两个除颤器供应商的最大能量电击比较 MAX - SHOCK - 随机对照临床试验 (MAX-SHOCK)
2026年1月30日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
可以改善 AF 的电复律 (ECV) 吗？ 对于寻求节律控制策略的房颤患者来说，这是恢复窦性心律的首选方法。
假设：
与最大能量为 200J 的双相除颤器 (® Zoll) 相比，最大能量为 360J 的双相除颤器 (® Physio-Control) 的 ECV 成功率更高
研究概览
详细说明
已发表的对使用现代双相除颤器 ECV 成功率的估计差异很大，但大多数都受到样本量较小的限制。
我们的干预前 ECV 成功率为 91.8%，稳定超过 2.5 年，与我们研究所之前的研究 11 以及使用当代技术的中等规模研究的最新估计结果相当。
例如，欧洲心脏 AF 调查报告称，424 名患者的 ECV 成功率为 91%2，房颤经胸复律双相能量选择 (BEST AF) 试验报告 380 名患者的 ECV 成功率为 89%。 3
在实施 OAFCP 之前，我们中心观察到的启动冲击能量和冲击能量升级的变化也与其他地方报告的做法一致。
最近对 57 个欧洲中心进行的一项调查发现，近三分之二的医院以 100 J 双相电击开始治疗 AF，而其余三分之一的医院以 200 J.1 开始。这项调查还报告了电极放置方面的显着差异（58.7% 的中心）使用前外侧位置，其余部分使用前后方法。1我们的
研究人员和其他人之前已经表明，即使在提示时甚至使用手持式电极板时，医生也很少施加足够的力。 10,16,17
因此，我们研究所在实施 OAFCP 之前的 ECV 实践可能代表了大多数中心的实践。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
376
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tammy Knight
- 电话号码：19080 613-696-7000
- 邮箱：tknight@ottawaheart.ca
研究联系人备份
- 姓名：David Birnie
- 电话号码：613-696-7000
- 邮箱：dbirnie@ottawaheart.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- 招聘中
- University of Ottawa Heart Institute
-
接触：
- Dr. Mehrdad Golian
- 邮箱：mgolian@ottawaheart.ca
-
接触：
- Tammy Knight
- 邮箱：tknight@ottawaheart.ca
-
首席研究员：
- Dr. Mehrdad Golian
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 18 岁。
- 持续性心房颤动。
- 计划在 UOHI 进行选择性心脏复律
- 患者属于 UOHI 电生理学工作人员的护理范围
排除标准：
- 已知左心耳血栓。
- 适当抗凝的禁忌症。
- 患者被纳入另一项随机临床试验。
- 患者不符合上面列出的所有纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：200焦耳
最大能量 200J 的双相除颤器 (® Zoll)
|
心脏复律
|
|
有源比较器：360焦耳
最大能量为 360J 的双相除颤器 (® Physio-Control)
|
心脏复律
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ECV 成功
大体时间：2秒
|
ECV 成功定义为植入心脏装置的患者在电击后连续出现 >_2 次窦性搏动或捕获心房起搏搏动
|
2秒
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次冲击成功
大体时间：2秒
|
心脏复律成功，无需交叉
|
2秒
|
|
持续的成功
大体时间：4小时
|
12 导联心电图记录持续窦性或心房起搏节律
|
4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehrdad Golian、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月31日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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