Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av maximala energichocker från två defibrillatorförsäljare MAX - SHOCK - En randomiserad kontrollerad klinisk prövning (MAX-SHOCK)

30 januari 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Kan elektrisk elkonvertering (ECV) för AF förbättras. Det är den föredragna metoden för att återställa sinusrytmen hos patienter med AF hos vilka en rytmkontrollstrategi eftersträvas.

Hypotes:

ECV-framgångsfrekvensen kommer att vara högre med en bifasisk defibrillator med maximal energi på 360J (® Physio-Control) jämfört med en bifasisk defibrillator med maximal energi på 200J (® Zoll)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Publicerade uppskattningar av ECV-framgång med moderna bifasiska defibrillatorer varierar avsevärt men de flesta begränsas av små provstorlekar. Vår ECV-framgångsfrekvens före intervention på 91,8 % var stabil över >2,5 år och är jämförbar med en tidigare studie från vårt institut11 och med nya uppskattningar från medelstora studier med modern teknologi. Till exempel rapporterade Euro Heart Survey on AF en ECV-framgångsfrekvens på 91 % hos 424 patienter2 och studien Biphasic Energy Selection for Transthoracic cardioversion of Atrial Fibrillation (BEST AF) rapporterade 89 % framgång hos 380 patienter.3 Variationen i startchockenergi och chockenergieskalering som observerades i vårt center innan OAFCP implementerades är också förenlig med rapporterad praxis på andra håll. En nyligen genomförd undersökning av 57 europeiska centra visade att nästan två tredjedelar av sjukhusen började med en 100 J bifasisk chock för AF medan den återstående tredjedelen började med 200 J.1 Avsevärda skillnader i elektrodplacering rapporterades också i denna undersökning med 58,7 % av centran använder en anterolateral position och resten med en anteroposterior approach.1Vår utredare och andra har tidigare visat att läkare sällan utövar tillräcklig kraft även när de uppmanas att göra det och även när de använder handhållna paddlar.10,16,17 ECV-praxis vid vårt institut innan OAFCP implementerades var därför troligen representativt för dem vid de flesta centra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

376

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder > 18 år.
  • Ihållande förmaksflimmer.
  • Schemalagd för elektiv elkonvertering vid UOHI
  • Patienten är inom vårdkretsen av UOHI Elektrofysiologi personal

Uteslutningskriterier:

  • Känd vänsterförmaksbihangstrombus.
  • Kontraindikation för lämplig antikoagulering.
  • Patienten ingår i en annan randomiserad klinisk prövning.
  • Patienten uppfyller inte alla ovan angivna inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 200J
bifasisk defibrillator med maximal energi på 200J (® Zoll)
Enhet: bifasisk defibrillator med maximal energi på 200J (® Zoll)
Cardioversion
Aktiv komparator: 360J
bifasisk defibrillator med maximal energi på 360J (® Physio-Control)
Enhet: bifasisk defibrillator med maximal energi på 360J (® Physio-Control)
Cardioversion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ECV framgång
Tidsram: 2 sekunder
ECV-framgång definieras som >_2 på varandra följande sinusslag, eller fångade slag i förmakstakt hos patienter med implanterad hjärtutrustning, efter chocktillförsel
2 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första chocksuccén
Tidsram: 2 sekunder
Cardioversion är framgångsrik utan crossover
2 sekunder
ihållande framgång
Tidsram: 4 timmar
bibehållen sinus eller förmaksstimulerad rytm dokumenterad på 12-avledningselektrokardiogram
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Mehrdad Golian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRRF 6004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera