두 제세동기 공급업체의 최대 에너지 충격 비교 MAX - SHOCK - 무작위 대조 임상 시험 (MAX-SHOCK)
2026년 1월 30일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
심방세동(AF)에 대한 전기적 심장율동전환(ECV)이 개선될 수 있습니까? 박동 조절 전략을 추구하는 심방세동 환자의 동율동 회복을 위해 선호되는 방법입니다.
가설:
최대 에너지가 200J인 이상형 제세동기(® Zoll)에 비해 최대 에너지가 360J인 이상형 제세동기(® Physio-Control)를 사용하면 ECV 성공률이 더 높아집니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
최신 이상형 제세동기를 사용하여 발표된 ECV 성공 추정치는 상당히 다양하지만 대부분은 작은 표본 크기로 인해 제한됩니다.
91.8%의 개입 전 ECV 성공률은 2.5년 이상 안정적이었으며 이는 우리 연구소11의 이전 연구 및 현대 기술을 사용한 중간 규모 연구의 최근 추정치와 유사합니다.
예를 들어, AF에 대한 Euro Heart Survey에서는 424명의 환자에서 91%의 ECV 성공률을 보고했으며2 BEST AF(경흉부 심방세동의 심박동 전환을 위한 Biphasic Energy Selection) 연구에서는 380명의 환자에서 89%의 성공률을 보고했습니다.3
OAFCP를 구현하기 전에 우리 센터에서 관찰된 시작 충격 에너지 및 충격 에너지 상승의 가변성은 다른 곳에서 보고된 관행과도 일치합니다.
57개 유럽 센터를 대상으로 한 최근 조사에 따르면 병원의 거의 3분의 2가 심방세동에 대한 100J 이상 제세동으로 시작한 반면 나머지 3분의 1은 200J로 시작했습니다.1 이 조사에서는 센터의 58.7%에서 전극 배치에 상당한 차이가 보고되었습니다. 전측면 위치를 사용하고 나머지는 전후 접근 방식을 사용합니다.1우리의
조사관 및 기타 연구자들은 의사가 그렇게 하라는 메시지가 표시될 때에도, 심지어 휴대용 패들을 사용할 때에도 충분한 힘을 가하는 경우가 거의 없음을 이전에 보여주었습니다.10,16,17
따라서 OAFCP를 구현하기 전 우리 연구소의 ECV 관행은 대부분의 센터의 ECV 관행을 대표했을 가능성이 높습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
376
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tammy Knight
- 전화번호: 19080 613-696-7000
- 이메일: tknight@ottawaheart.ca
연구 연락처 백업
- 이름: David Birnie
- 전화번호: 613-696-7000
- 이메일: dbirnie@ottawaheart.ca
연구 장소
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- 모병
- University of Ottawa Heart Institute
-
연락하다:
- Dr. Mehrdad Golian
- 이메일: mgolian@ottawaheart.ca
-
연락하다:
- Tammy Knight
- 이메일: tknight@ottawaheart.ca
-
수석 연구원:
- Dr. Mehrdad Golian
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 연령 > 18세.
- 지속적인 심방세동.
- UOHI에서 선택적 심장율동전환이 예정되어 있습니다.
- 환자는 UOHI 전기생리학 직원의 진료 범위 내에 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 좌심방 부속기 혈전.
- 적절한 항응고제에 대한 금기 사항.
- 환자가 다른 무작위 임상 시험에 포함되었습니다.
- 환자는 위에 나열된 포함 기준을 모두 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 200J
최대 에너지가 200J인 이상형 제세동기(® Zoll)
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심장율동전환
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활성 비교기: 360J
최대 에너지가 360J인 이상형 제세동기(® Physio-Control)
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심장율동전환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECV 성공
기간: 2초
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ECV 성공은 충격 전달 후 심장 장치가 이식된 환자에서 2회 이상의 연속 동박 또는 포착된 심방 속도 박동으로 정의됩니다.
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2초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 충격 성공
기간: 2초
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교차 없이 심장율동전환 성공
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2초
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지속적인 성공
기간: 4시간
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12유도 심전도에 기록된 지속적인 동박 또는 심방 박동 리듬
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4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehrdad Golian, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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