- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06557759
30 minut poslechu relaxační hudby
Vliv 30minutového poslechu relaxační hudby na odborníky v oblasti duševního zdraví
Cílem této klinické studie je prozkoumat možné výhody a mechanismy, jejichž prostřednictvím může poslech hudby zlepšit zdraví a pohodu. Hlavní cíle studie jsou:
- Zkoumat, zda se měřítka autonomní reaktivity před průzkumem vztahují k celkovému fungování účastníků.
- Prozkoumat okamžité účinky poslechu hudby.
- Identifikovat individuální vlastnosti, které ovlivňují bezprostřední účinky poslechu hudby.
Účastníci budou:
- dokončete online předběžná hodnotící opatření hodnotící jejich historii nepřízně osudu, psychiatrickou symptomatologii, autonomní reaktivitu, ztělesnění a vnímané sociální spojení.
- Poslechněte si krátké hudební demo
- Poslechněte si celou 30minutovou hudební relaci.
- dokončete online opatření po posouzení hodnotící psychiatrickou symptomatologii, autonomní reaktivitu, ztělesnění a vnímané sociální spojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifickým záměrem tohoto návrhu je experimentálně prozkoumat možné výhody a mechanismy, jejichž prostřednictvím může poslech hudby ovlivnit emoční zdraví, ztělesnění a autonomní fungování. Náš tým toho dosáhne pomocí dobře ověřených self-report měření duševního zdraví a autonomní reaktivity.
Konkrétní cíle:
Specifický cíl 1: Zjistit, zda se měřítka autonomní reaktivity před průzkumem vztahují k celkovému fungování účastníků.
•Budeme zkoumat míry autonomní reaktivity na předchozí duševní zdraví a zdravotní nepřízeň, ztělesnění a emocionální a fyzické zdraví.
Konkrétní cíl 2: Identifikovat okamžité účinky poslechu hudby •Prozkoumáme, zda poslech hudby vede ke zlepšení fungování. Nejprve porovnáme účastníky, kteří se rozhodli odejít po krátké hudební ukázce, s účastníky, kteří zůstali dalších 30 minut hudby. Dále se zaměříme na vylepšení po poslechu hudby.
Specifický cíl 3: Identifikovat individuální vlastnosti, které bezprostředně ovlivňují efektivitu poslechu hudby
•Prozkoumáme dopad specifických faktorů zranitelnosti a odolnosti (např. předchozí duševní a zdravotní nepřízeň) na to, jak dobře poskytovatelé duševního zdraví profitují z okamžitého poslechu hudby.
Experimentální design
- Účastníci Global Exchange Conference, kteří mají zájem se zúčastnit, budou pozváni k účasti.
- Účastníci dokončí předběžné a následné hodnocení, které zahrnuje online měření.
- Hudba bude poskytnuta nejprve v krátké hudební ukázce a poté znovu v 30minutové relaci.
- Mezipředmětové analýzy budou porovnávat ty, kteří poslouchali pouze krátké demo a stáhli účast, s těmi, kteří zůstali a poslouchali 30 minut hudby, aby se zjistilo, zda ti, kteří poslouchali 30 minut hudby, vykazují větší zlepšení než ti, kteří ji poslouchali. ne. Analýzy v rámci předmětu určí potenciální přínosy poslechu hudby pro všechny účastníky.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Spojené státy, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18 až 89 let
- Znalost angličtiny
- Účast na konferenci Global Exchange Conference
Kritéria vyloučení:
- Ve věku nad 89 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudba
Účastníci budou požádáni, aby si poslechli krátké hudební demo a 30minutovou hudební relaci.
Předběžné a následné hodnocení bude vyžadovat, aby účastníci vyplnili 5–10minutový online průzkum.
|
Účastníci budou poslouchat uklidňující hudbu, která může zlepšit zdraví a pohodu snížením autonomní reaktivity a zlepšením tělesného uvědomění, propojení mozku a těla a emocionální pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření změny autonomní reaktivity pomocí krátkého formuláře inventáře tělesného vnímání
Časové okno: Od základního stavu po dokončení studie, v průměru 1 den
|
Tato míra 20 položek je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (nikdy = 1, příležitostně = 2, někdy = 3, obvykle = 4, vždy = 5).
Položky se sečtou, aby se určilo celkové skóre autonomní reaktivity, přičemž vyšší skóre znamená větší autonomní reaktivitu
|
Od základního stavu po dokončení studie, v průměru 1 den
|
|
Posouzení dopadu historie nepřízně osudu na efektivitu poslechu hudby
Časové okno: Základní linie
|
Toto měřítko hodnotí dopad šesti typů traumatických zážitků (nežádoucí zážitky z dětství, týrání v dětství, týrání intimního partnera, týrání jiné osoby, život ohrožující situace, náhlé ztráty a zdravotní situace).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (nenastalo = 0, došlo a žádný dopad na můj život = 1 až velký dopad na můj život = 4).
Položky se sečtou, aby se určilo celkové skóre dopadu.
|
Základní linie
|
|
Měření změny tělesných vjemů pomocí škály neurocepce psychologické bezpečnosti
Časové okno: Od základního stavu po dokončení studie, v průměru 1 den
|
Tato 8položková subškála tělesných vjemů je hodnocena na 5bodové Likertově škále.
Položky se sečtou a vytvoří celkovou subškálu, s vyššími skóre odrážejícími vnitřní pocity těla ve stavu klidu zachycující pocity uvolnění v obličeji a na těle, stálý tep a dech a klidný žaludek.
|
Od základního stavu po dokončení studie, v průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202401167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poslech uklidňující hudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy