시대에 따른 DIMS 스펙타클의 효과
2024년 8월 19일 업데이트: Luca Buzzonetti
소아 환자의 연령에 따른 근시 진행 지연에 여러 부분을 통합한 초점 흐림의 효과. 3년간의 후속 조치.
목적: 소아 환자의 연령에 따른 근시 진행 속도를 늦추는 데 있어 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments)의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 이는 진행성 근시가 있지만 안구 병리가 없는 6~16세 유럽인을 대상으로 한 비무작위 실험자 마스크 후향적 통제 관찰 연구였습니다. DIMS 안경(Hoya® MiyoSmart®) 또는 단초점 안경 렌즈(대조군)를 착용하도록 할당된 참가자의 차트를 후향적으로 검토했습니다. 주요 결과 변수인 안구마비 구면대응치(SE)와 축 길이(AL)는 기준 시점과 36개월 추적 기간에 측정되었습니다. 결과는 연령별로 4개 그룹으로 분류되었습니다. DIMS 안경을 착용한 환자의 나이는 10세 미만입니다(각각 A그룹, 20명의 환자 평균 연령은 13.6±2.2세). 그룹 C, 20명의 환자 평균 연령 9.0±1.2) 및 연령 일치 대조군(그룹 B, 18명의 환자 평균 연령 13.2±2.5세, 그룹 D, 평균 연령 8.5±0.9).
연구 개요
상세 설명
참가자들은 DIMS 안경을 착용한 연구 그룹과 단초점 안경 렌즈를 착용한 대조군으로 배정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- Luca Buzzonetti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 근시가 있는 것으로 기록된 소아 환자
설명
포함 기준:
- 환자 연령 6~16세
- -0.50 ~ -4.00 디옵터(D)의 안구 마비 구면 등가물(SE)을 갖는 진행성 근시
- 난시 2.50D 미만, 부등시 1.25D 미만
제외 기준:
- 의심되는 유전 증후군(예: Stickler, Marfan 등)
- 전신 질환
- 안과 질환(녹내장, 청소년 백내장, 망막 이상, 모든 형태의 사시 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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A군: DIMS 렌즈를 착용한 10세 이상 환자
DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 안경을 착용한 10세 이상의 근시 환자
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소아 환자의 연령에 따른 근시 진행 속도를 늦추는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments)의 효과를 평가합니다.
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B군: 착용한 10세 이상의 환자(대조군)
단초점 안경렌즈를 착용한 10세 이상의 근시 환자(대조군)
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소아 환자의 연령에 따른 근시 진행 속도를 늦추는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments)의 효과를 평가합니다.
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그룹 C: DIMS 렌즈를 착용한 10세 미만의 환자
DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 안경을 착용한 10세 미만의 근시 환자
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소아 환자의 연령에 따른 근시 진행 속도를 늦추는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments)의 효과를 평가합니다.
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D군: 10세 미만의 환자(대조군)
단초점 안경렌즈를 착용한 10세 미만의 근시 환자(대조군)
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소아 환자의 연령에 따른 근시 진행 속도를 늦추는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments)의 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SE
기간: 36개월
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구형 등가물
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알
기간: 36개월
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축 길이
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù IRCCS Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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