Průzkumná klinická studie k posouzení bezpečnosti, účinnosti a snášenlivosti při používání tří různých produktů pro růst vlasů u pacientů s mírnou až střední androgenní alopecií (I. až III. stupeň)
Průzkumná, prospektivní, tříramenná, intervenční, srovnávací, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, studie bezpečnosti, účinnosti a snášenlivosti při používání přípravků na růst vlasů u pacientů s mírnou až střední androgenní alopecií: (I. stupeň až III)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkem bude zařazeno až 54 pacientů (18 pacientů/rameno), pokud možno stejný počet mužů a žen, aby bylo zajištěno, že pro dokončení studie bude celkem 45 pacientů (15 pacientů/rameno).
Během studie proběhne celkem 8 návštěv. Délka studia bude 180 dní (6 měsíců) od zápisu.
návštěva 1 (den -04): Screening, tvorba tetování, měření růstu vlasů. Návštěva 02 (den 01): Registrace, měření rychlosti růstu vlasů, délka vlasů, tloušťka vlasů, hustota vlasů, stav pokožky hlavy pro měření keratinu, poměr A:T, počet nových vlasů, počet vypadávání vlasů od kořínků, síla vlasových kořínků, celkový vzhled vlasů, celkový vzhled pokožky hlavy, dřívější dotazník vnímání produktu, globální obrázky koruny hlavy.
Návštěva 03 (den 45): Délka vlasů, tloušťka vlasů, hustota vlasů, stav pokožky hlavy pro měření keratinu, opětovný růst vlasů, počet vypadávání vlasů od kořínků, počet nových vlasů z celé pokožky hlavy, ovlivnění AG, síla vlasových kořínků, celkový vzhled vlasů, celkový vzhled pokožky hlavy, dotazník vnímání produktu, globální obrázky koruny hlavy.
Návštěva 04 (den 87): Tvorba tetování, měření růstu vlasů Návštěva 05 [Den 90 (03 dnů od návštěvy 04)]: Měření rychlosti růstu vlasů, délka vlasů, tloušťka vlasů, hustota vlasů, stav pokožky hlavy pro měření keratinu, A: T poměr, opětovný růst vlasů, počet nových vlasů, počet vypadávání vlasů z kořínků, síla vlasových kořínků, celkový vzhled vlasů, celkový vzhled pokožky hlavy, dotazník vnímání produktu, digitální fotografie globálních obrázků korunky hlavy.
Návštěva 06 (den 135): Délka vlasů, tloušťka vlasů, hustota vlasů, stav pokožky hlavy pro měření keratinu, opětovný růst vlasů, počet vypadávajících vlasů od kořínků, počet nových vlasů, síla vlasových kořínků od kořínků, celkový vzhled vlasů, celkový vzhled pokožky hlavy, dotazník vnímání produktu, digitální fotografie globálních obrázků koruna hlavy.
Návštěva 07 (den 177): Tvorba tetování, měření růstu vlasů Návštěva 08: [Den 180 (03 dnů od návštěvy 07)]: Měření rychlosti růstu vlasů, délka vlasů, tloušťka vlasů, hustota vlasů, stav pokožky hlavy pro měření keratinu, A: T Ratio, počet nových vlasů, opětovný růst vlasů, počet vypadávání vlasů z kořínků, síla vlasových kořínků, celkový vzhled vlasů, celkový vzhled pokožky hlavy, dotazník vnímání produktu, globální obrázky koruny hlavy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 25 až 45 let a více (oba včetně) v době udělení souhlasu.
- Pohlaví: Samci a netěhotné/nekojící samice (pokud možno stejný počet samců a samic).
- Ženy ve fertilním věku musí mít samy o sobě negativní těhotenství v moči.
- Subjekt je v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určil zkoušející na základě anamnézy.
- Pacienti s mírnou až středně těžkou androgenní alopecií (I. až III. stupně) během klinické studie a stupně budou dermatologem hodnoceni pomocí Norwood-Hamiltonovy klasifikace a Ludwigovy vzorové stupnice pro ženy.
- Žena s 40-50 počty padání a muž s 25-30 počty vypadávání vlasů při screeningu.
- Subjekt je schopen zůstat na stabilních dávkách antikoncepce nebo substituční hormonální terapie, včetně žádné terapie, 6 týdnů před a po dobu trvání studie.
- Pokud je subjekt v plodném věku, cvičí a souhlasí s dodržováním zavedené metody antikoncepce (nitroděložní tělísko, hormonální implantát/injekce, pravidelné používání antikoncepčních pilulek nebo náplastí, diafragma, kondomy se spermicidem nebo houba se spermicidním želé, krém nebo pěna, partnerská vasektomie nebo abstinence). Ženy budou považovány za neplodící, pokud jsou chirurgicky sterilní, byly po menopauze alespoň 1 rok nebo měly podvázání vejcovodů.
- Pacienti jsou ochotni dát písemný informovaný souhlas a jsou ochotni dodržovat postup studie.
- Pacienti, kteří se zavázali, že nebudou po celou dobu trvání studie používat žádné jiné léčivé šampony/šampony na předpis/přípravky pro péči o vlasy (obsahující minoxidil), žádné jiné produkty pro růst vlasů nebo barvy nebo barviva na vlasy, jiné než testovací produkty.
- Ochota používat testovací produkty po celou dobu studia.
- Subjekt je ochoten a schopen sledovat a umožnit studijnímu personálu provádět studijní testovací metody.
- Subjekt je ochoten a schopen dodržovat pokyny studie, účastnit se studie a vracet se na všechny stanovené návštěvy.
- Subjekt musí být schopen porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt měl v anamnéze vážné vypadávání vlasů v důsledku jakýchkoli klinicky významných problémů, jako je anémie, problémy se štítnou žlázou.
- Subjekt měl v anamnéze jakýkoli jiný dermatologický stav pokožky hlavy než vypadávání vlasů a lupy.
- Subjekt měl v minulosti jakékoli předchozí procedury růstu vlasů (např. transplantace vlasů nebo laser).
- Subjekt, který užíval topickou léčbu vypadávání vlasů po dobu alespoň 4 týdnů.
- Subjekt, který užíval jakoukoli systémovou léčbu po dobu alespoň 3 měsíců.
- Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze.
- Subjekt s anamnézou nebo odporným stavem podrážděné nebo viditelně zanícené pokožky hlavy nebo závažného onemocnění pokožky hlavy.
- Subjekt s anamnézou nebo současným stavem alergické reakce na jakýkoli kosmetický přípravek, jakýmkoli jiným stavem, který by mohl zaručit vyloučení ze studie.
- Těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět během období studie.
- Anamnéza chronického onemocnění, které může ovlivnit stav kůže.
- Subjekt se účastnil jakékoli klinické výzkumné studie týkající se produktů péče o vlasy.
- Subjekt měl v minulosti mastektomii pro rakovinu zahrnující odstranění lymfatických uzlin během posledního roku nebo léčbu jakéhokoli typu rakoviny během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SesZen-Bio sérum
Způsob použití: Naneste malé množství séra přímo na konečky prstů a krouživými pohyby ho jemně vmasírujte do kořínků a pokožky hlavy, abyste zajistili rovnoměrné rozložení a vstřebání. Pokračujte v tomto procesu po celé pokožce hlavy a zaměřte se na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyvarujte se vyplachování séra; místo toho ji nechte plně absorbovat. Dávková forma: tekutá Frekvence: Denně Noční aplikace. Způsob podání: Lokální |
Způsob použití: Naneste malé množství séra přímo na konečky prstů a krouživými pohyby ho jemně vmasírujte do kořínků a pokožky hlavy, abyste zajistili rovnoměrné rozložení a vstřebání. Pokračujte v tomto procesu po celé pokožce hlavy a zaměřte se na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyvarujte se vyplachování séra; místo toho ji nechte plně absorbovat. Dávková forma: Liduid Frekvence: Denně Noční aplikace. Způsob podání: Lokální |
|
Aktivní komparátor: Minoxidil vlasové sérum (1%)
Způsob použití: Naneste malé množství séra přímo na konečky prstů a krouživými pohyby ho jemně vmasírujte do kořínků a pokožky hlavy, abyste zajistili rovnoměrné rozložení a vstřebání. Pokračujte v tomto procesu po celé pokožce hlavy a zaměřte se na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyvarujte se vyplachování séra; místo toho ji nechte plně absorbovat. Dávková forma: Tekutina Frekvence: Denně Noc Aplikace Způsob podání: Lokální |
Způsob použití: Naneste malé množství séra přímo na konečky prstů a krouživými pohyby ho jemně vmasírujte do kořínků a pokožky hlavy, abyste zajistili rovnoměrné rozložení a vstřebání. Pokračujte v tomto procesu po celé pokožce hlavy a zaměřte se na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyvarujte se vyplachování séra; místo toho ji nechte plně absorbovat. Dávková forma: Tekutina Frekvence: Denně Noc Aplikace Způsob podání: Lokální |
|
Komparátor placeba: Placebo
Způsob použití: Naneste malé množství séra přímo na konečky prstů a krouživými pohyby ho jemně vmasírujte do kořínků a pokožky hlavy, abyste zajistili rovnoměrné rozložení a vstřebání. Pokračujte v tomto procesu po celé pokožce hlavy a zaměřte se na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyvarujte se vyplachování séra; místo toho ji nechte plně absorbovat. Dávková forma: Tekutina Frekvence: Denně Noc Aplikace Způsob podání: Lokální |
Způsob použití: Naneste malé množství séra přímo na konečky prstů a krouživými pohyby ho jemně vmasírujte do kořínků a pokožky hlavy, abyste zajistili rovnoměrné rozložení a vstřebání. Pokračujte v tomto procesu po celé pokožce hlavy a zaměřte se na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyvarujte se vyplachování séra; místo toho ji nechte plně absorbovat. Dávková forma: Tekutina Frekvence: Denně Noc Aplikace Způsob podání: Lokální |
|
Experimentální: Liposomální forma Seszenbio
Způsob používání: Vysvětlete malé množství séra přímo na prsty a jemně jej vmasíte do kořenů a pokožky hlavy pomocí kruhových pohybů, abyste zajistili rovnoměrné rozdělení a absorpci. Pokračujte v tomto procesu po celé vaší pokožce hlavy se zaměřením na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyhněte se opláchnutí séra; Místo toho nechte jej absorbovat plně. Frekvence: Daily Night Application Roume administration: aktuální |
Způsob používání: Vysvětlete malé množství séra přímo na prsty a jemně jej vmasíte do kořenů a pokožky hlavy pomocí kruhových pohybů, abyste zajistili rovnoměrné rozdělení a absorpci. Pokračujte v tomto procesu po celé vaší pokožce hlavy se zaměřením na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyhněte se opláchnutí séra; Místo toho nechte jej absorbovat plně. Frekvence: Daily Night Application Roume administration: aktuální |
|
Experimentální: Vlastní sérum Minoxidil (5%)
Způsob používání: Vysvětlete malé množství séra přímo na prsty a jemně jej vmasíte do kořenů a pokožky hlavy pomocí kruhových pohybů, abyste zajistili rovnoměrné rozdělení a absorpci. Pokračujte v tomto procesu po celé vaší pokožce hlavy se zaměřením na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyhněte se opláchnutí séra; Místo toho nechte jej absorbovat plně. Frekvence: Daily Night Application Roume administration: aktuální |
Způsob používání: Vysvětlete malé množství séra přímo na prsty a jemně jej vmasíte do kořenů a pokožky hlavy pomocí kruhových pohybů, abyste zajistili rovnoměrné rozdělení a absorpci. Pokračujte v tomto procesu po celé vaší pokožce hlavy se zaměřením na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyhněte se opláchnutí séra; Místo toho nechte jej absorbovat plně. Frekvence: Daily Night Application Roume administration: aktuální |
|
Experimentální: Extrakt z Seszen-Bio séra + seszen-bio 350 mg
Způsob používání séra: Vysvětlete malé množství séra přímo na prsty a jemně jej vmaníjte do kořenů a pokožky hlavy pomocí kruhových pohybů, abyste zajistili rovnoměrné rozdělení a absorpci. Pokračujte v tomto procesu po celé vaší pokožce hlavy se zaměřením na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyhněte se opláchnutí séra; Místo toho nechte jej absorbovat plně. Frekvence: Denní noční aplikační ramena podávání: Aktuální způsob použití kapsle: Polykání kapsle celek plnou sklenicí vody bez žvýkání, drcení nebo její otevření. Frekvence: One Time Daily After Meal Routed of Administration: Oral |
Způsob používání séra: Vysvětlete malé množství séra přímo na prsty a jemně jej vmaníjte do kořenů a pokožky hlavy pomocí kruhových pohybů, abyste zajistili rovnoměrné rozdělení a absorpci. Pokračujte v tomto procesu po celé vaší pokožce hlavy se zaměřením na oblasti, které vyžadují největší pozornost. Vyhněte se opláchnutí séra; Místo toho nechte jej absorbovat plně. Frekvence: Denní noční aplikační ramena podávání: Aktuální způsob použití kapsle: Polykání kapsle celek plnou sklenicí vody bez žvýkání, drcení nebo její otevření. Frekvence: One Time Daily After Meal Routed of Administration: Oral |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky vlasů pomocí CASLite Nova (instrumentální analýza)
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180.
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny tloušťky vlasů.
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180.
|
|
Změna hustoty vlasů pomocí CASLite Nova (instrumentální analýza)
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180.
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny hustoty vlasů
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180.
|
|
Změna rychlosti růstu vlasů pomocí CASLite Nova (instrumentální analýza)
Časové okno: 04 před dnem 01, dnem 01, dnem 87, dnem 90, dnem 177 a dnem 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny rychlosti růstu vlasů
|
04 před dnem 01, dnem 01, dnem 87, dnem 90, dnem 177 a dnem 180
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu nových vlasů pomocí CASLite Nova (instrumentální analýza)
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny počtu nových vlasů
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna měření keratinu z pokožky hlavy pomocí CASLite Nova (instrumentální analýza)
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180.
|
Vyhodnotit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu měření keratinu z pokožky hlavy z androgenní alopecie postižené cílové oblasti a normální oblasti hlavy s tetováním
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180.
|
|
Změna délky vlasů pomocí CASLite Nova (instrumentální analýza) a kalibrovaného pravítka
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny délky vlasů v cílové oblasti a standardní oblasti postižené androgenní alopecií
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna poměru A:T testem vytrhávání chloupků
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 90 a v den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny poměru A:T dermatologem
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 90 a v den 180
|
|
Změňte padání vlasů z testu kořínků o 60 sekundový test rozčesávání vlasů
Časové okno: 04 před dnem 01, dnem 87, dnem 90, dnem 177 a dnem 180
|
Posoudit účinnost testovaných přípravků z hlediska změny vypadávání vlasů dermatologem
|
04 před dnem 01, dnem 87, dnem 90, dnem 177 a dnem 180
|
|
Změna opětovného růstu vlasů pomocí CASLite Nova (instrumentální analýza)
Časové okno: výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny v opětovném růstu vlasů v cílové oblasti postižené androgenní alopecií
|
výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna síly vlasových kořínků
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny síly vlasových kořínků dermatologem.
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu objemu vlasů
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu objemu vlasů, u kterých je skóre provedeno jako malé, střední, plné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu plasticity vlasů
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu plasticity vlasů, u kterých je skóre provedeno jako vlnité a průměrné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu hustoty vlasů
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny celkového vzhledu hustoty vlasů, u kterých je skóre jako ztenčené a husté
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu suchosti vlasů
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu suchosti vlasů, přičemž skóre je 1 = žádné a 4 = nadměrné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu lesku vlasů
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu lesku vlasů, kde skóre bylo 1 = špatný průměr a 3 = dobrý
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu hladkosti vlasů
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu hladkosti vlasů, přičemž skóre je 1 = špatné a 3 = dobré
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu mastnoty vlasů
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu mastnoty vlasů, přičemž skóre je 1 = žádné a 4 = nadměrné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu síly vlasů
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu síly vlasů, u kterých bylo skóre hodnoceno jako špatné, průměrné a dobré
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu pokožky hlavy Svědění
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu Svědění pokožky hlavy, přičemž skóre je žádné, mírné, střední a nadměrné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu zarudnutí pokožky hlavy
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu zarudnutí pokožky hlavy, přičemž skóre je žádné, mírné, střední a nadměrné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu drsnosti pokožky hlavy
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu drsnosti pokožky hlavy, přičemž skóre bylo provedeno jako žádné, mírné, střední a nadměrné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu šupinatosti pokožky hlavy
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu šupinatosti pokožky hlavy, přičemž skóre je žádné, mírné, střední a nadměrné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna celkového vzhledu suchosti pokožky hlavy
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
Posoudit účinnost testovaných produktů, pokud jde o změnu celkového vzhledu suchosti pokožky hlavy, přičemž skóre je 1 = žádné a 4 = nadměrné
|
Výchozí stav před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna v dotazníku vnímání produktů, ve kterém 5bodová Likertova škála jako 1= vůbec ne a 5= do značné míry
Časové okno: Před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
10.
Vyhodnotit účinnost testovaných produktů z hlediska změny v dotazníku vnímání produktů
|
Před použitím testovacích produktů v den 01 a po použití testovacích produktů v den 45, den 90, den 135 a den 180
|
|
Změna pevnosti vlasů v tahu pomocí testeru tahu TESTRONIX (přístrojová analýza)
Časové okno: Výchozí stav před použitím testovacího produktu v den 01 a po použití testovacího produktu v den 180.
|
Posoudit účinnost testovaných produktů z hlediska změny pevnosti vlasů v tahu
|
Výchozí stav před použitím testovacího produktu v den 01 a po použití testovacího produktu v den 180.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NB240029-ZV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SesZen-Bio sérum
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
Universidad Complutense de MadridNORICUM SLNáborBezzubý alveolární hřeben | Ztráta alveolární kosti | Ztráta zubů v důsledku extrakceŠpanělsko
-
Bellamy's Organic Pty LtdAktivní, ne nábor
-
Sheba Medical CenterUkončeno
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý