- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06557759
30 minuuttia rentouttavan musiikin kuuntelua
30 minuutin rentouttavan musiikin kuuntelun vaikutus mielenterveysalan ammattilaisiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta musiikin kuuntelu voi parantaa terveyttä ja hyvinvointia. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tutkia, liittyvätkö kyselyä edeltävät autonomisen reaktiivisuuden mittaukset osallistujien yleiseen toimintaan.
- Tutkia musiikin kuuntelun välittömiä vaikutuksia.
- Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat musiikin kuuntelun välittömiin vaikutuksiin.
Osallistujat:
- Suorita online-esiarviointitoimenpiteet arvioimalla heidän vastoinkäymisten historiaa, psykiatrista oireyhtymää, autonomista reaktiivisuutta, ruumiillistumaa ja koettua sosiaalista yhteyttä.
- Kuuntele lyhyt musiikkidemo
- Kuuntele koko 30 minuutin musiikkisessio.
- Suorita online-arvioinnin jälkeiset toimenpiteet psykiatristen oireiden, autonomisen reaktiivisuuden, ruumiillistuvuuden ja havaitun sosiaalisen yhteyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen erityinen tarkoitus on tutkia kokeellisesti mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta musiikin kuuntelu voi vaikuttaa emotionaaliseen terveyteen, ruumiillistumiseen ja autonomiseen toimintaan. Tiimimme saavuttaa tämän käyttämällä hyvin validoituja mielenterveyden ja autonomisen reaktiivisuuden mittareita.
Erityiset tavoitteet:
Erityistavoite 1: Tutkia, liittyvätkö kyselyä edeltävät autonomisen reaktiivisuuden mittaukset osallistujien yleiseen toimintaan.
•Tutkimme autonomisen reaktiivisuuden mittareita aiempien mielenterveyden ja lääketieteellisten vastoinkäymisten, ruumiillistuman sekä emotionaalisen ja fyysisen terveyden suhteen.
Erityinen tavoite 2: Tunnistaa musiikin kuuntelun välittömät vaikutukset • Selvitämme, parantaako musiikin kuuntelu toimintaa. Ensin verrataan osallistujia, jotka päättivät lähteä lyhyen musiikkiesityksen jälkeen osallistujiin, jotka jäivät 30 minuuttia lisää musiikkia. Seuraavaksi keskitymme parannuksiin musiikin kuuntelun jälkeen.
Erityistavoite 3: Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat musiikin kuuntelun tehokkuuteen välittömästi
•Tutkimme tiettyjen haavoittuvuus- ja sietokykytekijöiden (esim. aiemmat mielenterveys- ja lääketieteelliset vastoinkäymiset) vaikutusta siihen, kuinka hyvin mielenterveyden tarjoajat hyötyvät musiikin kuuntelusta välittömästi.
Kokeellinen suunnittelu
- Globaalin vaihtokonferenssin osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumisesta, kutsutaan osallistumaan.
- Osallistujat suorittavat ennakko- ja jälkiarviointeja, joihin liittyy verkkomittauksia.
- Musiikkia tarjotaan ensin lyhyessä musiikkidemossa ja sitten taas 30 minuutin sessiossa.
- Aihekohtaisissa analyyseissä verrataan niitä, jotka kuuntelivat vain lyhyen demon ja vetäytyivät osallistumisesta niihin, jotka jäivät kuunteluun ja kuuntelivat 30 minuutin musiikkia, jotta voidaan määrittää, ovatko 30 minuutin musiikkia kuunnelleet parempia parannuksia kuin ne, jotka kuuntelivat 30 minuutin musiikkia. ei. Aiheen sisäiset analyysit määrittävät musiikin kuuntelun mahdolliset hyödyt kaikille osallistujille.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Yhdysvallat, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-89-vuotiaana
- Englannin kielen taito
- Osallistumassa maailmanlaajuiseen vaihtokonferenssiin
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 89-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki
Osallistujia pyydetään kuuntelemaan lyhyt musiikkidemo ja 30 minuutin musiikkiistunto.
Esi- ja jälkiarvioinnit edellyttävät osallistujien täyttävän 5-10 minuutin verkkokyselyn.
|
Osallistujat kuuntelevat rauhoittavaa musiikkia, joka voi parantaa terveyttä ja hyvinvointia vähentämällä autonomista reaktiivisuutta ja parantamalla kehon tietoisuutta, aivojen ja kehon yhteyttä sekä emotionaalista hyvinvointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen reaktiivisuuden muutoksen mittaaminen käyttämällä kehon havaintojen inventaarion lyhyttä lomaketta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 päivä
|
Tämä 20 kohdan mitta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan = 1, joskus = 2, joskus = 3, yleensä = 4, aina = 5).
Kohteet lasketaan yhteen autonomisen reaktiivisuuden kokonaispistemäärän määrittämiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa autonomista reaktiivisuutta
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 päivä
|
|
Arvioi vastoinkäymishistorian vaikutusta musiikin kuuntelun tehokkuuteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus arvioi kuuden tyyppisen traumaattisen kokemuksen (lapsuuden haitalliset kokemukset, lapsuuden pahoinpitely, lähikumppanin pahoinpitely, toisen henkilön pahoinpitely, henkeä uhkaavat tilanteet, äkilliset menetykset ja henkilön terveystilanteet) vaikutuksia.
Jokainen asia pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (ei esiintynyt = 0, tapahtui eikä vaikutusta elämääni = 1 - suuri vaikutus elämääni = 4).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaisvaikutuspisteiden määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Kehon tuntemusten muutoksen mittaaminen psykologisen turvallisuuden neuroreseptiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 päivä
|
Tämä 8 kohdan kehon tuntemusten alaasteikko pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla.
Kohteet summataan yhteen kokonaisen ala-asteikon muodostamiseksi, ja korkeammat pisteet kuvaavat kehon sisäisiä tuntemuksia rauhallisessa tilassa ja vangitsevat kasvojen ja kehon rentoutumisen tunteet, tasaisen sydämen sykkeen ja hengityksen sekä asettuneen vatsan.
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .