- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06557759
30 minutes d'écoute de musique relaxante
L'effet de l'écoute de 30 minutes de musique relaxante sur les professionnels de la santé mentale
L'objectif de cet essai clinique est d'explorer les avantages et les mécanismes possibles par lesquels l'écoute de musique peut améliorer la santé et le bien-être. Les principaux objectifs de l’étude sont :
- Déterminer si les mesures pré-enquête de la réactivité autonome sont liées au fonctionnement global des participants.
- Examiner les effets immédiats de l’écoute de la musique.
- Identifier les caractéristiques individuelles qui influencent les effets immédiats de l'écoute de la musique.
Les participants :
- compléter les mesures de pré-évaluation en ligne évaluant leurs antécédents d'adversité, leurs symptômes psychiatriques, leur réactivité autonome, leur incarnation et leur lien social perçu.
- Écoutez la brève démo musicale
- Écoutez la séance musicale complète de 30 minutes.
- compléter les mesures post-évaluation en ligne évaluant la symptomatologie psychiatrique, la réactivité autonome, l'incarnation et le lien social perçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique de cette proposition est d'explorer expérimentalement les avantages et les mécanismes possibles par lesquels l'écoute de la musique peut influencer la santé émotionnelle, l'incarnation et le fonctionnement autonome. Ceci sera accompli par notre équipe en utilisant des mesures d'auto-évaluation bien validées de la santé mentale et de la réactivité autonome.
Objectifs spécifiques :
Objectif spécifique 1 : Déterminer si les mesures pré-enquête de la réactivité autonome sont liées au fonctionnement global des participants.
•Nous examinerons les mesures de réactivité autonome à des antécédents de santé mentale et d'adversité médicale, d'incarnation et de santé émotionnelle et physique.
Objectif spécifique 2 : Identifier les effets immédiats de l'écoute de la musique •Nous explorerons si l'écoute de la musique conduit à des améliorations du fonctionnement. Premièrement, nous comparerons les participants qui ont choisi de partir après la brève démonstration musicale aux participants qui sont restés pendant les 30 minutes supplémentaires de musique. Ensuite, nous nous concentrerons sur les améliorations suite à l’écoute de la musique.
Objectif spécifique 3 : Identifier les caractéristiques individuelles qui influencent l'efficacité de l'écoute immédiate de la musique
•Nous explorerons l'impact de facteurs spécifiques de vulnérabilité et de résilience (par exemple, adversité mentale et médicale antérieure) sur la manière dont les prestataires de soins de santé mentale bénéficient de l'écoute immédiate de la musique.
Conception expérimentale
- Les participants à la conférence Global Exchange qui souhaitent participer seront invités à participer.
- Les participants effectueront des pré- et post-évaluations qui impliquent des mesures en ligne.
- La musique sera fournie d'abord dans une brève démo musicale, puis à nouveau dans une session de 30 minutes.
- Les analyses inter-sujets compareront ceux qui ont écouté uniquement la brève démo et ont retiré leur participation à ceux qui sont restés et ont écouté les 30 minutes de musique afin de déterminer si ceux qui ont écouté les 30 minutes de musique présentent de plus grandes améliorations que ceux qui l'ont fait. pas. Des analyses intra-sujets détermineront les avantages potentiels de l'écoute de la musique pour tous les participants.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Lake Buena Vista, Florida, États-Unis, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Entre 18 et 89 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Participer à la conférence Global Exchange
Critères d'exclusion :
- Plus de 89 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musique
Les participants seront invités à écouter la brève démo musicale et la séance musicale de 30 minutes.
Les pré- et post-évaluations nécessiteront que les participants répondent à un sondage en ligne de 5 à 10 minutes.
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Les participants écouteront de la musique apaisante, qui peut améliorer la santé et le bien-être en réduisant la réactivité autonome et en améliorant la conscience corporelle, la connexion cerveau-corps et le bien-être émotionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le changement de la réactivité autonome à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire des perceptions corporelles
Délai: Du début à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour
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Cette mesure de 20 éléments est notée sur une échelle de Likert à 5 points (jamais = 1, occasionnellement = 2, parfois = 3, généralement = 4, toujours = 5).
Les éléments sont additionnés pour déterminer le score total de réactivité autonome, les scores les plus élevés indiquant une plus grande réactivité autonome.
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Du début à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour
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Évaluation de l'impact de l'histoire de l'adversité sur l'efficacité de l'écoute de musique
Délai: Référence
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Cette mesure évalue l'impact de six types d'expériences traumatisantes (expériences négatives de l'enfance, maltraitance durant l'enfance, maltraitance entre partenaires intimes, maltraitance envers d'autres personnes, situations mettant la vie en danger, pertes soudaines et problèmes de santé).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points (ne s'est pas produit = 0, s'est produit et n'a eu aucun impact sur ma vie = 1 à un impact important sur ma vie = 4).
Les éléments sont additionnés pour déterminer les scores d’impact totaux.
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Référence
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Mesurer le changement des sensations corporelles à l'aide de l'échelle de neuroception de sécurité psychologique
Délai: Du début à la fin de l’étude, en moyenne 1 jour
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Cette sous-échelle des sensations corporelles en 8 éléments est notée sur une échelle de Likert en 5 points.
Les éléments sont additionnés pour créer une sous-échelle totale, avec des scores plus élevés reflétant les sensations internes du corps dans un état de calme capturant les sensations de relaxation du visage et du corps, un rythme cardiaque et une respiration stables et un estomac calmé.
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Du début à la fin de l’étude, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202401167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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