Odkrywcze badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji podczas stosowania trzech różnych produktów na porost włosów u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego łysieniem androgenowym (stopień I do III)
Eksploracyjne, prospektywne, trójramienne, interwencyjne, porównawcze, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji podczas stosowania produktów na porost włosów u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego łysieniem androgenowym: (stopień I do III)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostanie zapisanych maksymalnie 54 pacjentów (18 pacjentów na ramię), najlepiej w równej liczbie mężczyzn i kobiet, aby zapewnić ukończenie badania łącznie 45 pacjentów (15 pacjentów na ramię).
W trakcie badania odbędzie się łącznie 8 wizyt. Czas trwania badania wynosi 180 dni (6 miesięcy) od daty rejestracji.
wizyta 1(Dzień -04): Sesja zdjęciowa, Wykonanie tatuażu, Pomiar wzrostu włosów. Wizyta 02 (Dzień 01): Rejestracja, pomiar tempa wzrostu włosów, długość włosów, grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy do pomiaru keratyny, stosunek A:T, liczba nowych włosów, liczba włosów wypadających z cebulką, siła cebulki włosa, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, ankieta wcześniejszego postrzegania produktu, globalne zdjęcia korony głowy.
Wizyta 03 (Dzień 45): Długość włosów, grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy do pomiaru poziomu keratyny, odrost włosów, liczba wypadających włosów od cebulek, liczba nowych włosów na całej skórze głowy, wpływ na AG, wytrzymałość cebulek włosów, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, kwestionariusz percepcji produktu, globalne zdjęcia korony głowy.
Wizyta 04 (Dzień 87): Tworzenie tatuażu, pomiar wzrostu włosów Wizyta 05 [Dzień 90 (03 dni od wizyty 04)]: Pomiar tempa wzrostu włosów, długość włosów, grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy dla pomiaru keratyny, A: T współczynnik odrostu włosów, liczba nowych włosów, liczba włosów wypadających od cebulek, siła cebulek włosów, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, kwestionariusz postrzegania produktu, cyfrowe zdjęcia globalnych zdjęć korony głowy.
Wizyta 06 (Dzień 135): Długość włosów, grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy w celu pomiaru keratyny, odrost włosów, liczba wypadających włosów od cebulek, liczba nowych włosów, wytrzymałość cebulek włosów od cebulek, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, kwestionariusz postrzegania produktu, cyfrowe zdjęcia korony głowy z całego świata.
Wizyta 07 (dzień 177): Tworzenie tatuażu, pomiar wzrostu włosów Wizyta 08: [Dzień 180 (03 dni od wizyty 07)]: Pomiar tempa wzrostu włosów, długość włosów, grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy w celu pomiaru keratyny, A: T Współczynnik, liczba nowych włosów, odrost włosów, liczba włosów wypadających z cebulką, siła cebulki włosa, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, kwestionariusz postrzegania produktu, globalne zdjęcia korony głowy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 25 do 45 lat i więcej (włącznie) w momencie wyrażenia zgody.
- Płeć: samce i samice niebędące w ciąży/niekarmiące piersią (najlepiej taka sama liczba samców i samic).
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą samodzielnie zgłosić ciążę z ujemnym wynikiem badania moczu.
- Stan zdrowia podmiotu jest dobry, jak stwierdził Badacz na podstawie historii choroby.
- Pacjenci z łysieniem androgenowym łagodnym do umiarkowanego (stopnia I do III) w trakcie badania klinicznego i stopnia zostaną poddani ocenie dermatologa przy użyciu klasyfikacji Norwooda-Hamiltona i skali Ludwiga dla kobiet.
- Kobieta z 40-50 liczbami i mężczyzna z 25-30 liczbami wypadania włosów podczas badania przesiewowego.
- Uczestnik może stosować stałe dawki środków antykoncepcyjnych lub zastępczej terapii hormonalnej, włączając brak terapii, 6 tygodni przed i przez cały czas trwania badania.
- Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, praktykuje i zgadza się na stosowanie ustalonej metody antykoncepcji (wkładka domaciczna, implant hormonalny/zastrzyk, regularne stosowanie tabletek lub plastrów antykoncepcyjnych, diafragma, prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym lub gąbka z żelem plemnikobójczym, krem lub pianka, wazektomia partnerska lub abstynencja). Kobiety zostaną uznane za nie mogące zajść w ciążę, jeśli są sterylne chirurgicznie, są po menopauzie od co najmniej 1 roku lub podwiązano jajowody.
- Pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę i chcą przestrzegać procedury badania.
- Pacjenci, którzy zobowiązują się nie stosować żadnych innych szamponów leczniczych/produktów do pielęgnacji włosów na receptę (zawierających Minoksydyl), żadnych innych produktów na porost włosów ani farb lub farb do włosów innych niż produkty testowe przez cały czas trwania badania.
- Chęć korzystania z produktów testowych przez cały okres trwania badania.
- Uczestnik chce i jest w stanie przestrzegać i pozwalać personelowi badawczemu na stosowanie metod testowych stosowanych w badaniu.
- Osoba badana wyraża chęć i możliwość stosowania się do wskazówek badania, uczestniczenia w badaniu, powracania na wszystkie określone wizyty.
- Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Podmiot miał w przeszłości poważne wypadanie włosów z powodu jakichkolwiek klinicznie istotnych problemów, takich jak anemia, problemy z tarczycą.
- Podmiot miał w przeszłości jakąkolwiek chorobę dermatologiczną skóry głowy inną niż wypadanie włosów i łupież.
- Podmiot ma historię wszelkich wcześniejszych zabiegów na porost włosów (np. przeszczep włosów lub laser).
- Pacjent, który stosował miejscowe leczenie wypadania włosów przez co najmniej 4 tygodnie.
- Pacjent, który stosował jakiekolwiek leczenie ogólnoustrojowe przez co najmniej 3 miesiące.
- Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.
- Podmiot mający w przeszłości lub cierpiący na podrażnioną lub widocznie zapalną skórę głowy lub ciężką chorobę skóry głowy.
- Uczestnik mający w przeszłości lub obecnie stan reakcji alergicznej na jakikolwiek produkt kosmetyczny lub jakikolwiek inny stan, który może uzasadniać wykluczenie z badania.
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę w okresie badania.
- Historia chorób przewlekłych, które mogą mieć wpływ na stan skóry.
- Uczestnik brał udział w dowolnym badaniu klinicznym dotyczącym produktów do pielęgnacji włosów.
- Pacjentka przeszła w ciągu ostatniego roku mastektomię z powodu nowotworu obejmującą usunięcie węzłów chłonnych lub leczenie dowolnego rodzaju nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Serum SesZen-Bio
Sposób użycia: Nałóż niewielką ilość serum bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie wmasuj je w korzenie i skórę głowy okrężnymi ruchami, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie i wchłanianie. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają najwięcej uwagi. Unikaj spłukiwania serum; zamiast tego pozwól mu całkowicie się wchłonąć. Postać dawkowania: płyn Częstotliwość: Codziennie Aplikacja na noc. Droga podania: Miejscowo |
Sposób użycia: Nałóż niewielką ilość serum bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie wmasuj je w korzenie i skórę głowy okrężnymi ruchami, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie i wchłanianie. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają najwięcej uwagi. Unikaj spłukiwania serum; zamiast tego pozwól mu całkowicie się wchłonąć. Postać dawkowania: Liduid Częstotliwość: Aplikacja codziennie na noc. Droga podania: miejscowo |
|
Aktywny komparator: Minoksydyl Serum do włosów (1%)
Sposób użycia: Nałóż niewielką ilość serum bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie wmasuj je w korzenie i skórę głowy okrężnymi ruchami, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie i wchłanianie. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają najwięcej uwagi. Unikaj spłukiwania serum; zamiast tego pozwól mu całkowicie się wchłonąć. Postać dawkowania: Płyn Częstotliwość: Codziennie na noc Sposób podawania: Miejscowo |
Sposób użycia: Nałóż niewielką ilość serum bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie wmasuj je w korzenie i skórę głowy okrężnymi ruchami, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie i wchłanianie. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają najwięcej uwagi. Unikaj spłukiwania serum; zamiast tego pozwól mu całkowicie się wchłonąć. Postać dawkowania: Płyn Częstotliwość: Codziennie na noc Sposób podawania: Miejscowo |
|
Komparator placebo: Placebo
Sposób użycia: Nałóż niewielką ilość serum bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie wmasuj je w korzenie i skórę głowy okrężnymi ruchami, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie i wchłanianie. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają najwięcej uwagi. Unikaj spłukiwania serum; zamiast tego pozwól mu całkowicie się wchłonąć. Postać dawkowania: Płyn Częstotliwość: Codziennie na noc Sposób podawania: Miejscowo |
Sposób użycia: Nałóż niewielką ilość serum bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie wmasuj je w korzenie i skórę głowy okrężnymi ruchami, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie i wchłanianie. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają najwięcej uwagi. Unikaj spłukiwania serum; zamiast tego pozwól mu całkowicie się wchłonąć. Postać dawkowania: Płyn Częstotliwość: Codziennie na noc Sposób podawania: Miejscowo |
|
Eksperymentalny: Liposomalna postać Seszenbio
Tryb użycia: Wyposuszaj niewielką ilość surowicy bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie masuj ją na korzenie i skórę głowy za pomocą ruchów okrągłych, aby zapewnić równomierne rozkład i absorpcję. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają największej uwagi. Unikaj spłukiwania surowicy; Zamiast tego pozwól mu całkowicie wchłonąć. Częstotliwość: codziennie noce aplikacji Podawanie: miejscowe |
Tryb użycia: Wyposuszaj niewielką ilość surowicy bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie masuj ją na korzenie i skórę głowy za pomocą ruchów okrągłych, aby zapewnić równomierne rozkład i absorpcję. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają największej uwagi. Unikaj spłukiwania surowicy; Zamiast tego pozwól mu całkowicie wchłonąć. Częstotliwość: codziennie noce aplikacji Podawanie: miejscowe |
|
Eksperymentalny: Minoxidil Hair Serum (5%)
Tryb użycia: Wyposuszaj niewielką ilość surowicy bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie masuj ją na korzenie i skórę głowy za pomocą ruchów okrągłych, aby zapewnić równomierne rozkład i absorpcję. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają największej uwagi. Unikaj spłukiwania surowicy; Zamiast tego pozwól mu całkowicie wchłonąć. Częstotliwość: codziennie noce aplikacji Podawanie: miejscowe |
Tryb użycia: Wyposuszaj niewielką ilość surowicy bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie masuj ją na korzenie i skórę głowy za pomocą ruchów okrągłych, aby zapewnić równomierne rozkład i absorpcję. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają największej uwagi. Unikaj spłukiwania surowicy; Zamiast tego pozwól mu całkowicie wchłonąć. Częstotliwość: codziennie noce aplikacji Podawanie: miejscowe |
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z surowicy Seszen-bio + sesszen-bio 350 mg
Tryb użycia surowicy: Wyposaż niewielką ilość surowicy bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie masuj ją na korzenie i skórę głowy za pomocą ruchów okrągłych, aby zapewnić równomierne rozkład i absorpcję. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają największej uwagi. Unikaj spłukiwania surowicy; Zamiast tego pozwól mu całkowicie wchłonąć. Częstotliwość: Codzienna nocna administracja: Miejscowe tryb użycia kapsułki: Połknij kapsułkę w całej szklance wody bez żucia, kruszenia lub otwierania. Częstotliwość: jeden raz codziennie po posiłku podawania: ustny |
Tryb użycia surowicy: Wyposaż niewielką ilość surowicy bezpośrednio na opuszki palców i delikatnie masuj ją na korzenie i skórę głowy za pomocą ruchów okrągłych, aby zapewnić równomierne rozkład i absorpcję. Kontynuuj ten proces na całej skórze głowy, koncentrując się na obszarach, które wymagają największej uwagi. Unikaj spłukiwania surowicy; Zamiast tego pozwól mu całkowicie wchłonąć. Częstotliwość: Codzienna nocna administracja: Miejscowe tryb użycia kapsułki: Połknij kapsułkę w całej szklance wody bez żucia, kruszenia lub otwierania. Częstotliwość: jeden raz codziennie po posiłku podawania: ustny |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180.
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany grubości włosów.
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180.
|
|
Zmiana gęstości włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180.
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany gęstości włosów
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180.
|
|
Zmiana tempa wzrostu włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: 04 przed dniem 01, dniem 01, dniem 87, dniem 90, dniem 177 i dniem 180
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany tempa wzrostu włosów
|
04 przed dniem 01, dniem 01, dniem 87, dniem 90, dniem 177 i dniem 180
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby nowych włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany liczby nowych włosów
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana pomiaru keratyny na skórze głowy przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180.
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod względem zmiany pomiaru keratyny w skórze głowy z łysieniem androgenowym w obszarze docelowym i normalnym obszarze tatuażu.
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180.
|
|
Zmiana długości włosów za pomocą CASLite Nova (analiza instrumentalna) i skalibrowanej linijki
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany długości włosów w obszarze docelowym i standardowym dotkniętym łysieniem androgenowym
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana stosunku A:T w teście wyrywania włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 90 i w dniu 180
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany stosunku A:T przez dermatologa
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 90 i w dniu 180
|
|
Zmień wypadanie włosów z testu nasady na 60-sekundowy test czesania włosów
Ramy czasowe: 04 przed dniem 01, dniem 87, dniem 90, dniem 177 i dniem 180
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany wypadania włosów przez dermatologa
|
04 przed dniem 01, dniem 87, dniem 90, dniem 177 i dniem 180
|
|
Zmiana odrostu włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: wartość bazowa przed użyciem produktów testowych w dniu 01 i po użyciu produktów testowych w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmian w odrastaniu włosów na obszarze docelowym dotkniętym łysieniem androgenowym
|
wartość bazowa przed użyciem produktów testowych w dniu 01 i po użyciu produktów testowych w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana siły cebulek włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Ocena przez dermatologa skuteczności badanych produktów pod kątem zmiany wytrzymałości cebulek włosa.
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu objętości włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu objętości włosów, w skali punktowej jako małe, średnie, pełne
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu plastyczności włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod kątem zmiany ogólnego wyglądu plastyczności włosów, w której punktowano jako falowane i średnie
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu gęstości włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu i gęstości włosów, ocenianych jako przerzedzone i gęste
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu suchości włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu suchości włosów, gdzie ocena została przyjęta jako 1 = brak i 4 = Nadmierna
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu i połysku włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu połysku włosów, w której ocena została przyjęta jako 1 = słaba średnia i 3 = dobra
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu gładkości włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu i gładkości włosów, gdzie ocena została oceniona jako 1 = słaba i 3 = dobra
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu przetłuszczania się włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu przetłuszczenia się włosów, w której punktacja została przyjęta jako 1=brak i 4=nadmierne
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu siły włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu wytrzymałości włosów, w której przyznano ocenę: słaba, średnia i dobra
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu skóry głowy. Swędzenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu skóry głowy. Swędzenie, w którym ocena została wykonana jako brak, łagodne, umiarkowane i nadmierne.
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu zaczerwienienia skóry głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu zaczerwienienia skóry głowy, w którym ocena została oceniona jako brak, łagodne, umiarkowane i nadmierne
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu szorstkości skóry głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod kątem zmiany ogólnego wyglądu szorstkości skóry głowy, w której punktacja została oceniona jako brak, łagodna, umiarkowana i nadmierna
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu łuszczącej się skóry głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod kątem zmiany ogólnego wyglądu łuszczącej się skóry głowy, w której punktacja została oceniona jako brak, łagodna, umiarkowana i nadmierna
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana ogólnego wyglądu suchości skóry głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu suchości skóry głowy, w której punktacja wynosiła 1 = brak i 4 = nadmierne
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Kwestionariusz zmiany postrzegania produktów, w którym 5-punktowa skala Likerta 1 = wcale i 5 = w dużym stopniu
Ramy czasowe: Przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
10.
Ocena efektywności testowanych produktów pod kątem zmiany kwestionariusza percepcji produktów
|
Przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
|
|
Zmiana wytrzymałości na rozciąganie włosów za pomocą testera rozciągania TESTRONIX (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanego produktu w dniu 01 i po użyciu testowanego produktu w dniu 180.
|
Ocena efektywności badanych produktów pod względem zmiany wytrzymałości włosów na rozciąganie
|
Wartość bazowa przed użyciem testowanego produktu w dniu 01 i po użyciu testowanego produktu w dniu 180.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NB240029-ZV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .