- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06557759
30 минут прослушивания расслабляющей музыки
Влияние прослушивания 30-минут расслабляющей музыки на специалистов в области психического здоровья
Цель этого клинического исследования — изучить возможные преимущества и механизмы, с помощью которых прослушивание музыки может улучшить здоровье и самочувствие. Основными целями исследования являются:
- Выяснить, связаны ли предварительные измерения вегетативной реактивности с общим функционированием участников.
- Изучить непосредственные эффекты прослушивания музыки.
- Определить индивидуальные характеристики, влияющие на непосредственный эффект от прослушивания музыки.
Участники:
- завершить онлайн-меры предварительной оценки, оценивая их историю невзгод, психиатрическую симптоматику, вегетативную реактивность, воплощение и воспринимаемую социальную связь.
- Послушайте краткое музыкальное демо
- Слушайте полную 30-минутную музыкальную сессию.
- завершить онлайн-меры пост-оценки, оценивающие психиатрическую симптоматику, вегетативную реактивность, воплощение и воспринимаемую социальную связь.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретной целью этого предложения является экспериментальное исследование возможных преимуществ и механизмов, посредством которых прослушивание музыки может влиять на эмоциональное здоровье, телесность и вегетативное функционирование. Это будет достигнуто нашей командой с использованием хорошо проверенных самооценок психического здоровья и вегетативной реактивности.
Конкретные цели:
Конкретная цель 1: выяснить, связаны ли предварительные измерения вегетативной реактивности с общим функционированием участников.
• Мы изучим показатели вегетативной реакции на предшествующее психическое здоровье и медицинские трудности, воплощение, а также эмоциональное и физическое здоровье.
Конкретная цель 2: Определить непосредственные эффекты прослушивания музыки • Мы выясним, приводит ли прослушивание музыки к улучшению функционирования. Сначала мы сравним участников, которые решили уйти после короткой музыкальной демонстрации, с участниками, которые остались на дополнительные 30 минут музыки. Далее мы сосредоточимся на улучшениях после прослушивания музыки.
Конкретная цель 3: немедленно определить индивидуальные характеристики, влияющие на эффективность прослушивания музыки.
• Мы изучим влияние конкретных факторов уязвимости и устойчивости (например, предшествующих психических и медицинских проблем) на то, какую пользу поставщики психиатрических услуг получают от немедленного прослушивания музыки.
Экспериментальный дизайн
- Участники конференции Global Exchange, заинтересованные в участии, будут приглашены к участию.
- Участники проведут предварительную и последующую оценку, включающую онлайн-меры.
- Музыка будет представлена сначала в виде краткой музыкальной демонстрации, а затем еще раз в виде 30-минутной сессии.
- В ходе межсубъектного анализа будут сравниваться те, кто слушал только короткую демонстрацию и отказался от участия, с теми, кто остался и слушал 30-минутную музыку, чтобы определить, демонстрируют ли те, кто слушал 30-минутную музыку, большие улучшения, чем те, кто это сделал. нет. Внутрисубъектный анализ определит потенциальную пользу от прослушивания музыки для всех участников.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Соединенные Штаты, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 89 лет
- Знание английского языка
- Участие в конференции по глобальному обмену
Критерии исключения:
- старше 89 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка
Участникам будет предложено прослушать краткую музыкальную демонстрацию и 30-минутную музыкальную сессию.
Для предварительной и последующей оценки участникам потребуется пройти 5–10-минутный онлайн-опрос.
|
Участники будут слушать успокаивающую музыку, которая может улучшить здоровье и самочувствие за счет снижения вегетативной реактивности и улучшения осознанности тела, связи мозга и тела и эмоционального благополучия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений вегетативной реактивности с помощью краткой формы опросника восприятия тела
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования в среднем 1 день
|
Этот показатель из 20 пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (никогда = 1, иногда = 2, иногда = 3, обычно = 4, всегда = 5).
Элементы суммируются для определения общего показателя вегетативной реактивности, причем более высокие баллы указывают на большую вегетативную реактивность.
|
От исходного уровня до завершения исследования в среднем 1 день
|
|
Оценка влияния истории невзгод на эффективность прослушивания музыки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот показатель оценивает влияние шести типов травматического опыта (неблагоприятный опыт в детстве, жестокое обращение в детстве, жестокое обращение с интимным партнером, жестокое обращение с другими людьми, опасные для жизни ситуации, внезапные потери и ситуации со здоровьем человека).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (не произошло = 0, произошло и не повлияло на мою жизнь = 1 до большого влияния на мою жизнь = 4).
Элементы суммируются для определения общего количества баллов воздействия.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение изменений ощущений тела с помощью шкалы нейроцепции психологической безопасности.
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования в среднем 1 день
|
Эта подшкала ощущений тела, состоящая из 8 пунктов, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются для создания общей подшкалы, где более высокие баллы отражают внутренние ощущения тела в состоянии спокойствия, фиксируя чувство расслабления на лице и теле, ровное сердцебиение и дыхание, а также успокоение желудка.
|
От исходного уровня до завершения исследования в среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202401167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .