럼을 헹구지 마세요. 대신 완전히 흡수되도록 하십시오.

복용 형태: 액체 빈도: 매일 밤 적용 투여 경로: 국소

실험적: Seszenbio의 리포좀 형태

사용 모드 : 소량의 혈청을 손가락 끝에 직접 분해하고 원형 운동을 사용하여 뿌리와 두피로 부드럽게 마사지하여 균일 한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장주의가 필요한 영역에 중점을두고 두피 전체 에서이 과정을 계속하십시오. 혈청을 헹구지 마십시오. 대신, 완전히 흡수하도록하십시오.

빈도 : 투여의 일일 밤 신청 경로 : 국소

사용 모드 : 소량의 혈청을 손가락 끝에 직접 분해하고 원형 운동을 사용하여 뿌리와 두피로 부드럽게 마사지하여 균일 한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장주의가 필요한 영역에 중점을두고 두피 전체 에서이 과정을 계속하십시오. 혈청을 헹구지 마십시오. 대신, 완전히 흡수하도록하십시오.

빈도 : 투여의 일일 밤 신청 경로 : 국소

실험적: 미녹시딜 헤어 혈청 (5%)

사용 모드 : 소량의 혈청을 손가락 끝에 직접 분해하고 원형 운동을 사용하여 뿌리와 두피로 부드럽게 마사지하여 균일 한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장주의가 필요한 영역에 중점을두고 두피 전체 에서이 과정을 계속하십시오. 혈청을 헹구지 마십시오. 대신, 완전히 흡수하도록하십시오.

빈도 : 투여의 일일 밤 신청 경로 : 국소

사용 모드 : 소량의 혈청을 손가락 끝에 직접 분해하고 원형 운동을 사용하여 뿌리와 두피로 부드럽게 마사지하여 균일 한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장주의가 필요한 영역에 중점을두고 두피 전체 에서이 과정을 계속하십시오. 혈청을 헹구지 마십시오. 대신, 완전히 흡수하도록하십시오.

빈도 : 투여의 일일 밤 신청 경로 : 국소

실험적: 세젠 바이오 혈청 + 세젠 바이오 350 mg 추출물

혈청 사용 모드 : 소량의 혈청을 손가락 끝에 직접 분배하고 원형 운동을 사용하여 뿌리와 두피에 부드럽게 마사지하여 균일 한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장주의가 필요한 영역에 중점을두고 두피 전체 에서이 과정을 계속하십시오. 혈청을 헹구지 마십시오. 대신, 완전히 흡수하도록하십시오.

주파수 : 매일 야간 응용 프로그램 경로 : 캡슐의 국소 사용 모드 : 캡슐 전체를 씹거나 분쇄하거나 열지 않고 물 한 잔으로 전체를 삼킨다.

빈도 : 식사 후에 매일 한 번 : 구강

혈청 사용 모드 : 소량의 혈청을 손가락 끝에 직접 분배하고 원형 운동을 사용하여 뿌리와 두피에 부드럽게 마사지하여 균일 한 분포와 흡수를 보장합니다. 가장주의가 필요한 영역에 중점을두고 두피 전체 에서이 과정을 계속하십시오. 혈청을 헹구지 마십시오. 대신, 완전히 흡수하도록하십시오.

주파수 : 매일 야간 응용 프로그램 경로 : 캡슐의 국소 사용 모드 : 캡슐 전체를 씹거나 분쇄하거나 열지 않고 물 한 잔으로 전체를 삼킨다.

빈도 : 식사 후에 매일 한 번 : 구강

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CASLite Nova를 이용한 모발 굵기 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
모발 굵기 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
CASLite Nova를 이용한 모발밀도 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
모발밀도 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위함
01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
CASLite Nova를 이용한 모발성장률 변화(기기분석)
기간: 01일 전, 01일, 87일, 90일, 177일 및 180일 전 04
모발성장률 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위함
01일 전, 01일, 87일, 90일, 177일 및 180일 전 04

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CASLite Nova를 이용한 새로운 모발의 개수 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
새로운 모발 수의 변화에 ​​대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위함
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
CASLite Nova를 이용한 두피 각질 측정 변화 (기기 분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
남성형 탈모증에 의한 두피의 각질 측정 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하고자 하는 남성형 탈모증 대상 부위와 정상 두피-문신 부위
01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
CASLite Nova(기기 분석) 및 보정된 눈금자를 사용한 모발 길이 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
남성형 탈모증에 의한 모발길이의 변화에 ​​대한 시험제품의 영향을 받은 표적부위 및 표준부위에 대한 유효성을 평가하고자 한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 뽑기 테스트에 따른 A:T 비율의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 90일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
A:T 비율의 변화에 ​​따른 시험제품의 유효성을 피부과 전문의가 평가
01일차 테스트 제품 사용 전, 90일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
60초 빗질 테스트로 뿌리 테스트부터 머리카락 빠지는 현상까지 변화
기간: 01일 전, 87일, 90일, 177일 및 180일 전 04
피부과 전문의가 탈모 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위해
01일 전, 87일, 90일, 177일 및 180일 전 04
CASLite Nova를 이용한 모발 재성장 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
남성형 탈모증의 영향을 받은 대상 부위에 대한 모발 재성장의 변화 측면에서 시험제품의 유효성을 평가합니다.
01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모근 강도의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
시험제품의 모근강도 변화에 대한 유효성을 피부과 전문의가 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 볼륨의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
작음, 중간, 완전으로 점수를 매겨 모발 볼륨의 전반적인 모습 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하고자 한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 가소성의 전반적인 외관 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
웨이브와 평균으로 점수를 매긴 모발 가소성의 전반적인 외관 변화에 대한 시험 제품의 유효성을 평가합니다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 밀도의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
가늘어지고 촘촘해지는 점수를 나타내는 모발 밀도의 전반적인 외관 변화 측면에서 시험제품의 유효성을 평가하고자 한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 건조의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 건조의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며 점수는 1=없음, 4=과다로 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
머리카락 윤기의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 윤기의 전반적인 외관 변화에 대한 시험 제품의 유효성을 평가하기 위해 점수는 1=나쁨, 3=좋음으로 평가됩니다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발의 부드러움의 전반적인 외관 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 매끄러움의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며 점수는 1=나쁨, 3=좋음으로 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발의 기름진 모습의 전반적인 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
1=전혀 없음, 4=과도함을 점수로 하여 모발의 기름짐의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
모발 강도의 전반적인 외관 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
나쁨, 보통, 좋음으로 점수를 매긴 모발 강도의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하고자 한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 가려움증의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 가려움증의 점수를 없음, 약함, 보통, 과다로 평가하여 두피의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 발적의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 홍반의 전반적인 양상 변화에 대한 시험제품의 유효성을 없음, 경증, 중등도, 과다로 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 거칠기의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피거칠음의 전반적인 외관변화에 대한 시험제품의 유효성을 없음, 약함, 보통, 과다로 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 비듬의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 비듬의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 없음, 약함, 보통, 과다로 평가한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 건조의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
두피 건조의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며 점수는 1=없음, 4=과도함
01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
5점 리커트 척도로 1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 그렇다로 제품 인식 설문지의 변화
기간: 01일차 시험제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차, 180일차 시험제품 사용 후
10. 제품 인식 설문지의 변화 측면에서 테스트 제품의 유효성을 평가합니다.
01일차 시험제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차, 180일차 시험제품 사용 후
TESTRONIX 인장시험기를 통한 모발의 인장강도 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
모발의 인장강도 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하고자 한다.
01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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