Une étude clinique exploratoire pour évaluer l'innocuité, l'efficacité et la tolérance lors de l'utilisation de trois produits différents pour la croissance des cheveux chez des patients atteints d'alopécie androgénique légère à modérée (grade I à III)
Étude exploratoire, prospective, à trois bras, interventionnelle, comparative, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur l'innocuité, l'efficacité et la tolérance à l'utilisation de produits pour la croissance des cheveux chez des patients atteints d'alopécie androgénique légère à modérée : (Grade I à III)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, jusqu'à 54 patients (18 patients/bras), de préférence un nombre égal d'hommes et de femmes, seront inscrits pour garantir un total de 45 patients (15 patients/bras) pour terminer l'étude.
Il y aura au total 8 visites au cours de l'étude. La durée de l'étude sera de 180 jours (6 mois) à compter de l'inscription.
visite 1 (Jour -04) : Dépistage, création de tatouage, mesure de la pousse des cheveux. Visite 02 (jour 01) : inscription, mesure du taux de croissance des cheveux, longueur des cheveux, épaisseur des cheveux, densité des cheveux, état du cuir chevelu pour la mesure de la kératine, rapport A : T, nombre de nouveaux cheveux, nombre de chutes de cheveux de la racine, force de la racine des cheveux, aspect général des cheveux, aspect général du cuir chevelu, questionnaire de perception du produit antérieur, images globales de la couronne de la tête.
Visite 03 (jour 45) : longueur des cheveux, épaisseur des cheveux, densité des cheveux, état du cuir chevelu pour la mesure de la kératine, repousse des cheveux, nombre de cheveux tombés de la racine, nombre de nouveaux cheveux du cuir chevelu complet, AG affecté, force des racines des cheveux, aspect général des cheveux, aspect général du cuir chevelu, questionnaire de perception du produit, photos globales de la couronne de la tête.
Visite 04 (Jour 87) : Création de tatouage, mesure de la croissance des cheveux Visite 05 [Jour 90 (03 jours à partir de la visite 04)] : Mesure du taux de croissance des cheveux, longueur des cheveux, épaisseur des cheveux, densité des cheveux, état du cuir chevelu pour la mesure de la kératine, A : T rapport, repousse des cheveux, nombre de nouveaux cheveux, nombre de chutes de cheveux depuis la racine, force de la racine des cheveux, aspect général des cheveux, aspect général du cuir chevelu, questionnaire de perception du produit, photographies numériques d'images globales de la couronne de la tête.
Visite 06 (jour 135) : longueur des cheveux, épaisseur des cheveux, densité des cheveux, état du cuir chevelu pour la mesure de la kératine, repousse des cheveux, nombre de chutes de cheveux de la racine, nombre de nouveaux cheveux, force des racines des cheveux à partir de la racine, aspect général des cheveux, aspect général du cuir chevelu, questionnaire de perception du produit, photographies numériques d'images globales de la couronne de la tête.
Visite 07 (Jour 177) : Création de tatouage, mesure de la pousse des cheveux Visite 08 : [Jour 180 (03 jours à partir de la Visite 07)] : Mesure du taux de croissance des cheveux, longueur des cheveux, épaisseur des cheveux, densité des cheveux, état du cuir chevelu pour la mesure de la kératine, A : Rapport T, nombre de nouveaux cheveux, repousse des cheveux, nombre de chutes de cheveux depuis la racine, force des racines des cheveux, aspect général des cheveux, aspect général du cuir chevelu, questionnaire de perception du produit, images globales de la couronne de la tête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 25 à 45 ans et plus (tous deux inclus) au moment du consentement.
- Sexe : Hommes et femmes non enceintes/non allaitantes (de préférence un nombre égal d'hommes et de femmes).
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir une grossesse urinaire négative autodéclarée.
- Le sujet est en bonne santé générale, tel que déterminé par l'enquêteur sur la base de ses antécédents médicaux.
- Les patients présentant une alopécie androgénique légère à modérée (grade I à III) au cours de l'étude clinique et du grade seront évalués par le dermatologue en utilisant la classification Norwood-Hamilton et l'échelle de modèle Ludwig pour les femmes.
- Femelle avec 40 à 50 comptes et mâle avec 25 à 30 comptes de chute de cheveux lors du dépistage.
- Le sujet est capable de continuer à prendre des doses stables de contraceptif ou d'hormonothérapie substitutive, y compris l'absence de traitement, 6 semaines avant et pendant toute la durée de l'étude.
- Si le sujet est en âge de procréer, pratique et s'engage à maintenir une méthode de contraception établie (DIU, implant/injection hormonale, utilisation régulière de pilules ou de patchs contraceptifs, diaphragme, préservatifs avec spermicide ou éponge avec gelée spermicide, crème ou mousse, vasectomie du partenaire ou abstinence). Les femmes seront considérées comme non en âge de procréer si elles sont chirurgicalement stériles, sont ménopausées depuis au moins 1 an ou ont subi une ligature des trompes.
- Les patients sont prêts à donner leur consentement éclairé écrit et sont prêts à suivre la procédure d'étude.
- Les patients qui s'engagent à ne pas utiliser d'autres shampooings/produits de soins capillaires médicamenteux/sur ordonnance (contenant du Minoxidil), tout autre produit pour la croissance des cheveux ou coloration ou teinture capillaire, autre que les produits testés pendant toute la durée de l'étude.
- Disposé à utiliser des produits de test tout au long de la période d'étude.
- Le sujet est disposé et capable de suivre et de permettre au personnel de l'étude d'effectuer les méthodes de test de l'étude.
- Le sujet est disposé et capable de suivre les instructions de l'étude, de participer à l'étude et de revenir pour toutes les visites spécifiées.
- Le sujet doit être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Le sujet a des antécédents de chute de cheveux sévère en raison de problèmes cliniquement significatifs comme l'anémie, des problèmes de thyroïde.
- Le sujet a des antécédents de pathologie dermatologique du cuir chevelu autre que la perte de cheveux et les pellicules.
- Le sujet a des antécédents de procédures de croissance des cheveux (par ex. greffe de cheveux ou laser).
- Sujet ayant suivi un traitement topique contre la chute des cheveux pendant au moins 4 semaines.
- Sujet ayant suivi un traitement systémique pendant au moins 3 mois.
- Antécédents de dépendance à l’alcool ou aux drogues.
- Sujet ayant des antécédents ou ressentant un état de cuir chevelu irrité ou visiblement enflammé ou une maladie grave du cuir chevelu.
- Sujet ayant des antécédents ou un état actuel de réponse allergique à des produits cosmétiques, toute autre condition qui pourrait justifier l'exclusion de l'étude.
- Enceinte ou allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
- Antécédents de maladie chronique pouvant influencer l’état cutané.
- Le sujet a participé à une étude de recherche clinique liée aux produits de soins capillaires.
- Le sujet a des antécédents de mastectomie pour un cancer impliquant l'ablation de ganglions lymphatiques au cours de l'année écoulée ou le traitement de tout type de cancer au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sérum SesZen-Bio
Mode d'utilisation : Distribuez une petite quantité de sérum directement sur le bout de vos doigts et massez doucement les racines et le cuir chevelu en effectuant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l’ensemble de votre cuir chevelu, en vous concentrant sur les zones qui nécessitent le plus d’attention. Évitez de rincer le sérum ; au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Forme galénique : liquide Fréquence : Application quotidienne nocturne. Voie d'administration : topique |
Mode d'utilisation : Distribuez une petite quantité de sérum directement sur le bout de vos doigts et massez doucement les racines et le cuir chevelu en effectuant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l’ensemble de votre cuir chevelu, en vous concentrant sur les zones qui nécessitent le plus d’attention. Évitez de rincer le sérum ; au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Forme posologique : Liduid Fréquence : Application quotidienne nocturne. Voie d'administration : topique |
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Comparateur actif: Sérum capillaire Minoxidil (1%)
Mode d'utilisation : Distribuez une petite quantité de sérum directement sur le bout de vos doigts et massez doucement les racines et le cuir chevelu en effectuant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l’ensemble de votre cuir chevelu, en vous concentrant sur les zones qui nécessitent le plus d’attention. Évitez de rincer le sérum ; au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Forme posologique : Liquide Fréquence : Application nocturne quotidienne Voie d'administration : Topique |
Mode d'utilisation : Distribuez une petite quantité de sérum directement sur le bout de vos doigts et massez doucement les racines et le cuir chevelu en effectuant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l’ensemble de votre cuir chevelu, en vous concentrant sur les zones qui nécessitent le plus d’attention. Évitez de rincer le sérum ; au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Forme posologique : Liquide Fréquence : Quotidiennement la nuit Voie d'administration : Topique |
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Comparateur placebo: Placebo
Mode d'utilisation : Distribuez une petite quantité de sérum directement sur le bout de vos doigts et massez doucement les racines et le cuir chevelu en effectuant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l’ensemble de votre cuir chevelu, en vous concentrant sur les zones qui nécessitent le plus d’attention. Évitez de rincer le sérum ; au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Forme posologique : Liquide Fréquence : Application nocturne quotidienne Voie d'administration : Topique |
Mode d'utilisation : Distribuez une petite quantité de sérum directement sur le bout de vos doigts et massez doucement les racines et le cuir chevelu en effectuant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l’ensemble de votre cuir chevelu, en vous concentrant sur les zones qui nécessitent le plus d’attention. Évitez de rincer le sérum ; au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Forme posologique : Liquide Fréquence : Quotidiennement la nuit Voie d'administration : Topique |
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Expérimental: Forme liposomale de seszenbio
MODE D'UTILISATION: Dispensez une petite quantité de sérum directement sur vos doigts et massagez-la doucement dans les racines et le cuir chevelu en utilisant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l'ensemble de votre cuir chevelu, en nous concentrant sur les domaines qui ont le plus besoin d'attention. Évitez de rincer le sérum; Au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Fréquence: Daily Night Application Rout d'administration: Topique |
MODE D'UTILISATION: Dispensez une petite quantité de sérum directement sur vos doigts et massagez-la doucement dans les racines et le cuir chevelu en utilisant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l'ensemble de votre cuir chevelu, en nous concentrant sur les domaines qui ont le plus besoin d'attention. Évitez de rincer le sérum; Au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Fréquence: Daily Night Application Rout d'administration: Topique |
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Expérimental: Sérum de cheveux Minoxidil (5%)
MODE D'UTILISATION: Dispensez une petite quantité de sérum directement sur vos doigts et massagez-la doucement dans les racines et le cuir chevelu en utilisant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l'ensemble de votre cuir chevelu, en nous concentrant sur les domaines qui ont le plus besoin d'attention. Évitez de rincer le sérum; Au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Fréquence: Daily Night Application Rout d'administration: Topique |
MODE D'UTILISATION: Dispensez une petite quantité de sérum directement sur vos doigts et massagez-la doucement dans les racines et le cuir chevelu en utilisant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l'ensemble de votre cuir chevelu, en nous concentrant sur les domaines qui ont le plus besoin d'attention. Évitez de rincer le sérum; Au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Fréquence: Daily Night Application Rout d'administration: Topique |
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Expérimental: Seszen-Bio Serum + Seszen-Bio 350 mg Extrait
Mode d'utilisation du sérum: dispensez une petite quantité de sérum directement sur vos doigts et massagez-la doucement dans les racines et le cuir chevelu en utilisant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l'ensemble de votre cuir chevelu, en nous concentrant sur les domaines qui ont le plus besoin d'attention. Évitez de rincer le sérum; Au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Fréquence: Daily Night Application Rout d'administration: Mode topique d'utilisation de la capsule: Awallisez la capsule entière avec un verre d'eau plein sans mâcher, écraser ou ouvrir. Fréquence: une fois par jour après la déroute des repas de l'administration: oral |
Mode d'utilisation du sérum: dispensez une petite quantité de sérum directement sur vos doigts et massagez-la doucement dans les racines et le cuir chevelu en utilisant des mouvements circulaires pour assurer une distribution et une absorption uniformes. Continuez ce processus sur l'ensemble de votre cuir chevelu, en nous concentrant sur les domaines qui ont le plus besoin d'attention. Évitez de rincer le sérum; Au lieu de cela, laissez-le absorber complètement. Fréquence: Daily Night Application Rout d'administration: Mode topique d'utilisation de la capsule: Awallisez la capsule entière avec un verre d'eau plein sans mâcher, écraser ou ouvrir. Fréquence: une fois par jour après la déroute des repas de l'administration: oral |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur des cheveux grâce à CASLite Nova (analyse instrumentale)
Délai: Référence avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de modification de l'épaisseur des cheveux.
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Référence avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Modification de la densité des cheveux grâce à CASLite Nova (analyse instrumentale)
Délai: Référence avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes d'évolution de la densité capillaire
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Référence avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Modification du taux de croissance des cheveux à l'aide de CASLite Nova (analyse instrumentale)
Délai: 04 avant le Jour 01, le Jour 01, le Jour 87, le Jour 90, le Jour 177 et le Jour 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes d'évolution du taux de croissance des cheveux
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04 avant le Jour 01, le Jour 01, le Jour 87, le Jour 90, le Jour 177 et le Jour 180
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre de nouveaux cheveux grâce à CASLite Nova (analyse instrumentale)
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes d'évolution du nombre de nouveaux cheveux
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de la mesure de la kératine du cuir chevelu à l'aide de CASLite Nova (analyse instrumentale)
Délai: Référence avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans la mesure de la kératine du cuir chevelu provenant de la zone ciblée affectée par l'alopécie androgénique et de la zone normale du tatouage du cuir chevelu.
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Référence avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Modification de la longueur des cheveux à l'aide de CASLite Nova (analyse instrumentale) et d'une règle calibrée
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement de longueur des cheveux en raison de la zone ciblée et de la zone standard affectée par l'alopécie androgénique.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification du rapport A:T par test d'épilation
Délai: Référence avant utilisation des produits testés au jour 01 et après utilisation des produits testés au jour 90 et au jour 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes d'évolution du rapport A:T par le dermatologue
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Référence avant utilisation des produits testés au jour 01 et après utilisation des produits testés au jour 90 et au jour 180
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Changer la chute des cheveux du test de racine par un test de peignage de 60 secondes
Délai: 04 avant le Jour 01, le Jour 87, le Jour 90, le Jour 177 et le Jour 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement de chute de cheveux par un dermatologue
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04 avant le Jour 01, le Jour 87, le Jour 90, le Jour 177 et le Jour 180
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Modification de la repousse des cheveux grâce à CASLite Nova (analyse instrumentale)
Délai: référence avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans la repousse des cheveux à partir de la zone ciblée affectée par l'alopécie androgénique.
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référence avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de la force des racines des cheveux
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement de force des racines des cheveux par un dermatologue.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Modification de l'aspect général du volume des cheveux
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement de l'apparence générale du volume des cheveux dans lequel le score est petit, moyen, complet.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'aspect général de la plasticité des cheveux
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement d'aspect général de la plasticité capillaire dans laquelle score fait comme ondulé et moyen
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'aspect général de la densité des cheveux
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement d'aspect général de la densité des cheveux, classés comme fins et denses.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'aspect général de la sécheresse capillaire
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans l'apparence générale de la sécheresse capillaire dans laquelle le score est de 1 = aucun et 4 = excessif.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'aspect général de la brillance des cheveux
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement de l'aspect général de la brillance des cheveux avec une note de 1 = médiocre moyen et 3 = bon.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'aspect général de la douceur des cheveux
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans l'apparence générale de la douceur des cheveux, avec un score de 1 = mauvais et 3 = bon.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'apparence générale du caractère gras des cheveux
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans l'apparence générale du gras des cheveux dans lequel le score est de 1 = aucun et 4 = excessif.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'apparence générale de la force des cheveux
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans l'apparence générale de la force des cheveux, avec une note attribuée comme médiocre, moyenne et bonne.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l’aspect général du cuir chevelu Démangeaisons
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans l'apparence générale du cuir chevelu. Démangeaisons dans lesquelles le score est nul, léger, modéré et excessif.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'aspect général de la rougeur du cuir chevelu
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de modification de l'apparence générale des rougeurs du cuir chevelu, avec un score attribué à aucune, légère, modérée et excessive.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'aspect général de la rugosité du cuir chevelu
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans l'apparence générale de la rugosité du cuir chevelu, avec un score attribué à aucun, léger, modéré et excessif.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'apparence générale de la desquamation du cuir chevelu
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans l'apparence générale de la desquamation du cuir chevelu, avec un score attribué à aucun, léger, modéré et excessif.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Modification de l'aspect général de la sécheresse du cuir chevelu
Délai: Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de modification de l'apparence générale de la sécheresse du cuir chevelu, score obtenu comme 1 = aucune et 4 = excessive.
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Référence avant utilisation des produits testés le jour 01 et après utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180
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Questionnaire sur l'évolution de la perception des produits dans lequel une échelle de Likert à 5 points est de 1 = pas du tout et 5 = dans une large mesure
Délai: Avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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10.
Évaluer l'efficacité des produits testés en termes de changement dans le questionnaire de perception des produits
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Avant l'utilisation des produits testés le jour 01 et après l'utilisation des produits testés les jours 45, 90, 135 et 180.
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Evolution de la résistance à la traction des cheveux par le testeur de traction TESTRONIX (analyse instrumentale)
Délai: Référence avant l'utilisation du produit testé le jour 01 et après l'utilisation du produit testé le jour 180.
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Évaluer l'efficacité des produits testés en termes d'évolution de la résistance à la traction des cheveux
|
Référence avant l'utilisation du produit testé le jour 01 et après l'utilisation du produit testé le jour 180.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NB240029-ZV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .