Eficácia do espetáculo DIMS em função da idade
Eficácia da desfocagem incorporou múltiplos segmentos na desaceleração da progressão da miopia em função da idade em pacientes pediátricos. Acompanhamento de três anos.
Objetivo: Avaliar a eficácia do Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) em retardar a progressão da miopia em função da idade em pacientes pediátricos.
Métodos: Este foi um estudo observacional retrospectivo controlado, não randomizado, mascarado por experimentador, de indivíduos europeus com idades entre 6 e 16 anos com miopia progressiva, mas sem patologia ocular. Os prontuários dos participantes alocados para receber óculos DIMS (Hoya® MiyoSmart®) ou lentes de óculos unifocais (grupo controle) foram revisados retrospectivamente. As principais variáveis de resultado, equivalente esférico cicloplégico (SE) e comprimento axial (AL), foram medidas no início do estudo e aos 36 meses de acompanhamento. Os resultados foram estratificados por idade em quatro grupos: pacientes que usaram óculos DIMS com mais ou menos 10 anos de idade (respectivamente, grupo A, 20 pacientes com idade média de 13,6±2,2 e grupo C, 20 pacientes com idade média de 9,0±1,2) e grupos controle pareados por idade (grupo B, 18 pacientes com média de idade de 13,2±2,5 e grupo D, média de idade de 8,5±0,9).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália
- Luca Buzzonetti
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade do paciente entre 6-16 anos
- miopia progressiva com equivalente esférico cicloplégico (SE) de -0,50 a -4,00 dioptrias (D)
- astigmatismo menor que 2,50D, anisometropia menor que 1,25D
Critérios de exclusão:
- suspeita de síndromes genéticas (por exemplo, Stickler, Marfan, etc.)
- doenças sistêmicas
- doenças oculares (como glaucoma, catarata juvenil, anomalias da retina, qualquer forma de estrabismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: pacientes com mais de 10 anos que usam lente DIMS
pacientes míopes com mais de 10 anos de idade que usavam óculos Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)
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Avaliar a eficácia do Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) em retardar a progressão da miopia em função da idade em pacientes pediátricos.
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Grupo B: pacientes com mais de 10 anos que usam (grupo controle)
pacientes míopes com mais de 10 anos de idade que usavam lentes de óculos unifocais (grupo controle)
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Avaliar a eficácia do Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) em retardar a progressão da miopia em função da idade em pacientes pediátricos.
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Grupo C: pacientes com menos de 10 anos que usam lentes DIMS
pacientes míopes com menos de 10 anos de idade que usavam óculos Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)
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Avaliar a eficácia do Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) em retardar a progressão da miopia em função da idade em pacientes pediátricos.
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Grupo D: pacientes com menos de 10 anos (grupo controle)
pacientes míopes com menos de 10 anos de idade que usavam lentes de óculos unifocais (grupo controle)
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Avaliar a eficácia do Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) em retardar a progressão da miopia em função da idade em pacientes pediátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SE
Prazo: 36 meses
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equivalente esférico
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AL
Prazo: 36 meses
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comprimento axial
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù IRCCS Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Myopia1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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