- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06557759
30-minuters lyssna på avkopplande musik
Effekten av att lyssna på 30-minuters avkopplande musik på mentalvårdspersonal
Målet med denna kliniska prövning är att utforska möjliga fördelar och mekanismer genom vilka lyssnande på musik kan förbättra hälsa och välbefinnande. Huvudmålen med studien är:
- Att undersöka om mått på autonom reaktivitet före enkäten relaterar till deltagarnas övergripande funktion.
- Att undersöka de omedelbara effekterna av att lyssna på musiken.
- Att identifiera individuella egenskaper som påverkar de omedelbara effekterna av att lyssna på musik.
Deltagarna kommer att:
- slutföra online-förutvärderingsåtgärderna för att bedöma deras motgångshistoria, psykiatriska symptomatologi, autonom reaktivitet, förkroppsligande och upplevd social anknytning.
- Lyssna på den korta musikdemon
- Lyssna på hela 30 minuters musiksession.
- slutföra online-åtgärderna efter utvärdering som bedömer psykiatrisk symptomatologi, autonom reaktivitet, förkroppsligande och upplevd social anknytning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är den specifika avsikten med detta förslag att experimentellt utforska möjliga fördelar och mekanismer genom vilka lyssnande på musik kan påverka emotionell hälsa, förkroppsligande och autonom funktion. Detta kommer att åstadkommas av vårt team genom att använda välvaliderade självrapporteringsmått på mental hälsa och autonom reaktivitet.
Specifika mål:
Specifikt mål 1: Att undersöka om mått på autonom reaktivitet före enkäten relaterar till deltagarnas övergripande funktion.
•Vi kommer att undersöka mått på autonom reaktivitet mot tidigare psykisk hälsa och medicinska motgångar, förkroppsligande och emotionell och fysisk hälsa.
Specifikt mål 2: Att identifiera de omedelbara effekterna av att lyssna på musik •Vi kommer att undersöka om lyssnande på musik leder till förbättringar i funktionen. Först kommer vi att jämföra deltagarna som valde att lämna efter den korta musikdemonstrationen med deltagarna som stannade i ytterligare 30 minuter med musik. Därefter kommer vi att fokusera på förbättringar efter att ha lyssnat på musiken.
Specifikt mål 3: Att identifiera individuella egenskaper som påverkar effektiviteten av att lyssna på musiken omedelbart
•Vi kommer att undersöka effekten av specifika sårbarhets- och motståndskraftsfaktorer (t.ex. tidigare psykiska och medicinska motgångar) på hur väl psykiska vårdgivare drar nytta av att lyssna på musik omedelbart.
Experimentell design
- Deltagare på Global Exchange Conference som är intresserade av att delta kommer att bjudas in att delta.
- Deltagarna kommer att genomföra för- och efterbedömningar som involverar onlineåtgärder.
- Musik kommer att tillhandahållas först i en kort musikdemo och sedan igen i en 30-minuters session.
- Analyser mellan ämnena kommer att jämföra de som bara lyssnade på den korta demon och drog tillbaka deltagandet med de som stannade kvar och lyssnade på 30 minuter musik för att avgöra om de som lyssnade på 30 minuter musik uppvisar större förbättringar än de som gjorde det. inte. Analyser inom ämnet kommer att avgöra de potentiella fördelarna med att lyssna på musiken för alla deltagare.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Förenta staterna, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 89 år
- Behärskar engelska
- Deltar i den globala utbyteskonferensen
Uteslutningskriterier:
- Över 89 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik
Deltagarna kommer att uppmanas att lyssna på den korta musikdemon och den 30 minuter långa musiksessionen.
För- och efterbedömningen kommer att kräva att deltagarna fyller i en 5-10 minuter lång onlineenkät.
|
Deltagarna kommer att lyssna på lugnande musik, som kan förbättra hälsa och välbefinnande genom att minska autonom reaktivitet och förbättra kroppslig medvetenhet, koppling mellan hjärna och kropp och känslomässigt välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av förändring i autonom reaktivitet med hjälp av Body Perceptions Inventory Short Form
Tidsram: Från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 1 dag
|
Detta mått med 20 objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (aldrig = 1, ibland = 2, ibland = 3, vanligtvis = 4, alltid = 5).
Objekt summeras för att bestämma totala autonoma reaktivitetspoäng, där de högre poängen indikerar högre autonom reaktivitet
|
Från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 1 dag
|
|
Att bedöma effekten av motgångshistorien på effektiviteten av att lyssna på musik
Tidsram: Baslinje
|
Detta mått bedömer effekten av sex typer av traumatiska upplevelser (olämpliga upplevelser i barndomen, misshandel i barndomen, misshandel av intim partner, misshandel av andra personer, livshotande situationer, plötsliga förluster och hälsosituationer).
Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (förekom inte = 0, inträffade och ingen påverkan på mitt liv = 1 till stor påverkan på mitt liv = 4).
Objekt summeras för att fastställa totala effektpoäng.
|
Baslinje
|
|
Mätning av förändringar i kroppsförnimmelser med hjälp av Neuroception of Psychological Safety Scale
Tidsram: Från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 1 dag
|
Denna kroppssensationsunderskala med 8 punkter poängsätts på en 5-punkts likert-skala.
Föremål summeras för att skapa en total subskala, med högre poäng som återspeglar inre förnimmelser i kroppen i ett tillstånd av lugn som fångar känslorna av avslappning i ansiktet och kroppen, stadiga hjärtslag och andedräkt, och lugn mage.
|
Från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202401167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .