- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06557759
30 minutos de escuchar música relajante
El efecto de escuchar 30 minutos de música relajante en los profesionales de la salud mental
El objetivo de este ensayo clínico es explorar posibles beneficios y mecanismos mediante los cuales escuchar música puede mejorar la salud y el bienestar. Los principales objetivos del estudio son:
- Investigar si las medidas de reactividad autónoma previas a la encuesta se relacionan con el funcionamiento general de los participantes.
- Examinar los efectos inmediatos de escuchar música.
- Identificar características individuales que influyen en los efectos inmediatos de escuchar música.
Los participantes:
- Complete las medidas de preevaluación en línea que evalúan su historial de adversidad, sintomatología psiquiátrica, reactividad autonómica, encarnación y conexión social percibida.
- Escuche la breve demostración musical.
- Escuche la sesión musical completa de 30 minutos.
- Complete las medidas posteriores a la evaluación en línea que evalúan la sintomatología psiquiátrica, la reactividad autónoma, la encarnación y la conexión social percibida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intención específica de esta propuesta es explorar experimentalmente los posibles beneficios y mecanismos a través de los cuales escuchar música puede influir en la salud emocional, la encarnación y el funcionamiento autónomo. Nuestro equipo logrará esto mediante el uso de medidas de autoinforme bien validadas de salud mental y reactividad autonómica.
Objetivos específicos:
Objetivo específico 1: Investigar si las medidas de reactividad autónoma previas a la encuesta se relacionan con el funcionamiento general de los participantes.
•Examinaremos medidas de reactividad autónoma ante la salud mental y la adversidad médica previas, la encarnación y la salud física y emocional.
Objetivo específico 2: Identificar los efectos inmediatos de escuchar música. Exploraremos si escuchar música conduce a mejoras en el funcionamiento. Primero, compararemos a los participantes que optaron por irse después de la breve demostración musical con los participantes que se quedaron durante los 30 minutos adicionales de música. A continuación, nos centraremos en las mejoras después de escuchar música.
Objetivo específico 3: Identificar características individuales que influyen en la eficacia de escuchar música de forma inmediata.
•Exploraremos el impacto de factores específicos de vulnerabilidad y resiliencia (p. ej., adversidad médica y mental previa) sobre qué tan bien los proveedores de salud mental se benefician al escuchar música de inmediato.
Diseño experimental
- Se invitará a participar a los asistentes a la Conferencia Global Exchange que estén interesados en participar.
- Los participantes completarán evaluaciones previas y posteriores que involucran medidas en línea.
- La música se proporcionará primero en una breve demostración musical y luego nuevamente en una sesión de 30 minutos.
- Los análisis entre sujetos compararán a aquellos que escucharon solo la breve demostración y retiraron su participación con aquellos que permanecieron y escucharon los 30 minutos de música para determinar si aquellos que escucharon los 30 minutos de música exhiben mayores mejoras que aquellos que lo hicieron. no. Los análisis intrasujetos determinarán los beneficios potenciales de escuchar música para todos los participantes.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Lake Buena Vista, Florida, Estados Unidos, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 89 años
- Competente en ingles
- Asistiendo a la Conferencia de Intercambio Global
Criterios de exclusión:
- Mayores de 89 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música
Se pedirá a los participantes que escuchen la breve demostración musical y la sesión musical de 30 minutos.
Las evaluaciones previas y posteriores requerirán que los participantes completen una encuesta en línea de 5 a 10 minutos.
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Los participantes escucharán música relajante, que puede mejorar la salud y el bienestar al reducir la reactividad autónoma y mejorar la conciencia corporal, la conexión cerebro-cuerpo y el bienestar emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del cambio en la reactividad autónoma mediante el formulario breve del Inventario de percepciones corporales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Esta medida de 20 ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos (nunca = 1, ocasionalmente = 2, a veces = 3, generalmente = 4, siempre = 5).
Los ítems se suman para determinar la puntuación total de reactividad autónoma; las puntuaciones más altas indican una mayor reactividad autónoma
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Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Evaluación del impacto de la historia de la adversidad en la eficacia de escuchar música
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida evalúa el impacto de seis tipos de experiencias traumáticas (experiencias adversas en la infancia, maltrato infantil, maltrato de pareja, maltrato de otras personas, situaciones que ponen en peligro la vida, pérdidas repentinas y situaciones de salud de la persona).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (no ocurrió = 0, ocurrió y no tuvo impacto en mi vida = 1 hasta gran impacto en mi vida = 4).
Los elementos se suman para determinar las puntuaciones de impacto total.
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Base
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Medición del cambio en las sensaciones corporales mediante la escala de neurocepción de seguridad psicológica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Esta subescala de sensaciones corporales de 8 ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Los ítems se suman para crear una subescala total, en la que las puntuaciones más altas reflejan sensaciones internas del cuerpo en un estado de calma que captura las sensaciones de relajación en la cara y el cuerpo, latidos cardíacos y respiración constantes y estómago tranquilo.
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Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202401167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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