Un estudio clínico exploratorio para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad en el uso de tres productos diferentes para el crecimiento del cabello en pacientes con alopecia androgénica leve a moderada (grado I a III)
Estudio exploratorio, prospectivo, de tres brazos, intervencionista, comparativo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de seguridad, eficacia y tolerabilidad en uso de productos para el crecimiento del cabello en pacientes con alopecia androgénica leve a moderada: (Grado I a III)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirá un total de hasta 54 pacientes (18 pacientes/grupo), preferiblemente un número igual de hombres y mujeres para garantizar que un total de 45 pacientes (15 pacientes/grupo) completen el estudio.
Habrá un total de 8 visitas durante el estudio. La duración del estudio será de 180 días (6 meses) desde la matrícula.
visita 1 (Día -04): Detección, creación de tatuajes, medición del crecimiento del cabello. Visita 02 (Día 01): Inscripción, medición de la tasa de crecimiento del cabello, longitud del cabello, grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina, relación A: T, cantidad de cabellos nuevos, cantidad de cabello caído desde la raíz, fuerza de la raíz del cabello, Aspecto general del cabello, aspecto general del cuero cabelludo, cuestionario anterior de percepción del producto, imágenes globales de la coronilla.
Visita 03 (Día 45): Longitud del cabello, grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina, crecimiento del cabello, número de cabellos caídos desde la raíz, número de cabellos nuevos del cuero cabelludo completo, AG afectado, fuerza de la raíz del cabello, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, cuestionario de percepción del producto, fotografías globales de la coronilla.
Visita 04 (Día 87): Creación de tatuajes, medición del crecimiento del cabello Visita 05 [Día 90 (03 días desde la visita 04)]: Medición de la tasa de crecimiento del cabello, longitud del cabello, grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina, A: T proporción, crecimiento del cabello, número de cabellos nuevos, número de cabellos caídos desde la raíz, fuerza de la raíz del cabello, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, cuestionario de percepción del producto, fotografías digitales de imágenes globales de la corona de la cabeza.
Visita 06 (Día 135): Longitud del cabello, grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina, crecimiento del cabello, cantidad de cabello caído desde la raíz, cantidad de cabello nuevo, fuerza de la raíz del cabello desde la raíz, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, cuestionario de percepción del producto, fotografías digitales de imágenes globales de la corona de la cabeza.
Visita 07 (Día 177): Creación de tatuajes, medición del crecimiento del cabello Visita 08: [Día 180 (03 días desde la Visita 07)]: Medición de la tasa de crecimiento del cabello, longitud del cabello, grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para medir la queratina, A: Relación T, cantidad de cabello nuevo, crecimiento del cabello, cantidad de cabello caído desde la raíz, fuerza de la raíz del cabello, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, cuestionario de percepción del producto, imágenes globales de la coronilla de la cabeza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 25 a 45 años y más (ambos inclusive) al momento del consentimiento.
- Sexo: Machos y hembras no gestantes ni lactantes (preferiblemente igual número de machos y hembras).
- Las mujeres en edad fértil deben tener un embarazo en orina negativo autoinformado.
- El sujeto goza de buena salud general según lo determine el investigador sobre la base de su historial médico.
- Los pacientes que tengan alopecia androgénica de leve a moderada (Grado I a III) durante el estudio clínico y el grado serán evaluados por el dermatólogo utilizando la clasificación de Norwood-Hamilton y la escala de patrón de Ludwig para mujeres.
- Mujer con 40-50 recuentos y hombre con 25-30 recuentos de caída de cabello en el momento de la selección.
- El sujeto puede permanecer con dosis estables de anticonceptivos o terapia hormonal de reemplazo, incluida la ausencia de terapia, 6 semanas antes y durante la duración del estudio.
- Si el sujeto está en edad fértil, está practicando y acepta mantener un método anticonceptivo establecido (DIU, dispositivo/inyección de implante hormonal, uso regular de píldoras o parches anticonceptivos, diafragma, condones con espermicida o esponja con jalea espermicida, crema o espuma, vasectomía de pareja o abstinencia). Las mujeres se considerarán no fértiles si son quirúrgicamente estériles, han sido posmenopáusicas durante al menos 1 año o se han sometido a una ligadura de trompas.
- Los pacientes están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y están dispuestos a seguir el procedimiento del estudio.
- Pacientes que se comprometen a no utilizar ningún otro champú/producto para el cuidado del cabello medicado/recetado (que contenga Minoxidil), ningún otro producto para el crecimiento del cabello o color o tinte para el cabello, distintos de los productos de prueba durante toda la duración del estudio.
- Dispuesto a utilizar productos de prueba durante todo el período de estudio.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de seguir y permitir que el personal del estudio realice los métodos de prueba del estudio.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de seguir las instrucciones del estudio, participar en el estudio y regresar para todas las visitas especificadas.
- El sujeto debe poder comprender y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de caída grave del cabello debido a problemas clínicamente significativos como anemia o problemas de tiroides.
- El sujeto tiene antecedentes de cualquier afección dermatológica del cuero cabelludo distinta de la caída del cabello y la caspa.
- El sujeto tiene antecedentes de cualquier procedimiento previo de crecimiento del cabello (p. ej. trasplante de cabello o láser).
- Sujeto que había recibido tratamiento tópico para la caída del cabello durante al menos 4 semanas.
- Sujeto que había recibido algún tratamiento sistémico durante al menos 3 meses.
- Historia de adicción al alcohol o drogas.
- Sujeto que tiene antecedentes o presenta una afección de cuero cabelludo irritado o visiblemente inflamado o una enfermedad grave del cuero cabelludo.
- Sujeto que tenga antecedentes o condición actual de una respuesta alérgica a cualquier producto cosmético, cualquier otra condición que pueda justificar la exclusión del estudio.
- Embarazadas o en período de lactancia o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
- Historia de enfermedad crónica que pueda influir en el estado cutáneo.
- El sujeto ha participado en algún estudio de investigación clínica relacionado con productos para el cuidado del cabello.
- El sujeto tiene antecedentes de mastectomía por cáncer que implique extirpación de ganglios linfáticos en el último año, o tratamiento de cualquier tipo de cáncer en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suero SesZen-Bio
Modo de uso: Dispense una pequeña cantidad de suero directamente en las yemas de los dedos y masajéelo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo con movimientos circulares para asegurar una distribución y absorción uniformes. Continúe este proceso en todo el cuero cabelludo, concentrándose en las áreas que necesitan mayor atención. Evite enjuagar el suero; en su lugar, permita que se absorba por completo. Forma de dosificación: líquida Frecuencia: Diaria Aplicación nocturna. Vía de administración: Tópica |
Modo de uso: Dispense una pequeña cantidad de suero directamente en las yemas de los dedos y masajéelo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo con movimientos circulares para asegurar una distribución y absorción uniformes. Continúe este proceso en todo el cuero cabelludo, concentrándose en las áreas que necesitan mayor atención. Evite enjuagar el suero; en su lugar, permita que se absorba por completo. Forma de dosificación: Liduid Frecuencia: Aplicación Diaria Nocturna. Vía de administración: Tópica |
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Comparador activo: Suero Capilar Minoxidil (1%)
Modo de uso: Dispense una pequeña cantidad de suero directamente en las yemas de los dedos y masajéelo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo con movimientos circulares para asegurar una distribución y absorción uniformes. Continúe este proceso en todo el cuero cabelludo, concentrándose en las áreas que necesitan mayor atención. Evite enjuagar el suero; en su lugar, permita que se absorba por completo. Forma de dosificación: Líquida Frecuencia: Diaria Aplicación nocturna Vía de administración: Tópica |
Modo de uso: Dispense una pequeña cantidad de suero directamente en las yemas de los dedos y masajéelo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo con movimientos circulares para asegurar una distribución y absorción uniformes. Continúe este proceso en todo el cuero cabelludo, concentrándose en las áreas que necesitan mayor atención. Evite enjuagar el suero; en su lugar, permita que se absorba por completo. Forma de dosificación: Líquida Frecuencia: Diaria Aplicación nocturna Vía de administración: Tópica |
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Comparador de placebos: Placebo
Modo de uso: Dispense una pequeña cantidad de suero directamente en las yemas de los dedos y masajéelo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo con movimientos circulares para asegurar una distribución y absorción uniformes. Continúe este proceso en todo el cuero cabelludo, concentrándose en las áreas que necesitan mayor atención. Evite enjuagar el suero; en su lugar, permita que se absorba por completo. Forma de dosificación: Líquida Frecuencia: Diaria Aplicación nocturna Vía de administración: Tópica |
Modo de uso: Dispense una pequeña cantidad de suero directamente en las yemas de los dedos y masajéelo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo con movimientos circulares para asegurar una distribución y absorción uniformes. Continúe este proceso en todo el cuero cabelludo, concentrándose en las áreas que necesitan mayor atención. Evite enjuagar el suero; en su lugar, permita que se absorba por completo. Forma de dosificación: Líquida Frecuencia: Diaria Aplicación nocturna Vía de administración: Tópica |
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Experimental: Forma liposomal de seszenbio
Modo de uso: Dispensar una pequeña cantidad de suero directamente sobre las puntas de los dedos y masajearlo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo utilizando movimientos circulares para garantizar una distribución y absorción uniforme. Continúe este proceso en todo su cuero cabelludo, enfocándose en áreas que necesitan más atención. Evite enjuagar el suero; En su lugar, permita que absorba completamente. Frecuencia: Aplicación nocturna diaria Root of Administration: Topical |
Modo de uso: Dispensar una pequeña cantidad de suero directamente sobre las puntas de los dedos y masajearlo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo utilizando movimientos circulares para garantizar una distribución y absorción uniforme. Continúe este proceso en todo su cuero cabelludo, enfocándose en áreas que necesitan más atención. Evite enjuagar el suero; En su lugar, permita que absorba completamente. Frecuencia: Aplicación nocturna diaria Root of Administration: Topical |
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Experimental: Suero para cabello minoxidil (5%)
Modo de uso: Dispensar una pequeña cantidad de suero directamente sobre las puntas de los dedos y masajearlo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo utilizando movimientos circulares para garantizar una distribución y absorción uniforme. Continúe este proceso en todo su cuero cabelludo, enfocándose en áreas que necesitan más atención. Evite enjuagar el suero; En su lugar, permita que absorba completamente. Frecuencia: Aplicación nocturna diaria Root of Administration: Topical |
Modo de uso: Dispensar una pequeña cantidad de suero directamente sobre las puntas de los dedos y masajearlo suavemente en las raíces y el cuero cabelludo utilizando movimientos circulares para garantizar una distribución y absorción uniforme. Continúe este proceso en todo su cuero cabelludo, enfocándose en áreas que necesitan más atención. Evite enjuagar el suero; En su lugar, permita que absorba completamente. Frecuencia: Aplicación nocturna diaria Root of Administration: Topical |
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Experimental: Seszen-bio Suero + extracto de 350 mg de seszen-bio
Modo de uso del suero: dispense una pequeña cantidad de suero directamente sobre las dedos y masajee suavemente en las raíces y el cuero cabelludo utilizando movimientos circulares para garantizar una distribución y absorción uniforme. Continúe este proceso en todo su cuero cabelludo, enfocándose en áreas que necesitan más atención. Evite enjuagar el suero; En su lugar, permita que absorba completamente. Frecuencia: Aplicación nocturna diaria ROOT OF Administración: Modo de uso tópico de la cápsula: trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, aplastar o abrirla. Frecuencia: una vez diariamente después de la comida de la administración: oral |
Modo de uso del suero: dispense una pequeña cantidad de suero directamente sobre las dedos y masajee suavemente en las raíces y el cuero cabelludo utilizando movimientos circulares para garantizar una distribución y absorción uniforme. Continúe este proceso en todo su cuero cabelludo, enfocándose en áreas que necesitan más atención. Evite enjuagar el suero; En su lugar, permita que absorba completamente. Frecuencia: Aplicación nocturna diaria ROOT OF Administración: Modo de uso tópico de la cápsula: trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, aplastar o abrirla. Frecuencia: una vez diariamente después de la comida de la administración: oral |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grosor del cabello mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180.
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en el grosor del cabello.
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Línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180.
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Cambio en la densidad del cabello mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180.
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la densidad del cabello.
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Línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180.
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Cambio en la tasa de crecimiento del cabello usando CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: 04 antes del Día 01, Día 01, Día 87, Día 90, Día 177 y el Día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la tasa de crecimiento del cabello.
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04 antes del Día 01, Día 01, Día 87, Día 90, Día 177 y el Día 180
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cantidad de cabellos nuevos mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en el número de cabellos nuevos.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la medición de queratina del cuero cabelludo mediante CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180.
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la medición de queratina del cuero cabelludo debido a la alopecia androgénica en el área objetivo afectada y en el cuero cabelludo normal y en el área del tatuaje.
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Línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180.
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Cambio en la longitud del cabello mediante CASLite Nova (análisis instrumental) y regla calibrada
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la longitud del cabello debido a la alopecia androgénica afectada por el área objetivo y el área estándar.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la relación A:T mediante prueba de depilación
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 90 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la relación A:T por dermatólogo.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 90 y el día 180
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Cambie la caída del cabello desde la prueba de raíz mediante una prueba de peinado del cabello de 60 segundos
Periodo de tiempo: 04 antes del Día 01, Día 87, Día 90, Día 177 y el Día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio de caída del cabello por dermatólogo.
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04 antes del Día 01, Día 87, Día 90, Día 177 y el Día 180
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Cambio en el crecimiento del cabello mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en el crecimiento del cabello debido a la alopecia androgénica afectada en el área objetivo.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la fuerza de la raíz del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la fuerza de la raíz del cabello por parte de un dermatólogo.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general del volumen del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general del volumen del cabello en el que la puntuación se realizó como pequeña, mediana y abundante.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la plasticidad del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la plasticidad del cabello en la cual la puntuación se realizó como ondulada y promedio.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la densidad del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos del cambio en la apariencia general de la densidad del cabello en la que se califica como adelgazado y denso.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la sequedad del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la sequedad del cabello en la cual la puntuación se obtuvo como 1 = ninguna y 4 = excesiva.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general del brillo del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general del brillo del cabello, donde la puntuación fue 1 = promedio pobre y 3 = bueno.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la suavidad del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la suavidad del cabello, donde la puntuación fue 1 = mala y 3 = buena.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la grasa del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la grasitud del cabello, donde la puntuación fue 1 = ninguna y 4 = excesiva.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la fuerza del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos del cambio en la apariencia general de la fuerza del cabello, en la que la puntuación fue pobre, media y buena.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general del cuero cabelludo Picazón
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general del cuero cabelludo. Picazón en la que la puntuación fue nula, leve, moderada y excesiva.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general del enrojecimiento del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos del cambio en la apariencia general del enrojecimiento del cuero cabelludo, calificando como ninguno, leve, moderado y excesivo.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la aspereza del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos del cambio en la apariencia general de la aspereza del cuero cabelludo, calificando como ninguno, leve, moderado y excesivo.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la descamación del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos del cambio en la apariencia general de la descamación del cuero cabelludo, calificada como ninguna, leve, moderada y excesiva.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la sequedad del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la sequedad del cuero cabelludo en la cual la puntuación se obtuvo como 1 = ninguna y 4 = excesiva.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cuestionario de cambio de percepción de productos en el que escala Likert de 5 puntos como 1= nada y 5= en gran medida
Periodo de tiempo: Antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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10.
Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en el cuestionario de percepción de los productos.
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Antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la resistencia a la tracción de los pelos mediante el probador de tracción TESTRONIX (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso del producto de prueba el día 01 y después del uso del producto de prueba el día 180.
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la resistencia a la tracción de los pelos.
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Valor inicial antes del uso del producto de prueba el día 01 y después del uso del producto de prueba el día 180.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- NB240029-ZV
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .