Effektiviteten av DIMS Spectacle som en funktion av åldern
Effektiviteten av Defocus inkorporerade flera segment för att bromsa närsynthetsprogression som en funktion av åldern hos pediatriska patienter. Tre års uppföljning.
Syfte: Att utvärdera effektiviteten av Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) för att bromsa myopiprogression som en funktion av ålder hos pediatriska patienter.
Metoder: Detta var en icke-randomiserad experimentatormaskerad retrospektiv kontrollerad observationsstudie av europeiska individer i åldern 6-16 år med progressiv närsynthet men ingen okulär patologi. Diagrammen över deltagarna som tilldelats för att ta emot DIMS-glasögon (Hoya® MiyoSmart®) eller ensynsglasögonglas (kontrollgrupp) granskades retrospektivt. De viktigaste utfallsvariablerna, cykloplegisk sfärisk ekvivalent (SE) och axiell längd (AL), mättes vid baslinjen och vid 36 månaders uppföljning. Resultaten stratifierades efter ålder i fyra grupper: patienter som bar DIMS-glasögon äldst eller yngst än 10 år (grupp A, 20 patienters medelålder 13,6±2,2). och grupp C, 20 patienters medelålder 9,0±1,2) och åldersmatchade kontrollgrupper (grupp B, 18 patienters medelålder 13,2±2,5 och grupp D, medelålder 8,5±0,9).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- Luca Buzzonetti
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientålder mellan 6-16 år
- progressiv myopi med cykloplegisk sfärisk ekvivalent (SE) från -0,50 till -4,00 dioptrier (D)
- astigmatism mindre än 2,50D, anisometropi under 1,25D
Uteslutningskriterier:
- misstänkta genetiska syndrom (t.ex. Stickler, Marfan, etc.)
- systemiska sjukdomar
- ögonsjukdomar (såsom glaukom, juvenil grå starr, retinala abnormiteter, någon form av skelning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A: patienter som är äldsta än 10 år som bär DIMS-lins
närsynta patienter äldre än 10 år som bar glasögon med Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)
|
Att utvärdera effektiviteten av Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) för att bromsa myopiprogression som en funktion av ålder hos pediatriska patienter.
|
|
Grupp B: patienter äldsta än 10 år som bär (kontrollgrupp)
närsynta patienter som är äldre än 10 år som bar glasögonglas med enkelsyn (kontrollgrupp)
|
Att utvärdera effektiviteten av Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) för att bromsa myopiprogression som en funktion av ålder hos pediatriska patienter.
|
|
Grupp C: patienter yngst än 10 år som bär DIMS-lins
närsynta patienter yngst än 10 år som bar glasögon med Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)
|
Att utvärdera effektiviteten av Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) för att bromsa myopiprogression som en funktion av ålder hos pediatriska patienter.
|
|
Grupp D: patienter yngst än 10 år (kontrollgrupp)
närsynta patienter yngst än 10 år som bar glasögonglas med enkelsyn (kontrollgrupp)
|
Att utvärdera effektiviteten av Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) för att bromsa myopiprogression som en funktion av ålder hos pediatriska patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SE
Tidsram: 36 månader
|
sfärisk motsvarighet
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AL
Tidsram: 36 månader
|
axiell längd
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù IRCCS Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Myopia1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .