En utforskende klinisk studie for å vurdere sikkerhet, effektivitet og tolerabilitet under bruk av tre forskjellige hårvekstprodukter hos pasienter med mild til moderat androgen alopecia (grad I til III)
Utforskende, prospektiv, trearmet, intervensjonell, komparativ, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, sikkerhet, effekt og tolerabilitet under bruk av hårvekstprodukter hos pasienter med mild til moderat androgen alopecia: (grad I til III)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt opptil 54 pasienter (18 pasienter/arm) fortrinnsvis like mange menn og kvinner vil bli registrert for å sikre totalt 45 pasienter (15 pasienter/arm) for å fullføre studien.
Det vil være totalt 8 besøk i løpet av studiet. Studiets varighet vil være 180 dager (6 måneder) fra påmeldingen.
besøk 1(Dag -04): Screening, tatovering, måling av hårvekst. Besøk 02(Dag 01): Påmelding, måling av hårveksthastighet, hårlengde, hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, A:T-forhold, antall nye hår, antall hårfall fra rot, hårrotstyrke, generelt utseende av hår, generelt utseende av hodebunn, tidligere spørreskjema for produktoppfatning, globale bilder av hodekrone.
Besøk 03 (dag 45): Hårlengde, hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, gjenvekst av hår, antall hår som faller fra roten, antall nye hår fra hele hodebunnen, AG påvirket, hårrotstyrke, generelt utseende av hår, generelt utseende på hodebunnen, spørreskjema for produktoppfatning, globale bilder av hodekronen.
Besøk 04 (Dag 87): Tatovering, måling av hårvekst Besøk 05 [Dag 90 (03 dager fra besøk 04)]: Måling av hårveksthastighet, hårlengde, hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, A: T forhold, gjenvekst av hår, antall nye hår, antall hår som faller fra roten, hårrotstyrke, generelt utseende av hår, generelt utseende på hodebunnen, spørreskjema for produktoppfatning, digitale fotografier av globale bilder hodekrone.
Besøk 06 (dag 135): Hårlengde, hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, gjenvekst av hår, antall hår som faller fra rot, antall nye hår, hårrotstyrke fra rot, generelt utseende av hår, generelt utseende av hodebunnen, spørreskjema for produktoppfatning, digitale fotografier av globale bilder hodekrone.
Besøk 07 (dag 177): Tatovering, måling av hårvekst Besøk 08: [Dag 180 (03 dager fra besøk 07)]: Måling av hårveksthastighet, hårlengde, hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, A: T-forhold, antall nye hår, gjenvekst av hår, antall hår som faller fra roten, hårrotstyrke, generelt utseende av hår, generelt utseende på hodebunnen, spørreskjema for produktoppfatning, globale bilder av hodekronen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 25 til 45 år og oppover (begge inkludert) på tidspunktet for samtykke.
- Kjønn: Hanner og ikke-gravide/ikke-ammende kvinner (helst like mange hanner og hunner).
- Kvinner i fertil alder må ha en selvrapportert negativ uringraviditet.
- Forsøkspersonen har god generell helse som bestemt av etterforskeren på grunnlag av sykehistorien.
- Pasienter som har mild til moderat androgen alopeci (grad I til III) under klinisk studie og grad vil bli evaluert av hudlegen ved å bruke Norwood-Hamilton-klassifisering og Ludwig-mønsterskala for kvinner.
- Kvinne med 40-50 tellinger og hanner med 25 -30 tellinger av håravfall ved screening.
- Forsøkspersonen kan forbli på stabile doser av prevensjons- eller erstatningshormonbehandling, inkludert ingen terapi, 6 uker før og i løpet av studien.
- Hvis personen er i fertil alder, praktiserer og godtar å opprettholde en etablert prevensjonsmetode (spiral, hormonimplantat/injeksjon, regelmessig bruk av p-piller eller plaster, membran, kondomer med sæddrepende middel eller svamp med sæddrepende gelé, krem eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinner vil bli betraktet som ikke-fertile dersom de er kirurgisk sterile, har vært postmenopausale i minst 1 år eller har hatt en tubal ligering.
- Pasienter er villige til å gi skriftlig informert samtykke og er villige til å følge studieprosedyren.
- Pasienter som forplikter seg til å ikke bruke andre medisinerte/reseptbelagte sjampoer/hårpleieprodukter (som inneholder Minoxidil), andre hårvekstprodukter eller hårfarge eller fargestoffer, bortsett fra testproduktene under hele studiens varighet.
- Villig til å bruke testprodukter gjennom hele studieperioden.
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å følge og la studiepersonell utføre studietestmetoder.
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å følge studieanvisningene, delta i studien og returnere for alle spesifiserte besøk.
- Forsøkspersonen må kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personen har tidligere hatt alvorlig håravfall på grunn av klinisk signifikante problemer som anemi, problemer med skjoldbruskkjertelen.
- Personen har tidligere hatt en hvilken som helst dermatologisk tilstand i hodebunnen bortsett fra hårtap og flass.
- Personen har tidligere hatt prosedyrer for hårvekst (f. hårtransplantasjon eller laser).
- Person som hadde tatt lokal behandling av hårtap i minst 4 uker.
- Person som hadde tatt systemisk behandling i minst 3 måneder.
- Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet.
- Person som har en historie eller mislikt tilstand med irritert eller synlig betent hodebunn eller alvorlig hodebunnssykdom.
- Person som har tidligere eller nåværende tilstand med en allergisk respons på kosmetiske produkter, enhver annen tilstand som kan berettige ekskludering fra studien.
- Gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
- Anamnese med kronisk sykdom som kan påvirke hudtilstanden.
- Forsøkspersonen har deltatt i alle kliniske forskningsstudier relatert til hårpleieprodukter.
- Personen har tidligere hatt mastektomi for kreft som involverer fjerning av lymfeknuter i løpet av det siste året, eller behandling av alle typer kreft i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SesZen-Bio Serum
Bruksmåte: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser det forsiktig inn i røttene og hodebunnen med sirkulære bevegelser for å sikre jevn fordeling og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; i stedet, la den absorberes helt. Doseringsform: flytende Hyppighet: Daglig Nattpåføring. Administrasjonsvei: Aktuelt |
Bruksmåte: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser det forsiktig inn i røttene og hodebunnen med sirkulære bevegelser for å sikre jevn fordeling og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; i stedet, la den absorberes helt. Doseringsform: Liduid Frekvens: Påføring daglig natt. Administrasjonsvei: Aktuelt |
|
Aktiv komparator: Minoxidil hårserum (1 %)
Bruksmåte: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser det forsiktig inn i røttene og hodebunnen med sirkulære bevegelser for å sikre jevn fordeling og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; i stedet, la den absorberes helt. Doseringsform: Væske Frekvens: Daglig Natt Påføring Administrasjonsvei: Aktuelt |
Bruksmåte: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser det forsiktig inn i røttene og hodebunnen med sirkulære bevegelser for å sikre jevn fordeling og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; i stedet, la den absorberes helt. Doseringsform: Væske Frekvens: Daglig Natt Påføring Administrasjonsvei: Aktuelt |
|
Placebo komparator: Placebo
Bruksmåte: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser det forsiktig inn i røttene og hodebunnen med sirkulære bevegelser for å sikre jevn fordeling og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; i stedet, la den absorberes helt. Doseringsform: Væske Frekvens: Daglig Natt Påføring Administrasjonsvei: Aktuelt |
Bruksmåte: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser det forsiktig inn i røttene og hodebunnen med sirkulære bevegelser for å sikre jevn fordeling og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; i stedet, la den absorberes helt. Doseringsform: Væske Frekvens: Daglig Natt Påføring Administrasjonsvei: Aktuelt |
|
Eksperimentell: Liposomal form av Seszenbio
Bruksmodus: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser den forsiktig inn i røttene og hodebunnen ved hjelp av sirkulære bevegelser for å sikre jevn distribusjon og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; I stedet, la den absorbere fullt ut. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
Bruksmodus: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser den forsiktig inn i røttene og hodebunnen ved hjelp av sirkulære bevegelser for å sikre jevn distribusjon og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; I stedet, la den absorbere fullt ut. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
|
Eksperimentell: Minoxidil Hair Serum (5%)
Bruksmodus: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser den forsiktig inn i røttene og hodebunnen ved hjelp av sirkulære bevegelser for å sikre jevn distribusjon og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; I stedet, la den absorbere fullt ut. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
Bruksmodus: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser den forsiktig inn i røttene og hodebunnen ved hjelp av sirkulære bevegelser for å sikre jevn distribusjon og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; I stedet, la den absorbere fullt ut. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Topical |
|
Eksperimentell: Seszen-Bio Serum + Seszen-Bio 350 mg Ekstrakt
Bruksmodus for serum: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser den forsiktig inn i røttene og hodebunnen ved hjelp av sirkulære bevegelser for å sikre jevn distribusjon og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; I stedet, la den absorbere fullt ut. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Aktuell bruksmodus for kapsel: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den. Frekvens: En gang daglig etter måltidsutstyr: muntlig |
Bruksmodus for serum: Dispenser en liten mengde serum direkte på fingertuppene og masser den forsiktig inn i røttene og hodebunnen ved hjelp av sirkulære bevegelser for å sikre jevn distribusjon og absorpsjon. Fortsett denne prosessen over hele hodebunnen, med fokus på områder som trenger mest oppmerksomhet. Unngå å skylle serumet ut; I stedet, la den absorbere fullt ut. Frekvens: Daily Night Application Rout of Administration: Aktuell bruksmodus for kapsel: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den. Frekvens: En gang daglig etter måltidsutstyr: muntlig |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hårtykkelse ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Grunnlinje før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårtykkelse.
|
Grunnlinje før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
|
Endring i hårtetthet ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Grunnlinje før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårtetthet
|
Grunnlinje før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
|
Endring i hårveksthastighet ved bruk av CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: 04 før dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårveksthastighet
|
04 før dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall nye hårstrå ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i antall nye hår
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i keratinmåling fra hodebunnen ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Grunnlinje før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
For å evaluere effektiviteten til testprodukter når det gjelder endring i keratinmåling fra hodebunnen fra Androgen Alopecia berørt målområde og normal hodebunn- tatoveringsområde
|
Grunnlinje før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180.
|
|
Endring i hårlengde ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse) og kalibrert linjal
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårlengde fra androgen alopecia berørt målområde og standardområde
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i A:T-forhold ved hårplukkingstest
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 90 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene i form av endring i A:T-forhold av hudlege
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 90 og på dag 180
|
|
Endre hårfall fra rottesten med 60 sekunders hårkjemtest
Tidsramme: 04 før dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten av testproduktene når det gjelder endring hårfall av hudlege
|
04 før dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
|
|
Endring i gjenvekst av hår ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårvekst fra androgen alopecia berørt målområde
|
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i hårets rotstyrke
Tidsramme: Grunnlinje før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene i form av endring i hårrotstyrke av hudlege.
|
Grunnlinje før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i generelt utseende av hårvolum
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårvolum, hvor poengsummen er gjort som liten, middels, full
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til hårets plastisitet
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårets plastisitet der poengsummen er gjort som bølget og gjennomsnittlig
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i generelt utseende av hårtetthet
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet til hårtettheten, hvor poengsummen er tynn og tett
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til tørr hår
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet av hårtørrhet, der poengsummen er 1= ingen og 4= Overdreven
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til hårets glans
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårets glans, der poengsummen er 1= dårlig gjennomsnitt og 3=bra
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til hårets glatthet
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårets glatthet der poengsummen er 1= dårlig og 3= bra
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til hårets fethet
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårfethet, der poengsummen er 1= ingen og 4=overdreven
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet på hårets styrke
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårstyrken der poengsummen er dårlig, gjennomsnittlig og god
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til hodebunnen Kløe
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hodebunnen. Kløe der score gjort som ingen, mild, moderat og overdreven
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til rødhet i hodebunnen
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til rødhet i hodebunnen, hvor poengsummen er gjort som ingen, mild, moderat og overdreven
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til hodebunnens ruhet
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet til hodebunnens ruhet, hvor poengsummen er gjort som ingen, mild, moderat og overdreven
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til hodebunnen
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hodebunnen, hvor poengsummen er gjort som ingen, mild, moderat og overdreven
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i det generelle utseendet til tørr hodebunn
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet av tørr hodebunn, der poengsummen er 1= ingen og 4=overdreven
|
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i produktoppfatningsspørreskjema der 5-punkts Likert-skalaen er 1= ikke i det hele tatt og 5= i stor grad
Tidsramme: Før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
10.
For å evaluere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i produktoppfatningsspørreskjema
|
Før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
|
|
Endring i strekkstyrke til hår av TESTRONIX strekktester (instrumentell analyse)
Tidsramme: Grunnlinje før bruk av testprodukt på dag 01 og etter bruk av testprodukt på dag 180.
|
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i strekkstyrke til hår
|
Grunnlinje før bruk av testprodukt på dag 01 og etter bruk av testprodukt på dag 180.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NB240029-ZV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .