- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06557759
30 minut słuchania relaksującej muzyki
Wpływ słuchania 30 minut muzyki relaksacyjnej na specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie możliwych korzyści i mechanizmów, dzięki którym słuchanie muzyki może poprawić zdrowie i dobre samopoczucie. Głównymi celami badania są:
- Zbadanie, czy pomiary reaktywności autonomicznej przeprowadzane przed badaniem mają związek z ogólnym funkcjonowaniem uczestników.
- Aby zbadać bezpośrednie skutki słuchania muzyki.
- Identyfikacja indywidualnych cech, które wpływają na bezpośrednie efekty słuchania muzyki.
Uczestnicy będą:
- wypełnij online środki wstępnej oceny, oceniając historię swoich przeciwności losu, symptomatologię psychiatryczną, reaktywność autonomiczną, ucieleśnienie i postrzegane powiązania społeczne.
- Posłuchaj krótkiego demo muzycznego
- Posłuchaj pełnej 30-minutowej sesji muzycznej.
- uzupełnij internetowe pomiary po ocenie, oceniając symptomatologię psychiatryczną, reaktywność autonomiczną, ucieleśnienie i postrzeganą więź społeczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji jest eksperymentalne zbadanie możliwych korzyści i mechanizmów, dzięki którym słuchanie muzyki może wpływać na zdrowie emocjonalne, ucieleśnienie i funkcjonowanie autonomiczne. Nasz zespół dokona tego za pomocą dobrze zweryfikowanych, samoopisowych pomiarów zdrowia psychicznego i reaktywności autonomicznej.
Cele szczegółowe:
Cel szczegółowy 1: Zbadanie, czy pomiary reaktywności autonomicznej przeprowadzane przed badaniem mają związek z ogólnym funkcjonowaniem uczestników.
•Będziemy badać miary reaktywności autonomicznej na wcześniejsze problemy związane ze zdrowiem psychicznym i chorobą, ucieleśnieniem oraz zdrowiem emocjonalnym i fizycznym.
Cel szczegółowy 2: Identyfikacja bezpośrednich efektów słuchania muzyki • Zbadamy, czy słuchanie muzyki prowadzi do poprawy funkcjonowania. Najpierw porównamy uczestników, którzy zdecydowali się wyjść po krótkim pokazie muzyki, z uczestnikami, którzy zostali na dodatkowe 30 minut muzyki. Następnie skupimy się na ulepszeniach po słuchaniu muzyki.
Cel szczegółowy 3: Identyfikacja indywidualnych cech, które bezpośrednio wpływają na efektywność słuchania muzyki
•Zbadamy wpływ określonych czynników podatności i odporności (np. wcześniejszych problemów psychicznych i medycznych) na korzyści, jakie osoby świadczące usługi w zakresie zdrowia psychicznego odnoszą z natychmiastowego słuchania muzyki.
Projekt eksperymentalny
- Uczestnicy Global Exchange Conference zainteresowani uczestnictwem zostaną zaproszeni do udziału.
- Uczestnicy przeprowadzą oceny przed i po, które obejmują pomiary online.
- Muzyka będzie prezentowana najpierw w formie krótkiego pokazu muzycznego, a następnie w 30-minutowej sesji.
- Analizy międzyobiektowe porównają osoby, które wysłuchały tylko krótkiego demo i wycofały się z udziału, z tymi, które pozostały i wysłuchały 30 minut muzyki, aby określić, czy ci, którzy wysłuchali 30 minut muzyki, wykazują większą poprawę niż ci, którzy to zrobili nie. Analizy wewnątrzprzedmiotowe pozwolą określić potencjalne korzyści ze słuchania muzyki dla wszystkich uczestników.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Stany Zjednoczone, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 89 lat
- Biegły w języku angielskim
- Udział w konferencji Global Exchange
Kryteria wykluczenia:
- W wieku powyżej 89 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka
Uczestnicy zostaną poproszeni o wysłuchanie krótkiego demo muzycznego i 30-minutowej sesji muzycznej.
Oceny wstępne i końcowe będą wymagały od uczestników wypełnienia 5-10-minutowej ankiety online.
|
Uczestnicy będą słuchać uspokajającej muzyki, która może poprawić zdrowie i dobre samopoczucie poprzez zmniejszenie reaktywności autonomicznej i poprawę świadomości ciała, połączenia mózg-ciało i dobrego samopoczucia emocjonalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zmiany reaktywności autonomicznej za pomocą krótkiego formularza Inwentarza Percepcji Ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 1 dzień
|
Ta 20-elementowa miara jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (nigdy = 1, czasami = 2, czasami = 3, zwykle = 4, zawsze = 5).
Pozycje sumuje się, aby określić całkowity wynik reaktywności autonomicznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność autonomiczną
|
Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 1 dzień
|
|
Ocena wpływu historii przeciwności losu na skuteczność słuchania muzyki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara ta ocenia wpływ sześciu rodzajów traumatycznych doświadczeń (niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, maltretowanie w dzieciństwie, maltretowanie partnera intymnego, maltretowanie innej osoby, sytuacje zagrażające życiu, nagłe straty i sytuacje zdrowotne).
Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta (nie wystąpiło = 0, wystąpiło i nie miało wpływu na moje życie = 1 do dużego wpływu na moje życie = 4).
Elementy sumuje się w celu określenia całkowitego wyniku wpływu.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar zmian w odczuwaniu ciała za pomocą skali neurocepcji bezpieczeństwa psychicznego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 1 dzień
|
Ta 8-elementowa podskala odczuć cielesnych jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta.
Pozycje sumuje się, tworząc całkowitą podskalę, w której wyższe wyniki odzwierciedlają wewnętrzne odczucia ciała w stanie spokoju i obejmują uczucie relaksu twarzy i ciała, miarowe bicie serca i oddech oraz uspokojony żołądek.
|
Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202401167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .