- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06557759
30 minuti di ascolto di musica rilassante
L'effetto dell'ascolto di 30 minuti di musica rilassante sui professionisti della salute mentale
L’obiettivo di questo studio clinico è esplorare i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali l’ascolto della musica può migliorare la salute e il benessere. Gli obiettivi principali dello studio sono:
- Per indagare se le misure pre-indagine della reattività autonomica si riferiscono al funzionamento generale dei partecipanti.
- Esaminare gli effetti immediati dell'ascolto della musica.
- Identificare le caratteristiche individuali che influenzano gli effetti immediati dell'ascolto della musica.
I partecipanti:
- completare le misure di pre-valutazione online valutando la storia delle avversità, la sintomatologia psichiatrica, la reattività autonomica, l'incarnazione e la connessione sociale percepita.
- Ascolta la breve demo musicale
- Ascolta l'intera sessione musicale di 30 minuti.
- completare le misure post-valutazione online valutando la sintomatologia psichiatrica, la reattività autonomica, l'incarnazione e la connessione sociale percepita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intento specifico di questa proposta è quello di esplorare sperimentalmente i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali l'ascolto della musica può influenzare la salute emotiva, l'incarnazione e il funzionamento autonomo. Ciò sarà realizzato dal nostro team utilizzando misure di autovalutazione ben convalidate della salute mentale e della reattività autonomica.
Obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1: indagare se le misure pre-indagine della reattività autonomica si riferiscono al funzionamento complessivo dei partecipanti.
• Esamineremo le misure della reattività autonomica alla precedente salute mentale e alle avversità mediche, all'incarnazione e alla salute emotiva e fisica.
Obiettivo specifico 2: Identificare gli effetti immediati dell'ascolto della musica • Esploreremo se l'ascolto della musica porta a miglioramenti nel funzionamento. Per prima cosa confronteremo i partecipanti che hanno deciso di andarsene dopo la breve dimostrazione musicale con i partecipanti che sono rimasti per gli ulteriori 30 minuti di musica. Successivamente, ci concentreremo sui miglioramenti successivi all'ascolto della musica.
Obiettivo specifico 3: Identificare le caratteristiche individuali che influenzano l'efficacia dell'ascolto immediato della musica
• Esploreremo l'impatto di specifici fattori di vulnerabilità e resilienza (ad esempio, precedenti avversità mentali e mediche) sul modo in cui gli operatori della salute mentale traggono beneficio dall'ascolto immediato della musica.
Progettazione sperimentale
- I partecipanti alla Global Exchange Conference interessati a partecipare saranno invitati a partecipare.
- I partecipanti completeranno valutazioni pre e post che prevedono misure online.
- La musica verrà fornita prima in una breve demo musicale e poi di nuovo in una sessione di 30 minuti.
- Le analisi tra soggetti confronteranno coloro che hanno ascoltato solo la breve demo e hanno ritirato la partecipazione con coloro che sono rimasti e hanno ascoltato i 30 minuti di musica per determinare se coloro che hanno ascoltato i 30 minuti di musica mostrano miglioramenti maggiori rispetto a quelli che l'hanno fatto. non. Le analisi all'interno del soggetto determineranno i potenziali benefici dell'ascolto della musica per tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Lake Buena Vista, Florida, Stati Uniti, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 89 anni
- Conoscenza dell'inglese
- Partecipare alla conferenza sullo scambio globale
Criteri di esclusione:
- Oltre gli 89 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Musica
Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare la breve demo musicale e la sessione musicale di 30 minuti.
Le valutazioni pre e post richiederanno ai partecipanti di completare un sondaggio online di 5-10 minuti.
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I partecipanti ascolteranno musica rilassante, che può migliorare la salute e il benessere riducendo la reattività autonomica e migliorando la consapevolezza corporea, la connessione cervello-corpo e il benessere emotivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del cambiamento nella reattività autonomica utilizzando il modulo breve dell'inventario delle percezioni corporee
Lasso di tempo: Dal basale fino al completamento dello studio, in media 1 giorno
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Questa misura di 20 item viene valutata su una scala Likert a 5 punti (mai = 1, occasionalmente = 2, a volte = 3, solitamente = 4, sempre = 5).
Gli elementi vengono sommati per determinare il punteggio totale della reattività autonomica, dove i punteggi più alti indicano una maggiore reattività autonomica
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Dal basale fino al completamento dello studio, in media 1 giorno
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Valutare l'impatto della storia delle avversità sull'efficacia dell'ascolto della musica
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa misura valuta l’impatto di sei tipi di esperienze traumatiche (esperienze avverse dell’infanzia, maltrattamento infantile, maltrattamento del partner, maltrattamento di altre persone, situazioni di pericolo di vita, perdite improvvise e situazioni di salute della persona).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (non si è verificato = 0, si è verificato e nessun impatto sulla mia vita = 1 fino a grande impatto sulla mia vita = 4).
Gli elementi vengono sommati per determinare i punteggi di impatto totali.
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Linea di base
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Misurare il cambiamento nelle sensazioni corporee utilizzando la scala della neurocezione della sicurezza psicologica
Lasso di tempo: Dal basale fino al completamento dello studio, in media 1 giorno
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Questa sottoscala delle sensazioni corporee composta da 8 elementi viene valutata su una scala Likert a 5 punti.
Gli elementi vengono sommati insieme per creare una sottoscala totale, con punteggi più alti che riflettono le sensazioni interne del corpo in uno stato di calma, catturando le sensazioni di rilassamento del viso e del corpo, battito cardiaco e respiro costanti e stomaco calmo.
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Dal basale fino al completamento dello studio, in media 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202401167
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