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CPAP를 받은 신생아 및 유아의 비강 문제

2024년 8월 14일 업데이트: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

서학대학교 병원에서 CPAP를 시행한 신생아 및 영유아의 비강 문제 평가

본 연구의 목적은 신생아와 영유아에서 CPAP 사용으로 인한 다양한 비강 합병증을 발견하고 선별하고, 신생아와 영유아의 CPAP로 인한 코 문제를 최소화하는 것에 대한 합의에 도달하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

지속적 기도양압(CPAP)은 상기도 폐쇄 또는 호흡 부전이 있는 신생아에게 호흡 지원을 제공하는 수단입니다. 호흡 부전은 환기 실패 또는 폐 기능 부전을 의미합니다.

비강 CPAP는 다양한 장치를 통해 전달될 수 있으며, 그 중 비강 마스크와 바이나잘 프롱이 가장 일반적으로 사용됩니다. 그러나 이전 연구에서는 이러한 nCPAP 장치로 인해 코 피부에 압력 손상(PI)이 발생한다고 설명했습니다.

비강 CPAP의 비강 합병증은 비주 충혈, 비주 괴사 등의 외부 비강 합병증부터 비강 내 궤양, 육아종, 전정 협착증, 비강 유착 등의 비강 내 합병증까지 다양합니다.

연구의 목적:

  • 신생아 및 영유아에서 CPAP 사용으로 인한 다양한 비강 합병증의 검출 및 스크리닝
  • 신생아와 영유아의 CPAP 코 문제 최소화에 대한 합의에 도달

환자 및 방법:

  • 연구 유형: 전향적 연구.
  • 연구 장소:

    • 소아과 및 그 부서(신생아 집중 치료실(NICU), 소아 집중 치료실(PICU), 중환자실)
    • 서학대학교병원 이비인후과 (구 및 신)
  • 연구 기간: 프로토콜 승인일로부터 1년.
  • 인내심 있는:

CPAP를 받고 코 상태 평가를 위해 이비인후과에 제출된 신생아 및 영유아

• 방법:

모든 사례에는 다음 사항이 적용됩니다.

  1. 전체 병력: 이름, 나이, 성별, 생년월일
  2. CPAP의 적응증 및 기간
  3. 내시경 검사를 포함한 이비인후과(ENT) 검사 완료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적응증이 다른 CPAP를 시행하는 모든 신생아(만삭 및 미숙아), 영아(1세 미만)

설명

포함 기준:

  • CPAP를 받고 코 상태 평가를 위해 이비인후과에 제출된 신생아 및 영유아

제외 기준:

  • 동의를 얻지 못했습니다.
  • 1세 이상 어린이
  • 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPAP 대상 신생아 및 유아
  • 신생아 및 영유아에서 CPAP 사용으로 인한 다양한 비강 합병증의 검출 및 스크리닝
  • 신생아와 영유아의 CPAP 코 문제 최소화에 대한 합의에 도달
CPAP 대상 신생아 및 유아의 코 문제 선별 및 감지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 및 유아에서 CPAP 사용으로 인한 다양한 비강 합병증 감지
기간: 신생아 및 영유아에게 CPAP 사용 후 1주
사용된 측정 기준은 CPAP를 받는 신생아 및 유아에 대한 전체 ENT 검사입니다.
신생아 및 영유아에게 CPAP 사용 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-07-05MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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