- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06557759
30 minutter med å lytte til avslappende musikk
Effekten av å lytte til 30-minutters avslappende musikk på psykisk helsepersonell
Målet med denne kliniske studien er å utforske mulige fordeler og mekanismer som kan forbedre helse og velvære ved å lytte til musikk. Hovedmålene med studien er:
- For å undersøke om mål for autonom reaktivitet før undersøkelsen er relatert til deltakernes generelle funksjon.
- Å undersøke de umiddelbare effektene av å lytte til musikken.
- Å identifisere individuelle egenskaper som påvirker de umiddelbare effektene av å lytte til musikken.
Deltakerne vil:
- fullføre online forhåndsvurderingstiltak som vurderer deres motgangshistorie, psykiatriske symptomatologi, autonom reaktivitet, legemliggjøring og opplevd sosial forbindelse.
- Lytt til den korte musikkdemoen
- Lytt til hele den 30 minutter lange musikkøkten.
- fullføre de elektroniske post-vurderingstiltakene som vurderer psykiatrisk symptomatologi, autonom reaktivitet, legemliggjøring og opplevd sosial forbindelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er den spesifikke hensikten med dette forslaget å eksperimentelt utforske mulige fordeler og mekanismer som kan påvirke emosjonell helse, legemliggjøring og autonom funksjon gjennom å lytte til musikk. Dette vil bli oppnådd av teamet vårt ved å bruke godt validerte selvrapporteringsmål for mental helse og autonom reaktivitet.
Spesifikke mål:
Spesifikt mål 1: Å undersøke om mål for autonom reaktivitet før undersøkelsen er relatert til deltakernes generelle funksjon.
•Vi vil undersøke mål på autonom reaktivitet til tidligere psykisk helse og medisinsk motgang, legemliggjøring og emosjonell og fysisk helse.
Spesifikt mål 2: Å identifisere de umiddelbare effektene av å lytte til musikken •Vi vil undersøke om det å lytte til musikken fører til forbedringer i funksjonen. Først vil vi sammenligne deltakerne som valgte å gå etter den korte musikkdemonstrasjonen med deltakerne som ble værende i de ekstra 30 minuttene med musikk. Deretter vil vi fokusere på forbedringer etter å ha lyttet til musikken.
Spesifikt mål 3: Å identifisere individuelle egenskaper som påvirker effektiviteten av å lytte til musikken umiddelbart
•Vi vil utforske virkningen av spesifikke sårbarhets- og motstandsdyktighetsfaktorer (f.eks. tidligere psykisk og medisinsk motgang) på hvor godt psykisk helsepersonell drar nytte av å høre på musikken umiddelbart.
Eksperimentell design
- Deltakere på Global Exchange Conference som er interessert i å delta vil bli invitert til å delta.
- Deltakerne skal gjennomføre før- og ettervurderinger som involverer nettbaserte tiltak.
- Musikk vil bli gitt først i en kort musikkdemo og deretter igjen i en 30-minutters økt.
- Mellom-emneanalyser vil sammenligne de som bare lyttet til den korte demoen og trakk seg deltakelse mot de som ble igjen og lyttet til 30 minutter med musikk for å avgjøre om de som lyttet til 30 minutter med musikk viser større forbedringer enn de som gjorde det. ikke. Analyser innen fag vil avgjøre de potensielle fordelene ved å lytte til musikken for alle deltakerne.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Lake Buena Vista, Florida, Forente stater, 32830
- The Walt Disney World Dolphin Resort
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 89 år
- Beherske engelsk
- Deltar på Global Exchange Conference
Ekskluderingskriterier:
- Over 89 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikk
Deltakerne vil bli bedt om å lytte til den korte musikkdemoen og den 30 minutter lange musikkøkten.
For- og ettervurderingene krever at deltakerne fyller ut en 5-10-minutters nettundersøkelse.
|
Deltakerne vil lytte til beroligende musikk, som kan forbedre helse og velvære ved å redusere autonom reaktivitet og forbedre kroppslig bevissthet, forbindelse mellom hjerne og kropp og følelsesmessig velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av endring i autonom reaktivitet ved å bruke kortskjemaet Body Perceptions Inventory
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 dag
|
Dette målet med 20 elementer er skåret på en 5-punkts Likert-skala (aldri = 1, noen ganger = 2, noen ganger = 3, vanligvis = 4, alltid = 5).
Elementer summeres for å bestemme total autonom reaktivitetspoeng, med de høyere poengsummene indikerer større autonom reaktivitet
|
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 dag
|
|
Vurdere virkningen av motgangshistorie på effektiviteten av å lytte til musikk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette tiltaket vurderer virkningen av seks typer traumatiske opplevelser (uønskede opplevelser i barndommen, mishandling i barndommen, mishandling av intim partner, mishandling av andre personer, livstruende situasjoner, plutselige tap og helsesituasjoner).
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (forekom ikke = 0, skjedde og ingen innvirkning på livet mitt = 1 til stor innvirkning på livet mitt = 4).
Elementer summeres for å bestemme total effektscore.
|
Grunnlinje
|
|
Måling av endring i kroppssensasjoner ved hjelp av Nevroception of Psychological Safety Scale
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 dag
|
Denne underskalaen for kroppsopplevelser med 8 elementer er skåret på en 5-punkts likert-skala.
Elementer summeres sammen for å lage en total underskala, med høyere poengsum som gjenspeiler indre sansninger i kroppen i en tilstand av ro, og fanger følelsene av avslapning i ansiktet og kroppen, jevn hjerterytme og pust, og rolig mage.
|
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lourdes P Dale, PhD, UF College of Medicine Jacksonville, Department of Psychiatry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cabrera A, Kolacz J, Pailhez G, Bulbena-Cabre A, Bulbena A, Porges SW. Assessing body awareness and autonomic reactivity: Factor structure and psychometric properties of the Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF). Int J Methods Psychiatr Res. 2018 Jun;27(2):e1596. doi: 10.1002/mpr.1596. Epub 2017 Nov 28.
- Dale LP, Davidson C, Kolacz J. (2020). The Adverse and Traumatic Experiences Scale.
- Morton L, Cogan N, Kolacz J, Calderwood C, Nikolic M, Bacon T, Pathe E, Williams D, Porges SW. A new measure of feeling safe: Developing psychometric properties of the Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS). Psychol Trauma. 2024 May;16(4):701-708. doi: 10.1037/tra0001313. Epub 2022 Jul 18.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202401167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .