Eficacia del espectáculo DIMS en función de la edad
La eficacia del desenfoque incorporó múltiples segmentos para frenar la progresión de la miopía en función de la edad en pacientes pediátricos. Seguimiento de tres años.
Propósito: Evaluar la efectividad de Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) para frenar la progresión de la miopía en función de la edad en pacientes pediátricos.
Métodos: Este fue un estudio observacional controlado, retrospectivo, enmascarado por un experimentador, no aleatorizado, de individuos europeos de 6 a 16 años con miopía progresiva pero sin patología ocular. Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de los participantes asignados a recibir gafas DIMS (Hoya® MiyoSmart®) o lentes monofocales (grupo de control). Las variables de resultado clave, equivalente esférico ciclopléjico (SE) y longitud axial (AL), se midieron al inicio del estudio y a los 36 meses de seguimiento. Los resultados se estratificaron por edad en cuatro grupos: pacientes que usaban gafas DIMS mayores o menores de 10 años (respectivamente, grupo A, 20 pacientes tenían una edad media de 13,6 ± 2,2 y grupo C, 20 pacientes con una edad media de 9,0 ± 1,2) y grupos de control de la misma edad (grupo B, 18 pacientes con una edad media de 13,2 ± 2,5 y grupo D, edad media de 8,5 ± 0,9).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Luca Buzzonetti
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del paciente entre 6-16 años
- Miopía progresiva con equivalente esférico ciclopléjico (SE) de -0,50 a -4,00 dioptrías (D)
- astigmatismo inferior a 2,50D, anisometropía inferior a 1,25D
Criterios de exclusión:
- síndromes genéticos sospechosos (p. ej., Stickler, Marfan, etc.)
- enfermedades sistémicas
- enfermedades oculares (como glaucoma, cataratas juveniles, anomalías de la retina, cualquier forma de estrabismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A: pacientes mayores de 10 años que usan lentes DIMS
pacientes miopes mayores de 10 años que usaban gafas Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)
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Evaluar la eficacia de Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) para frenar la progresión de la miopía en función de la edad en pacientes pediátricos.
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Grupo B: pacientes mayores de 10 años que usan (grupo control)
pacientes miopes mayores de 10 años que usaban lentes monofocales (grupo de control)
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Evaluar la eficacia de Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) para frenar la progresión de la miopía en función de la edad en pacientes pediátricos.
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Grupo C: pacientes menores de 10 años que usan lentes DIMS
pacientes miopes menores de 10 años que usaban gafas Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)
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Evaluar la eficacia de Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) para frenar la progresión de la miopía en función de la edad en pacientes pediátricos.
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Grupo D: pacientes menores de 10 años (grupo control)
pacientes miopes menores de 10 años que usaban lentes monofocales (grupo de control)
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Evaluar la eficacia de Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) para frenar la progresión de la miopía en función de la edad en pacientes pediátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SE
Periodo de tiempo: 36 meses
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equivalente esférico
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alabama
Periodo de tiempo: 36 meses
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longitud axial
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù IRCCS Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Myopia1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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