- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06557759
30 minutters lytning til afslappende musik
Effekten af at lytte til 30-minutters afslappende musik på mentale sundhedsprofessionelle
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske mulige fordele og mekanismer, hvorigennem lytning til musik kan forbedre sundhed og velvære. Hovedmålene med undersøgelsen er:
- At undersøge, om præ-survey mål for autonom reaktivitet relaterer sig til deltagernes overordnede funktion.
- At undersøge de umiddelbare virkninger af at lytte til musikken.
- At identificere individuelle karakteristika, der påvirker de umiddelbare virkninger af at lytte til musikken.
Deltagerne vil:
- fuldføre de online præ-vurderingsforanstaltninger, der vurderer deres modgangshistorie, psykiatriske symptomatologi, autonome reaktivitet, legemliggørelse og opfattede sociale forbindelser.
- Lyt til den korte musikdemo
- Lyt til den fulde 30-minutters musiksession.
- fuldføre online-post-vurderingsforanstaltningerne, der vurderer psykiatrisk symptomatologi, autonom reaktivitet, legemliggørelse og opfattet social forbindelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er den specifikke hensigt med dette forslag at eksperimentelt udforske de mulige fordele og mekanismer, hvorigennem lytning til musikken kan påvirke følelsesmæssig sundhed, legemliggørelse og autonom funktion. Dette vil blive opnået af vores team ved at bruge velvaliderede selvrapporteringsmålinger af mental sundhed og autonom reaktivitet.
Specifikke mål:
Specifikt mål 1: At undersøge, om præ-survey mål for autonom reaktivitet relaterer sig til deltagernes overordnede funktion.
•Vi vil undersøge mål for autonom reaktivitet på tidligere mental sundhed og medicinsk modgang, legemliggørelse og følelsesmæssig og fysisk sundhed.
Specifikt mål 2: At identificere de umiddelbare effekter af at lytte til musikken •Vi vil undersøge, om lytning til musikken fører til forbedringer i funktionen. Først vil vi sammenligne de deltagere, der valgte at forlade efter den korte musikdemonstration, med de deltagere, der blev i de yderligere 30 minutters musik. Dernæst vil vi fokusere på forbedringer efter at have lyttet til musikken.
Specifikt mål 3: At identificere individuelle karakteristika, der påvirker effektiviteten af at lytte til musikken med det samme
•Vi vil undersøge virkningen af specifikke sårbarheds- og robusthedsfaktorer (f.eks. tidligere psykisk og medicinsk modgang) på, hvor godt mentale sundhedsudbydere har gavn af at lytte til musikken med det samme.
Eksperimentelt design
- Deltagere på Global Exchange Conference, som er interesserede i at deltage, vil blive inviteret til at deltage.
- Deltagerne vil gennemføre præ- og eftervurderinger, der involverer onlineforanstaltninger.
- Musik vil først blive leveret i en kort musikdemo og derefter igen i en 30-minutters session.
- Analyser mellem emner vil sammenligne dem, der kun lyttede til den korte demo og trak deres deltagelse tilbage, med dem, der blev tilbage og lyttede til de 30 minutters musik for at afgøre, om de, der lyttede til de 30 minutters musik, udviser større forbedringer end dem, der gjorde. ikke. Analyser inden for emnet vil afgøre de potentielle fordele ved at lytte til musikken for alle deltagere.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Forenede Stater, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 89 år
- Færdig i engelsk
- Deltagelse i den globale udvekslingskonference
Ekskluderingskriterier:
- Over 89 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musik
Deltagerne vil blive bedt om at lytte til den korte musikdemo og den 30-minutters musiksession.
For- og eftervurderingerne kræver, at deltagerne udfylder en 5-10 minutter lang online-undersøgelse.
|
Deltagerne vil lytte til beroligende musik, som kan forbedre sundhed og velvære ved at reducere autonom reaktivitet og forbedre kropsbevidsthed, forbindelse mellem hjerne og krop og følelsesmæssigt velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ændring i autonom reaktivitet ved hjælp af Body Perceptions Inventory Short Form
Tidsramme: Fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
Dette mål med 20 elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (aldrig = 1, lejlighedsvis = 2, nogle gange = 3, normalt = 4, altid = 5).
Elementer summeres for at bestemme den samlede autonome reaktivitetsscore, hvor de højere scorer indikerer større autonom reaktivitet
|
Fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
|
Vurdering af virkningen af modgangshistorie på effektiviteten af at lytte til musik
Tidsramme: Baseline
|
Dette mål vurderer virkningen af seks typer traumatiske oplevelser (uønskede oplevelser i barndommen, mishandling i barndommen, mishandling af intim partner, mishandling af andre personer, livstruende situationer, pludselige tab og helbredssituationer).
Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala (forekom ikke = 0, skete og ingen indflydelse på mit liv = 1 til stor indflydelse på mit liv = 4).
Elementer summeres for at bestemme den samlede effektscore.
|
Baseline
|
|
Måling af ændringer i kropsfornemmelser ved hjælp af Neuroception of Psychological Safety Scale
Tidsramme: Fra baseline til studiets afslutning, i gennemsnit 1 dag
|
Denne underskala for kropsfornemmelser med 8 punkter er scoret på en 5-punkts likert-skala.
Elementer summeres sammen for at skabe en total underskala, med højere score, der afspejler indre fornemmelser af kroppen i en tilstand af ro, der fanger følelserne af afslapning i ansigtet og kroppen, konstant hjerterytme og åndedræt og stillet mave.
|
Fra baseline til studiets afslutning, i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202401167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Lytter til beroligende musik
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater