DIMS-spektaakkelin tehokkuus aikakauden funktiona
Defocusin sisältämien useiden segmenttien tehokkuus likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa iän funktiona lapsipotilailla. Kolmen vuoden seuranta.
Tarkoitus: Arvioida Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) tehokkuutta likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa iän mukaan lapsipotilailla.
Menetelmät: Tämä oli ei-satunnaistettu kokeilijan peittämä retrospektiivinen kontrolloitu havainnointitutkimus 6–16-vuotiaista eurooppalaisista henkilöistä, joilla oli progressiivinen likinäköisyys, mutta ei silmäpatologiaa. DIMS-silmälasien (Hoya® MiyoSmart®) tai yhden näön silmälasilinssien (verrokkiryhmä) saaneiden osallistujien kaavioita tarkasteltiin takautuvasti. Tärkeimmät tulosmuuttujat, sykloleginen palloekvivalentti (SE) ja aksiaalinen pituus (AL), mitattiin lähtötilanteessa ja 36 kuukauden seurannassa. Tulokset jaettiin iän mukaan neljään ryhmään: DIMS-laseja käyttäneet potilaat olivat vanhimpia tai nuorimpia kuin 10 vuotta (vastaavasti ryhmä A, 20 potilaan keski-ikä 13,6±2,2). ja ryhmä C, 20 potilasta keski-ikä 9,0 ± 1,2) ja ikää vastaavat kontrolliryhmät (ryhmä B, 18 potilasta keski-ikä 13,2 ± 2,5 ja ryhmä D, keski-ikä 8,5 ± 0,9).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Luca Buzzonetti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaan ikä 6-16 vuotta
- progressiivinen likinäköisyys sykloplegisellä pallomaisella ekvivalentilla (SE) -0,50 - -4,00 dioptria (D)
- astigmatismi alle 2,50D, anisometropia alle 1,25D
Poissulkemiskriteerit:
- epäiltyjä geneettisiä oireyhtymiä (esim. Stickler, Marfan jne.)
- systeemiset sairaudet
- silmäsairaudet (kuten glaukooma, nuorten kaihi, verkkokalvon poikkeavuudet, kaikenlainen strabismus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: yli 10-vuotiaat potilaat, jotka käyttävät DIMS-linssiä
yli 10-vuotiaat likinäköiset potilaat, jotka käyttivät Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) -laseja
|
Arvioida Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) tehokkuutta likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa iän funktiona lapsipotilailla.
|
|
Ryhmä B: yli 10-vuotiaat potilaat, jotka käyttävät (kontrolliryhmä)
yli 10-vuotiaat likinäköiset potilaat, jotka käyttivät yhden näön silmälasilinssejä (kontrolliryhmä)
|
Arvioida Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) tehokkuutta likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa iän funktiona lapsipotilailla.
|
|
Ryhmä C: alle 10-vuotiaat potilaat, jotka käyttävät DIMS-linssiä
likinäköiset, alle 10-vuotiaat potilaat, jotka käyttivät Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) -laseja
|
Arvioida Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) tehokkuutta likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa iän funktiona lapsipotilailla.
|
|
Ryhmä D: alle 10-vuotiaat potilaat (kontrolliryhmä)
likinäköiset, alle 10-vuotiaat potilaat, jotka käyttivät yksinäköisiä silmälasilinssejä (kontrolliryhmä)
|
Arvioida Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) tehokkuutta likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa iän funktiona lapsipotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SE
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
pallomainen vastine
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AL
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
aksiaalinen pituus
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù IRCCS Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Myopia1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .