- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06557759
편안한 음악을 듣는 30분
정신건강 전문가가 30분 동안 편안한 음악을 듣는 것이 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 음악 감상이 건강과 웰빙을 향상시킬 수 있는 가능한 이점과 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 자율 반응성의 사전 조사 측정이 참가자의 전반적인 기능과 관련이 있는지 조사합니다.
- 음악 감상의 즉각적인 효과를 조사합니다.
- 음악 감상의 즉각적인 효과에 영향을 미치는 개별 특성을 식별합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 역경 병력, 정신과적 증상, 자율 신경 반응, 구체화 및 인지된 사회적 연결을 평가하는 온라인 사전 평가 측정을 완료합니다.
- 간단한 음악 데모 듣기
- 30분짜리 전체 음악 세션을 들어보세요.
- 정신과적 증상, 자율신경 반응, 구체화 및 인지된 사회적 연결을 평가하는 온라인 사후 평가 측정을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
음악 감상이 정서적 건강, 구체화 및 자율 기능에 영향을 미칠 수 있는 가능한 이점과 메커니즘을 실험적으로 탐색하는 것이 이 제안의 구체적인 의도입니다. 이는 우리 팀이 정신 건강 및 자율 반응에 대해 잘 검증된 자가 보고 측정을 사용하여 수행할 것입니다.
구체적인 목표:
구체적인 목표 1: 자율 반응성의 사전 조사 측정이 참가자의 전반적인 기능과 관련이 있는지 조사합니다.
•과거의 정신건강과 의학적 역경에 대한 자율신경계의 반응성 측정, 구체화, 정서적, 육체적 건강을 조사합니다.
구체적인 목표 2: 음악 듣기의 즉각적인 효과를 확인하기 위해 •음악 듣기가 기능 향상으로 이어지는지 알아보겠습니다. 먼저, 간단한 음악 시연 후 자리를 떠난 참가자와 추가로 30분간의 음악 시연을 위해 머물렀던 참가자를 비교해 보겠습니다. 다음으로는 음악 감상에 따른 개선 사항에 대해 집중적으로 살펴보겠습니다.
구체적인 목표 3: 음악을 즉각적으로 듣는 효과에 영향을 미치는 개인의 특성을 파악하는 것
•우리는 정신 건강 서비스 제공자가 음악을 즉시 듣는 것으로부터 얼마나 많은 이익을 얻을 수 있는지에 대한 특정 취약성과 탄력성 요인(예: 이전의 정신적, 의학적 역경)의 영향을 탐구할 것입니다.
실험적 디자인
- 참가에 관심이 있는 글로벌교류컨퍼런스 참석자를 모집합니다.
- 참가자는 온라인 측정과 관련된 사전 및 사후 평가를 완료합니다.
- 음악은 먼저 간단한 음악 데모를 통해 제공되고 이후 30분 세션으로 다시 제공됩니다.
- 피험자 간 분석은 간단한 데모만 듣고 참여를 철회한 사람들과 남아서 30분 동안의 음악을 들었던 사람들을 비교하여 30분 동안의 음악을 들었던 사람들이 그랬던 사람들보다 더 큰 개선을 보이는지 확인합니다. 아니다. 피험자 내 분석을 통해 모든 참가자가 음악을 듣는 것의 잠재적인 이점을 확인할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, 미국, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 89세 사이
- 영어에 능숙함
- 글로벌교류 컨퍼런스 참석
제외 기준:
- 89세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악
참가자들은 간단한 음악 데모와 30분간의 음악 세션을 들어야 합니다.
사전 및 사후 평가에서는 참가자가 5~10분 정도의 온라인 설문조사를 완료해야 합니다.
|
참가자들은 자율 반응을 줄이고 신체 인식, 뇌-신체 연결 및 정서적 웰빙을 향상시켜 건강과 웰빙을 향상시킬 수 있는 차분한 음악을 듣게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 인식 목록 약식을 사용하여 자율 반응성의 변화 측정
기간: 기준선부터 연구 완료까지 평균 1일
|
이 20개 항목 측정값은 5점 Likert 척도(전혀 = 1, 가끔 = 2, 가끔 = 3, 보통 = 4, 항상 = 5)로 채점됩니다.
총 자율 반응성 점수를 결정하기 위해 항목이 합산되며, 점수가 높을수록 자율 반응성이 높음을 나타냅니다.
|
기준선부터 연구 완료까지 평균 1일
|
|
음악 듣기의 효과에 대한 역경의 영향 평가
기간: 기준선
|
이 척도는 6가지 유형의 외상 경험(어린 시절 불리한 경험, 어린 시절 학대, 친밀한 파트너 학대, 타인 학대, 생명을 위협하는 상황, 갑작스러운 상실, 개인 건강 상황)의 영향을 평가합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다(발생하지 않음 = 0, 발생했지만 내 삶에 영향이 없었음 = 1 ~ 내 삶에 큰 영향 = 4).
항목을 합산하여 총 영향 점수를 결정합니다.
|
기준선
|
|
심리적 안전 척도의 신경수용성을 이용한 신체 감각의 변화 측정
기간: 기준선부터 연구 완료까지 평균 1일
|
이 8개 항목 신체 감각 하위 척도는 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
항목을 합산하여 전체 하위 척도를 생성하며, 점수가 높을수록 얼굴과 신체의 이완 느낌, 꾸준한 심장 박동과 호흡, 안정된 위의 느낌을 포착하는 차분한 상태에서 신체의 내부 감각을 반영합니다.
|
기준선부터 연구 완료까지 평균 1일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202401167
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .