Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af maksimale energichok fra to defibrillatorleverandører MAX - STØD - Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (MAX-SHOCK)

30. januar 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Kan Electrical Cardioversion (ECV) til AF forbedres. Det er den foretrukne metode til at genoprette sinusrytmen hos patienter med AF, hvor der følges en rytmekontrolstrategi.

Hypotese:

ECV succesrater vil være større med en bifasisk defibrillator med maksimal energi på 360J (® Physio-Control) sammenlignet med en bifasisk defibrillator med maksimal energi på 200J (® Zoll)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Publicerede estimater af ECV-succes ved brug af moderne bifasiske defibrillatorer varierer betydeligt, men de fleste er begrænset af små stikprøvestørrelser. Vores præ-intervention ECV succesrate på 91,8 % var stabil over >2,5 år og kan sammenlignes med en tidligere undersøgelse fra vores institut11 og med nylige estimater fra moderat størrelse undersøgelser, der anvender moderne teknologi. For eksempel rapporterede Euro Heart Survey on AF en ECV-succesrate på 91 % hos 424 patienter2 og Biphasic Energy Selection for Transthoracic cardioversion of Atrial Fibrillation (BEST AF)-studiet rapporterede 89 % succes hos 380 patienter.3 Variationen i startchokenergi og stødenergieskalering observeret i vores center før implementering af OAFCP er også i overensstemmelse med rapporteret praksis andre steder. En nylig undersøgelse af 57 europæiske centre viste, at næsten to tredjedele af hospitalerne startede med et 100 J bifasisk shock for AF, mens den resterende tredjedel startede med 200 J.1. Betydelige forskelle i elektrodeplacering blev også rapporteret i denne undersøgelse med 58,7 % af centrene ved hjælp af en anterolateral position og resten ved hjælp af en anteroposterior tilgang.1 Vores efterforskere og andre har tidligere vist, at læger sjældent anvender tilstrækkelig kraft, selv når de bliver bedt om det, og selv når de bruger håndholdte padler.10,16,17 ECV-praksis på vores institut forud for implementering af OAFCP var derfor sandsynligvis repræsentativ for dem på de fleste centre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

376

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år.
  • Vedvarende atrieflimren.
  • Planlagt til elektiv kardioversion på UOHI
  • Patienten er inden for plejekredsen af ​​UOHI Elektrofysiologi-personale

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt venstre-atrial appendage thrombus.
  • Kontraindikation til passende antikoagulering.
  • Patienten er inkluderet i et andet randomiseret klinisk forsøg.
  • Patienten opfylder ikke alle de ovennævnte inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 200J
bifasisk defibrillator med maksimal energi på 200J (® Zoll)
Enhed: bifasisk defibrillator med maksimal energi på 200J (® Zoll)
Cardioversion
Aktiv komparator: 360J
bifasisk defibrillator med maksimal energi på 360J (® Physio-Control)
Enhed: bifasisk defibrillator med maksimal energi på 360J (® Physio-Control)
Cardioversion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ECV succes
Tidsramme: 2 sekunder
ECV-succes defineret som >_2 på hinanden følgende sinusslag eller opfangede atrielle-temposlag hos patienter med implanteret hjerteudstyr efter shockafgivelse
2 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første chok-succes
Tidsramme: 2 sekunder
Cardioversion er vellykket uden crossover
2 sekunder
vedvarende succes
Tidsramme: 4 timer
vedvarende sinus eller atriel paced rytme dokumenteret på 12-aflednings elektrokardiogram
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehrdad Golian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRRF 6004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner