Um estudo clínico exploratório para avaliar a segurança, eficácia e tolerabilidade em uso de três produtos diferentes para crescimento capilar em pacientes com alopecia androgênica leve a moderada (grau I a III)
Estudo exploratório, prospectivo, de três braços, intervencionista, comparativo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de segurança, eficácia e tolerabilidade em uso de produto(s) de crescimento capilar em pacientes com alopecia androgênica leve a moderada: (Grau I a III)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de até 54 pacientes (18 pacientes/braço), de preferência igual número de homens e mulheres, serão inscritos para garantir um total de 45 pacientes (15 pacientes/braço) para completar o estudo.
Haverá um total de 8 visitas durante o estudo. A duração do estudo será de 180 dias (6 meses) a partir da inscrição.
visita 1 (Dia -04): Triagem, criação de tatuagem, medição de crescimento capilar. Visita 02 (Dia 01): Inscrição, medição da taxa de crescimento do cabelo, comprimento do cabelo, espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição da queratina, proporção A: T, número de novos cabelos, número de queda de cabelo da raiz, força da raiz do cabelo, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, questionário de percepção anterior do produto, imagens globais da coroa da cabeça.
Visita 03 (Dia 45): Comprimento do cabelo, espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição da queratina, crescimento do cabelo, número de cabelos que caem da raiz, número de novos cabelos em todo o couro cabeludo, AG afetado, força da raiz do cabelo, aparência geral do cabelo, aspecto geral do couro cabeludo, questionário de percepção do produto, fotos globais da coroa da cabeça.
Visita 04 (Dia 87): Criação de tatuagem, medição de crescimento capilar Visita 05 [Dia 90 (03 dias a partir da visita 04)]: Medição da taxa de crescimento capilar, comprimento do cabelo, espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição de queratina, A: T proporção, crescimento do cabelo, número de novos cabelos, número de queda de cabelo da raiz, força da raiz do cabelo, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, questionário de percepção do produto, fotografias digitais de fotos globais da coroa da cabeça.
Visita 06 (Dia 135): Comprimento do cabelo, espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição de queratina, crescimento do cabelo, número de queda de cabelo desde a raiz, número de novos cabelos, força da raiz do cabelo desde a raiz, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, questionário de percepção do produto, fotografias digitais de imagens globais da coroa da cabeça.
Visita 07 (Dia 177): Criação de tatuagem, medição de crescimento capilar Visita 08: [Dia 180 (03 dias a partir da Visita 07)]: Medição da taxa de crescimento capilar, comprimento do cabelo, espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição de queratina, A: Razão T, número de novos cabelos, crescimento do cabelo, número de queda de cabelo da raiz, força da raiz do cabelo, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, questionário de percepção do produto, imagens globais da coroa da cabeça
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 25 a 45 anos ou mais (ambos inclusive) no momento do consentimento.
- Sexo: Homens e mulheres não grávidas/não lactantes (de preferência em número igual de homens e mulheres).
- Mulheres com potencial para engravidar devem ter gravidez de urina negativa autorreferida.
- O sujeito está com boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador com base no histórico médico.
- Pacientes com alopecia androgênica leve a moderada (Grau I a III) durante o estudo clínico e grau serão avaliados pelo dermatologista usando a classificação de Norwood-Hamilton e a escala de padrão de Ludwig para mulheres.
- Mulheres com 40-50 contagens e homens com 25-30 contagens de queda de cabelo na triagem.
- O sujeito é capaz de permanecer com doses estáveis de anticoncepcional ou terapia de reposição hormonal, incluindo nenhuma terapia, 6 semanas antes e durante o estudo.
- Se o sujeito tiver potencial para engravidar, estiver praticando e concordar em manter um método anticoncepcional estabelecido (DIU, dispositivo/injeção de implante hormonal, uso regular de pílulas anticoncepcionais ou adesivo, diafragma, preservativos com espermicida ou esponja com geléia espermicida, creme ou espuma, vasectomia do parceiro ou abstinência). As mulheres serão consideradas sem potencial para engravidar se forem cirurgicamente estéreis, estiverem na pós-menopausa há pelo menos 1 ano ou tiverem feito laqueadura tubária.
- Os pacientes estão dispostos a dar consentimento informado por escrito e a seguir o procedimento do estudo.
- Pacientes que se comprometem a não usar quaisquer outros xampus/produtos para cuidados com os cabelos medicamentosos/prescritos (contendo Minoxidil), quaisquer outros produtos para crescimento capilar ou coloração ou tintura de cabelo, além dos produtos de teste durante toda a duração do estudo.
- Disposto a usar produtos de teste durante todo o período de estudo.
- O sujeito está disposto e é capaz de seguir e permitir que a equipe do estudo execute métodos de teste do estudo.
- O sujeito deseja e é capaz de seguir as instruções do estudo, de participar do estudo, retornando para todas as visitas especificadas.
- O sujeito deve ser capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- O sujeito tem histórico de queda grave de cabelo devido a problemas clinicamente significativos, como anemia e problemas de tireoide.
- O sujeito tem histórico de qualquer condição dermatológica do couro cabeludo além de queda de cabelo e caspa.
- O indivíduo tem histórico de quaisquer procedimentos anteriores de crescimento capilar (por exemplo, transplante capilar ou laser).
- Indivíduo que fez tratamento tópico para queda de cabelo por pelo menos 4 semanas.
- Indivíduo que fez algum tratamento sistêmico por pelo menos 3 meses.
- História de dependência de álcool ou drogas.
- Indivíduo com histórico ou condição ressentida de couro cabeludo irritado ou visivelmente inflamado ou doença grave do couro cabeludo.
- Sujeito com histórico ou condição atual de resposta alérgica a qualquer produto cosmético, qualquer outra condição que possa justificar a exclusão do estudo.
- Grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
- História de doença crônica que pode influenciar o estado cutâneo.
- O sujeito participou de qualquer estudo de pesquisa clínica relacionado a produtos para os cabelos.
- O sujeito tem histórico de mastectomia por câncer envolvendo remoção de linfonodos no último ano ou tratamento de qualquer tipo de câncer nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Soro SesZen-Bio
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente na ponta dos dedos e massageie suavemente nas raízes e no couro cabeludo com movimentos circulares para garantir distribuição e absorção uniformes. Continue esse processo em todo o couro cabeludo, concentrando-se nas áreas que precisam de mais atenção. Evite enxaguar o soro; em vez disso, deixe-o absorver totalmente. Forma farmacêutica: líquida Frequência: Aplicação diária à noite. Via de administração: Tópica |
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente na ponta dos dedos e massageie suavemente nas raízes e no couro cabeludo com movimentos circulares para garantir distribuição e absorção uniformes. Continue esse processo em todo o couro cabeludo, concentrando-se nas áreas que precisam de mais atenção. Evite enxaguar o soro; em vez disso, deixe-o absorver totalmente. Forma farmacêutica: Liduido Frequência: Aplicação diária à noite. Via de administração: Tópica |
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Comparador Ativo: Soro Capilar Minoxidil (1%)
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente na ponta dos dedos e massageie suavemente nas raízes e no couro cabeludo com movimentos circulares para garantir distribuição e absorção uniformes. Continue esse processo em todo o couro cabeludo, concentrando-se nas áreas que precisam de mais atenção. Evite enxaguar o soro; em vez disso, deixe-o absorver totalmente. Forma farmacêutica: Líquido Frequência: Aplicação diária à noite Via de administração: Tópica |
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente na ponta dos dedos e massageie suavemente nas raízes e no couro cabeludo com movimentos circulares para garantir distribuição e absorção uniformes. Continue esse processo em todo o couro cabeludo, concentrando-se nas áreas que precisam de mais atenção. Evite enxaguar o soro; em vez disso, deixe-o absorver totalmente. Forma farmacêutica: Líquido Frequência: Diariamente à noite Via de administração: Tópica |
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Comparador de Placebo: Placebo
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente na ponta dos dedos e massageie suavemente nas raízes e no couro cabeludo com movimentos circulares para garantir distribuição e absorção uniformes. Continue esse processo em todo o couro cabeludo, concentrando-se nas áreas que precisam de mais atenção. Evite enxaguar o soro; em vez disso, deixe-o absorver totalmente. Forma farmacêutica: Líquido Frequência: Aplicação diária à noite Via de administração: Tópica |
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente na ponta dos dedos e massageie suavemente nas raízes e no couro cabeludo com movimentos circulares para garantir distribuição e absorção uniformes. Continue esse processo em todo o couro cabeludo, concentrando-se nas áreas que precisam de mais atenção. Evite enxaguar o soro; em vez disso, deixe-o absorver totalmente. Forma farmacêutica: Líquido Frequência: Diariamente à noite Via de administração: Tópica |
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Experimental: Forma lipossômica de seszenbio
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente nas pontas dos dedos e massageie -o suavemente nas raízes e no couro cabeludo usando movimentos circulares para garantir a distribuição e a absorção uniformes. Continue esse processo em todo o seu couro cabeludo, concentrando -se em áreas que precisam mais de atenção. Evite enxaguar o soro; Em vez disso, permita que ele absorva completamente. Frequência: DIÁRIO NOITE APLICAÇÃO DA APLICAÇÃO DE ADMINISTRAÇÃO: Tópico |
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente nas pontas dos dedos e massageie -o suavemente nas raízes e no couro cabeludo usando movimentos circulares para garantir a distribuição e a absorção uniformes. Continue esse processo em todo o seu couro cabeludo, concentrando -se em áreas que precisam mais de atenção. Evite enxaguar o soro; Em vez disso, permita que ele absorva completamente. Frequência: DIÁRIO NOITE APLICAÇÃO DA APLICAÇÃO DE ADMINISTRAÇÃO: Tópico |
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Experimental: Soro de cabelo minoxidil (5%)
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente nas pontas dos dedos e massageie -o suavemente nas raízes e no couro cabeludo usando movimentos circulares para garantir a distribuição e a absorção uniformes. Continue esse processo em todo o seu couro cabeludo, concentrando -se em áreas que precisam mais de atenção. Evite enxaguar o soro; Em vez disso, permita que ele absorva completamente. Frequência: DIÁRIO NOITE APLICAÇÃO DA APLICAÇÃO DE ADMINISTRAÇÃO: Tópico |
Modo de uso: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente nas pontas dos dedos e massageie -o suavemente nas raízes e no couro cabeludo usando movimentos circulares para garantir a distribuição e a absorção uniformes. Continue esse processo em todo o seu couro cabeludo, concentrando -se em áreas que precisam mais de atenção. Evite enxaguar o soro; Em vez disso, permita que ele absorva completamente. Frequência: DIÁRIO NOITE APLICAÇÃO DA APLICAÇÃO DE ADMINISTRAÇÃO: Tópico |
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Experimental: Seszen-Bio Serum + Seszen-Bio 350 mg Extrato
Modo de uso do soro: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente nas pontas dos dedos e massageie -o suavemente nas raízes e no couro cabeludo usando movimentos circulares para garantir a distribuição e a absorção uniformes. Continue esse processo em todo o seu couro cabeludo, concentrando -se em áreas que precisam mais de atenção. Evite enxaguar o soro; Em vez disso, permita que ele absorva completamente. Frequência: DIÁRIO NOITE APLICAÇÃO DA APLICAÇÃO DE ADMINISTRAÇÃO: Modo tópico de uso da cápsula: engolir a cápsula inteira com um copo cheio de água sem mastigar, esmagar ou abrir. Frequência: uma vez diariamente após a derrota de administração: oral |
Modo de uso do soro: Dispense uma pequena quantidade de soro diretamente nas pontas dos dedos e massageie -o suavemente nas raízes e no couro cabeludo usando movimentos circulares para garantir a distribuição e a absorção uniformes. Continue esse processo em todo o seu couro cabeludo, concentrando -se em áreas que precisam mais de atenção. Evite enxaguar o soro; Em vez disso, permita que ele absorva completamente. Frequência: DIÁRIO NOITE APLICAÇÃO DA APLICAÇÃO DE ADMINISTRAÇÃO: Modo tópico de uso da cápsula: engolir a cápsula inteira com um copo cheio de água sem mastigar, esmagar ou abrir. Frequência: uma vez diariamente após a derrota de administração: oral |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na espessura do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180.
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na espessura do cabelo.
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180.
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Mudança na densidade do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180.
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na densidade do cabelo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180.
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Mudança na taxa de crescimento do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: 04 antes do Dia 01, Dia 01, Dia 87, Dia 90, Dia 177 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na taxa de crescimento do cabelo
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04 antes do Dia 01, Dia 01, Dia 87, Dia 90, Dia 177 e no Dia 180
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de novos cabelos usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança no número de novos fios de cabelo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Alteração na medição de queratina do couro cabeludo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180.
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na medição de queratina do couro cabeludo da área alvo afetada pela Alopecia Androgênica e área normal de tatuagem no couro cabeludo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180.
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Alteração no comprimento do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental) e régua calibrada
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração no comprimento do cabelo da área alvo afetada pela alopecia androgênica e da área padrão
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na proporção A:T pelo teste de arrancar o cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na relação A:T pelo dermatologista
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 90 e no Dia 180
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Altere a queda do cabelo no teste da raiz com um teste de pentear o cabelo de 60 segundos
Prazo: 04 antes do Dia 01, Dia 87, Dia 90, Dia 177 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos testados em termos de mudança na queda de cabelo pelo dermatologista
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04 antes do Dia 01, Dia 87, Dia 90, Dia 177 e no Dia 180
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Mudança no crescimento do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança no crescimento do cabelo da área alvo afetada pela alopecia androgênica
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na força da raiz do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na força da raiz do cabelo pelo dermatologista.
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do volume do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral do volume do cabelo em que a pontuação é feita como pequeno, médio, cheio
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da plasticidade capilar
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da plasticidade do cabelo, cuja pontuação é feita como ondulado e médio
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da densidade do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da densidade do cabelo, nos quais a pontuação é fina e densa
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do cabelo seco
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral do ressecamento do cabelo, cuja pontuação é feita como 1 = nenhum e 4 = excessivo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do brilho do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral do brilho do cabelo, cuja pontuação é dada como 1 = média ruim e 3 = bom
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da suavidade do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da suavidade do cabelo, cuja pontuação foi dada como 1 = ruim e 3 = bom
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da oleosidade do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da oleosidade do cabelo, cuja pontuação é dada como 1 = nenhuma e 4 = excessiva
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da força do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da força do cabelo, cuja pontuação foi dada como ruim, média e boa
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do couro cabeludo Coceira
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral do couro cabeludo Coceira na qual a pontuação é feita como nenhuma, leve, moderada e excessiva
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da vermelhidão do couro cabeludo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral da vermelhidão do couro cabeludo, cuja pontuação foi feita como nenhuma, leve, moderada e excessiva
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da rugosidade do couro cabeludo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral da rugosidade do couro cabeludo, cuja pontuação é feita como nenhuma, leve, moderada e excessiva
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da descamação do couro cabeludo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral da descamação do couro cabeludo, cuja pontuação foi feita como nenhuma, leve, moderada e excessiva
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do ressecamento do couro cabeludo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral do ressecamento do couro cabeludo, cuja pontuação é feita como 1 = nenhum e 4 = excessivo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Questionário de mudança na percepção de produtos em que a escala Likert de 5 pontos é 1 = nada e 5 = em grande medida
Prazo: Antes da utilização dos produtos de teste no Dia 01 e após a utilização dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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10.
Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança no questionário de percepção dos produtos
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Antes da utilização dos produtos de teste no Dia 01 e após a utilização dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Alteração na resistência à tração dos cabelos pelo testador de tração TESTRONIX (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso do produto de teste no Dia 01 e após o uso do produto de teste no Dia 180.
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na resistência à tração dos cabelos
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Linha de base antes do uso do produto de teste no Dia 01 e após o uso do produto de teste no Dia 180.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NB240029-ZV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .