Een verkennend klinisch onderzoek om de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid tijdens gebruik van drie verschillende haargroeiproducten te beoordelen bij patiënten met milde tot matige androgene alopecia (graad I tot III)
Verkennend, prospectief, driearmig, interventioneel, vergelijkend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, veiligheids-, werkzaamheids- en verdraagbaarheidsonderzoek tijdens gebruik van haargroeiproduct(en) bij patiënten met milde tot matige androgene alopecia: (graad I tot III)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen maximaal 54 patiënten (18 patiënten/arm), bij voorkeur een gelijk aantal mannen en vrouwen, worden geïncludeerd om er zeker van te zijn dat in totaal 45 patiënten (15 patiënten/arm) het onderzoek kunnen voltooien.
Er zullen in totaal 8 bezoeken plaatsvinden tijdens het onderzoek. De duur van de studie bedraagt 180 dagen (6 maanden) vanaf de inschrijving.
bezoek 1 (dag -04): screening, tattoo-creatie, haargroeimeting. Bezoek 02 (dag 01): inschrijving, meting van de haargroeisnelheid, haarlengte, haardikte, haardichtheid, conditie van de hoofdhuid voor keratinemeting, A:T-ratio, aantal nieuwe haren, aantal haar dat uit de wortel valt, sterkte van de haarwortel, algemeen uiterlijk van het haar, algemeen uiterlijk van de hoofdhuid, eerdere vragenlijst over productperceptie, globale foto's van de hoofdkroon.
Bezoek 03 (dag 45): Haarlengte, haardikte, haardichtheid, hoofdhuidconditie voor keratinemeting, haarhergroei, aantal haar dat uit de wortel valt, aantal nieuwe haren van de volledige hoofdhuid, AG aangetast, haarwortelsterkte, algemeen uiterlijk van het haar, algemeen uiterlijk van de hoofdhuid, vragenlijst over productperceptie, globale foto's van de hoofdkroon.
Bezoek 04 (dag 87): tatoeage maken, haargroeimeting Bezoek 05 [Dag 90 (03 dagen vanaf bezoek 04)]: meting van haargroeisnelheid, haarlengte, haardikte, haardichtheid, hoofdhuidconditie voor keratinemeting, A: T ratio, haargroei, aantal nieuwe haren, aantal haar dat uit de wortel valt, sterkte van de haarwortel, algemeen uiterlijk van het haar, algemeen uiterlijk van de hoofdhuid, vragenlijst over productperceptie, digitale foto's van globale afbeeldingen van de hoofdkroon.
Bezoek 06 (dag 135): Haarlengte, haardikte, haardichtheid, hoofdhuidconditie voor keratinemeting, haarhergroei, aantal haar dat uit de wortel valt, aantal nieuwe haren, haarwortelsterkte vanaf de wortel, algemeen uiterlijk van het haar, algemeen uiterlijk van de hoofdhuid, vragenlijst over productperceptie, digitale foto's van globale foto's hoofdkroon.
Bezoek 07 (dag 177): tatoeage maken, haargroeimeting Bezoek 08: [Dag 180 (03 dagen vanaf bezoek 07)]: meting van de haargroeisnelheid, haarlengte, haardikte, haardichtheid, hoofdhuidconditie voor keratinemeting, A: T-ratio, aantal nieuwe haren, haargroei, aantal haar dat uit de wortel valt, sterkte van de haarwortel, algemeen uiterlijk van het haar, algemeen uiterlijk van de hoofdhuid, vragenlijst over productperceptie, globale foto's van de hoofdkroon
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 25 tot 45 jaar en ouder (beide inclusief) op het moment van toestemming.
- Geslacht: Mannen en niet-zwangere/niet-zogende vrouwen (bij voorkeur een gelijk aantal mannen en vrouwen).
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een zelfgerapporteerde negatieve urinezwangerschap hebben.
- De proefpersoon verkeert in een goede algemene gezondheid, zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van de medische voorgeschiedenis.
- Patiënten met milde tot matige androgene alopecia (graad I tot III) tijdens het klinische onderzoek en de graad ervan zullen door de dermatoloog worden beoordeeld met behulp van de Norwood-Hamilton-classificatie en de Ludwig-patroonschaal voor vrouwen.
- Vrouwtjes met 40-50 tellingen en mannen met 25-30 tellingen haaruitval bij screening.
- De proefpersoon kan een stabiele dosis anticonceptiemiddel of hormonale vervangingstherapie blijven gebruiken, inclusief geen therapie, 6 weken voorafgaand aan en gedurende de duur van het onderzoek.
- Als de proefpersoon zwanger kan worden, een gevestigde methode van anticonceptie beoefent en ermee instemt deze te handhaven (spiraaltje, hormonaal implantaat/injectie, regelmatig gebruik van anticonceptiepillen of pleisters, pessarium, condooms met zaaddodend middel of spons met zaaddodende gelei, crème of schuim, partnervasectomie of onthouding). Vrouwen worden als niet-vruchtbaar beschouwd als ze chirurgisch steriel zijn, minstens 1 jaar postmenopauzaal zijn of een afbinding van de eileiders hebben ondergaan.
- Patiënten zijn bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zijn bereid de onderzoeksprocedure te volgen.
- Patiënten die zich ertoe verbinden geen andere medicinale/voorgeschreven shampoos/haarverzorgingsproducten (die Minoxidil bevatten), andere haargroeiproducten of haarkleuring of -verf te gebruiken, behalve de testproducten, gedurende de gehele duur van het onderzoek.
- Bereid om gedurende de gehele onderzoeksperiode testproducten te gebruiken.
- De proefpersoon is bereid en in staat de onderzoekstestmethoden te volgen en het onderzoekspersoneel toe te staan deze uit te voeren.
- De proefpersoon is bereid en in staat de studieaanwijzingen op te volgen, deel te nemen aan het onderzoek en terug te keren voor alle gespecificeerde bezoeken.
- De proefpersoon moet in staat zijn het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van ernstige haaruitval als gevolg van klinisch significante problemen zoals bloedarmoede en problemen met de schildklier.
- De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een andere dermatologische aandoening van de hoofdhuid dan haaruitval en roos.
- De proefpersoon heeft een geschiedenis van eerdere haargroeiprocedures (bijv. haartransplantatie of laser).
- Proefpersoon die gedurende ten minste 4 weken een plaatselijke behandeling van haarverlies had ondergaan.
- Proefpersoon die gedurende ten minste 3 maanden een systemische behandeling heeft ondergaan.
- Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis of een hekel aan een geïrriteerde of zichtbaar ontstoken hoofdhuid of een ernstige hoofdhuidaandoening.
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis of huidige aandoening van een allergische reactie op cosmetische producten of een andere aandoening die uitsluiting van het onderzoek zou kunnen rechtvaardigen.
- Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
- Geschiedenis van chronische ziekten die de toestand van de huid kunnen beïnvloeden.
- De proefpersonen hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met betrekking tot haarverzorgingsproducten.
- De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van borstamputatie vanwege kanker waarbij lymfeklieren zijn verwijderd in het afgelopen jaar, of behandeling van welke vorm van kanker dan ook in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SesZen-Bio-serum
Wijze van gebruik: Breng een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks op uw vingertoppen aan en masseer het zachtjes in de wortels en hoofdhuid met cirkelvormige bewegingen om een gelijkmatige verdeling en absorptie te garanderen. Ga door met dit proces over uw hele hoofdhuid en concentreer u op de gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Spoel het serum niet uit; laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Doseringsvorm: vloeibaar Frequentie: Dagelijks Nachtgebruik. Wijze van toediening: Topisch |
Wijze van gebruik: Breng een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks op uw vingertoppen aan en masseer het zachtjes in de wortels en hoofdhuid met cirkelvormige bewegingen om een gelijkmatige verdeling en absorptie te garanderen. Ga door met dit proces over uw hele hoofdhuid en concentreer u op de gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Spoel het serum niet uit; laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Doseringsvorm: Liduid Frequentie: Dagelijks Nachtgebruik. Wijze van toediening: Topisch |
|
Actieve vergelijker: Minoxidil Haarserum (1%)
Wijze van gebruik: Breng een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks op uw vingertoppen aan en masseer het zachtjes in de wortels en hoofdhuid met cirkelvormige bewegingen om een gelijkmatige verdeling en absorptie te garanderen. Ga door met dit proces over uw hele hoofdhuid en concentreer u op de gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Spoel het serum niet uit; laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Doseringsvorm: Vloeibaar Frequentie: Dagelijks 's Nachts. Toedieningswijze: Topisch |
Wijze van gebruik: Breng een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks op uw vingertoppen aan en masseer het zachtjes in de wortels en hoofdhuid met cirkelvormige bewegingen om een gelijkmatige verdeling en absorptie te garanderen. Ga door met dit proces over uw hele hoofdhuid en concentreer u op de gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Spoel het serum niet uit; laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Doseringsvorm: Vloeistof Frequentie: Dagelijks 's Nachts Toepassing Toedieningsweg: Topisch |
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Wijze van gebruik: Breng een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks op uw vingertoppen aan en masseer het zachtjes in de wortels en hoofdhuid met cirkelvormige bewegingen om een gelijkmatige verdeling en absorptie te garanderen. Ga door met dit proces over uw hele hoofdhuid en concentreer u op de gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Spoel het serum niet uit; laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Doseringsvorm: Vloeibaar Frequentie: Dagelijks 's Nachts. Toedieningswijze: Topisch |
Wijze van gebruik: Breng een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks op uw vingertoppen aan en masseer het zachtjes in de wortels en hoofdhuid met cirkelvormige bewegingen om een gelijkmatige verdeling en absorptie te garanderen. Ga door met dit proces over uw hele hoofdhuid en concentreer u op de gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Spoel het serum niet uit; laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Doseringsvorm: Vloeistof Frequentie: Dagelijks 's Nachts Toepassing Toedieningsweg: Topisch |
|
Experimenteel: Liposomale vorm van seszenbio
Gebruiksmodus: geef een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks in uw vingertoppen af en masseer deze voorzichtig in de wortels en hoofdhuid met behulp van cirkelvormige bewegingen om zelfs verdeling en absorptie te garanderen. Ga door dit proces over uw hele hoofdhuid, en focus op gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Vermijd het uitspoelen van het serum; Laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Frequentie: Dagelijkse nachttoepassingsroute van administratie: actueel |
Gebruiksmodus: geef een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks in uw vingertoppen af en masseer deze voorzichtig in de wortels en hoofdhuid met behulp van cirkelvormige bewegingen om zelfs verdeling en absorptie te garanderen. Ga door dit proces over uw hele hoofdhuid, en focus op gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Vermijd het uitspoelen van het serum; Laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Frequentie: Dagelijkse nachttoepassingsroute van administratie: actueel |
|
Experimenteel: Minoxidil Hair Serum (5%)
Gebruiksmodus: geef een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks in uw vingertoppen af en masseer deze voorzichtig in de wortels en hoofdhuid met behulp van cirkelvormige bewegingen om zelfs verdeling en absorptie te garanderen. Ga door dit proces over uw hele hoofdhuid, en focus op gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Vermijd het uitspoelen van het serum; Laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Frequentie: Dagelijkse nachttoepassingsroute van administratie: actueel |
Gebruiksmodus: geef een kleine hoeveelheid serum rechtstreeks in uw vingertoppen af en masseer deze voorzichtig in de wortels en hoofdhuid met behulp van cirkelvormige bewegingen om zelfs verdeling en absorptie te garanderen. Ga door dit proces over uw hele hoofdhuid, en focus op gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Vermijd het uitspoelen van het serum; Laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Frequentie: Dagelijkse nachttoepassingsroute van administratie: actueel |
|
Experimenteel: Seszen-Bio Serum + Seszen-Bio 350 mg extract
Gebruiksmodus van serum: geef een kleine hoeveelheid serum direct in uw vingertoppen af en masseer deze voorzichtig in de wortels en hoofdhuid met behulp van cirkelvormige bewegingen om zelfs verdeling en absorptie te garanderen. Ga door dit proces over uw hele hoofdhuid, en focus op gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Vermijd het uitspoelen van het serum; Laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Frequentie: Dagelijkse Night Application Rout of Administration: Topical Modus of Use of Capsule: slik de capsule geheel met een vol glas water zonder te kauwen, verpletteren of openen. Frequentie: één keer dagelijks na maaltijdrout van administratie: oraal |
Gebruiksmodus van serum: geef een kleine hoeveelheid serum direct in uw vingertoppen af en masseer deze voorzichtig in de wortels en hoofdhuid met behulp van cirkelvormige bewegingen om zelfs verdeling en absorptie te garanderen. Ga door dit proces over uw hele hoofdhuid, en focus op gebieden die de meeste aandacht nodig hebben. Vermijd het uitspoelen van het serum; Laat het in plaats daarvan volledig absorberen. Frequentie: Dagelijkse Night Application Rout of Administration: Topical Modus of Use of Capsule: slik de capsule geheel met een vol glas water zonder te kauwen, verpletteren of openen. Frequentie: één keer dagelijks na maaltijdrout van administratie: oraal |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in haardikte door CASLite Nova te gebruiken (instrumentele analyse)
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180.
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in haardikte.
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180.
|
|
Verandering in haardichtheid door CASLite Nova te gebruiken (instrumentele analyse)
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180.
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in haardichtheid
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180.
|
|
Verandering in haargroeisnelheid met CASLite Nova (instrumentele analyse)
Tijdsspanne: 04 vóór dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in de haargroeisnelheid
|
04 vóór dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 en op dag 180
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal nieuwe haren door CASLite Nova te gebruiken (instrumentele analyse)
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het aantal nieuwe haren
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in keratinemeting vanaf de hoofdhuid met behulp van CASLite Nova (instrumentele analyse)
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180.
|
Om de effectiviteit van testproducten te evalueren in termen van verandering in de keratinemeting op de hoofdhuid van het door Androgene Alopecia aangetaste doelgebied en het normale hoofdhuid-tatoeagegebied
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180.
|
|
Verandering van de haarlengte met behulp van CASLite Nova (instrumentele analyse) en een gekalibreerde liniaal
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in haarlengte door androgene alopecia, getroffen doelgebied en standaardgebied
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in A:T-verhouding door haarpluktest
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 90 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in de A:T-ratio door een dermatoloog
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 90 en op dag 180
|
|
Verander de haarval van de worteltest met een haarkamtest van 60 seconden
Tijdsspanne: 04 vóór dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten in termen van haaruitval te beoordelen door een dermatoloog
|
04 vóór dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 en op dag 180
|
|
Verandering in de haargroei door CASLite Nova te gebruiken (instrumentele analyse)
Tijdsspanne: basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in de haargroei door androgene alopecia in het beoogde gebied
|
basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in de sterkte van de haarwortels
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in de haarwortelsterkte door een dermatoloog.
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van het haarvolume
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van het haarvolume, waarbij de score wordt weergegeven als klein, gemiddeld, vol
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van haarplasticiteit
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van haarplasticiteit, waarbij de score wordt weergegeven als golvend en gemiddeld
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van de haardichtheid
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van de haardichtheid, waarbij de score dun en dicht is
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van droog haar
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van haardroogte, waarbij de score wordt weergegeven als 1= geen en 4= overmatig
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van de glans van het haar
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van de glans van het haar, waarbij de score wordt weergegeven als 1 = slecht gemiddeld en 3 = goed
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van de gladheid van het haar
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van de gladheid van het haar, waarbij de score wordt weergegeven als 1= slecht en 3= goed
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van haarvettigheid
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in de algemene verschijning van haarvettigheid, waarbij de score wordt weergegeven als 1= geen en 4=overmatig
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van de haarsterkte
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van de haarsterkte, waarbij de score slecht, gemiddeld en goed is
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van de hoofdhuid Jeuk
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van de hoofdhuid Jeuk waarbij de score wordt beoordeeld als geen, mild, matig en overmatig
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van roodheid van de hoofdhuid
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van roodheid van de hoofdhuid, waarbij de score wordt beoordeeld als geen, mild, matig en overmatig
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van de ruwheid van de hoofdhuid
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van de ruwheid van de hoofdhuid, waarbij de score wordt beoordeeld als geen, mild, matig en overmatig
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van schilfering van de hoofdhuid
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van schilfering van de hoofdhuid, waarbij de score wordt beoordeeld als geen, mild, matig en overmatig
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in het algemene uiterlijk van een droge hoofdhuid
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in het algemene uiterlijk van een droge hoofdhuid, waarbij de score wordt weergegeven als 1= geen en 4=overmatig
|
Basislijn vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Vragenlijst over verandering in productperceptie, waarbij een 5-punts Likert-schaal 1= helemaal niet en 5= in grote mate is
Tijdsspanne: Vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
10.
Om de effectiviteit van de testproducten te evalueren in termen van verandering in de productperceptievragenlijst
|
Vóór gebruik van de testproducten op dag 01 en na gebruik van de testproducten op dag 45, dag 90, dag 135 en op dag 180
|
|
Verandering in treksterkte van haren door TESTRONIX trekbank (instrumentele analyse)
Tijdsspanne: Basislijn vóór gebruik van het testproduct op dag 01 en na gebruik van het testproduct op dag 180.
|
Om de effectiviteit van de testproducten te beoordelen in termen van verandering in treksterkte van haren
|
Basislijn vóór gebruik van het testproduct op dag 01 en na gebruik van het testproduct op dag 180.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NB240029-ZV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .