자동 ABPI와 수동 ABPI 장치 점수 비교
하지 궤양을 분류하고 지역사회 서비스를 받는 환자의 치료를 안내하기 위한 자동 ABPI 장치와 수동 ABPI 장치의 발목 상완 압력 지수 점수 비교
이 연구의 목적은 두 장치의 ABPI(발목 상완 압력 지수) 점수를 비교하는 것입니다. 비교할 두 장치는 MESI MD ABPI 자동 장치와 Huntleigh Dopplex 수동 장치입니다.
Huntleigh Dopplex 수동 장치가 널리 사용되지만 MESI MD ABPI 자동 장치는 대기 시간을 줄이고 환자의 불편을 줄이며 간호 시간을 절약할 수 있습니다. ABPI 장치는 간호사가 하지궤양 환자에게 적절한 치료를 제공할 수 있도록 지원하는 점수를 제공합니다.
지역사회에서는 하지궤양 환자에게 ABPI 평가를 제공하고 점수에 따라 치료를 결정합니다. 참가자는 하지 및 ABPI 평가를 위해 지역사회 간호에 의뢰된 하지 궤양 환자입니다. 정기 진료 예약 시 환자는 수동 평가와 자동 평가를 받게 되며 결과가 비교됩니다. 연구는 버크셔 카운티의 환자 집이나 하지 진료소에서 진행될 예정이다. 등록된 간호사가 모든 평가를 수행합니다. 연구의 직접 치료 부분은 2024년 7월부터 2024년 12월까지 진행됩니다. 데이터는 가명처리되며 결과는 출판을 위해 전송될 수 있는 보고서로 작성됩니다.
연구 개요
상세 설명
하지 궤양은 치유되지 않는 상처로 정의되며, 정맥 질환이 가장 흔한 원인이며 최적의 치료법은 압축 요법입니다. 영국에서 상처 관리에 따른 예상 비용은 연간 £50억 이상이며, 그 비용의 대부분은 간호 시간 및 자원에서 발생합니다. Wounds UK는 하지 궤양을 '단순 정맥성 하지 궤양' 또는 '복합 정맥 궤양'으로 분류합니다. '. 국립 보건 의료 우수 연구소(National Institute for Health and Care Excellence)에서는 하지 궤양 평가가 조기 개입을 가능하게 하고 치유율을 높이며 재정적 부담을 줄이기 위해 하지 및 상처 평가를 포함하여 총체적이어야 한다고 말합니다. 환자는 발목 상완 압력 지수(ABPI) 측정 평가를 받아야 하며 이를 통해 하지 궤양의 분류를 뒷받침하고 압박 요법이 적절한지 여부를 확립하기 위한 임상 결과를 얻을 수 있습니다.
역사적으로 ABPI는 휴대용 도플러를 사용하여 수동으로 측정되었습니다. 이 방법은 시간이 많이 걸리고 신뢰할 수 없으며 숙련된 임상의가 수행해야 합니다. 이 검사는 30분에서 1시간 정도 소요되며 커프를 팔다리에 부착하고 각각 최대 4회 팽창시키기 때문에 하지 궤양 환자에게 상당한 불편함을 유발할 수 있습니다.
비용이 증가하고 인구가 노령화됨에 따라 의료 전문가는 기술의 발전을 인식하고 보다 효율적인 장치를 사용하여 더 나은 환자 결과를 제공해야 한다는 것이 확인되었습니다. 이에 따라 새로운 자동화 장치가 출시되었으며 2022년 11월부터 커뮤니티 신탁에서 사용되었습니다. 이러한 장치는 하지 궤양이 있는 사람들에게 더 시간 효율적이고 사용자 친화적이며 더 편안합니다. MESI MD ABPI 장치는 2022년 11월 Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust(BHFT)에 도입되었습니다.
2022년 NHS 잉글랜드(NHSE)는 강력한 품질의 상처 평가를 보장하고 하지 궤양 환자에 대한 중재 및 관리의 결함을 줄이는 것을 목표로 하는 CQUIN 목표가 포함된 품질 및 혁신 위원회(CQUIN) 지침을 발표했습니다.
NHSE CQUIN은 하지 상처가 있는 환자의 50%가 초기 상처 발생 후 28일 이내에 완전한 임상 평가를 받고 40mmHg의 압박 요법을 적용하도록 요구합니다. MESI MD ABPI 자동 장치를 BHFT에 도입한 후 CQUIN 달성 결과가 10% 증가했습니다.
MESI MD ABPI 장치 도입의 영향으로 인해 BHFT는 계속 사용하기를 원했습니다. NICE는 하지궤양 환자의 자동 ABPI 측정 장치 사용에 대한 지침을 발표했습니다. 그들은 자동화된 ABPI 장치의 정확성에 대한 증거가 부족하다는 것을 확인했습니다. 그들은 이러한 장치를 계속 사용하기를 원하는 신탁회사에 대한 기준을 제공했습니다. 신탁은 기준을 제외한 모든 NICE 기준을 충족하는 것으로 확인되었습니다. 따라서 BHFT는 수동 도플러 결과와 일치성을 비교하기 위해 MESI MD ABPI 장치에 대한 연구 연구 프로젝트를 지원하기로 합의했습니다.
연구를 포함한 첨단 실습의 네 가지 기둥에 유능할 것으로 기대되는 고급 임상의로서, 저는 이것이 저의 발달과 우리가 관리하는 환자 모두에게 도움이 될 것이기 때문에 제가 수행하는 적절한 연구가 될 것이라는 데 동의했습니다.
자동 ABPI 장치의 지속적인 사용을 위한 NICE 기준.
- 장치를 사용하는 사람들은 말초 동맥 질환을 평가한 경험이 있습니다.
- 기기를 사용하는 사람들은 기기의 한계, 특히 진단 정확도, 말초 동맥 질환을 놓칠 위험, 그리고 기기마다 차이가 있다는 점을 알고 있습니다.
- 수동 도플러를 포함한 다른 방법을 사용한 추가 평가도 가능합니다.
- 장치를 사용하는 신탁은 데이터를 수집하거나 연구를 수행하여 그 가치와 말초 동맥 질환이 있는 사람을 얼마나 잘 식별하는지 평가합니다.
NICE는 자동화된 ABPI 장치에 대한 향후 연구에서는 다음을 수행해야 한다고 조언했습니다.
- 다리 궤양 환자의 말초 동맥 질환을 감지하는 능력을 평가합니다.
- 정맥성 다리 궤양 치료 시간에 어떤 영향을 미치는지 평가
- ABPI 평가 이후 시작된 치료에 대한 임상 결과 평가
- 가장 적합한 사용자(말초 동맥 질환 평가 전문가 및 비전문가)와 이들에게 가장 적합한 의료 환경을 탐색합니다.
- 다양한 ABPI 임계값이 말초 동맥 질환 감지 민감도를 향상시킬 수 있는지 알아보세요.
자동 장치가 CQUIN 표준에 따라 치료 시간을 절약하고 치료 시간을 단축한다는 여러 연구와 일화적인 증거가 있습니다. 그러나 자동 장치의 효능에 대한 연구는 부족하므로 기준 1을 충족하기 위해 자동 장치와 검증된 수동 장치의 결과를 비교하는 연구를 수행하기로 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire
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Bracknell, Berkshire, 영국, rg12 2ut
- Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 참가자
- 참가자는 적어도 하나의 하지 궤양을 앓고 있을 것입니다.
- 참가자는 동의할 능력이 있습니다.
- 참가자는 버크셔의 지리적 영역에 거주합니다.
제외 기준:
- 평가 결과 단상성 맥박음 또는 대동맥 협착증의 징후가 있는 것으로 확인된 참가자
- 동의능력이 없다고 판단되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지역사회 서비스에 따라 하지 궤양이 있는 18세 이상의 사람들
자동 및 수동 장치 ABPI 점수 판독 비교
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자동 장치는 3개의 사지를 평가하여 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥 혈압의 자동 동시 ABPI 측정을 제공하여 환자의 ABPI를 계산합니다(Medi UK 2022).
수동 장치는 팔다리 4개를 평가하여 상완, 발목 및 페달 수축기압을 제공합니다.
그런 다음 임상의는 발목과 상완 수축기압(ABPI)의 비율을 결정하기 위해 간단한 계산을 수행합니다(2015년).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목상완압력 점수
기간: 평균 7개월간의 연구수료를 통해
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자동 ABPI 장치와 수동 ABPI 장치의 ABPI 점수 차이.
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평균 7개월간의 연구수료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지궤양 분류의 차이
기간: 평균 7개월간의 연구수료를 통해
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자동 ABPI 장치와 수동 ABPI 장치의 하지궤양 분류 차이.
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평균 7개월간의 연구수료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jamal Hossain, PHD, School of Health Sciences,University of Southampton,Highfield Campus,University Road,Soton SO17 1BJ
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- ERGO 92967
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