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Eine explorative klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit in der Anwendung von drei verschiedenen Haarwuchsprodukten bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer androgener Alopezie (Grad I bis III)

2. September 2025 aktualisiert von: NovoBliss Research Pvt Ltd

Explorative, prospektive, dreiarmige, interventionelle, vergleichende, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Sicherheit, Wirksamkeit und Anwendungsverträglichkeit von Haarwuchsprodukten bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer androgener Alopezie: (Grad I bis III)

Hierbei handelt es sich um eine explorative, prospektive, dreiarmige, interventionelle, vergleichende, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Sicherheit, Wirksamkeit und Anwendungsverträglichkeit von Haarwuchsmitteln bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer androgener Alopezie (Grad I bis). III).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden bis zu 54 Patienten (18 Patienten/Arm), vorzugsweise gleich viele Männer und Frauen, aufgenommen, um sicherzustellen, dass insgesamt 45 Patienten (15 Patienten/Arm) die Studie abschließen können.

Während der Studie finden insgesamt 8 Besuche statt. Die Dauer der Studie beträgt 180 Tage (6 Monate) ab der Einschreibung.

Besuch 1 (Tag -04): Screening, Tattoo-Erstellung, Messung des Haarwachstums. Besuch 02 (Tag 01): Einschreibung, Messung der Haarwachstumsrate, Haarlänge, Haardicke, Haardichte, Zustand der Kopfhaut für die Keratinmessung, A:T-Verhältnis, Anzahl neuer Haare, Anzahl der aus der Wurzel ausgefallenen Haare, Haarwurzelstärke, allgemeines Erscheinungsbild der Haare, allgemeines Erscheinungsbild der Kopfhaut, früherer Fragebogen zur Produktwahrnehmung, Gesamtbilder der Kopfkrone.

Besuch 03 (Tag 45): Haarlänge, Haardicke, Haardichte, Zustand der Kopfhaut für die Keratinmessung, Nachwachsen der Haare, Anzahl der aus der Wurzel ausgefallenen Haare, Anzahl der neuen Haare aus der gesamten Kopfhaut, betroffene AG, Haarwurzelstärke, allgemeines Erscheinungsbild der Haare, allgemeines Erscheinungsbild der Kopfhaut, Fragebogen zur Produktwahrnehmung, globale Bilder des Scheitels.

Besuch 04 (Tag 87): Tattoo-Erstellung, Messung des Haarwachstums. Besuch 05 [Tag 90 (03 Tage ab Besuch 04)]: Messung der Haarwachstumsrate, Haarlänge, Haardicke, Haardichte, Zustand der Kopfhaut für die Keratinmessung, A: T Verhältnis, Nachwachsen der Haare, Anzahl neuer Haare, Anzahl der aus der Wurzel ausfallenden Haare, Haarwurzelstärke, allgemeines Erscheinungsbild der Haare, allgemeines Erscheinungsbild der Kopfhaut, Fragebogen zur Produktwahrnehmung, digitale Fotografien globaler Bilder der Kopfkrone.

Besuch 06 (Tag 135): Haarlänge, Haardicke, Haardichte, Zustand der Kopfhaut für die Keratinmessung, Nachwachsen der Haare, Anzahl der von der Wurzel ausgefallenen Haare, Anzahl der neuen Haare, Haarwurzelstärke von der Wurzel an, allgemeines Erscheinungsbild der Haare, allgemeines Erscheinungsbild der Kopfhaut, Fragebogen zur Produktwahrnehmung, digitale Fotografien globaler Bilder der Krone.

Besuch 07 (Tag 177): Tattoo-Erstellung, Haarwachstumsmessung Besuch 08: [Tag 180 (03 Tage ab Besuch 07)]: Messung der Haarwachstumsrate, Haarlänge, Haardicke, Haardichte, Kopfhautzustand für Keratinmessung, A: T-Verhältnis, Anzahl neuer Haare, Nachwachsen der Haare, Anzahl der aus der Wurzel ausfallenden Haare, Haarwurzelstärke, allgemeines Erscheinungsbild des Haares, allgemeines Erscheinungsbild der Kopfhaut, Fragebogen zur Produktwahrnehmung, Gesamtbilder der Kopfkrone

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382481
        • NovoBliss Research Private Limited

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 25 bis 45 Jahre und älter (beide inklusive) zum Zeitpunkt der Einwilligung.
  2. Geschlecht: Männer und nicht schwangere/nicht stillende Frauen (vorzugsweise gleich viele Männer und Frauen).
  3. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine selbst gemeldete negative Urinschwangerschaft haben.
  4. Das Subjekt befindet sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, wie vom Prüfer anhand der Krankengeschichte festgestellt.
  5. Patienten mit leichter bis mittelschwerer androgener Alopezie (Grad I bis III) während der klinischen Studie und Grad werden vom Dermatologen anhand der Norwood-Hamilton-Klassifikation und der Ludwig-Musterskala für Frauen bewertet.
  6. Beim Screening fielen bei Frauen 40–50 und bei Männern 25–30 Haare aus.
  7. Der Proband ist in der Lage, 6 Wochen vor und für die Dauer der Studie stabile Dosen einer Verhütungs- oder Ersatzhormontherapie, einschließlich keiner Therapie, einzunehmen.
  8. Wenn die Person im gebärfähigen Alter ist, eine etablierte Methode der Empfängnisverhütung praktiziert und sich damit einverstanden erklärt, sie beizubehalten (IUP, hormonelles Implantat/Injektion, regelmäßige Anwendung von Antibabypillen oder -pflastern, Diaphragma, Kondome mit Spermizid oder Schwamm mit Spermizidgelee, Creme). oder Schaum, Partner-Vasektomie oder Abstinenz). Frauen gelten als nicht gebärfähiges Potenzial, wenn sie chirurgisch unfruchtbar sind, seit mindestens einem Jahr postmenopausal sind oder eine Tubenligatur hatten.
  9. Die Patienten sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und den Studienablauf zu befolgen.
  10. Patienten, die sich verpflichten, während der gesamten Dauer der Studie außer den Testprodukten keine anderen medizinischen/verschreibungspflichtigen Shampoos/Haarpflegeprodukte (mit Minoxidil), keine anderen Haarwuchsprodukte oder Haarfarben oder -färbemittel zu verwenden.
  11. Bereit, Testprodukte während des gesamten Studienzeitraums zu verwenden.
  12. Der Proband ist bereit und in der Lage, dem Studienpersonal zu folgen und die Durchführung der Studientestmethoden zu gestatten.
  13. Der Proband ist bereit und in der Lage, den Studienanweisungen zu folgen, an der Studie teilzunehmen und zu allen angegebenen Besuchen zurückzukehren.
  14. Der Proband muss in der Lage sein, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei der Person kam es in der Vergangenheit zu schwerem Haarausfall aufgrund klinisch bedeutsamer Probleme wie Anämie oder Schilddrüsenproblemen.
  2. Bei der Person ist in der Vergangenheit eine andere dermatologische Erkrankung der Kopfhaut als Haarausfall und Schuppen aufgetreten.
  3. Der Proband hat in der Vergangenheit bereits Haarwuchsverfahren durchgeführt (z. B. Haartransplantation oder Laser).
  4. Proband, der mindestens 4 Wochen lang eine topische Behandlung gegen Haarausfall eingenommen hatte.
  5. Proband, der mindestens 3 Monate lang eine systemische Behandlung erhalten hatte.
  6. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
  7. Proband mit gereizter oder sichtbar entzündeter Kopfhaut oder schwerer Kopfhauterkrankung in der Vorgeschichte oder unter Beschwerden.
  8. Proband, der in der Vergangenheit oder Gegenwart eine allergische Reaktion auf kosmetische Produkte oder eine andere Erkrankung hatte, die einen Ausschluss aus der Studie rechtfertigen könnte.
  9. Schwanger oder stillend oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
  10. Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte, die den Hautzustand beeinflussen können.
  11. Der Proband hat an einer klinischen Forschungsstudie zu Haarpflegeprodukten teilgenommen.
  12. Das Subjekt hatte in der Vorgeschichte eine Mastektomie wegen Krebs, bei der Lymphknoten im letzten Jahr entfernt wurden, oder eine Behandlung jeglicher Art von Krebs in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SesZen-Bio Serum

Art der Anwendung: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen und massieren Sie es mit kreisenden Bewegungen sanft in die Wurzeln und die Kopfhaut ein, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Vorgang auf Ihrer gesamten Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich dabei auf die Bereiche, die die meiste Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden Sie es, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig einziehen.

Darreichungsform: flüssig Häufigkeit: Tägliche Nachtanwendung. Art der Verabreichung: Topisch
Sonstiges: SesZen-Bio Serum

Art der Anwendung: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen und massieren Sie es mit kreisenden Bewegungen sanft in die Wurzeln und die Kopfhaut ein, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Vorgang auf Ihrer gesamten Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich dabei auf die Bereiche, die die meiste Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden Sie es, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig einziehen.

Darreichungsform: Liduid Häufigkeit: Tägliche Nachtanwendung. Verabreichungsweg: Topisch
Aktiver Komparator: Minoxidil-Haarserum (1%)

Art der Anwendung: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen und massieren Sie es mit kreisenden Bewegungen sanft in die Wurzeln und die Kopfhaut ein, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Vorgang auf Ihrer gesamten Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich dabei auf die Bereiche, die die meiste Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden Sie es, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig einziehen.

Dosierungsform: Flüssigkeit Häufigkeit: Täglich Nacht Anwendung Verabreichungsweg: Topisch
Sonstiges: Minoxidil-Haarserum (1%)

Art der Anwendung: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen und massieren Sie es mit kreisenden Bewegungen sanft in die Wurzeln und die Kopfhaut ein, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Vorgang auf Ihrer gesamten Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich dabei auf die Bereiche, die die meiste Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden Sie es, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig einziehen.

Dosierungsform: Flüssigkeit Häufigkeit: Täglich Nacht Anwendung Verabreichungsweg: Topisch
Placebo-Komparator: Placebo

Art der Anwendung: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen und massieren Sie es mit kreisenden Bewegungen sanft in die Wurzeln und die Kopfhaut ein, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Vorgang auf Ihrer gesamten Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich dabei auf die Bereiche, die die meiste Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden Sie es, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig einziehen.

Dosierungsform: Flüssigkeit Häufigkeit: Täglich Nacht Anwendung Verabreichungsweg: Topisch
Sonstiges: Placebo

Art der Anwendung: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen und massieren Sie es mit kreisenden Bewegungen sanft in die Wurzeln und die Kopfhaut ein, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Vorgang auf Ihrer gesamten Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich dabei auf die Bereiche, die die meiste Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden Sie es, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig einziehen.

Dosierungsform: Flüssigkeit Häufigkeit: Täglich Nacht Anwendung Verabreichungsweg: Topisch
Experimental: Liposomale Form von Seeszenbio

Nutzungsmodus: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen aus und massieren Sie es vorsichtig in die Wurzeln und die Kopfhaut mit kreisförmigen Bewegungen, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Prozess über Ihre gesamte Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich auf Bereiche, die die größte Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig absorbieren.

Frequenz: Tägliche Nacht Anwendungs ​​Rout der Verwaltung: topisch
Sonstiges: Liposomale Form von Seeszenbio

Nutzungsmodus: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen aus und massieren Sie es vorsichtig in die Wurzeln und die Kopfhaut mit kreisförmigen Bewegungen, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Prozess über Ihre gesamte Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich auf Bereiche, die die größte Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig absorbieren.

Frequenz: Tägliche Nacht Anwendungs ​​Rout der Verwaltung: topisch
Experimental: Minoxidil Hair Serum (5%)

Nutzungsmodus: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen aus und massieren Sie es vorsichtig in die Wurzeln und die Kopfhaut mit kreisförmigen Bewegungen, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Prozess über Ihre gesamte Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich auf Bereiche, die die größte Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig absorbieren.

Frequenz: Tägliche Nacht Anwendungs ​​Rout der Verwaltung: topisch
Sonstiges: Minoxidil Hair Serum (5%)

Nutzungsmodus: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen aus und massieren Sie es vorsichtig in die Wurzeln und die Kopfhaut mit kreisförmigen Bewegungen, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Prozess über Ihre gesamte Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich auf Bereiche, die die größte Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig absorbieren.

Frequenz: Tägliche Nacht Anwendungs ​​Rout der Verwaltung: topisch
Experimental: Seszen-Bio Serum + Seszen-Bio 350 mg Extrakt

Nutzungsmodus des Serums: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen ab und massieren Sie es vorsichtig mit kreisförmigen Bewegungen in die Wurzeln und die Kopfhaut, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Prozess über Ihre gesamte Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich auf Bereiche, die die größte Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig absorbieren.

Frequenz: Tägliche Nachtanwendungsanwendung: Topische Verwendung der Kapsel: Schlucken Sie die Kapsel mit einem vollen Glas Wasser, ohne es zu kauen, zu zerkleinern oder zu öffnen.

Frequenz: Einmal täglich nach der Mahlzeit der Verabreichung: mündlich
Sonstiges: Seszen-Bio Serum + Seszen-Bio 350 mg Extrakt

Nutzungsmodus des Serums: Geben Sie eine kleine Menge Serum direkt auf Ihre Fingerspitzen ab und massieren Sie es vorsichtig mit kreisförmigen Bewegungen in die Wurzeln und die Kopfhaut, um eine gleichmäßige Verteilung und Absorption zu gewährleisten. Setzen Sie diesen Prozess über Ihre gesamte Kopfhaut fort und konzentrieren Sie sich auf Bereiche, die die größte Aufmerksamkeit benötigen. Vermeiden, das Serum auszuspülen; Lassen Sie es stattdessen vollständig absorbieren.

Frequenz: Tägliche Nachtanwendungsanwendung: Topische Verwendung der Kapsel: Schlucken Sie die Kapsel mit einem vollen Glas Wasser, ohne es zu kauen, zu zerkleinern oder zu öffnen.

Frequenz: Einmal täglich nach der Mahlzeit der Verabreichung: mündlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Haardicke durch Verwendung von CASLite Nova (instrumentelle Analyse)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180.
Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung der Haardicke.
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180.
Veränderung der Haardichte durch Verwendung von CASLite Nova (instrumentelle Analyse)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180.
Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte hinsichtlich der Veränderung der Haardichte
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180.
Veränderung der Haarwachstumsrate mit CASLite Nova (instrumentelle Analyse)
Zeitfenster: 04 vor Tag 01, Tag 01, Tag 87, Tag 90, Tag 177 und am Tag 180
Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung der Haarwachstumsrate
04 vor Tag 01, Tag 01, Tag 87, Tag 90, Tag 177 und am Tag 180

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl neuer Haare durch die Verwendung von CASLite Nova (instrumentelle Analyse)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung der Anzahl neuer Haare
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung der Keratinmessung auf der Kopfhaut durch Verwendung von CASLite Nova (instrumentelle Analyse)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180.
Bewertung der Wirksamkeit von Testprodukten im Hinblick auf die Veränderung der Keratinmessung im Zielbereich der von androgener Alopezie betroffenen Kopfhaut und im normalen Kopfhaut-Tätowierungsbereich
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180.
Veränderung der Haarlänge mit CASLite Nova (instrumentelle Analyse) und kalibriertem Lineal
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung der Haarlänge durch androgene Alopezie im betroffenen Zielbereich und Standardbereich
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Änderung des A:T-Verhältnisses durch Haarzupftest
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 90 und am Tag 180
Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des A:T-Verhältnisses durch einen Dermatologen
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 90 und am Tag 180
Ändern Sie den Haarausfall vom Wurzeltest durch einen 60-Sekunden-Haarkämmtest
Zeitfenster: 04 vor Tag 01, Tag 87, Tag 90, Tag 177 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des Haarausfalls durch einen Dermatologen
04 vor Tag 01, Tag 87, Tag 90, Tag 177 und am Tag 180
Veränderung des Haarwachstums durch die Verwendung von CASLite Nova (instrumentelle Analyse)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des Haarnachwuchses aufgrund androgener Alopezie im betroffenen Zielbereich
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung der Haarwurzelstärke
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung der Haarwurzelstärke durch einen Dermatologen.
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Aussehens des Haarvolumens
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Um die Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Aussehens des Haarvolumens zu beurteilen, wurde die Bewertung „klein“, „mittel“ und „voll“ vorgenommen
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Aussehens der Haarplastizität
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Um die Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Haarplastizität zu beurteilen, wurde die Bewertung „gewellt“ und „durchschnittlich“ vorgenommen
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Haardichte
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Haardichte, die als dünner und dicht bewertet wurden
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Haartrockenheit
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Haartrockenheit, wobei die Bewertung 1=keine und 4=übermäßig erfolgte
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Aussehens des Haarglanzes
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds des Haarglanzes, wobei die Bewertung 1 = schlechter Durchschnitt und 3 = gut erfolgte
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Aussehens der Haarglätte
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Um die Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Haarglätte zu bewerten, wurde die Bewertung mit 1 = schlecht und 3 = gut vorgenommen
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der fettigen Haare
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Haarfettigkeit, wobei die Bewertung 1=kein und 4=übermäßig erfolgte
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbildes der Haarstärke
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Um die Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Haarstärke zu beurteilen, wurden die Werte „schlecht“, „durchschnittlich“ und „gut“ vergeben
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Kopfhaut. Juckreiz
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Kopfhaut. Juckreiz wurde mit „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „übermäßig“ bewertet
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbildes der Kopfhautrötung
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Kopfhautrötung, wobei die Bewertung als „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „übermäßig“ erfolgte
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Kopfhautrauheit
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbildes der Rauheit der Kopfhaut, wobei die Bewertung als „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „übermäßig“ erfolgte
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Kopfhautschuppung
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Um die Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Kopfhautschuppung zu beurteilen, wurde die Bewertung als „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „übermäßig“ vorgenommen
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Kopfhauttrockenheit
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung des allgemeinen Erscheinungsbilds der Kopfhauttrockenheit, wobei die Bewertung 1 = keine und 4 = übermäßig erfolgte
Ausgangswert vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Änderung des Fragebogens zur Produktwahrnehmung, in dem auf der 5-Punkte-Likert-Skala 1 = überhaupt nicht und 5 = weitgehend angegeben ist
Zeitfenster: Vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
10. Um die Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung der Produktwahrnehmung zu bewerten, wurde ein Fragebogen erstellt
Vor der Verwendung der Testprodukte am Tag 01 und nach der Verwendung der Testprodukte am Tag 45, Tag 90, Tag 135 und am Tag 180
Änderung der Zugfestigkeit von Haaren mit dem Zugprüfgerät TESTRONIX (instrumentelle Analyse)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Verwendung des Testprodukts am Tag 01 und nach der Verwendung des Testprodukts am Tag 180.
Beurteilung der Wirksamkeit der Testprodukte im Hinblick auf die Veränderung der Zugfestigkeit der Haare
Ausgangswert vor der Verwendung des Testprodukts am Tag 01 und nach der Verwendung des Testprodukts am Tag 180.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NovoBliss Research Pvt Ltd

Mitarbeiter

Zywie Ventures Privated Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NB240029-ZV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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