30 minutos ouvindo música relaxante
2 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Florida
O efeito de ouvir 30 minutos de música relaxante em profissionais de saúde mental
O objetivo deste ensaio clínico é explorar possíveis benefícios e mecanismos através dos quais ouvir música pode melhorar a saúde e o bem-estar. Os principais objetivos do estudo são:
- Investigar se as medidas pré-pesquisa de reatividade autonômica estão relacionadas ao funcionamento geral dos participantes.
- Examinar os efeitos imediatos de ouvir a música.
- Identificar características individuais que influenciam os efeitos imediatos da audição da música.
Os participantes irão:
- completar as medidas de pré-avaliação online avaliando seu histórico de adversidades, sintomatologia psiquiátrica, reatividade autonômica, incorporação e conexão social percebida.
- Ouça a breve demonstração musical
- Ouça a sessão musical completa de 30 minutos.
- completar as medidas de pós-avaliação on-line avaliando sintomatologia psiquiátrica, reatividade autonômica, incorporação e conexão social percebida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intenção específica desta proposta é explorar experimentalmente os possíveis benefícios e mecanismos através dos quais ouvir música pode influenciar a saúde emocional, a incorporação e o funcionamento autonômico. Isso será realizado por nossa equipe usando medidas de autorrelato bem validadas de saúde mental e reatividade autonômica.
Objetivos Específicos:
Objetivo específico 1: investigar se as medidas pré-pesquisa de reatividade autonômica estão relacionadas ao funcionamento geral dos participantes.
•Examinaremos medidas de reatividade autonômica à saúde mental anterior e adversidades médicas, incorporação e saúde emocional e física.
Objectivo Específico 2: Identificar os efeitos imediatos de ouvir a música • Exploraremos se ouvir a música leva a melhorias no funcionamento. Primeiro, compararemos os participantes que optaram por sair após a breve demonstração musical com os participantes que permaneceram durante os 30 minutos adicionais de música. A seguir, vamos nos concentrar nas melhorias após ouvir a música.
Objetivo Específico 3: Identificar características individuais que influenciam a eficácia de ouvir a música imediatamente
• Exploraremos o impacto de fatores específicos de vulnerabilidade e resiliência (por exemplo, adversidades mentais e médicas anteriores) sobre como os profissionais de saúde mental se beneficiam ao ouvir música imediatamente.
Projeto experimental
- Os participantes da Conferência Global Exchange que estiverem interessados em participar serão convidados a participar.
- Os participantes realizarão pré e pós-avaliações que envolvem medidas online.
- A música será fornecida primeiro em uma breve demonstração musical e depois novamente em uma sessão de 30 minutos.
- As análises entre sujeitos compararão aqueles que ouviram apenas a breve demonstração e retiraram a participação com aqueles que permaneceram e ouviram os 30 minutos de música para determinar se aqueles que ouviram os 30 minutos de música apresentam melhorias maiores do que aqueles que ouviram não. As análises dentro do assunto determinarão os benefícios potenciais de ouvir música para todos os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Lake Buena Vista, Florida, Estados Unidos, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 89 anos
- Proficiente em Inglês
- Participando da Conferência Global Exchange
Critérios de exclusão:
- Mais de 89 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Música
Os participantes serão convidados a ouvir a breve demonstração musical e a sessão musical de 30 minutos.
As pré e pós-avaliações exigirão que os participantes respondam a uma pesquisa online de 5 a 10 minutos.
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Os participantes ouvirão música calmante, que pode melhorar a saúde e o bem-estar, reduzindo a reatividade autonômica e melhorando a consciência corporal, a conexão cérebro-corpo e o bem-estar emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a mudança na reatividade autonômica usando o formulário abreviado do inventário de percepções corporais
Prazo: Desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Esta medida de 20 itens é pontuada numa escala Likert de 5 pontos (nunca = 1, ocasionalmente = 2, às vezes = 3, normalmente = 4, sempre = 5).
Os itens são somados para determinar a pontuação de reatividade autonômica total, com as pontuações mais altas indicando maior reatividade autonômica
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Desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Avaliando o impacto da história de adversidades na eficácia de ouvir música
Prazo: Linha de base
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Esta medida avalia o impacto de seis tipos de experiências traumáticas (experiências adversas na infância, maus-tratos na infância, maus-tratos por parceiro íntimo, maus-tratos a outras pessoas, situações de risco de vida, perdas súbitas e situações de saúde pessoal).
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (não ocorreu = 0, ocorreu e nenhum impacto na minha vida = 1 até grande impacto na minha vida = 4).
Os itens são somados para determinar as pontuações totais de impacto.
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Linha de base
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Medindo a mudança nas sensações corporais usando a escala de neurocepção de segurança psicológica
Prazo: Desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Esta subescala de sensações corporais de 8 itens é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos.
Os itens são somados para criar uma subescala total, com pontuações mais altas refletindo sensações internas do corpo em estado de calma, capturando as sensações de relaxamento no rosto e no corpo, batimentos cardíacos e respiração constantes e estômago calmo.
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Desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
9 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202401167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não estará disponível para proteger a privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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