Uno studio clinico esplorativo per valutare la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità durante l’uso di tre diversi prodotti per la crescita dei capelli in pazienti con alopecia androgenetica da lieve a moderata (grado da I a III)
Studio esplorativo, prospettico, a tre bracci, interventistico, comparativo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sulla sicurezza, sull'efficacia e sulla tollerabilità in uso di prodotti per la crescita dei capelli in pazienti con alopecia androgenetica da lieve a moderata: (Grado I a III)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà arruolato un totale di un massimo di 54 pazienti (18 pazienti/braccio), preferibilmente un numero uguale di uomini e donne, per garantire un totale di 45 pazienti (15 pazienti/braccio) per completare lo studio.
Ci saranno un totale di 8 visite durante lo studio. La durata dello studio sarà di 180 giorni (6 mesi) dall'iscrizione.
visita 1(Giorno -04): Screening, creazione di tatuaggi, misurazione della crescita dei capelli. Visita 02 (giorno 01): iscrizione, misurazione del tasso di crescita dei capelli, lunghezza dei capelli, spessore dei capelli, densità dei capelli, condizioni del cuoio capelluto per la misurazione della cheratina, rapporto A: T, numero di nuovi capelli, numero di capelli caduti dalla radice, forza della radice dei capelli, aspetto generale dei capelli, aspetto generale del cuoio capelluto, questionario sulla percezione del prodotto precedente, immagini globali della corona della testa.
Visita 03 (giorno 45): lunghezza dei capelli, spessore dei capelli, densità dei capelli, condizione del cuoio capelluto per la misurazione della cheratina, ricrescita dei capelli, numero di capelli caduti dalla radice, numero di nuovi capelli dall'intero cuoio capelluto, AG interessato, forza della radice dei capelli, aspetto generale dei capelli, aspetto generale del cuoio capelluto, questionario sulla percezione del prodotto, immagini globali della corona della testa.
Visita 04 (giorno 87): creazione del tatuaggio, misurazione della crescita dei capelli Visita 05 [giorno 90 (03 giorni dalla visita 04)]: misurazione del tasso di crescita dei capelli, lunghezza dei capelli, spessore dei capelli, densità dei capelli, condizioni del cuoio capelluto per la misurazione della cheratina, A: T rapporto, ricrescita dei capelli, numero di nuovi capelli, numero di capelli caduti dalla radice, forza della radice dei capelli, aspetto generale dei capelli, aspetto generale del cuoio capelluto, questionario sulla percezione del prodotto, fotografie digitali delle immagini globali della corona della testa.
Visita 06 (giorno 135): lunghezza dei capelli, spessore dei capelli, densità dei capelli, condizione del cuoio capelluto per la misurazione della cheratina, ricrescita dei capelli, numero di capelli caduti dalla radice, numero di nuovi capelli, forza delle radici dei capelli dalla radice, aspetto generale dei capelli, aspetto generale del cuoio capelluto, questionario sulla percezione del prodotto, fotografie digitali di immagini globali della corona della testa.
Visita 07 (giorno 177): creazione del tatuaggio, misurazione della crescita dei capelli Visita 08: [giorno 180 (03 giorni dalla visita 07)]: misurazione del tasso di crescita dei capelli, lunghezza dei capelli, spessore dei capelli, densità dei capelli, condizione del cuoio capelluto per la misurazione della cheratina, A: Rapporto T, numero di nuovi capelli, ricrescita dei capelli, numero di capelli caduti dalla radice, forza della radice dei capelli, aspetto generale dei capelli, aspetto generale del cuoio capelluto, questionario sulla percezione del prodotto, immagini globali della corona della testa
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 382481
- NovoBliss Research Private Limited
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: da 25 a 45 anni e oltre (entrambi inclusi) al momento del consenso.
- Sesso: maschi e femmine non in gravidanza/non in allattamento (preferibilmente un numero uguale di maschi e femmine).
- Le donne in età fertile devono avere una gravidanza urinaria negativa autodichiarata.
- Il soggetto è in buone condizioni di salute generale, come stabilito dall'investigatore sulla base dell'anamnesi.
- I pazienti con alopecia androgenetica da lieve a moderata (grado da I a III) durante lo studio clinico e il grado saranno valutati dal dermatologo utilizzando la classificazione Norwood-Hamilton e la scala del modello Ludwig per le donne.
- Femmine con 40-50 conteggi e maschi con 25-30 conteggi di caduta di capelli allo screening.
- Il soggetto è in grado di mantenere dosi stabili di terapia contraccettiva o terapia ormonale sostitutiva, inclusa nessuna terapia, 6 settimane prima e per la durata dello studio.
- Se il soggetto è in età fertile, pratica e accetta di mantenere un metodo contraccettivo consolidato (IUD, dispositivo/iniezione ormonale per impianto, uso regolare di pillola o cerotto anticoncezionale, diaframma, preservativi con spermicida o spugnetta con gel spermicida, crema o schiuma, vasectomia del partner o astinenza). Le donne saranno considerate non potenzialmente fertili se sono chirurgicamente sterili, sono in post-menopausa da almeno 1 anno o hanno subito una legatura delle tube.
- I pazienti sono disposti a fornire il consenso informato scritto e sono disposti a seguire la procedura dello studio.
- Pazienti che si impegnano a non utilizzare altri shampoo/prodotti per la cura dei capelli medicati/con prescrizione (contenenti Minoxidil), qualsiasi altro prodotto per la crescita dei capelli o coloranti o tinture per capelli, diversi dai prodotti testati per l'intera durata dello studio.
- Disponibilità a utilizzare prodotti di prova durante tutto il periodo di studio.
- Il soggetto è disposto e in grado di seguire e consentire al personale dello studio di eseguire i metodi di test dello studio.
- Il soggetto è disposto e in grado di seguire le indicazioni dello studio, di partecipare allo studio, tornando per tutte le visite specificate.
- Il soggetto deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una storia di grave caduta di capelli a causa di problemi clinicamente significativi come anemia, problemi alla tiroide.
- Il soggetto ha una storia di qualsiasi condizione dermatologica del cuoio capelluto diversa dalla caduta dei capelli e dalla forfora.
- Il soggetto ha una storia di precedenti procedure di crescita dei capelli (ad es. trapianto di capelli o laser).
- Soggetto che aveva assunto un trattamento topico contro la caduta dei capelli per almeno 4 settimane.
- Soggetto che aveva assunto qualsiasi trattamento sistemico per almeno 3 mesi.
- Storia di dipendenza da alcol o droghe.
- Soggetto con anamnesi o sintomi ricorrenti di cuoio capelluto irritato o visibilmente infiammato o grave malattia del cuoio capelluto.
- Soggetto con storia o condizione attuale di risposta allergica a qualsiasi prodotto cosmetico, qualsiasi altra condizione che potrebbe giustificare l'esclusione dallo studio.
- Incinta o allattamento o pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
- Storia di malattie croniche che possono influenzare lo stato cutaneo.
- Il soggetto ha partecipato a qualsiasi studio di ricerca clinica relativo ai prodotti per la cura dei capelli.
- Il soggetto ha una storia di mastectomia per cancro che ha comportato la rimozione dei linfonodi nell'ultimo anno o il trattamento di qualsiasi tipo di cancro negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Siero SesZen-Bio
Modalità d'uso: erogare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente sulle radici e sul cuoio capelluto utilizzando movimenti circolari per garantire una distribuzione e un assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandoti sulle aree che richiedono maggiore attenzione. Evitare di risciacquare il siero; invece, lascialo assorbire completamente. Forma di dosaggio: liquido Frequenza: applicazione quotidiana notturna. Percorso di somministrazione: topico |
Modalità d'uso: erogare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente sulle radici e sul cuoio capelluto utilizzando movimenti circolari per garantire una distribuzione e un assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandoti sulle aree che richiedono maggiore attenzione. Evitare di risciacquare il siero; invece, lascialo assorbire completamente. Forma di dosaggio: Liduid Frequenza: applicazione quotidiana notturna. Via di somministrazione: topica |
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Comparatore attivo: Siero per capelli al minoxidil (1%)
Modalità d'uso: erogare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente sulle radici e sul cuoio capelluto utilizzando movimenti circolari per garantire una distribuzione e un assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandoti sulle aree che richiedono maggiore attenzione. Evitare di risciacquare il siero; invece, lascialo assorbire completamente. Forma di dosaggio: Liquido Frequenza: Applicazione giornaliera notturna Via di somministrazione: Topica |
Modalità d'uso: erogare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente sulle radici e sul cuoio capelluto utilizzando movimenti circolari per garantire una distribuzione e un assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandoti sulle aree che richiedono maggiore attenzione. Evitare di risciacquare il siero; invece, lascialo assorbire completamente. Forma di dosaggio: Liquido Frequenza: Applicazione giornaliera notturna Via di somministrazione: Topica |
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Comparatore placebo: Placebo
Modalità d'uso: erogare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente sulle radici e sul cuoio capelluto utilizzando movimenti circolari per garantire una distribuzione e un assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandoti sulle aree che richiedono maggiore attenzione. Evitare di risciacquare il siero; invece, lascialo assorbire completamente. Forma di dosaggio: Liquido Frequenza: Applicazione giornaliera notturna Via di somministrazione: Topica |
Modalità d'uso: erogare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente sulle radici e sul cuoio capelluto utilizzando movimenti circolari per garantire una distribuzione e un assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandoti sulle aree che richiedono maggiore attenzione. Evitare di risciacquare il siero; invece, lascialo assorbire completamente. Forma di dosaggio: Liquido Frequenza: Applicazione giornaliera notturna Via di somministrazione: Topica |
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Sperimentale: Forma liposomiale di seszenbio
Modalità di utilizzo: dispensare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente nelle radici e nel cuoio capelluto usando movimenti circolari per garantire una distribuzione e assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandosi su aree che richiedono più attenzione. Evita di sciacquare il siero; Invece, permettoni di assorbire completamente. Frequenza: rotta di amministrazione di applicazione notturna giornaliera: topico |
Modalità di utilizzo: dispensare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente nelle radici e nel cuoio capelluto usando movimenti circolari per garantire una distribuzione e assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandosi su aree che richiedono più attenzione. Evita di sciacquare il siero; Invece, permettoni di assorbire completamente. Frequenza: rotta di amministrazione di applicazione notturna giornaliera: topico |
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Sperimentale: Siero per capelli Minoxidil (5%)
Modalità di utilizzo: dispensare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente nelle radici e nel cuoio capelluto usando movimenti circolari per garantire una distribuzione e assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandosi su aree che richiedono più attenzione. Evita di sciacquare il siero; Invece, permettoni di assorbire completamente. Frequenza: rotta di amministrazione di applicazione notturna giornaliera: topico |
Modalità di utilizzo: dispensare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente nelle radici e nel cuoio capelluto usando movimenti circolari per garantire una distribuzione e assorbimento uniformi. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandosi su aree che richiedono più attenzione. Evita di sciacquare il siero; Invece, permettoni di assorbire completamente. Frequenza: rotta di amministrazione di applicazione notturna giornaliera: topico |
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Sperimentale: Seszen-Bio Serum + Seszen-Bio 350 mg Estratto
Modalità di utilizzo del siero: dispensare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente nelle radici e nel cuoio capelluto usando movimenti circolari per garantire una distribuzione e assorbimento uniforme. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandosi su aree che richiedono più attenzione. Evita di sciacquare il siero; Invece, permettoni di assorbire completamente. Frequenza: rotta di somministrazione di applicazione notturna giornaliera: modalità topica di utilizzo della capsula: ingoiare la capsula intera con un bicchiere d'acqua pieno senza masticare, schiacciare o aprirla. Frequenza: una volta al giorno dopo la rotta di amministrazione: orale |
Modalità di utilizzo del siero: dispensare una piccola quantità di siero direttamente sulla punta delle dita e massaggiarlo delicatamente nelle radici e nel cuoio capelluto usando movimenti circolari per garantire una distribuzione e assorbimento uniforme. Continua questo processo su tutto il cuoio capelluto, concentrandosi su aree che richiedono più attenzione. Evita di sciacquare il siero; Invece, permettoni di assorbire completamente. Frequenza: rotta di somministrazione di applicazione notturna giornaliera: modalità topica di utilizzo della capsula: ingoiare la capsula intera con un bicchiere d'acqua pieno senza masticare, schiacciare o aprirla. Frequenza: una volta al giorno dopo la rotta di amministrazione: orale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spessore dei capelli utilizzando CASLite Nova (analisi strumentale)
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180.
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di variazione dello spessore dei capelli.
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180.
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Variazione della densità dei capelli utilizzando CASLite Nova (analisi strumentale)
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180.
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di variazione della densità dei capelli
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180.
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Variazione del tasso di crescita dei capelli utilizzando CASLite Nova (analisi strumentale)
Lasso di tempo: 04 prima del Giorno 01, Giorno 01, Giorno 87, Giorno 90, Giorno 177 e il Giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di variazione del tasso di crescita dei capelli
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04 prima del Giorno 01, Giorno 01, Giorno 87, Giorno 90, Giorno 177 e il Giorno 180
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di nuovi capelli utilizzando CASLite Nova (analisi strumentale)
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di variazione del numero di nuovi capelli
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Variazione della misurazione della cheratina dal cuoio capelluto utilizzando CASLite Nova (analisi strumentale)
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180.
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Valutare l'efficacia dei prodotti di prova in termini di variazione della misurazione della cheratina nel cuoio capelluto dell'area interessata dall'alopecia androgenetica e nell'area normale del tatuaggio del cuoio capelluto.
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180.
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Modifica della lunghezza dei capelli utilizzando CASLite Nova (analisi strumentale) e righello calibrato
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti di prova in termini di variazione della lunghezza dei capelli nell'area target interessata dall'alopecia androgenetica e nell'area standard
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Variazione del rapporto A:T mediante test di strappamento dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 90 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di variazione del rapporto A:T da parte di un dermatologo
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 90 e il giorno 180
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Cambiare la caduta dei capelli dal test della radice con il test di pettinatura dei capelli di 60 secondi
Lasso di tempo: 04 prima del Giorno 01, Giorno 87, Giorno 90, Giorno 177 e il Giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento della caduta dei capelli da parte del dermatologo
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04 prima del Giorno 01, Giorno 87, Giorno 90, Giorno 177 e il Giorno 180
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Cambiamento nella ricrescita dei capelli utilizzando CASLite Nova (analisi strumentale)
Lasso di tempo: valore di base prima dell'utilizzo dei prodotti in test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti in test il giorno 45, 90, 135 e 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento nella ricrescita dei capelli nell'area target colpita dall'alopecia androgenetica
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valore di base prima dell'utilizzo dei prodotti in test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti in test il giorno 45, 90, 135 e 180
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Cambiamento nella forza della radice dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, il giorno 90, il giorno 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento della forza delle radici dei capelli da parte di un dermatologo.
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, il giorno 90, il giorno 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale del volume dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Per valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale del volume dei capelli, il punteggio assegnato è piccolo, medio, pieno
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della plasticità dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della plasticità dei capelli in cui il punteggio ottenuto è ondulato e medio
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della densità dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della densità dei capelli, che risultano diradati e densi
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della secchezza dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della secchezza dei capelli, punteggio assegnato come 1 = nessuno e 4 = eccessivo
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della lucentezza dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della lucentezza dei capelli, assegnando un punteggio di 1=media scarsa e 3=buona
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della morbidezza dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della morbidezza dei capelli, punteggio assegnato come 1 = scarso e 3 = buono
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale dell'untuosità dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale dell'untuosità dei capelli, punteggio assegnato come 1 = nessuno e 4 = eccessivo
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della forza dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della forza dei capelli, ottenendo un punteggio medio-basso, medio-buono
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale del cuoio capelluto. Prurito
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale del cuoio capelluto. Prurito in cui il punteggio assegnato è nullo, lieve, moderato ed eccessivo.
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale del rossore del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale del rossore del cuoio capelluto in cui il punteggio è stato nullo, lieve, moderato ed eccessivo
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della ruvidità del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della ruvidità del cuoio capelluto in cui il punteggio è stato nullo, lieve, moderato ed eccessivo
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della desquamazione del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della desquamazione del cuoio capelluto in cui il punteggio è stato nullo, lieve, moderato ed eccessivo
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Cambiamento nell'aspetto generale della secchezza del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
|
Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento dell'aspetto generale della secchezza del cuoio capelluto in cui il punteggio assegnato è 1 = nessuno e 4 = eccessivo
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Riferimento prima dell'utilizzo dei prodotti di test il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di test il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Questionario sul cambiamento nella percezione dei prodotti in cui scala Likert a 5 punti come 1= per niente e 5= in larga misura
Lasso di tempo: Prima dell'utilizzo dei prodotti di prova il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di prova il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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10.
Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di cambiamento nel questionario di percezione dei prodotti
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Prima dell'utilizzo dei prodotti di prova il giorno 01 e dopo l'utilizzo dei prodotti di prova il giorno 45, 90, 135 e il giorno 180
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Variazione della resistenza alla trazione dei peli mediante tester di trazione TESTRONIX (analisi strumentale)
Lasso di tempo: Riferimento prima dell'uso del prodotto in prova il giorno 01 e dopo l'uso del prodotto in prova il giorno 180.
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Valutare l'efficacia dei prodotti testati in termini di variazione della resistenza alla trazione dei capelli
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Riferimento prima dell'uso del prodotto in prova il giorno 01 e dopo l'uso del prodotto in prova il giorno 180.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NB240029-ZV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Siero SesZen-Bio
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NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdNon ancora reclutamento
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NovoBliss Research Pvt LtdZYWIE VENTURES PRIVATE LIMITEDCompletatoDiradamento dei capelli | Capelli fragili | Capelli asciuttiIndia
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Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutCompletato
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... e altri collaboratoriSconosciuto
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Tasso Inc.American Research LabsReclutamento
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University of OxfordCompletato
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Erevna Innovations Inc.Reclutamento
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Sheba Medical CenterTerminato
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Universidad Complutense de MadridNORICUM SLReclutamentoRigenerazione degli alveoli alveolari con minerale di osso bovino caricato con rhBMP-2 (PROTEOGRAFT)Cresta alveolare edentula | Perdita ossea alveolare | Perdita di denti a causa di estrazioneSpagna
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSconosciuto