Эффективность DIMS Spectacle как функция возраста
Эффективность дефокусировки нескольких сегментов в замедлении прогрессирования близорукости в зависимости от возраста у педиатрических пациентов. Три года наблюдения.
Цель: оценить эффективность множественных сегментов Defocus Incorporated (DIMS) в замедлении прогрессирования близорукости в зависимости от возраста у педиатрических пациентов.
Методы: Это было нерандомизированное ретроспективное контролируемое обсервационное исследование с участием экспериментаторов в возрасте от 6 до 16 лет с прогрессирующей близорукостью, но без глазной патологии. Были ретроспективно рассмотрены карты участников, которым были назначены очки DIMS (Hoya® MiyoSmart®) или однофокальные очковые линзы (контрольная группа). Ключевые переменные результата, циклоплегический сферический эквивалент (SE) и осевая длина (AL), измерялись исходно и через 36 месяцев наблюдения. Результаты были стратифицированы по возрасту на четыре группы: пациенты, носившие очки DIMS, старше или младше 10 лет (соответственно группа А, 20 пациентов, средний возраст 13,6±2,2 года). и группа C, 20 пациентов, средний возраст 9,0±1,2) и соответствующие по возрасту контрольные группы (группа B, 18 пациентов, средний возраст 13,2±2,5 и группа D, средний возраст 8,5±0,9).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Luca Buzzonetti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента от 6 до 16 лет
- прогрессирующая близорукость с циклоплегическим сферическим эквивалентом (СЭ) от -0,50 до -4,00 диоптрий (Д)
- астигматизм менее 2,50 дптр, анизометропия менее 1,25 дптр.
Критерии исключения:
- подозрение на генетические синдромы (например, Стиклера, Марфана и т. д.)
- системные заболевания
- заболевания глаз (такие как глаукома, юношеская катаракта, аномалии сетчатки, любая форма косоглазия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А: пациенты старше 10 лет, носящие линзы DIMS.
пациенты с близорукостью старше 10 лет, носившие очки Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS)
|
Оценить эффективность множественных сегментов Defocus Incorporated (DIMS) в замедлении прогрессирования близорукости в зависимости от возраста у педиатрических пациентов.
|
|
Группа B: пациенты старше 10 лет, которые носят (контрольная группа)
пациенты с близорукостью старше 10 лет, носившие однофокальные очковые линзы (контрольная группа)
|
Оценить эффективность множественных сегментов Defocus Incorporated (DIMS) в замедлении прогрессирования близорукости в зависимости от возраста у педиатрических пациентов.
|
|
Группа C: пациенты младше 10 лет, носящие линзы DIMS.
пациенты с близорукостью младше 10 лет, носившие очки Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS).
|
Оценить эффективность множественных сегментов Defocus Incorporated (DIMS) в замедлении прогрессирования близорукости в зависимости от возраста у педиатрических пациентов.
|
|
Группа D: пациенты младше 10 лет (контрольная группа).
пациенты с миопией в возрасте до 10 лет, носившие однофокальные очковые линзы (контрольная группа)
|
Оценить эффективность множественных сегментов Defocus Incorporated (DIMS) в замедлении прогрессирования близорукости в зависимости от возраста у педиатрических пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЮВ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
сферический эквивалент
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АЛ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
осевая длина
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù IRCCS Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Myopia1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .