En eksplorativ klinisk undersøgelse for at vurdere sikkerhed, effektivitet og tolerabilitet under brug af tre forskellige hårvækstprodukter hos patienter med let til moderat androgen alopeci (grad I til III)
Eksplorativ, prospektiv, trearmet, interventionel, komparativ, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, undersøgelse af sikkerhed, effektivitet og tolerabilitet under brug af hårvækstprodukter hos patienter med let til moderat androgen alopeci: (grad I til III)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt op til 54 patienter (18 patienter/arm), fortrinsvis lige mange mænd og kvinder, vil blive indskrevet for at sikre i alt 45 patienter (15 patienter/arm) til at fuldføre undersøgelsen.
Der vil være i alt 8 besøg i løbet af undersøgelsen. Undersøgelsens varighed vil være 180 dage (6 måneder) fra tilmeldingen.
besøg 1(Dag -04): Screening, tatovering, måling af hårvækst. Besøg 02(Dag 01): Tilmelding, måling af hårvæksthastighed, hårlængde, hårtykkelse, hårtæthed, hovedbundstilstand til keratinmåling, A:T-forhold, antal nye hår, antal hårtab fra roden, hårrodsstyrke, generelt udseende af hår, generelt udseende af hovedbund, tidligere produktopfattelsesspørgeskema, globale billeder af hovedkrone.
Besøg 03 (dag 45): Hårlængde, hårtykkelse, hårtæthed, hovedbundstilstand til keratinmåling, hårgenvækst, antal hårfald fra roden, antal nye hår fra hele hovedbunden, AG påvirket, hårrodsstyrke, generelt udseende af hår, hovedbundens generelle udseende, spørgeskema om produktopfattelse, globale billeder af hovedkrone.
Besøg 04 (dag 87): Tatovering, måling af hårvækst Besøg 05 [Dag 90 (03 dage fra besøg 04)]: Måling af hårvæksthastighed, hårlængde, hårtykkelse, hårtæthed, hovedbundstilstand til keratinmåling, A: T forhold, hårgenvækst, antal nye hår, antal hår, der falder fra roden, hårrodsstyrke, generelt udseende af hår, generelt udseende af hovedbund, spørgeskema til produktopfattelse, digitale fotografier af globale billeder hovedkrone.
Besøg 06 (dag 135): Hårlængde, hårtykkelse, hårtæthed, hovedbundstilstand til keratinmåling, hårgenvækst, antal hårfald fra roden, antal nye hår, hårrodsstyrke fra roden, generelt udseende af hår, generelt udseende af hovedbund, produktopfattelsesspørgeskema, digitale fotografier af globale billeders hovedkrone.
Besøg 07 (dag 177): Tatovering, hårvækstmåling Besøg 08: [Dag 180 (03 dage fra besøg 07)]: Måling af hårvæksthastighed, hårlængde, hårtykkelse, hårtæthed, hovedbundstilstand til keratinmåling, A: T-forhold, antal nye hår, genvækst af hår, antal hår, der falder fra roden, hårrodsstyrke, generelt udseende af hår, generelt udseende af hovedbund, spørgeskema til produktopfattelse, globale billeder af hovedkrone
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 25 til 45 år og derover (begge inklusive) på tidspunktet for samtykke.
- Køn: Hanner og ikke-gravide/ikke-ammende hunner (helst lige mange hanner og hunner).
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en selvrapporteret negativ uringraviditet.
- Forsøgspersonen har et generelt godt helbred som fastslået af investigator på grundlag af sygehistorie.
- Patienter med mild til moderat androgen alopeci (grad I til III) under klinisk undersøgelse og grad vil blive evalueret af hudlægen ved at bruge Norwood-Hamilton klassificering og Ludwig mønsterskala for kvinder.
- Kvinde med 40-50 tællinger og mænd med 25-30 tællinger af håraffald ved screening.
- Forsøgspersonen er i stand til at forblive på stabile doser af svangerskabsforebyggende eller erstatningshormonbehandling, inklusive ingen terapi, 6 uger før og under undersøgelsens varighed.
- Hvis forsøgspersonen er i den fødedygtige alder, praktiserer og accepterer at opretholde en etableret præventionsmetode (spiral, hormonimplantat/injektion, regelmæssig brug af p-piller eller plaster, mellemgulv, kondomer med sæddræbende middel eller svamp med sæddræbende gelé, creme eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Hunner vil blive betragtet som ikke-fertile, hvis de er kirurgisk sterile, har været postmenopausale i mindst 1 år eller har haft en tubal ligering.
- Patienter er villige til at give skriftligt informeret samtykke og er villige til at følge undersøgelsesproceduren.
- Patienter, der forpligter sig til ikke at bruge andre medicinske/receptpligtige shampoo/hårplejeprodukter (indeholdende Minoxidil), andre hårvækstprodukter eller hårfarve eller farvestof, bortset fra testprodukterne i hele undersøgelsens varighed.
- Er villig til at bruge testprodukter gennem hele studieperioden.
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at følge og tillade undersøgelsespersonale at udføre undersøgelsestestmetoder.
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at følge undersøgelsens anvisninger, deltage i undersøgelsen og vende tilbage til alle specificerede besøg.
- Forsøgspersonen skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har tidligere haft alvorligt hårtab på grund af klinisk signifikante problemer såsom anæmi, problemer med skjoldbruskkirtlen.
- Forsøgspersonen har tidligere haft nogen dermatologisk tilstand i hovedbunden bortset fra hårtab og skæl.
- Personen har tidligere haft hårvækstprocedurer (f. hårtransplantation eller laser).
- Forsøgsperson, der havde taget topisk behandling af hårtab i mindst 4 uger.
- Person, som havde taget systemisk behandling i mindst 3 måneder.
- Historie med alkohol- eller stofmisbrug.
- Forsøgsperson, der har en historie eller ærgrer sig over en irriteret eller synligt betændt hovedbund eller alvorlig hovedbundssygdom.
- Forsøgsperson med tidligere eller nuværende tilstand af en allergisk reaktion på kosmetiske produkter, enhver anden tilstand, der kunne berettige udelukkelse fra undersøgelsen.
- Gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
- Anamnese med kronisk sygdom, som kan påvirke den kutane tilstand.
- Forsøgspersonen har deltaget i ethvert klinisk forskningsstudie relateret til hårplejeprodukter.
- Forsøgsperson har tidligere haft mastektomi for cancer, der involverer fjernelse af lymfeknuder inden for det seneste år, eller behandling af enhver form for cancer inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SesZen-Bio Serum
Brugsmåde: Dispenser en lille mængde serum direkte på dine fingerspidser og massér det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden med cirkulære bevægelser for at sikre ensartet fordeling og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele din hovedbund, med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serummet ud; lad det i stedet absorbere fuldt ud. Doseringsform: flydende Hyppighed: Daglig natpåføring. Administrationsvej: Aktuelt |
Brugsmåde: Dispenser en lille mængde serum direkte på dine fingerspidser og massér det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden med cirkulære bevægelser for at sikre ensartet fordeling og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele din hovedbund, med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serummet ud; lad det i stedet absorbere fuldt ud. Doseringsform: Liduid Hyppighed: Daglig natpåføring. Administrationsvej: Aktuel |
|
Aktiv komparator: Minoxidil hårserum (1 %)
Brugsmåde: Dispenser en lille mængde serum direkte på dine fingerspidser og massér det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden med cirkulære bevægelser for at sikre ensartet fordeling og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele din hovedbund, med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serummet ud; lad det i stedet absorbere fuldt ud. Doseringsform: Væske Hyppighed: Daglig nat Anvendelse Indgivelsesvej: Topisk |
Brugsmåde: Dispenser en lille mængde serum direkte på dine fingerspidser og massér det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden med cirkulære bevægelser for at sikre ensartet fordeling og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele din hovedbund, med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serummet ud; lad det i stedet absorbere fuldt ud. Doseringsform: Væske Hyppighed: Daglig nat Anvendelse Indgivelsesvej: Topisk |
|
Placebo komparator: Placebo
Brugsmåde: Dispenser en lille mængde serum direkte på dine fingerspidser og massér det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden med cirkulære bevægelser for at sikre ensartet fordeling og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele din hovedbund, med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serummet ud; lad det i stedet absorbere fuldt ud. Doseringsform: Væske Hyppighed: Daglig nat Anvendelse Indgivelsesvej: Topisk |
Brugsmåde: Dispenser en lille mængde serum direkte på dine fingerspidser og massér det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden med cirkulære bevægelser for at sikre ensartet fordeling og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele din hovedbund, med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serummet ud; lad det i stedet absorbere fuldt ud. Doseringsform: Væske Hyppighed: Daglig nat Anvendelse Indgivelsesvej: Topisk |
|
Eksperimentel: Liposomal form af Seszenbio
Brugstilstand: Dispenser en lille mængde serum direkte på fingerspidserne og masser det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden ved hjælp af cirkulære bevægelser for at sikre jævn distribution og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele hele hovedbunden med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serumet ud; Lad det i stedet absorbere fuldt ud. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
Brugstilstand: Dispenser en lille mængde serum direkte på fingerspidserne og masser det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden ved hjælp af cirkulære bevægelser for at sikre jævn distribution og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele hele hovedbunden med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serumet ud; Lad det i stedet absorbere fuldt ud. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
|
Eksperimentel: Minoxidil hårserum (5%)
Brugstilstand: Dispenser en lille mængde serum direkte på fingerspidserne og masser det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden ved hjælp af cirkulære bevægelser for at sikre jævn distribution og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele hele hovedbunden med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serumet ud; Lad det i stedet absorbere fuldt ud. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
Brugstilstand: Dispenser en lille mængde serum direkte på fingerspidserne og masser det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden ved hjælp af cirkulære bevægelser for at sikre jævn distribution og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele hele hovedbunden med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serumet ud; Lad det i stedet absorbere fuldt ud. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
|
Eksperimentel: Seszen-Bio Serum + Seszen-Bio 350 mg ekstrakt
Brugstilstand af serum: Dispenser en lille mængde serum direkte på fingerspidserne og masser det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden ved hjælp af cirkulære bevægelser for at sikre jævn distribution og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele hele hovedbunden med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serumet ud; Lad det i stedet absorbere fuldt ud. Frekvens: Daglig natpåføring Rout of Administration: Topisk anvendelse af kapsel: Sluge kapslen hele med et fuldt glas vand uden at tygge, knuse eller åbne den. Frekvens: En gang dagligt efter måltidsrut af administration: mundtlig |
Brugstilstand af serum: Dispenser en lille mængde serum direkte på fingerspidserne og masser det forsigtigt ind i rødderne og hovedbunden ved hjælp af cirkulære bevægelser for at sikre jævn distribution og absorption. Fortsæt denne proces på tværs af hele hele hovedbunden med fokus på områder, der har brug for mest opmærksomhed. Undgå at skylle serumet ud; Lad det i stedet absorbere fuldt ud. Frekvens: Daglig natpåføring Rout of Administration: Topisk anvendelse af kapsel: Sluge kapslen hele med et fuldt glas vand uden at tygge, knuse eller åbne den. Frekvens: En gang dagligt efter måltidsrut af administration: mundtlig |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hårtykkelse ved at bruge CASLite Nova (instrumentel analyse)
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i hårtykkelse.
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
|
Ændring i hårtæthed ved at bruge CASLite Nova (instrumentel analyse)
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i hårtæthed
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
|
Ændring i hårvæksthastighed ved hjælp af CASLite Nova (instrumentel analyse)
Tidsramme: 04 før dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i hårvæksthastighed
|
04 før dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af nye hår ved at bruge CASLite Nova (instrumentel analyse)
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne i forhold til ændring i antallet af nye hår
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i keratinmåling fra hovedbunden ved hjælp af CASLite Nova (instrumentel analyse)
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
At evaluere effektiviteten af testprodukter med hensyn til ændring i keratinmåling fra hovedbund fra Androgen Alopeci påvirket målområde og normal hovedbund- tatoveringsområde
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
|
Ændring i hårlængde ved at bruge CASLite Nova (instrumentel analyse) og kalibreret lineal
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i hårlængde fra androgen alopeci påvirket målområde og standardområde
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i A:T-forhold ved hårplukningstest
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 90 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i A:T-forhold af hudlæge
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 90 og på dag 180
|
|
Skift hårfald fra rodtest med 60 sekunders hårkæmningstest
Tidsramme: 04 før dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
|
For at vurdere effektiviteten af testprodukterne i forhold til forandring hår falder af hudlæge
|
04 før dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
|
|
Ændring i hårgenvækst ved at bruge CASLite Nova (instrumentel analyse)
Tidsramme: baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i hårvækst fra androgen alopeci påvirket målområde
|
baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i hårrodsstyrke
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i hårrodsstyrke af hudlæge.
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af hårvolumen
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hårvolumen, hvor scoren er lavet som lille, medium, fuld
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af hårets plasticitet
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hårets plasticitet, hvor scoren er udført som bølget og gennemsnitlig
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af hårtæthed
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hårtæthed, hvor der scores som fortyndet og tæt
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af tørt hår
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af tørt hår, hvor scoren er 1= ingen og 4= Overdreven
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af hårets glans
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hårets glans, hvor score opnået som 1= dårligt gennemsnit og 3=godt
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af hårets glathed
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hårets glathed, hvor scoren er 1 = dårlig og 3 = god
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af hårets fedtethed
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hårfedtethed, hvor scoren er opnået som 1= ingen og 4=overdreven
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af hårstyrke
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hårstyrke, hvor scoren er lavet som dårlig, gennemsnitlig og god
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i hovedbundens generelle udseende. Kløe
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i hovedbundens generelle udseende Kløe, hvor scoren er udført som ingen, mild, moderat og overdreven
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af rødme i hovedbunden
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hovedbundsrødme, hvor scoren er udført som ingen, mild, moderat og overdreven
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af hovedbundens ruhed
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hovedbundens ruhed, hvor scoren er udført som ingen, mild, moderat og overdreven
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i hovedbundens generelle udseende
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af hovedbundsskalering, hvor scoren er udført som ingen, mild, moderat og overdreven
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i det generelle udseende af tørhed i hovedbunden
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i det generelle udseende af tørhed i hovedbunden, hvor scoren er 1 = ingen og 4 = overdreven
|
Baseline før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i produktopfattelsesspørgeskema, hvor 5-punkts Likert-skalaen er 1= slet ikke og 5= i høj grad
Tidsramme: Før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
10.
At evaluere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i produktopfattelsesspørgeskema
|
Før brug af testprodukterne på dag 01 og efter brug af testprodukterne på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Ændring i trækstyrke af hår af TESTRONIX træktester (instrumentel analyse)
Tidsramme: Baseline før brug af testprodukt på dag 01 og efter brug af testprodukt på dag 180.
|
At vurdere effektiviteten af testprodukterne med hensyn til ændring i hårs trækstyrke
|
Baseline før brug af testprodukt på dag 01 og efter brug af testprodukt på dag 180.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NB240029-ZV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Androgen alopeci
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
Kliniske forsøg med SesZen-Bio Serum
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Angiotech PharmaceuticalsAfsluttetPneumothoraxForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridNORICUM SLRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge | Alveolært knogletab | Tab af tænder på grund af ekstraktionSpanien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Medical University of SofiaAfsluttetParadentose | Parodontalt knogletab | Intrabony periodontal defektBulgarien
-
Rambam Health Care CampusAktiv, ikke rekrutterendeKnogletab | Manglende tænderIsrael
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNSCLC | Ikke småcellet lungekræft | Interstitiel lungesygdom | Ikke-småcellet lungekræft stadie I | NSCLC, trin I | NSCLC trin II | Ikke-småcellet lungekræft fase II | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse)Forenede Stater
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdRekrutteringSolid tumor, voksenKina
-
EGZOTechIkke rekrutterer endnu