30 minuten luisteren naar ontspannende muziek
Het effect van het luisteren naar 30 minuten ontspannende muziek op professionals in de geestelijke gezondheidszorg
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van mogelijke voordelen en mechanismen waarmee het luisteren naar muziek de gezondheid en het welzijn kan verbeteren. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:
- Om te onderzoeken of metingen van autonome reactiviteit voorafgaand aan de enquête verband houden met het algehele functioneren van deelnemers.
- Om de onmiddellijke effecten van het luisteren naar de muziek te onderzoeken.
- Om individuele kenmerken te identificeren die de directe effecten van het luisteren naar de muziek beïnvloeden.
Deelnemers zullen:
- voltooi de online pre-beoordelingsmaatregelen waarbij hun tegenslaggeschiedenis, psychiatrische symptomatologie, autonome reactiviteit, belichaming en waargenomen sociale connectie worden beoordeeld.
- Luister naar de korte muziekdemo
- Luister naar de volledige muzieksessie van 30 minuten.
- voltooi de online post-assessmentmaatregelen die psychiatrische symptomatologie, autonome reactiviteit, belichaming en waargenomen sociale connectie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de specifieke bedoeling van dit voorstel om experimenteel de mogelijke voordelen en mechanismen te onderzoeken waarmee het luisteren naar muziek de emotionele gezondheid, belichaming en autonoom functioneren kan beïnvloeden. Dit zal door ons team worden bereikt door gebruik te maken van goed gevalideerde zelfrapportagemetingen van geestelijke gezondheid en autonome reactiviteit.
Specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1: Onderzoeken of metingen van autonome reactiviteit voorafgaand aan de enquête verband houden met het algehele functioneren van deelnemers.
•We zullen metingen onderzoeken van de autonome reactiviteit op eerdere geestelijke gezondheid en medische tegenslagen, belichaming en emotionele en fysieke gezondheid.
Specifiek Doel 2: Het identificeren van de directe effecten van het luisteren naar de muziek. •We onderzoeken of het luisteren naar de muziek leidt tot verbeteringen in het functioneren. Eerst vergelijken we de deelnemers die ervoor kozen om na de korte muziekdemonstratie te vertrekken met de deelnemers die de extra 30 minuten muziek bleven volgen. Vervolgens zullen we ons concentreren op verbeteringen na het luisteren naar de muziek.
Specifiek doel 3: Het identificeren van individuele kenmerken die de effectiviteit van het onmiddellijk luisteren naar de muziek beïnvloeden
•We zullen de impact onderzoeken van specifieke kwetsbaarheids- en veerkrachtfactoren (bijvoorbeeld eerdere mentale en medische tegenslagen) op hoe goed geestelijke gezondheidszorgverleners profiteren van het onmiddellijk luisteren naar de muziek.
Experimenteel ontwerp
- Deelnemers aan de Global Exchange Conference die geïnteresseerd zijn in deelname, worden uitgenodigd om deel te nemen.
- De deelnemers voeren pre- en post-assessments uit waarbij online maatregelen betrokken zijn.
- Muziek wordt eerst aangeboden in de vorm van een korte muziekdemo en daarna opnieuw in een sessie van 30 minuten.
- Bij analyses tussen proefpersonen worden degenen die alleen naar de korte demo hebben geluisterd en hun deelname hebben teruggetrokken, vergeleken met degenen die zijn gebleven en naar de 30 minuten muziek hebben geluisterd om te bepalen of degenen die naar de 30 minuten muziek hebben geluisterd grotere verbeteringen vertonen dan degenen die dat wel deden niet. Analyses binnen de proefpersonen zullen de potentiële voordelen van het luisteren naar de muziek voor alle deelnemers bepalen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Verenigde Staten, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 89 jaar
- Vaardig in het Engels
- Bijwonen van de Global Exchange-conferentie
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 89 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek
Deelnemers wordt gevraagd te luisteren naar de korte muziekdemo en de muzieksessie van 30 minuten.
Voor de pre- en post-assessments moeten de deelnemers een online enquête van 5 tot 10 minuten invullen.
|
Deelnemers luisteren naar kalmerende muziek, die de gezondheid en het welzijn kan verbeteren door de autonome reactiviteit te verminderen en het lichaamsbewustzijn, de verbinding tussen hersenen en lichaam en emotioneel welzijn te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van verandering in autonome reactiviteit met behulp van het korte formulier Body Perceptions Inventory
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag
|
Deze meting uit 20 items wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (nooit = 1, af en toe = 2, soms = 3, meestal = 4, altijd = 5).
Items worden opgeteld om de totale autonome reactiviteitsscore te bepalen, waarbij de hogere scores een grotere autonome reactiviteit aangeven
|
Vanaf het begin tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag
|
|
Beoordeling van de impact van de geschiedenis van tegenslagen op de effectiviteit van het luisteren naar muziek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze maatstaf beoordeelt de impact van zes soorten traumatische ervaringen (ongunstige ervaringen uit de kindertijd, mishandeling in de kindertijd, mishandeling van intieme partners, mishandeling van anderen, levensbedreigende situaties, plotselinge verliezen en persoonlijke gezondheidssituaties).
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (niet voorgekomen = 0, opgetreden en geen impact op mijn leven = 1 tot grote impact op mijn leven = 4).
Items worden opgeteld om de totale impactscores te bepalen.
|
Basislijn
|
|
Het meten van verandering in lichaamssensaties met behulp van de Neuroception of Psychological Safety Scale
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag
|
Deze subschaal voor lichaamssensaties uit 8 items wordt gescoord op een 5-punts likertschaal.
Items worden bij elkaar opgeteld om een totale subschaal te creëren, waarbij hogere scores de interne sensaties van het lichaam in een kalme staat weerspiegelen, waarbij de gevoelens van ontspanning in het gezicht en het lichaam, een stabiele hartslag en ademhaling en een kalme maag worden vastgelegd.
|
Vanaf het begin tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202401167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .