Tutkiva kliininen tutkimus kolmen eri hiustenkasvutuotteen turvallisuuden, tehokkuuden ja käytön siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen androgeeninen hiustenlähtö (aste I–III)
Tutkiva, tuleva, kolmihaarainen, interventio-, vertaileva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, turvallisuus-, tehokkuus- ja käytönaikainen siedettävyystutkimus hiustenkasvutuotteista potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea androgeeninen hiustenlähtö: (luokka I) - III)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä enintään 54 potilasta (18 potilasta/haara), mieluiten yhtä monta miestä ja naista, jotta varmistetaan, että yhteensä 45 potilasta (15 potilasta/haara) suorittaa tutkimuksen loppuun.
Tutkimuksen aikana tulee yhteensä 8 käyntiä. Opiskelun kesto on 180 päivää (6 kuukautta) ilmoittautumisesta.
käynti 1 (Päivä -04): Seulonta, tatuointi, hiusten kasvun mittaus. Vierailu 02 (Päivä 01): Ilmoittautuminen, hiusten kasvunopeuden mittaus, hiusten pituus, hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittaukseen, A:T-suhde, uusien karvojen määrä, hiusten putoamismäärä juurista, hiusten juuren vahvuus, hiusten yleisilme, päänahan yleisilme, aikaisempi tuotehavaintokysely, yleiskuvat pään kruunusta.
Vierailu 03 (päivä 45): Hiusten pituus, hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittauksessa, hiusten kasvu, hiusten putoamismäärä juurista, uusien hiusten määrä koko päänahasta, AG-vaikutus, hiusjuuren vahvuus, ulkonäkö hiuksista, päänahan yleisilmeestä, tuotteen käsityskyselystä, yleiskuvista pään kruunusta.
Käynti 04 (Päivä 87): Tatuoinnin luominen, hiusten kasvun mittaus Käynti 05 [Päivä 90 (03 päivää vierailusta 04)]: Hiusten kasvunopeuden mittaus, hiusten pituus, paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittaamiseen, A: T suhde, hiusten uudelleenkasvu, uusien karvojen määrä, hiusten putoamismäärä juurista, hiusjuuren vahvuus, hiusten yleisilme, päänahan yleisilme, tuotehavaintokysely, digitaaliset valokuvat globaaleista kuvista pään kruunu.
Vierailu 06 (Päivä 135): Hiusten pituus, hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittauksessa, hiusten uudelleenkasvu, hiusten putoamismäärä juurista, uusien hiusten määrä, hiusjuuren vahvuus juuresta, hiusten yleisulko, yleisilme päänahasta, tuotehavaintokyselylomake, digitaaliset valokuvat globaaleista kuvista pään kruunu.
Käynti 07 (Päivä 177) : Tatuoinnin luominen, hiusten kasvun mittaus Käynti 08: [Päivä 180 (03 päivää vierailusta 07)]: Hiusten kasvunopeuden mittaus, hiusten pituus, hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittausta varten, A: T Suhde, uusien hiusten määrä, hiusten uudelleenkasvu, hiusten putoamismäärä juuresta, hiusjuuren vahvuus, hiusten yleisilme, päänahan yleisilme, tuotehavaintokysely, yleiskuvat pään kruunusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 25–45 vuotta ja sitä vanhemmat (molemmat mukaan lukien) suostumushetkellä.
- Sukupuoli: Miehet ja ei-raskaana olevat/ei-imettävät naaraat (mieluiten yhtä monta urosta ja narttua).
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava itse ilmoittama negatiivinen virtsaraskaus.
- Tutkittavan yleisterveys on hyvä, kuten tutkija on sairaushistorian perusteella todennut.
- Ihotautilääkäri arvioi potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea androgeeninen hiustenlähtö (aste I-III) kliinisen tutkimuksen ja asteen aikana Norwood-Hamiltonin luokituksen ja naisten Ludwig-kuvioasteikon avulla.
- Naaralla 40-50 hiustenlähtöä ja miehellä 25-30 hiustenlähtöä seulonnassa.
- Koehenkilö pystyy jatkamaan vakailla annoksilla ehkäisyä tai korvaushormonihoitoa, mukaan lukien ilman hoitoa, 6 viikkoa ennen tutkimusta ja sen ajan.
- Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä, harjoittelee ja suostuu ylläpitämään vakiintunutta ehkäisymenetelmää (kierukka, hormonaalinen implanttilaite/injektio, säännöllinen ehkäisypillereiden tai laastarin käyttö, pallea, spermisidillä varustettu kondomi tai siittiömyrkkyä sisältävä sieni, voide tai vaahto, kumppanin vasektomia tai raittius). Naiset katsotaan ei-hedelmällisiksi, jos he ovat kirurgisesti steriilejä, ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan tai heillä on ollut munanjohdinsidonta.
- Potilaat ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenettelyä.
- Potilaat, jotka sitoutuvat olemaan käyttämättä muita lääkinnällisiä/resepti shampoita/hiustenhoitotuotteita (jotka sisältävät minoksidiilia), muita hiuskasvutuotteita tai hiusväriä tai väriaineita, muita kuin testituotteita koko tutkimuksen ajan.
- Halukas käyttämään testituotteita koko opintojakson ajan.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä seuraamaan ja sallimaan tutkimushenkilöstön suorittamia opintojen testausmenetelmiä.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan opinto-ohjeita, osallistumaan tutkimukseen palaten kaikille määrätyille vierailuille.
- Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on aiemmin ollut vakava hiustenlähtö johtuen kliinisesti merkittävistä ongelmista, kuten anemiasta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta.
- Tutkittavalla on aiemmin esiintynyt muita päänahan dermatologisia sairauksia kuin hiustenlähtöä ja hilsettä.
- Tutkittavalla on aiempia hiustenkasvatustoimenpiteitä (esim. hiustensiirto tai laser).
- Koehenkilö, joka oli käyttänyt hiustenlähtöä paikallisesti vähintään 4 viikon ajan.
- Koehenkilö, joka oli saanut systeemistä hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Potilaalla on aiemmin ollut ärtynyt tai näkyvästi tulehtunut päänahka tai vakava päänahan sairaus.
- Potilaalla, jolla on aiemmin tai nykyinen tila allerginen reaktio jollekin kosmeettiselle tuotteelle, mikä tahansa muu sairaus, joka voisi oikeuttaa tutkimuksen ulkopuolelle jättämisen.
- Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana.
- Aiempi krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa ihon tilaan.
- Tutkittavat ovat osallistuneet kaikkiin hiustenhoitotuotteisiin liittyvään kliiniseen tutkimukseen.
- Potilaalla on ollut syövän mastektomia, johon liittyy imusolmukkeiden poisto viimeisen vuoden aikana, tai minkä tahansa syövän tyyppinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SesZen-Bio seerumi
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero hellävaraisesti juuriin ja päänahkaan pyörivin liikkein varmistaaksesi tasaisen jakautumisen ja imeytymisen. Jatka tätä prosessia koko päänahassasi keskittyen alueisiin, jotka vaativat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; sen sijaan anna sen imeytyä kokonaan. Annostusmuoto: nestemäinen Käyttötiheys: Päivittäinen yökäyttö. Antoreitti: Ajankohtainen |
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero hellävaraisesti juuriin ja päänahkaan pyörivin liikkein varmistaaksesi tasaisen jakautumisen ja imeytymisen. Jatka tätä prosessia koko päänahassasi keskittyen alueisiin, jotka vaativat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; sen sijaan anna sen imeytyä kokonaan. Annostusmuoto: Liduid Toistuvuus: Päivittäinen yökäyttö. Antoreitti: Ajankohtainen |
|
Active Comparator: Minoksidiili-hiusseerumi (1 %)
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero hellävaraisesti juuriin ja päänahkaan pyörivin liikkein varmistaaksesi tasaisen jakautumisen ja imeytymisen. Jatka tätä prosessia koko päänahassasi keskittyen alueisiin, jotka vaativat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; sen sijaan anna sen imeytyä kokonaan. Annostusmuoto: Neste Toistuvuus: Päivittäinen yökäyttö Antoreitti: Paikallinen |
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero hellävaraisesti juuriin ja päänahkaan pyörivin liikkein varmistaaksesi tasaisen jakautumisen ja imeytymisen. Jatka tätä prosessia koko päänahassasi keskittyen alueisiin, jotka vaativat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; sen sijaan anna sen imeytyä kokonaan. Annostusmuoto: Neste Toistuvuus: Päivittäinen yö Käyttö Antoreitti: Paikallinen |
|
Placebo Comparator: Plasebo
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero hellävaraisesti juuriin ja päänahkaan pyörivin liikkein varmistaaksesi tasaisen jakautumisen ja imeytymisen. Jatka tätä prosessia koko päänahassasi keskittyen alueisiin, jotka vaativat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; sen sijaan anna sen imeytyä kokonaan. Annostusmuoto: Neste Toistuvuus: Päivittäinen yökäyttö Antoreitti: Paikallinen |
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero hellävaraisesti juuriin ja päänahkaan pyörivin liikkein varmistaaksesi tasaisen jakautumisen ja imeytymisen. Jatka tätä prosessia koko päänahassasi keskittyen alueisiin, jotka vaativat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; sen sijaan anna sen imeytyä kokonaan. Annostusmuoto: Neste Toistuvuus: Päivittäinen yö Käyttö Antoreitti: Paikallinen |
|
Kokeellinen: Seszenbion liposomaalinen muoto
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero sitä varovasti juuriin ja päänahaan pyöreiden liikkeiden avulla tasaisen jakautumisen ja imeytymisen varmistamiseksi. Jatka tätä prosessia koko päänahan ajan keskittyen alueille, jotka tarvitsevat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; Sen sijaan anna sen absorboida kokonaan. Taajuus: Daily Night Application Hallintareitti: Ajankohtainen |
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero sitä varovasti juuriin ja päänahaan pyöreiden liikkeiden avulla tasaisen jakautumisen ja imeytymisen varmistamiseksi. Jatka tätä prosessia koko päänahan ajan keskittyen alueille, jotka tarvitsevat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; Sen sijaan anna sen absorboida kokonaan. Taajuus: Daily Night Application Hallintareitti: Ajankohtainen |
|
Kokeellinen: Minoksidilihiusseerumi (5%)
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero sitä varovasti juuriin ja päänahaan pyöreiden liikkeiden avulla tasaisen jakautumisen ja imeytymisen varmistamiseksi. Jatka tätä prosessia koko päänahan ajan keskittyen alueille, jotka tarvitsevat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; Sen sijaan anna sen absorboida kokonaan. Taajuus: Daily Night Application Hallintareitti: Ajankohtainen |
Käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero sitä varovasti juuriin ja päänahaan pyöreiden liikkeiden avulla tasaisen jakautumisen ja imeytymisen varmistamiseksi. Jatka tätä prosessia koko päänahan ajan keskittyen alueille, jotka tarvitsevat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; Sen sijaan anna sen absorboida kokonaan. Taajuus: Daily Night Application Hallintareitti: Ajankohtainen |
|
Kokeellinen: Seszen-Bio-seerumi + Seszen-Bio 350 mg -uutte
Seerumin käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero sitä varovasti juuriin ja päänahaan pyöreiden liikkeiden avulla tasaisen jakautumisen ja imeytymisen varmistamiseksi. Jatka tätä prosessia koko päänahan ajan keskittyen alueille, jotka tarvitsevat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; Sen sijaan anna sen absorboida kokonaan. Taajuus: Daily Night Application Hallintareitti: Kapselin ajankohtainen käyttötapa: niellä kapseli kokonaisena täydellä lasillisella vettä pureskelematta, murskaamista tai avaamista. Taajuus: Kerran päivittäin aterian jälkeen antamisen jälkeen: Oraalinen |
Seerumin käyttötapa: Annostele pieni määrä seerumia suoraan sormenpäillesi ja hiero sitä varovasti juuriin ja päänahaan pyöreiden liikkeiden avulla tasaisen jakautumisen ja imeytymisen varmistamiseksi. Jatka tätä prosessia koko päänahan ajan keskittyen alueille, jotka tarvitsevat eniten huomiota. Vältä seerumin huuhtelua; Sen sijaan anna sen absorboida kokonaan. Taajuus: Daily Night Application Hallintareitti: Kapselin ajankohtainen käyttötapa: niellä kapseli kokonaisena täydellä lasillisella vettä pureskelematta, murskaamista tai avaamista. Taajuus: Kerran päivittäin aterian jälkeen antamisen jälkeen: Oraalinen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiusten paksuudessa käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180.
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten paksuuden muutoksen suhteen.
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180.
|
|
Muutos hiusten tiheydessä käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180.
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten tiheyden muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180.
|
|
Muutos hiusten kasvunopeudessa CASLite Novalla (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: 04 ennen päivää 01, päivää 01, päivää 87, päivää 90, päivää 177 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten kasvunopeuden muutoksen kannalta
|
04 ennen päivää 01, päivää 01, päivää 87, päivää 90, päivää 177 ja päivänä 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uusien karvojen määrässä käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta uusien karvojen määrän muuttuessa
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos keratiinin mittauksessa päänahasta käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180.
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen androgeenisen hiustenlähtöön sairastuneen päänahan keratiinimittauksen muutoksissa kohdealueelta ja normaalilta päänahan tatuointialueelta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180.
|
|
Muuta hiusten pituutta käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalianalyysi) ja kalibroitua viivainta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten pituuden muutoksissa androgeenisen hiustenlähtöön kohdistuneesta kohdealueesta ja vakioalueesta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos A:T-suhteessa karvanpoistotestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 90 ja päivänä 180
|
Ihotautilääkäri arvioi testituotteiden tehokkuutta A:T-suhteen muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muuta hiustenlähtöä juuritestistä 60 sekunnin kampaustestillä
Aikaikkuna: 04 ennen päivää 01, päivää 87, päivää 90, päivää 177 ja päivänä 180
|
Ihotautilääkäri arvioi testituotteiden tehokkuutta hiustenlähtöön
|
04 ennen päivää 01, päivää 87, päivää 90, päivää 177 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten kasvussa käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen androgeenisen hiustenlähtöön kohdistuvan kohdealueen hiusten uudelleenkasvun muutoksissa
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusjuuren vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Ihotautilääkärin tehtävänä on arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusjuuren vahvuuden muutoksissa.
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten volyymin yleisilmeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten volyymin yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet ovat pieniä, keskikokoisia, täysiä
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten plastisuuden yleisilmessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten plastisuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet ovat aaltoilevia ja keskiarvoja
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten tiheyden yleisilmeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten tiheyden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet ovat ohentuneet ja tiheät
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten kuivuuden yleisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten kuivuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallista
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten kiilteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = huono keskiarvo ja 3 = hyvä
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten sileyden yleisilmeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten sileyden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = huono ja 3 = hyvä
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten rasvaisuuden yleisilmessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten rasvaisuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallista
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten vahvuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet ovat huonot, keskimääräiset ja hyvät
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan yleisessä ulkonäössä Kutina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta päänahan yleisilmeen muutosten suhteen. Kutina, jossa pistemäärä on ei mitään, lievä, kohtalainen ja liiallinen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan punoituksen yleisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta päänahan punoituksen yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pistemäärä on ei mitään, lievä, kohtalainen ja liiallinen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan karheuden yleisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta päänahan karheuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pistemäärä on ei mitään, lievä, kohtalainen ja liiallinen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan hilseilyn yleisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta päänahan hilseilyn yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pistemäärä on ei mitään, lievä, kohtalainen ja liiallinen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan kuivuuden yleisilmessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta päänahan kuivuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallista
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Tuotteiden muutoshavainnon kyselylomake, jossa 5-pisteen Likert-asteikko 1 = ei ollenkaan ja 5 = suuressa määrin
Aikaikkuna: Ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
10.
Arvioida testituotteiden tehokkuutta tuotteiden käsityksen muutoksen kannalta
|
Ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos karvojen vetolujuudessa TESTRONIX-vetotesterillä (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 180.
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta karvojen vetolujuuden muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 180.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB240029-ZV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .