- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06556056
En explorativ klinisk studie för att bedöma säkerhet, effekt och tolerans vid användning av tre olika hårväxtprodukter hos patienter med mild till måttlig androgen alopeci (grad I till III)
Utforskande, prospektiv, trearmad, interventionell, jämförande, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, säkerhets-, effekt- och tolerabilitetsstudie av hårväxtprodukter hos patienter med mild till måttlig androgen alopeci: (Grad I till III)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt upp till 54 patienter (18 patienter/arm), företrädesvis lika många män och kvinnor, kommer att inkluderas för att säkerställa att totalt 45 patienter (15 patienter/arm) slutför studien.
Det blir totalt 8 besök under studien. Studiens längd kommer att vara 180 dagar (6 månader) från registreringen.
besök 1(Dag -04): Screening, skapande av tatueringar, mätning av hårväxt. Besök 02(Dag 01): Inskrivning, mätning av hårväxthastighet, hårlängd, hårtjocklek, hårtäthet, hårbottens tillstånd för keratinmätning, A:T-förhållande, antal nya hårstrån, antal håravfall från roten, hårrotsstyrka, allmänt utseende på hår, allmänt utseende på hårbotten, tidigare frågeformulär för produktuppfattning, globala bilder av huvudkrona.
Besök 03 (dag 45): Hårlängd, hårtjocklek, hårtäthet, hårbottens tillstånd för keratinmätning, håråterväxt, antal hår som faller från roten, antal nya hårstrån från hela hårbotten, AG påverkad, hårrotsstyrka, allmänt utseende av hår, allmänt utseende på hårbotten, frågeformulär för produktuppfattning, globala bilder av huvudkrona.
Besök 04 (dag 87): Skapande av tatueringar, mätning av hårväxt Besök 05 [Dag 90 (03 dagar från besök 04)]: Mätning av hårväxthastighet, hårlängd, hårtjocklek, hårtäthet, hårbottens tillstånd för keratinmätning, A: T förhållande, håråterväxt, antal nya hårstrån, antal håravfall från roten, hårrotsstyrka, allmänt utseende på hår, allmänt utseende på hårbotten, frågeformulär för produktuppfattning, digitala fotografier av globala bilder huvudkrona.
Besök 06 (Dag 135): Hårlängd, hårtjocklek, hårtäthet, hårbottens tillstånd för keratinmätning, håråterväxt, antal hår som faller från roten, antal nya hår, hårrotsstyrka från roten, allmänt utseende av hår, allmänt utseende av hårbotten, frågeformulär för produktuppfattning, digitala fotografier av globala bilders huvudkrona.
Besök 07 (Dag 177): Skapande av tatueringar, mätning av hårväxt Besök 08: [Dag 180 (03 dagar från besök 07)]: Mätning av hårväxthastighet, hårlängd, hårtjocklek, hårtäthet, hårbottens tillstånd för keratinmätning, A: T-förhållande, antal nya hår, håråterväxt, antal håravfall från roten, hårrotsstyrka, allmänt utseende av hår, allmänt utseende på hårbotten, frågeformulär för produktuppfattning, globala bilder av huvudkronan
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 25 till 45 år och uppåt (båda inklusive) vid tidpunkten för samtycke.
- Kön: Hanar och icke-gravida/icke-digivande honor (helst lika många hanar och honor).
- Kvinnor i fertil ålder måste ha en självrapporterad negativ uringraviditet.
- Försökspersonen är vid god allmän hälsa enligt bedömningen av utredaren på grundval av medicinsk historia.
- Patienter som har mild till måttlig androgen alopeci (grad I till III) under klinisk studie och grad kommer att utvärderas av hudläkaren genom att använda Norwood-Hamilton-klassificering och Ludwig-mönsterskala för kvinnor.
- Kvinna med 40-50 pulser och hane med 25-30 pulser av håravfall vid screening.
- Försökspersonen kan förbli på stabila doser av preventivmedel eller ersättningshormonbehandling, inklusive ingen terapi, 6 veckor före och under hela studien.
- Om försökspersonen är i fertil ålder, praktiserar och går med på att upprätthålla en etablerad preventivmetod (spiral, hormonimplantat/injektion, regelbunden användning av p-piller eller plåster, diafragma, kondomer med spermiedödande medel eller svamp med spermiedödande gelé, kräm eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinnor kommer att betraktas som icke-fertila om de är kirurgiskt sterila, har varit postmenopausala i minst 1 år eller har haft en tubal ligering.
- Patienter är villiga att ge skriftligt informerat samtycke och är villiga att följa studieproceduren.
- Patienter som förbinder sig att inte använda några andra medicinska/receptbelagda schampon/hårvårdsprodukter (som innehåller Minoxidil), andra hårväxtprodukter eller hårfärg eller färg, förutom testprodukterna under hela studiens varaktighet.
- Vill gärna använda testprodukter under hela studieperioden.
- Försökspersonen är villig och kan följa och tillåta studiepersonal att utföra studietestmetoder.
- Försökspersonen är villig och kapabel att följa studiens anvisningar, att delta i studien och återvända för alla angivna besök.
- Försökspersonen måste kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Personen har tidigare haft svårt håravfall på grund av kliniskt signifikanta problem som anemi, sköldkörtelproblem.
- Personen har tidigare haft något dermatologiskt tillstånd i hårbotten förutom håravfall och mjäll.
- Personen har tidigare haft några tidigare hårtillväxtprocedurer (t.ex. hårtransplantation eller laser).
- Försöksperson som hade tagit lokal behandling av håravfall i minst 4 veckor.
- Försöksperson som hade tagit någon systemisk behandling i minst 3 månader.
- Historik av alkohol- eller drogberoende.
- Försöksperson som har anamnes på eller har illa tillstånd med irriterad eller synligt inflammerad hårbotten eller allvarlig hårbottensjukdom.
- Försöksperson som har en historia eller ett aktuellt tillstånd av ett allergiskt svar på kosmetiska produkter, alla andra tillstånd som kan motivera uteslutning från studien.
- Gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden.
- Historik med kronisk sjukdom som kan påverka hudtillståndet.
- Försökspersonen har deltagit i någon klinisk forskningsstudie relaterad till hårvårdsprodukter.
- Försökspersonen har mastektomi i anamnesen för cancer som involverat avlägsnande av lymfkörtlar under det senaste året, eller behandling av någon typ av cancer under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SesZen-Bio Serum
Användningssätt: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera in det försiktigt i rötterna och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, fokusera på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja ur serumet; låt den istället absorberas helt. Doseringsform: flytande Frekvens: Daglig nattapplicering. Administrationsväg: Aktuellt |
Användningssätt: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera in det försiktigt i rötterna och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, fokusera på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja ur serumet; låt den istället absorberas helt. Doseringsform: Liduid Frekvens: Daglig nattapplicering. Administreringssätt: Aktuellt |
|
Aktiv komparator: Minoxidil hårserum (1 %)
Användningssätt: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera in det försiktigt i rötterna och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, fokusera på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja ur serumet; låt den istället absorberas helt. Doseringsform: Vätska Frekvens: Daglig natt Applicering Administreringssätt: Aktuellt |
Användningssätt: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera in det försiktigt i rötterna och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, fokusera på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja ur serumet; låt den istället absorberas helt. Doseringsform: Vätska Frekvens: Daglig natt Applicering Administreringssätt: Aktuellt |
|
Placebo-jämförare: Placebo
Användningssätt: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera in det försiktigt i rötterna och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, fokusera på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja ur serumet; låt den istället absorberas helt. Doseringsform: Vätska Frekvens: Daglig natt Applicering Administreringssätt: Aktuellt |
Användningssätt: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera in det försiktigt i rötterna och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, fokusera på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja ur serumet; låt den istället absorberas helt. Doseringsform: Vätska Frekvens: Daglig natt Applicering Administreringssätt: Aktuellt |
|
Experimentell: Liposomal form av Seszenbio
Användningsläge: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera det försiktigt i rötter och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, med fokus på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja serumet ut; Låt den istället ta upp den helt. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
Användningsläge: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera det försiktigt i rötter och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, med fokus på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja serumet ut; Låt den istället ta upp den helt. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
|
Experimentell: Minoxidil hårserum (5%)
Användningsläge: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera det försiktigt i rötter och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, med fokus på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja serumet ut; Låt den istället ta upp den helt. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
Användningsläge: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera det försiktigt i rötter och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, med fokus på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja serumet ut; Låt den istället ta upp den helt. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
|
Experimentell: Seszen-bio serum + Seszen-bio 350 mg extrakt
Läge för användning av serum: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera det försiktigt i rötter och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, med fokus på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja serumet ut; Låt den istället ta upp den helt. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical Mode of Use of Capsule: Svälja kapseln helhet med ett fullt glas vatten utan att tugga, krossa eller öppna den. Frekvens: En gång dagligen efter måltidsutrymme: muntlig |
Läge för användning av serum: Dispensera en liten mängd serum direkt på fingertopparna och massera det försiktigt i rötter och hårbotten med cirkulära rörelser för att säkerställa jämn fördelning och absorption. Fortsätt denna process över hela din hårbotten, med fokus på områden som behöver mest uppmärksamhet. Undvik att skölja serumet ut; Låt den istället ta upp den helt. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical Mode of Use of Capsule: Svälja kapseln helhet med ett fullt glas vatten utan att tugga, krossa eller öppna den. Frekvens: En gång dagligen efter måltidsutrymme: muntlig |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hårtjocklek genom att använda CASLite Nova (instrumentell analys)
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180.
|
För att bedöma testprodukternas effektivitet när det gäller förändring i hårtjocklek.
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180.
|
|
Förändring i hårtäthet genom att använda CASLite Nova (instrumentell analys)
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180.
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna när det gäller förändring av hårtäthet
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180.
|
|
Förändring i hårväxthastighet med CASLite Nova (instrumentell analys)
Tidsram: 04 före dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 och på dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna när det gäller förändring i hårväxthastighet
|
04 före dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 och på dag 180
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal nya hårstrån genom att använda CASLite Nova (instrumentell analys)
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma testprodukternas effektivitet vad gäller förändring av antalet nya hårstrån
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i keratinmätning från hårbotten genom att använda CASLite Nova (instrumentell analys)
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180.
|
För att utvärdera effektiviteten av testprodukter i termer av förändring i keratinmätning från hårbotten från androgen alopeci påverkat målområde och normalt hårbotten-tatueringsområde
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180.
|
|
Ändra hårlängd genom att använda CASLite Nova (instrumentell analys) och kalibrerad linjal
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna när det gäller förändring i hårlängd från androgen alopeci påverkat målområde och standardområde
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i A:T-förhållande genom hårryckningstest
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 90 och dag 180
|
Att bedöma testprodukternas effektivitet vad gäller förändring av A:T-förhållande av hudläkare
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 90 och dag 180
|
|
Ändra håravfall från rottest med 60 sekunders hårkamningstest
Tidsram: 04 före dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 och på dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna när det gäller förändring håravfall av hudläkare
|
04 före dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 och på dag 180
|
|
Förändring i håråterväxt genom att använda CASLite Nova (instrumentell analys)
Tidsram: baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna när det gäller förändring i håråterväxt från androgen alopeci påverkat målområde
|
baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i hårrotsstyrkan
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och på dag 180
|
Att bedöma effektiviteten av testprodukterna när det gäller förändring av hårrotsstyrka av hudläkare.
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och på dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på hårvolymen
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring av det allmänna utseendet av hårvolymen där poängen gjorts som liten, medium, full
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på hårets plasticitet
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna när det gäller förändring i det allmänna utseendet av hårets plasticitet där poängen gjorts som vågad och genomsnittlig
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på hårtätheten
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring i det allmänna utseendet av hårtäthet där poängen är tunn och tät
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på torrt hår
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändringar i det allmänna utseendet av hårtorrhet, där poängen gjorts som 1 = ingen och 4 = Överdriven
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på hårets glans
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring av det allmänna utseendet på hårets glans där poängen gjorts som 1= dåligt genomsnitt och 3=bra
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på hårets jämnhet
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring av det allmänna utseendet av hårsläthet där poängen gjorts som 1= dåligt och 3= bra
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på hårets fethet
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring i det allmänna utseendet av hårfethet där poängen gjorts som 1=ingen och 4=överdriven
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet av hårstyrka
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring i det allmänna utseendet av hårstyrka där poängen gjorts som dålig, genomsnittlig och bra
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på hårbotten Klåda
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring i det allmänna utseendet på hårbotten Klia där poängen gjorts som ingen, mild, måttlig och överdriven
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet av rodnad i hårbotten
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring i allmänt utseende av hårbottenrodnad där poängen gjorts som ingen, mild, måttlig och överdriven
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på hårbottens grovhet
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring i det allmänna utseendet av hårbotten i hårbotten där poängen gjorts som ingen, mild, måttlig och överdriven
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet av fjällning i hårbotten
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändringar i det allmänna utseendet av fjällning i hårbotten där poängen gjorts som ingen, mild, måttlig och överdriven
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i det allmänna utseendet på torr hårbotten
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
För att bedöma effektiviteten av testprodukterna i termer av förändring i allmänt utseende av torr hårbotten där poängen gjorts som 1 = ingen och 4 = överdriven
|
Baslinje före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i produktuppfattningenkät där 5-gradig Likert-skala som 1= inte alls och 5= i stor utsträckning
Tidsram: Före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
10.
Att utvärdera testprodukternas effektivitet när det gäller förändring i produktuppfattningsfrågeformulär
|
Före användning av testprodukterna på dag 01 och efter användning av testprodukterna på dag 45, dag 90, dag 135 och dag 180
|
|
Förändring i hårstråns draghållfasthet av TESTRONIX dragprovare (instrumentell analys)
Tidsram: Baslinje före användning av testprodukt på dag 01 och efter användning av testprodukt på dag 180.
|
För att bedöma effektiviteten hos testprodukterna när det gäller förändring av hårstråns draghållfasthet
|
Baslinje före användning av testprodukt på dag 01 och efter användning av testprodukt på dag 180.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NB240029-ZV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .