Поисковое клиническое исследование для оценки безопасности, эффективности и переносимости трех различных средств для роста волос у пациентов с легкой и умеренной андрогенной алопецией (степень от I до III)
Исследовательское, проспективное, трехстороннее, интервенционное, сравнительное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и переносимости продуктов для роста волос у пациентов с легкой и умеренной андрогенной алопецией: (степень I) до III)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всего будет включено до 54 пациентов (18 пациентов в группе), предпочтительно равное количество мужчин и женщин, чтобы обеспечить в общей сложности 45 пациентов (15 пациентов в группе) для завершения исследования.
Всего за время исследования будет 8 посещений. Продолжительность исследования составит 180 дней (6 месяцев) с момента зачисления.
визит 1 (День -04): Скрининг, создание татуировок, измерение роста волос. Визит 02 (день 01): регистрация, измерение скорости роста волос, длина волос, толщина волос, густота волос, состояние кожи головы для измерения кератина, соотношение A: T, количество новых волос, количество выпадающих волос от корня, прочность корней волос, общий вид волос, общий вид кожи головы, более ранний опросник восприятия продукта, общие фотографии макушки головы.
Визит 03 (день 45): длина волос, толщина волос, густота волос, состояние кожи головы для измерения кератина, возобновление роста волос, количество выпадающих волос от корня, количество новых волос со всей кожи головы, воздействие АГ, прочность корней волос, общий вид. волос, общий вид кожи головы, анкета восприятия продукта, общие фотографии макушки головы.
Визит 04 (День 87): Создание татуировки, измерение роста волос. Визит 05 [День 90 (03 дня после визита 04)]: Измерение скорости роста волос, длины волос, толщины волос, густоты волос, состояния кожи головы для измерения кератина, A: T соотношение, возобновление роста волос, количество новых волос, количество выпадающих волос от корня, прочность корней волос, общий вид волос, общий вид кожи головы, анкета восприятия продукта, цифровые фотографии глобальных изображений макушки головы.
Визит 06 (день 135): длина волос, толщина волос, густота волос, состояние кожи головы для измерения кератина, возобновление роста волос, количество выпадающих волос от корня, количество новых волос, сила корней волос от корня, общий вид волос, общий вид. кожи головы, анкета восприятия продукта, цифровые фотографии глобальных изображений макушки головы.
Визит 07 (День 177): Создание татуировки, измерение роста волос. Визит 08: [День 180 (03 дня после визита 07)]: Измерение скорости роста волос, длины волос, толщины волос, густоты волос, состояния кожи головы для измерения кератина, A: Коэффициент T, количество новых волос, возобновление роста волос, количество выпадающих волос от корня, прочность корней волос, общий вид волос, общий вид кожи головы, опросник восприятия продукта, общие изображения макушки головы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 25 до 45 лет и старше (оба включительно) на момент согласия.
- Пол: Самцы и небеременные/некормящие самки (предпочтительно равное количество самцов и самок).
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат беременности по моче.
- Общее состояние здоровья субъекта хорошее, как установлено исследователем на основании истории болезни.
- Пациенты с легкой и умеренной андрогенной алопецией (степень от I до III) во время клинического исследования будут оцениваться дерматологом с использованием классификации Норвуда-Гамильтона и шкалы Людвига для женщин.
- При скрининге у самок выпадает 40-50 отсчетов, а у самцов - 25-30 отсчетов.
- Субъект может продолжать принимать стабильные дозы противозачаточных средств или заместительной гормональной терапии, включая отсутствие терапии, за 6 недель до и на протяжении всего исследования.
- Если субъект имеет детородный потенциал, практикует и соглашается соблюдать установленный метод контроля над рождаемостью (ВМС, гормональный имплантат/инъекция, регулярное использование противозачаточных таблеток или пластыря, диафрагмы, презервативы со спермицидом или губка со спермицидным желе, кремом). или пена, партнерская вазэктомия или воздержание). Женщины будут считаться недетородными, если они хирургически стерильны, находятся в постменопаузе в течение как минимум 1 года или пережили перевязку маточных труб.
- Пациенты готовы дать письменное информированное согласие и готовы следовать процедуре исследования.
- Пациенты, которые обязуются не использовать какие-либо другие лечебные/рецептурные шампуни/средства по уходу за волосами (содержащие миноксидил), любые другие средства для роста волос, краску или краску для волос, кроме тестируемых продуктов, в течение всего периода исследования.
- Готов использовать тестовые продукты на протяжении всего периода обучения.
- Субъект желает и может следовать и позволять исследовательскому персоналу применять методы исследования.
- Субъект желает и может следовать направлениям исследования, участвовать в исследовании, возвращаясь во все указанные посещения.
- Субъект должен быть в состоянии понять и предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- У субъекта в анамнезе наблюдалось сильное выпадение волос из-за каких-либо клинически значимых проблем, таких как анемия, проблемы с щитовидной железой.
- В анамнезе у субъекта имеется любое дерматологическое заболевание кожи головы, кроме выпадения волос и перхоти.
- Субъект ранее перенес какие-либо процедуры по росту волос (например, пересадка волос или лазер).
- Субъект, принимавший местное лечение от выпадения волос в течение как минимум 4 недель.
- Субъект, принимавший какое-либо системное лечение в течение как минимум 3 месяцев.
- История алкогольной или наркотической зависимости.
- Субъект, имеющий в анамнезе или недавнее состояние раздраженной или заметно воспаленной кожи головы или тяжелое заболевание кожи головы.
- Субъект, имеющий в анамнезе или в настоящее время аллергическую реакцию на любые косметические продукты, любое другое состояние, которое может служить основанием для исключения из исследования.
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение периода исследования.
- Хронические заболевания в анамнезе, которые могут влиять на состояние кожи.
- Субъект участвовал в любом клиническом исследовании, связанном со средствами по уходу за волосами.
- Субъект в анамнезе перенес мастэктомию по поводу рака с удалением лимфатических узлов в течение последнего года или лечение любого типа рака в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СесЗен-Био Сыворотка
Способ применения: Нанесите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и аккуратно массируйте ее у корней и кожи головы круговыми движениями, чтобы обеспечить равномерное распределение и впитывание. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, уделяя особое внимание областям, которые требуют наибольшего внимания. Не смывайте сыворотку; вместо этого дайте ему полностью впитаться. Лекарственная форма: жидкость. Частота: ежедневное применение вечером. Способ применения: местный. |
Способ применения: Нанесите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и аккуратно массируйте ее у корней и кожи головы круговыми движениями, чтобы обеспечить равномерное распределение и впитывание. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, уделяя особое внимание областям, которые требуют наибольшего внимания. Не смывайте сыворотку; вместо этого дайте ему полностью впитаться. Лекарственная форма: Лидуид. Частота: ежедневное применение вечером. Путь применения: местный. |
|
Активный компаратор: Сыворотка для волос Миноксидил (1%)
Способ применения: Нанесите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и аккуратно массируйте ее у корней и кожи головы круговыми движениями, чтобы обеспечить равномерное распределение и впитывание. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, уделяя особое внимание областям, которые требуют наибольшего внимания. Не смывайте сыворотку; вместо этого дайте ему полностью впитаться. Лекарственная форма: Жидкость. Частота применения: Ежедневно. Ночное применение. Способ применения: Местный. |
Способ применения: Нанесите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и аккуратно массируйте ее у корней и кожи головы круговыми движениями, чтобы обеспечить равномерное распределение и впитывание. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, уделяя особое внимание областям, которые требуют наибольшего внимания. Не смывайте сыворотку; вместо этого дайте ему полностью впитаться. Лекарственная форма: Жидкость. Частота применения: Ежедневно. На ночь. Способ применения: Местно. |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Способ применения: Нанесите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и аккуратно массируйте ее у корней и кожи головы круговыми движениями, чтобы обеспечить равномерное распределение и впитывание. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, уделяя особое внимание областям, которые требуют наибольшего внимания. Не смывайте сыворотку; вместо этого дайте ему полностью впитаться. Лекарственная форма: Жидкость. Частота применения: Ежедневно. Ночное применение. Способ применения: Местный. |
Способ применения: Нанесите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и аккуратно массируйте ее у корней и кожи головы круговыми движениями, чтобы обеспечить равномерное распределение и впитывание. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, уделяя особое внимание областям, которые требуют наибольшего внимания. Не смывайте сыворотку; вместо этого дайте ему полностью впитаться. Лекарственная форма: Жидкость. Частота применения: Ежедневно. На ночь. Способ применения: Местно. |
|
Экспериментальный: Липосомальная форма Сесенбио
Режим использования: распределите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и осторожно помассируйте ее в корни и кожу головы, используя круглые движения, чтобы обеспечить равномерное распределение и поглощение. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, сосредоточившись на областях, которые требуют наибольшего внимания. Избегайте ополаскивания сыворотки; Вместо этого позвольте ему полностью поглощать. Частота: ежедневное ночное применение. Руг администрирования: местный |
Режим использования: распределите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и осторожно помассируйте ее в корни и кожу головы, используя круглые движения, чтобы обеспечить равномерное распределение и поглощение. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, сосредоточившись на областях, которые требуют наибольшего внимания. Избегайте ополаскивания сыворотки; Вместо этого позвольте ему полностью поглощать. Частота: ежедневное ночное применение. Руг администрирования: местный |
|
Экспериментальный: Сыворотка миноксидильных волос (5%)
Режим использования: распределите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и осторожно помассируйте ее в корни и кожу головы, используя круглые движения, чтобы обеспечить равномерное распределение и поглощение. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, сосредоточившись на областях, которые требуют наибольшего внимания. Избегайте ополаскивания сыворотки; Вместо этого позвольте ему полностью поглощать. Частота: ежедневное ночное применение. Руг администрирования: местный |
Режим использования: распределите небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и осторожно помассируйте ее в корни и кожу головы, используя круглые движения, чтобы обеспечить равномерное распределение и поглощение. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, сосредоточившись на областях, которые требуют наибольшего внимания. Избегайте ополаскивания сыворотки; Вместо этого позвольте ему полностью поглощать. Частота: ежедневное ночное применение. Руг администрирования: местный |
|
Экспериментальный: Сыворотка Seszen-bio + экстракт Seszen-bio 350 мг
Режим использования сыворотки: распределить небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и аккуратно помассируйте ее в корни и кожу головы, используя круглые движения, чтобы обеспечить равномерное распределение и поглощение. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, сосредоточившись на областях, которые требуют наибольшего внимания. Избегайте ополаскивания сыворотки; Вместо этого позвольте ему полностью поглощать. Частота: ежедневное ночное применение. Руг администрирования: Актуальный способ использования капсулы: проглотить целую капсулу полным стаканом воды без пережевы, раздавливания или открытия ее. Частота: один раз в день после проведения питания |
Режим использования сыворотки: распределить небольшое количество сыворотки прямо на кончики пальцев и аккуратно помассируйте ее в корни и кожу головы, используя круглые движения, чтобы обеспечить равномерное распределение и поглощение. Продолжайте этот процесс по всей коже головы, сосредоточившись на областях, которые требуют наибольшего внимания. Избегайте ополаскивания сыворотки; Вместо этого позвольте ему полностью поглощать. Частота: ежедневное ночное применение. Руг администрирования: Актуальный способ использования капсулы: проглотить целую капсулу полным стаканом воды без пережевы, раздавливания или открытия ее. Частота: один раз в день после проведения питания |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины волос с помощью CASLite Nova (инструментальный анализ)
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения толщины волос.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение густоты волос с помощью CASLite Nova (инструментальный анализ)
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения густоты волос.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение скорости роста волос с помощью CASLite Nova (инструментальный анализ)
Временное ограничение: 04 перед Днем 01, Днем 01, Днем 87, Днем 90, Днем 177 и в День 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения скорости роста волос.
|
04 перед Днем 01, Днем 01, Днем 87, Днем 90, Днем 177 и в День 180.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества новых волос с помощью CASLite Nova (инструментальный анализ)
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения количества новых волос.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение показателей кератина кожи головы с помощью CASLite Nova (инструментальный анализ)
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения количества кератина в коже головы в целевой области, пораженной андрогенной алопецией, и в нормальной области кожи головы с татуировкой.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение длины волос с помощью CASLite Nova (инструментальный анализ) и калиброванной линейки
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения длины волос при андрогенной алопеции, пораженной целевой и стандартной зонами.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение соотношения А:Т по результатам теста на выдергивание волос
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 90 и в день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов по изменению соотношения А:Т дерматологом.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 90 и в день 180.
|
|
Измените выпадение волос по сравнению с тестом на корни на 60 секунд теста на расчесывание волос
Временное ограничение: 04 перед Днем 01, Днем 87, Днем 90, Днем 177 и в День 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения выпадения волос дерматологом.
|
04 перед Днем 01, Днем 87, Днем 90, Днем 177 и в День 180.
|
|
Изменение роста волос с помощью CASLite Nova (инструментальный анализ)
Временное ограничение: базовый уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения роста волос на целевой области андрогенной алопеции.
|
базовый уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180
|
|
Изменение силы корней волос
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить дерматологом эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения прочности корней волос.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида объема волос.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Чтобы оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего внешнего вида объема волос, баллы оценивались как малые, средние и полные.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида, пластичности волос.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида, пластичности волос, при этом баллы оценивались как волнистые и средние.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида густоты волос.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида густоты волос, оценивая их как истонченные и густые.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида сухости волос.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Для оценки эффективности тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида сухости волос: 1 = нет и 4 = чрезмерная.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида блеска волос.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Чтобы оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида блеска волос, оценка оценивалась как 1 = плохое среднее и 3 = хорошее.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида гладкости волос.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Чтобы оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида гладкости волос, присвойте оценку 1 = плохо и 3 = хорошо.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида жирности волос.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Чтобы оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида жирности волос, присвойте оценку 1 = отсутствие и 4 = чрезмерная.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего внешнего вида, сила волос.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Чтобы оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего внешнего вида, силы волос, оценка оценивалась как плохая, средняя и хорошая.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида кожи головы.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида кожи головы. Зуд, при котором баллы оцениваются как отсутствие, легкая, умеренная и чрезмерная степень.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида покраснения кожи головы.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида покраснения кожи головы, при этом баллы оцениваются как отсутствие, легкая, умеренная и чрезмерная степень.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида шероховатости кожи головы.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида шероховатости кожи головы, при этом баллы оцениваются как «нет», «легкая», «средняя» и «чрезмерная».
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида шелушения кожи головы.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Для оценки эффективности тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида шелушения кожи головы, при котором баллы оцениваются как отсутствие, легкая, умеренная и чрезмерная степень.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение общего вида сухости кожи головы.
Временное ограничение: Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
Для оценки эффективности тестируемых продуктов с точки зрения изменения общего вида сухости кожи головы: 1 = нет и 4 = чрезмерно.
|
Исходный уровень до использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Анкета по изменению восприятия продуктов, в которой 5-балльная шкала Лайкерта: 1 = совсем нет и 5 = в значительной степени.
Временное ограничение: До использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
10.
Оценить эффективность тестируемой продукции с точки зрения изменения восприятия продукции, опросник.
|
До использования тестируемых продуктов в день 01 и после использования тестируемых продуктов в день 45, день 90, день 135 и день 180.
|
|
Изменение прочности волос на разрыв тестером TESTRONIX (инструментальный анализ)
Временное ограничение: Базовый уровень до использования тестируемого продукта в день 01 и после использования тестируемого продукта в день 180.
|
Оценить эффективность тестируемых продуктов с точки зрения изменения прочности волос на растяжение.
|
Базовый уровень до использования тестируемого продукта в день 01 и после использования тестируемого продукта в день 180.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NB240029-ZV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .