- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06557759
30 Minuten entspannende Musik hören
Die Wirkung des Hörens von 30-minütiger entspannender Musik auf Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mögliche Vorteile und Mechanismen zu untersuchen, durch die das Hören von Musik die Gesundheit und das Wohlbefinden verbessern kann. Die Hauptziele der Studie sind:
- Es sollte untersucht werden, ob vor der Umfrage gemessene Werte der autonomen Reaktivität einen Zusammenhang mit der Gesamtfunktionsfähigkeit der Teilnehmer haben.
- Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen des Musikhörens.
- Identifizierung individueller Merkmale, die die unmittelbaren Auswirkungen des Musikhörens beeinflussen.
Die Teilnehmer werden:
- Absolvieren Sie die Online-Vorabbewertungsmaßnahmen und bewerten Sie ihre Vorgeschichte, ihre psychiatrische Symptomatik, ihre autonome Reaktivität, ihre Verkörperung und ihre wahrgenommene soziale Verbindung.
- Hören Sie sich die kurze Musikdemo an
- Hören Sie sich die komplette 30-minütige Musiksession an.
- Vervollständigen Sie die Online-Post-Assessment-Maßnahmen zur Beurteilung der psychiatrischen Symptomatik, der autonomen Reaktivität, der Verkörperung und der wahrgenommenen sozialen Verbindung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifische Absicht dieses Vorschlags besteht darin, experimentell die möglichen Vorteile und Mechanismen zu untersuchen, durch die das Hören von Musik die emotionale Gesundheit, Verkörperung und autonome Funktion beeinflussen kann. Dies wird von unserem Team durch die Verwendung gut validierter Selbstberichtsmessungen der psychischen Gesundheit und der autonomen Reaktivität erreicht.
Spezifische Ziele:
Spezifisches Ziel 1: Untersuchung, ob Messungen der autonomen Reaktivität vor der Umfrage einen Zusammenhang mit der Gesamtfunktionsfähigkeit der Teilnehmer haben.
•Wir werden Messungen der autonomen Reaktion auf vorherige psychische Gesundheit und medizinische Widrigkeiten, Verkörperung sowie emotionale und körperliche Gesundheit untersuchen.
Spezifisches Ziel 2: Ermittlung der unmittelbaren Auswirkungen des Musikhörens. •Wir werden untersuchen, ob das Hören der Musik zu Verbesserungen der Funktionsweise führt. Zunächst vergleichen wir die Teilnehmer, die sich entschieden haben, nach der kurzen Musikvorführung zu gehen, mit den Teilnehmern, die für die zusätzlichen 30 Minuten Musik geblieben sind. Als nächstes konzentrieren wir uns auf Verbesserungen nach dem Hören der Musik.
Spezifisches Ziel 3: Identifizierung individueller Merkmale, die die Wirksamkeit des unmittelbaren Musikhörens beeinflussen
•Wir werden den Einfluss spezifischer Vulnerabilitäts- und Belastbarkeitsfaktoren (z. B. frühere psychische und medizinische Widrigkeiten) darauf untersuchen, wie gut Anbieter im Bereich der psychischen Gesundheit davon profitieren, wenn sie sofort Musik hören.
Experimentelles Design
- Teilnehmer der Global Exchange Conference, die an einer Teilnahme interessiert sind, werden zur Teilnahme eingeladen.
- Die Teilnehmer absolvieren Vor- und Nachuntersuchungen mit Online-Maßnahmen.
- Die Musik wird zunächst in einer kurzen Musikdemo und dann noch einmal in einer 30-minütigen Sitzung bereitgestellt.
- In intersubjektbezogenen Analysen werden diejenigen, die sich nur die kurze Demo angehört und die Teilnahme zurückgezogen haben, mit denen verglichen, die geblieben sind und die 30-minütige Musik gehört haben, um festzustellen, ob diejenigen, die die 30-minütige Musik gehört haben, größere Verbesserungen aufweisen als diejenigen, die dies getan haben nicht. Durch fachinterne Analysen werden die potenziellen Vorteile des Musikhörens für alle Teilnehmer ermittelt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Vereinigte Staaten, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 89 Jahren
- Gute Englischkenntnisse
- Teilnahme an der Global Exchange Conference
Ausschlusskriterien:
- Über 89 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musik
Die Teilnehmer werden gebeten, sich die kurze Musikdemo und die 30-minütige Musiksession anzuhören.
Für die Vor- und Nachbeurteilungen müssen die Teilnehmer eine 5-10-minütige Online-Umfrage ausfüllen.
|
Die Teilnehmer hören beruhigende Musik, die Gesundheit und Wohlbefinden verbessern kann, indem sie die autonome Reaktionsfähigkeit verringert und das Körperbewusstsein, die Gehirn-Körper-Verbindung und das emotionale Wohlbefinden verbessert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Veränderung der autonomen Reaktivität mithilfe der Kurzform des Body Perceptions Inventory
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Tag
|
Dieses 20-Punkte-Maß wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (nie = 1, gelegentlich = 2, manchmal = 3, normalerweise = 4, immer = 5).
Die Punkte werden summiert, um den Gesamtwert der autonomen Reaktivität zu bestimmen, wobei die höheren Werte auf eine größere autonome Reaktivität hinweisen
|
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Tag
|
|
Bewertung des Einflusses von Widrigkeiten in der Vergangenheit auf die Wirksamkeit des Musikhörens
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese Messung bewertet die Auswirkungen von sechs Arten traumatischer Erfahrungen (belastende Erfahrungen in der Kindheit, Misshandlung in der Kindheit, Misshandlung von Intimpartnern, Misshandlung anderer Personen, lebensbedrohliche Situationen, plötzliche Verluste und gesundheitliche Situationen).
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (nicht aufgetreten = 0, aufgetreten und keine Auswirkung auf mein Leben = 1 bis große Auswirkung auf mein Leben = 4).
Die Elemente werden summiert, um die Gesamtwirkungsbewertung zu ermitteln.
|
Grundlinie
|
|
Messung der Veränderung der Körperempfindungen mithilfe der Neuroception of Psychological Safety Scale
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Tag
|
Diese 8-Punkte-Unterskala für Körperempfindungen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Punkte werden zusammengefasst, um eine Gesamtunterskala zu erstellen, wobei höhere Werte die inneren Empfindungen des Körpers in einem Zustand der Ruhe widerspiegeln und die Gefühle der Entspannung im Gesicht und des Körpers, eines gleichmäßigen Herzschlags und Atems sowie eines ruhigen Magens einfangen.
|
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202401167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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